Zoeken naar een onderzoek

Een fase II studie naar de veiligheid en effectiviteit van de combinatie van gemcitabine met oxaliplatine bij kinderen met een recidief of refractaire solide tumor

De primaire doelstelling is het vaststellen, per stratum, van de antitumor effectiviteit van de behandeling met de combinatie van gemcitabine en oxaliplatine bij kinderen met een recidief of refractaire solide tumor waarbij de standaardbehandeling…

Multicenter open-label onderzoek ter bepaling van de dosering en de veiligheid van via de mond toegediend asciminib bij kinderen en jongeren met Philadelphiachromosoom-positieve chronische myeloïde leukemie in de chronische fase, die eerder met minstens één tyrosine kinaseremmer zijn behandeld

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508129-28-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. In dit onderzoek bekijken we hoe veilig het nieuwe middel asciminib is bij de behandeling van CML bij kinderen en jongeren van 1…

Behandelprotocol voor kinderen en adolescenten met Acute Promyelocyten Leukemie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-518669-83-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:Bepalen van de effectiviteit (event free survival, EFS) van de behandeling met een combinatie van ATA en…

Online CGT voor kinderen en jongeren die een dierbare zijn verloren aan een verkeersongeval

Het primaire doel van het onderzoek is om de mogelijke effectiviteit van online rouw-specifieke CGT te evalueren, in termen van PRS, PTSS, en depressieve symptomen bij kinderen en jongeren die een dierbare zijn verloren aan een verkeersongeval.

Internationale proof of concept therapeutische Stratificatie-studie van moleculaire afwijkingen bij recidiverende of refractaire hematologische maligniteiten bij kinderen. Subprotocol D: Trametinib + Dexamethason + Cyclofosfamide en Cytarabine bij pediatrische patiënten met recidiverende of refractaire hematologische maligniteiten.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-501869-41-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. PrimairFase I: De veiligheid en verdraagbaarheid van de onderzoeksmiddelen beoordelen en de MTD/RP2D('s) definiërenFase II…

Een fase 2 open-label onderzoek met het doel de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek te evalueren van Sotatercept (MK-7962) bij kinderen van 1 tot 18 jaar met PAH met standaardbehandeling

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504861-22-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het huidige onderzoek heeft als doel aan te tonen dat Sotatercept veilig en verdraagbaar is bij pediatrische deelnemers met PAH…

Een open-label onderzoek voor het beoordelen van de farmacokinetiek, farmacodynamiek en veiligheid van bempedoïnezuur bij pediatrische patiënten (6 tot en met 17 jaar oud) met heterozygote familiale hypercholesterolemie.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515864-30-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstellingen: • Het beoordelen van de farmacokinetiek (FK) van bempedoïnezuur (ETC-1002 en ESP15228) bij pediatrische…

PNOC022: een combinatietherapie-onderzoek met een adaptief platformontwerp voor kinderen en jongvolwassenen met diffuus midline gliomen (DMG's) inclusief diffuus intrinsiek ponsgliomen (DIPG's) bij initiële diagnose, na radiotherapie en op het moment van progressie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-507598-16-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelen:Cohorten 1 en 2Onderhoudsarm(en) Combinaties:- Om de werkzaamheid te beoordelen van combinatietherapie met…

Een enkelvoudig (voor de beoordelaar) geblindeerd, gerandomiseerd, parallelgroep, monotherapie-onderzoek om de pharmacokinetiek en veiligheid van tralokinumab te evalueren bij kinderen (leeftijd 6 tot <12 jaar) met matige tot ernstige atopische dermatitis

Primaire doelstelling: het vaststellen van het PK-profiel na meerdere SC-toedieningen van tralokinumab bij kinderen met matige tot ernstige AD.Secundaire doelstellingen:- Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere SC-…

CHIP-AML22/Quizartinib: een Fase II open-label onderzoek met 1 arm naar de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van quizartinib in combinatie met chemotherapie en als mono-therapie na hoge dosis therapie bij kinderen en jongeren met nieuw gediagnosticeerde FLT3-ITD positieve AML met normaal NPM1.
(Een trial gelinkt aan het CHIP-AML22 Master protocol door het NOPHO-DB-SHIP consortium)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505000-27-01 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het onderzoeken van de veiligheid en werkzaamheid van quizartinib bij kinderen en jongeren met nieuw gediagnosticeerde FLT3-ITD…

