Zoeken naar een onderzoek

Een fase 3, multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd onderzoek naar ivosidenib of enasidenib in combinatie met inductietherapie en consolidatietherapie gevolgd door onderhoudsbehandeling bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML) of myelodysplastisch syndroom met toegenomen aantal blasten (MDS-EB2) met een IDH1 of IDH2 mutatie, die in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-502832-37-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van ivosidenib / enasidenib versus placebo in combinatie met inductietherapie…

Glucocorticoïdreceptor-antagonisme bij de behandeling van het syndroom van Cushing (GRACE): een dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met gerandomiseerde onttrekking, naar de werkzaamheid en veiligheid van relacorilant

Primair • Beoordelen van de werkzaamheid van relacorilant voor de behandeling van endogeen syndroom van Cushing op basis van de bloedglucosewaarden en van de bloeddruk in week 12 van de gerandomiseerde onttrekkingsfase (randomized withdrawal: RW-…

Dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, fase III-onderzoek ter vergelijking van norursodesoxycholinezuur-capsules met placebo bij de behandeling van primaire scleroserende cholangitis

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510200-42-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:• De superioriteit aantonen van norursodesoxycholinezuur (norUDCA) ten opzichte van placebo bij de behandeling van…

Profylactisch antibiotica voor kinderen met recidiverende luchtweginfecties

Primair: evalueren of antibiotische profylaxe met co-trimoxazol meer effectief is dan een placebo in de preventie vanluchtwegsymptomen bij kinderen met recidiverende luchtweginfecties. Secundair: 1. Onderzoeken of co-trimoxazol profylaxe zorgt voor…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 2 onderzoek naar dosisbereik ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en doeltreffendheid van EDP-305 bij proefpersonen met primaire biliaire cholangitis (PBC) met of zonder inadequate respons op ursodeoxycholzuur (UDCA)

Primaire doelstelling:* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de waarden van alkalische fosfatase (ALP)Secundaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van EDP-305* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de…

Hogeresolutiebeoordeling van Coronaire Plaques in een Wereldwijd Gerandomiseerd Onderzoek naar Evolocumab (HUYGENS)

* Primaire doelstelling: Evaluatie van het effect van evolocumab op de dikte van de fibreuze kap bij proefpersonen met non ST elevatie acuut coronair syndroom (NSTE ACS) die maximaal verdraagbare statinebehandeling krijgen.* Secundaire doelstelling(…

Werkzaamheid en veiligheid van bumetanide (oplossing voor orale toediening) bij kinderen en adolescenten van 7 tot 18 jaar met een autismespectrumstoornis.
Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek van 6 maanden met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid van 0,5 mg bumetanide tweemaal per dag te evalueren, gevolgd door een open actieve behandelingsperiode van 6 maanden (0,5 mg bumetanide tweemaal per dag) en een controleperiode van 6 weken na

Het primaire objectief is de superioriteit aantonen van bumetanide (0.5mb BID) vloeistof voor orale toediening, in vergelijking tot placebo in de verbetering van de ASS *core* symptomen na 6 maanden behandeling van kinderen en adolescenten van 7 tot…

Een fase 4, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van apremilast (CC-10004) bij proefpersonen met vroege oligoarticulaire psoriatische artritis, ondanks een initiële stabiele behandeling met NSAID's en/of <=1 conventionele synthetische ziekte-modificerende antirheumatische geneesmiddelen (DMARD)

Primaire doelstelling• Het evalueren van de werkzaamheid van apremilast 2x daags 30 mg ± NSAID's en/of csDMARD vs. Placebo ± NSAID's en/of csDMARD bij proefpersonen met een vroeg stadium van oligoarticulaire PsA, vastgesteld door middel…

Een fase 2, gerandomiseerde, vehikel- en ketoconazol-gecontroleerde, evaluator-geblindeerde studie om de werkzaamheid, farmacodynamiek en veiligheid van omiganan 1,75% topische gel BID bij patiënten met milde tot matige seborrheic dermatitis in het gezicht te onderzoeken.

