Zoeken naar een onderzoek

Glucose controle tijdens en na maaltijden, lichamelijke inspanning en gedurende de nacht door een draagbare kunstmatige alvleesklier in patiënten na een totale alvleesklierverwijdering, APPEL 5+

Het primaire doel is om de effectiviteit van de kunstalvleesklier in patiënten met diabetes na een totale verwijdering van de alvleesklier te onderzoeken.

Een fase I, open-label, gerandomiseerd, drieweg cross-over studie waarin de biologische beschikbaarheid van twee formuleringen wordt vergeleken en het voedseleffect op de tabletformulering wordt beoordeeld na PXL770 eenmalige orale dosering bij gezonde proefpersonen

Het doel van dit onderzoek is om een tabletformulering van PXL770 te vergelijken met de capsuleformulering van PXL770. Er zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre PXL770 in elke formulering in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Om de…

Het effect van ischemische preconditionering bij patiënten met cerebral small vessel disease

1. Het effect van eenmalige versus herhaalde ischemische conditionering onderzoeken op circulerende bloedfactoren.2. Onderzoeken of deze fysiologische respons verschilt tussen RIC en EC.

Een open-label, gerandomiseerde, gerepliceerde cross-over pivotale bio-equivalentieonderzoek bij gezonde proefpersonen om de bio-equivalentie van Darunavir 675 mg, Emtricitabine 200 mg en Tenofovir Alafenamide 10 mg te bepalen in aanwezigheid van Cobicistat 150 mg bij toediening als een vaste dosis Combinatie (Darunavir / Cobicistat / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide) in vergelijking met de gelijktijdige toediening van de afzonderlijke middelen (Darunavir, Cobicistat en Emtricitabine / Teno

-Het bepalen van de enkelvoudige dosis PK en cruciale bio-equivalentie van 3 medicijnen waaronder darunavir (DRV) 675 mg, emtricitabine (FTC) 200 mg en tenofovir alafenamide (TAF) 10 mg in aanwezigheid van cobicistat (COBI) 150 mg, bij toediening…

Verkennend onderzoek naar het effect van zoutsuppletie bij het syndroom van Gitelman

Het effect van zoutsuppletie bij patiënten met het syndroom van Gitelman bepalen op 1. fysiologische parameters, zoals het serum kalium2. ervaren symptomen en kwaliteit van leven

Het onderzoeken van het werkingsmechanisme van een lage dosis glucocorticoïden: een studie met orale versus parenterale glucocorticoïden

Het doel van het onderzoek (de proof-of-concept studie/hoofdstudie) is om te onderzoeken of een lage dosis glucocorticoïden effectiever is via orale toedieningswijze dan via parenterale toedieningswijze. Het doel van de dose-finding studie (pilot…

Onderzoek van een nieuw stomaproduct voor mensen met een stoma

Het doel van dit onderzoek is om de prestatie en veiligheid van een nieuwe huidplak met beschermlaag te onderzoeken. Hiervan wordt verwacht dat deze de complicaties vermindert die veroorzaakt worden door ontlasting die terecht is gekomen op de huid…

Een open-label, gerandomiseerde, gerepliceerde cross-over pivotale bio-equivalentieonderzoek bij gezonde proefpersonen om de bio-equivalentie van Darunavir 675 mg, Emtricitabine 200 mg en Tenofovir Alafenamide 10 mg te bepalen in aanwezigheid van Cobicistat 150 mg bij toediening als een vaste dosis Combinatie (Darunavir / Cobicistat / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide) in vergelijking met de gelijktijdige toediening van de afzonderlijke middelen (Darunavir, Cobicistat en Emtricitabine / Teno

- Het bepalen van de enkelvoudige dosis PK en cruciale bio-equivalentie van 3 medicijnen waaronder darunavir (DRV) 675 mg, emtricitabine (FTC) 200 mg en tenofovir alafenamide (TAF) 10 mg in aanwezigheid van cobicistat (COBI) 150 mg, bij toediening…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- en actieve comparator gecontroleerde, cross-over onderzoek om het effect van meerdere doses CVL-865 te onderzoeken bij panieksymtomen veroorzaakt door kooldioxide-inhalatie in gezonde vrijwilligers.

Primair:Om te onderzoeken of CVL-865 subjectieve angstsymptomen veroorzaakt door inhalatie van 35% CO2 vermindert.Secundair: Om te onderzoeken of CVL-865 subjectieve paniek symptomen veroorzaakt door inhalatie van 35% CO2 vermindert.Om te…

Een open-label, één sequentie cross-over geneesmiddelenonderzoek om het effect te evalueren van meerdere orale doseringen van itraconazol op de farmacokinetiek van PHA-022121 bij gezonde proefpersonen

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken wat het effect is van meervoudige doseringen itraconazol op hoe snel en in hoeverre het nieuwe middel PHA-022121 in het lichaam wordt opgenomen en uit het lichaam wordt uitgescheiden (dit wordt…