Een Fase 1-2 onderzoek met Bosutinib bij kinderen met nieuw gediagnostiseerde Chronische Myeloide Leukemie in chronische fase, of met resistentie of intolerantie Ph+ Chronische Myeloide Leukemie voor minimaal één eerdere behandeling met een Tyrosine Kinase Inhibitor,
ITCC-054/AAML1921.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504311-32-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. In deze studie zal gekeken worden naar de veiligheid en tolerabiliteit van Bosutinib in kinderen met CML die resistent of…

PROTOCOL VOOR LANGETERMIJNFOLLOW-UP VOOR MET GENGEMODIFICEERDE T-CELLEN BEHANDELDE PROEFPERSONEN

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504201-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Volgens richtsnoeren van de gezondheidsautoriteit voor gentherapiegeneesmiddelen waarin integrerende vectoren (bv. lentivirale…

Een open-label, eenarmig, fase 1/2-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van ponatinib voor de behandeling van recidiverende of refractaire vormen van leukemie of solide tumoren bij pediatrische deelnemers.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509699-41-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair doel:Fase 1: Bepalen van de MTD en/of RP2D van eenmaal daags toegediend oraal ponatinib bij pediatrische deelnemers met…

Een fase 1/2-studie naar de orale TRK-inhibitor larotrectinib bij pediatrische patiënten met gevorderde solide tumoren of primaire tumoren van het centrale zenuwstelsel

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-502668-20-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. DOELSTELLINGEN FASE 1:Primair:De veiligheid vaststellen van orale larotrectinib, inclusief dosislimiterende toxiciteit (DLT) bij…

Risico- en respons evaluatie-gestuurd fase 2 open-label onderzoek met nivolumab + brentuximab vedotin (N + Bv) bij kinderen, adolescenten en jong volwassenen met recidief / refractair (R/R) CD30 positief klassiek Hodgkin-lymfoom (cHL), na falen van de eerste lijnsbehandeling, gevolgd door brentuximab vedotine + bendamustine (Bv + B) bij patiënten met een sub-optimale respons

Het onderzoek bestaat uit twee behandelingsgroepen: één met deelnemers met laag risico op verslechtering en één met deelnemers met normaal risico op verslechtering. De primaire doelstelling voor elke groep wordt hieronder beschreven.- Groep met laag…

Een multicenter-, open-label-, dosisbepalend onderzoek met enkele en meerdere doses met een open-label-verlenging om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek te beoordelen van obeticholzuur (OCA) bij pediatrische proefpersonen met galgangatresie.;Acroniem van het onderzoek: ObetiCholzuur bij pediAtrische proefpeRsonen met galgansatrEsie (CARE)

Primaire doelstellingen• Veiligheid en verdraagbaarheid• PK van OCA en zijn conjugaten o SD-PK-fase: beoordelen van de PK van OCA en zijn conjugaten na een enkele lage dosis OCA op dag 1 en het bepalen van de geschiktheid van de proefpersoon voor…

een fase 1B studie naar Crizotinib als mono-therapie of in combinatie met andere medicatie bij pediatrische patiënten met maligniteiten met ALK-, ROS1- of MET-afwijkingen

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504880-18-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair• de aanbevolen fase 2-dosis van crizotinib in combinatie met temsirolimus bepalen• de veiligheid en voorlopige…

Open-label onderzoek met enkelvoudige oplopende dosis ter beoordeling van de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid van EDIT-101 bij volwassen en minderjarige deelnemers met Leber congenitale amaurosis type 10 (LCA10), met centrosomale proteïne 290 (CEP290) gerelateerde netvliesdegeneratie veroorzaakt door een samengestelde heterozygote of homozygote mutatie waarbij c.2991+1655A>G in intron 26 (IVS26) van het CEP290-gen ('LCA10-IVS26') betrokken is

Primair-Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele dosis EDIT-101 te evalueren bij toediening aan deelnemers met LCA10-IVS26-mutatieOndergeschikt-Om verschillende doses EDIT-101 te evalueren voor daaropvolgende klinische evaluatie-Om de…

Een fase 1-/2-onderzoek naar het dosisbereik, de veiligheid en werkzaamheid van Ibrutinib bij pediatrische proefpersonen met chronische graft-versus-host-ziekte (cGVHD)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-507330-24-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Deel A - Dosisbepaling/veiligheidPrimaire doelstelling:• Het bepalen van de aanbevolen pediatrische equivalente dosis (RPED,…

Een open-label multicenterstudie om de farmacokinetiek, farmacodynamiek en veiligheid van inebilizumab te evalueren bij kinderen met neuromyelitis optica spectrum stoornis

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510007-22-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. NMOSD wordt in verband gebracht met een hoge mate van invaliditeit en mortaliteit, en zonder bewezen of goedgekeurde therapieën…