Hoofddoel* Onderzoek naar de werkzaamheid en farmacodynamische effecten van omiganan topische gel bij seborroïsch eczeem in het gezichtSecundaire doelstellingen* Onderzoek naar het huid- en fecale microbioom bij patiënten met seborroïsch eczeem* Om…

Het effect van lactaattoediening op cerebrale perfusie tijdens hypoklykemie

Onderzoeken wat het effect is van lactaattoediening op de CBF in de thalamus en globale CBF tijdens euglykemie en hypoglykemie in patiënten met een normale gevoeligheid voor hypoglykemie (normal awareness of hypoglycemia; NAH).

Effect van de SGLT-2 remmer dapagliflozine op verminderde hypoglykemie gewaarwording (awareness) bij mensen met type 1 diabetes

Primair doel: onderzoeken van behandeling met de SGLT-2 remmer dapagliflozine op de symptomatologie van en hormonale respons op hypoglykemieën bij patiënten met type 1 diabetes en verminderde hypoglykemie awareness (IAH, impaired awareness of…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter fase IIb-onderzoek met twee behandelgroepen om Diamyd®-therapie toegediend in lymfeklieren in combinatie met orale vitamine D te optimaliseren om de impact op de progressie van diabetes type 1 te onderzoeken

Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is de werkzaamheid te beoordelen van Diamyd, dat wordt toegediend in lymfeklieren in combinatie met een orale vitamine D-kuur, in vergelijking met placebo met betrekking tot het behoud van endogene…

ILLUMINATE-A: Een Fase 3 Gerandomiseerd, Dubbel-blind, Placebo-gecontroleerd onderzoek met Verlengde Doseringsperiode om Werkzaamheid en Veiligheid van Lumasiran te evalueren bij Kinderen en Volwassenen met Primaire Hyperoxalurie Type 1

Primaire objectief• Het beoordelen van het effect van lumasiran met betrokken tot de procentuele afname van de oxalaatuitscheiding in de urineSecondaire objectieven• Het effect van lumasiran op absolute niveaus van uitscheiding van oxalaat in de…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, placeb-gecontroleerd inductie-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib (ABT-494) te evalueren in proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

Het doel van M14-675 (fase 3 inductie) is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van upadacitinib 45 mg eenmaal daags vergeleken met placebo in het induceren van klinische remissie (volgens de aangepaste Mayo Score) in patiënten met matig tot…

Conditioneren van insuline responsen in diabetes type-2.

Het primaire onderzoeksdoel is om het effect van conditionering met intranasale insuline op de endogene insuline en glucose niveaus te bestuderen. Secundair onderzoeken we het effect van conditionering met insuline op C-peptide niveaus, honger…

Multicenter, geblindeerd, gerandomiseerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen met aprocitentan bij proefpersonen met resistente hypertensie.

De primaire doelstelling van het onderzoek is het bloeddrukverlagende effect van aprocitentan aantonen wanneer het wordt toegevoegd aan de zorgstandaard bij proefpersonen met echte resistente hypertensie.De secundaire doelstellingen van het…

Een gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd fase 2b studie om de veiligheid en werkzaamheid van MEDI6012 te evalueren bij acuut myocard infarct met ST elevatie

Het effect van MEDI6012 te evalueren op formaat van het infarct vergeleken met placebo

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek naar HB-101, een bivalent vaccin tegen het cytomegalovirus (CMV), bij CMV-seronegatieve ontvangende (O-) patiënten die wachten op een niertransplantatie van levende CMV-seropositieve donoren (D+)

- Beoordelen veiligheid en reactogeniciteit van HB-101.- Beoordelen immunogeniciteit van HB-101

Protonpompremmer voor de remming van secundaire hemochromatose bij erfelijke anemie, een fase III placebo gecontroleerde cross-over klinische trial.

Primaire doel: aantonen dat PPIs in vergelijking met placebo een effectieve behandeling zijn voor secundaire hemochromatose in een relatief groot aantal patiënten met erfelijke anemie en milde ijzerstapeling.Secundaire doelen:- vaststellen van…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel-dummy, placebo-gecontroleerd, cross-over onderzoek met drie behandelingen,om de effecten van mexiletine en lacosamide op de prikkelbaarheid van de zenuwen en pijntesten.

- om de zenuwprikkelbaarheid threshold tracking test te valideren- om de gevoeligheid van de zenuwprikkel metingen voor de effecten van mexiletine te kunnen bepalen. - om de gevoeligheid van de zenuwprikkel metingen voor de effecten van lacosamide…