Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase 2a-studie om een **reeks van
dosisniveaus en vaccinatie-intervallen van Ad26.COV2.S bij gezonde volwassenen van 18 tot en met 55 jaar en volwassenen van 65 jaar en ouder te evalueren en om 2 dosisniveaus van Ad26.COV2.S te evalueren bij gezonde adolescenten van 12 tot en met 17 jaar

Het primaire doel van deze studie is om humorale immuunreacties van 3 dosisniveaus van Ad26.COV2.S (intramusculair (IM) toegediend) te beoordelen als een 2-dosis schema (56 dagen na elkaar); Ad26.COV2.S (IM toegediend) als een enkele vaccinatie; de…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, fase 2-studie ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van INCB000928 bij deelnemers met fibrodysplasia ossificans progressiva (PROGRESS)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504129-38-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:-De werkzaamheid van INCB000928 bepalen voor de preventie van nieuwe HO (heterope ossificatie) bij deelnemers met FOP.…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek naar adjuvante behandeling met ganaxolon bij meisjes met protocadherine 19 (PCDH19)-gerelateerde epilepsie, gevolgd door open-labelbehandeling voor de lange termijn

Primair: Het beoordelen van de werkzaamheid van GNX in vergelijking met PBO, als adjuvante behandeling voor de behandeling van primaire aanvalstypen bij kinderen met genetisch bevestigde PCDH19-gerelateerde epilepsie tijdens de 17 weken durende…

Een multicenter, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind fase 3-onderzoek voor het evalueren van de werkzaamheid en de veiligheid van lanadelumab voor de preventie van acute aanvallen van non-histaminerg angio-oedeem met normale C1-remmer (C1-INH)

Primair: Het evalueren van de werkzaamheid van herhaalde subcutane (SC) toediening van lanadelumab voor het voorkomen van aanvallen van angio-oedeem bij jongvolwassenen (12 tot < 18 jaar) en volwassenen met non-histaminerg angio-oedeem met…

Een gerandomiseerd, geblindeerd, placebogecontroleerd, fase 1-onderzoek met enkelvoudige oplopende doses bij gezonde volwassen mannelijke vrijwilligers en een open-label onderzoek met meervoudige oplopende doses bij pediatrische deelnemers met SMA die eerder met onasemnogene abeparvovec (Zolgensma*) zijn behandeld om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van BIIB115 te evalueren.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505643-39-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Deel A:PrimairEvaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige oplopende doses van BIIB115, toegediend via…

Een fase III-studie van fianlimab (REGN3767, anti-LAG-3) + cemiplimab versus pembrolizumab bij patiënten met eerder onbehandeld, niet-reseceerbaar, inoperabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd melanoom

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505772-30-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Uit protocolamendement 3 27jun2022, samenvatting van protocol voor klinisch onderzoek, pagina 1Primaire doelstelling• Aantonen…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen met een open-label verlenging voor het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van oraal rilzabrutinib (PRN1008) bij volwassenen en adolescenten met aanhoudende of chronische immuuntrombocytopenie (ITP)

Primaire werkzaamheidsdoelstelling (geblindeerde behandelperiode)• Aantonen van de werkzaamheid van rilzabrutinib versus placebo bij deelnemers met refractaire/recidiverende ITP, op basis van de duurzaamheid van de bloedplaatjesrespons gedurende de…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen, gevolgd door een actieve behandelfase, ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van apremilast bij kinderen van 2 tot jonger dan 18 jaar met actieve mondzweren die verband houden met de ziekte van Behçet (BEAN)

Het hoofddoel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van Apremilast vergeleken met placebo voor de behandeling van mondzweren bij pediatrische patiënten van 2 tot 18 jaar oud, die mondzweren hebben die verband houden met de ziekte…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelgroepen in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van soticlestat als aanvullende behandeling bij kinderen en jongvolwassen proefpersonen met het syndroom van Dravet (DS)

Primaire doelstellingen:• Het beoordelen van de werkzaamheid van soticlestat als aanvullende behandeling op SOC bij het verminderen van de frequentie van convulsies in vergelijking met placebo, tijdens de volledige behandelperiode (titratie +…

Evaluatie van het additionele effect van continue blaasmonitoring in urotherapie voor kinderen met functionele urine incontinentie overdag. SENS-U trial.

Onderzoeken of urotherapie met de SENS-U (continue monitoring van blaasvulling met draagbaar echografisch apparaat) kosten effectiever is dan urotherapie zonder SENS-U in kinderen met functionele urine incontinentie overdag.

Een dubbelblind, gerandomiseerd, met parallelle groep en placebo-gecontroleerd onderzoek om de effectiviteit en veiligheid van empagliflozine en linagliptine na 26 weken te evalueren, met aansluitend een dubbelblind actieve behandeling veiligheidsperiode tot en met 52 weken, bij kinderen en jongeren met diabetes type 2.

Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van empagliflozine en linagliptine na 26 weken te evalueren, met aansluitend een dubbelblind actieve behandeling veiligheidsperiode tot en met 52 weken, bij kinderen en jongeren met…

Een adaptief, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2/3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van VX-147 bij volwassen en pediatrische proefpersonen met APOL1-gemedieerde proteïnurische nierziekte

• Het beoordelen van de werkzaamheid van VX-147 om proteïnurie te verminderen• Het beoordelen van de werkzaamheid van VX-147 op de nierfunctie zoals gemeten aan de hand van de eGFR-helling

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek naar adeno-geassocieerd virus serotype 8 gemedieerde genoverdracht van glucose-6-fosfatase bij patiënten met glycogeenstapelingsziekte type Ia

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508750-25-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. PrimairDe werkzaamheid van DTX401 te evalueren bij het verminderen of elimineren van de afhankelijkheid van exogene…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen ter vergelijking van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van subcutane toediening van fremanezumab ten opzichte van placebo voor de preventieve behandeling van episodische migraine bij pediatrische patiënten van 6 tot en met 17 jaar

In English:Primaire doelstelling:Evaluatie van de werkzaamheid van fremanezumab in vergelijking met placebo voor de preventieve behandeling van episodische migraine (CM)Secundaire doelstellingen:Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen ter vergelijking van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van subcutane toediening van fremanezumab ten opzichte van placebo voor de preventieve behandeling van chronische migraine bij pediatrische patiënten van 6 tot en met 17 jaar

Hoofddoelstelling:Het primaire doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van test investigational medicinal product (IMP) in vergelijking met placebo IMP voor de preventieve behandeling van chronische migraine (CM). Secundaire…