Een fase I, open-label, enkelvoudige dosis, gerandomiseerde, cross-over, 3 delen studie om bij gezonde proefpersonen de relatieve biologische beschikbaarheid van eltrombopag nieuwe capsuleformulering (CPS) te bepalen in vergelijking met de referentiemarkt filmomhulde tabletten (FCT) (Deel 1), de farmacokinetische vergelijkbaarheid van eltrombopag CPS en op de markt gebrachte FCT (Deel 2) en het effect van voedsel op de farmacokinetiek van eltrombopag toegediend als CPS (Deel 3)

- Het bepalen van de relatieve biologische beschikbaarheid tussen de nieuwe eltrombopag-capsuleformulering (CPS) en de in de handel gebrachte tabletformulering (FCT) bij enkelvoudige orale doses van 25 mg en 75 mg, bij gezonde proefpersonen in…

Een gerandomiseerd, open-label, fase 3-onderzoek in meerdere centra waarin selpercatinib (LOXO-292) wordt vergeleken met de keuze van de arts, cabozantinib of vandetanib, bij patiënten met progressief, gevorderd, kinaseremmernaïef, RET-mutant medullair schildkliercarcinoom (LIBRETTO-531)

Primaire* Vergelijken van TFFS van patiënten met progressief, gevorderd, kinaseremmernaïef, RET-mutant MTC behandeld met LOXO-292 versus cabozantinib of vandetanib.Secundaire* Vergelijken van andere werkzaamheidsuitkomsten, gebaseerd op RECIST 1.1-…

Een open-label, cross-over geneesmiddelinteractiestudie met een enkele sequentie om het effect te evalueren van eenmalige en meervoudige orale doseringen van PHA-022121 op de farmacokinetiek van selectieve CYP1A2-, CYP2C19- en CYP3A4-substraten bij gezonde proefpersonen

Het hoofddoel van dit onderzoek is te onderzoeken wat het effect is van meervoudige doseringen van PHA 022121 op hoe snel en in hoeverre een geneesmiddelcocktail (een combinatie van middelen bestaande uit cafeïne, omeprazol en midazolam) wordt…

Een overbruggings onderzoek om de farmacokinetiek van Glepaglutide (ZP1848) te vergelijken na een enkele subcutane toediening via injectiespuit en auto-injector bij gezonde proefpersonen: een fase 1, gerandomiseerde, open-label, drieweg, referentie-gerepliceerde crossover-studie

- Om de farmacokinetiek (PK) van glepaglutide te vergelijken na een enkelvoudige subcutane (SC) toediening met een injectieflacon / spuit en met een auto-injector.- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van glepaglutide na subcutane-…

Bioequivalentie studie van prednisolon en dexamethason; corticosteroïden herzien

Om de bio-equivalentie van prednisolon en dexamethason te herevaluaren middels weefselspecifieke effecten, zoals het immuunsysteem, het brein, hormonale assen en de nieren.

Een studie met hulpstof oplossingen om de pijnervaring op de injectieplaats te beoordelen relevant voor subcutane injectie

Het primaire doel is om bij gezonde proefpersonen, met een BMI groter dan of gelijk aan 25,0 kg / m2, de pijn op de injectieplaats te beoordelen m.b.v. 9 hulpstoffen (onderzoeksproducten 4 tot 12), bedoeld voor gebruik in toekomstige subcutane…

Individuele albuminurie verlagende effecten van dapagliflozine in een gedecentraliseerde klinische trial in patiënten met type 2 diabetes mellitus en verhoogde albuminurie.

Primair: Bepalen van de verandering in albumine:creatinine ratio in eerste ochtendurine van begin tot eind van de behandeling.Secundair: Bepalen van veranderingen ten opzichte van baseline in:- Systolische bloeddruk- Lichaamsgewicht - eGFR- Nuchter…

Effectiviteit van methylfenidaat bij kinderen en volwassenen met het Smith Magenis syndroom en aandachtstekort-hyperactiviteitstoornis: een N-of-1 serie

Het doel van de studie is om de effectiviteit van methylfenidaat op ADHD-symptomen bij het Smith Magenis syndroom aan te tonen. Daarnaast zullen deze trials informatie leveren om op individueel niveau behandelbeslissingen te kunnen nemen. De heftige…

Doelgerichte behandeling met glucocorticoïden bij PTSS patiënten met stress-as ontregeling ter verbetering van veiligheidsleren

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-516427-13-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Substudie A: Het primaire doel zal zijn om de verbanden tussen stress-as verstoringen, jeugdtrauma (ELA) en epigenetische…

LIBRETTO-431:is een wereldwijd, gerandomiseerd, open-label, fase 3-onderzoek in meerdere centra waarin Selpercatinib wordt vergeleken met op platina gebaseerde en pemetrexed-therapie met of zonder pembrolizumab als initiële behandeling van gevorderde of gemetastaseerde RET-fusie-positieve niet-kleincellige longkanker

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506783-14-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het voorgestelde onderzoek J2G-MC-JZJC (hierna JZJC genoemd) zal selpercatinib evalueren in vergelijking met op platina…