Zoeken naar een onderzoek

Open-label, interventionele, cohortstudie om de veiligheid op lange termijn van dupilumab te evalueren bij patiënten met matige tot ernstige astma die de klinische proef TRAVERSE-LTS12551 hebben voltooid

De primaire doelstelling van het onderzoek is het beschrijven van de veiligheid op de lange termijn van dupilumab bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige astma die het voorgaande klinisch onderzoek met astmapatiënten,TRAVERSE…

Een wereldwijd onderzoek naar een enkelvoudige, eenmalige dosis AVXS-101 toegediend aan zuigelingen met genetisch gediagnosticeerde en presymptomatische spinale spieratrofie met meerdere kopieën van het SMN2

Veiligheid:* Evalueren van de veiligheid van AVXS-101 aan de hand van de incidentie van bijwerkingen (adverse events, AE*s) en/of ernstige bijwerkingen (serious adverse events, SAE*s)* Evalueren van de veiligheid van AVXS-101 op basis van…

Peroperatieve toediening van tranexaminezuur in sleeve gastrectomie (PATAS) om nabloedingen te voorkomen

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of peroperatieve toediening van tranexaminezuur kan leiden tot een daling in peroperatieve en postoperatieve bloedingen bij laparoscopische sleeve gastrectomie.

EEN MULTICENTER, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD FASE IIIB-ONDERZOEK OM DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN OCRELIZUMAB BIJ VOLWASSENEN MET PRIMAIRE PROGRESSIEVE MULTIPLE SCLEROSE TE EVALUEREN

In dit onderzoek worden de werkzaamheid en veiligheid van ocrelizumab (Ocrevus®) geëvalueerd in vergelijking met placebo bij patiënten met PPMS, met inbegrip van patiënten die zich later in het verloop van hun ziekte bevinden.

Een cruciale fase-3 studie om de veiligheid en werkzaamheid van clazakizumab voor de behandeling van chronische actieve antilichaamgemedieerde afstoting bij proefpersonen met een niertransplantaat te evalueren

Primaire doelstellingen 1. Evalueren van de werkzaamheid van clazakizumab bij het voorkomen van verlies van samengestelde allograften (inclusief overlijden) als gevolg van CABMR. 2. Evalueren van de werkzaamheid van clazakizumab bij het vertragen/…

Open-label, niet-gerandomiseerd uitbreidingsonderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van 1200 mg/dag arimoclomol 400 mg driemaal per dag (t.i.d.) bij proefpersonen met amyotrofische laterale sclerose (ALS) die het ORARIALS-01-onderzoek hebben voltooid

Primaire doelstelling:Het beoordelen van de langetermijnveiligheid van behandeling met arimoclomol voor ALS.Secundaire doelstelling:Het evalueren van de langetermijneffectiviteit van behandeling met arimoclomol voor ALS.Verkennende doelstellingen:…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase-3 onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van efgartigimod (ARGX-113) 10 mg/kg intraveneus toegediend bij volwassen patiënten met primaire immuuntrombocytopenie

Primaire doelstelling:* Het evalueren van de werkzaamheid van efgartigimod vergeleken met placebo bij het bereiken van een duurzame bloedplaatjesrespons bij patiënten met chronische primaire immuun trombocytopenie (ITP), met een duurzame…

Een gerandomiseerd, dubbelblind fase 3-onderzoek ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van pembrolizumab (MK-3475) in combinatie met lenvatinib (E7080/MK-7902) versus pembrolizumab en placebo als eerstelijnsbehandeling voor plaatselijk gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom bij deelnemers die niet in aanmerking komen voor cisplatine en van wie de tumoren PD-L1 tot expressie brengen, en bij deelnemers die niet in aanmerking komen voor gelijk welke platinabevattende chemotherap

Het huidig onderzoek is opgezet om de veiligheid en werkzaamheid te beoordelen van combinatietherapie met pembrolizumab + lenvatinib versus pembrolizumab + placebo bij deelnemers die niet in aanmerking komen voor cisplatine en van wie de tumoren PD-…

Multicentrum, semi-blind, gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelle armen, klinische studie naar de werking van SGM-101, een fluorochroom-gelabeld anti-carcino-embryonaal antigen (CEA) monoklonaal antilichaam, voor de afbakening van primaire en recidiverende tumor en metastasen bij patiënten die curatieve operatie ondergaan voor colorectale kanker.

The primary objective of this clinical trial is to assess the performance of SGM-101 in theintraoperative detection of resection margins and metastases in patients undergoing curativesurgery for colorectal cancer. SGM-101 will be administered as a…

Een gerandomiseerd, open label, fase 3 onderzoek van SAR408701 versus docetaxel in patiënten die eerder behandeld zijn voor gemetastaseerde niet-squameuze niet-kleincellige longkanker met CEACAM5 positieve tumoren

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn te beoordelen of SAR408701 een betere progressievrije overleving heeft en algehele overleving in vergelijking met docetaxel. De secundaire eindpunten zijn het objectieve responspercentage, tijd tot…

FLOW - Effect van semaglutide in vergelijking met placebo op de progressie van nierfunctie-afname bij proefpersonen met diabetes type 2 en chronische nierziekte.

De primaire doelstelling is aan te tonen dat semaglutide de progressie van verminderde nierfunctie vertraagt en het risico op nier- en cardiovasculaire mortaliteit verlaagt bij proefpersonen met diabetes type 2 en chronische nierziekte in…

Protocol EFC16293: Een open, multicentrisch fase 3-onderzoek naar de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van intraveneus toegediend fusieproteïne van recombinant stollingsfactor VIII-Fc, von Willebrandfactor en XTEN (rFVIIIFc-VWF-XTEN; BIVV001) bij eerder behandelde patiënten * 12 jaar met ernstige hemofilie A.

Deze studie wordt uitgevoerd om de veiligheid en effectiviteit van het studiemedicijn BIVV001 te bepalen als het gebruikt wordt als een één-wekelijkse profylactische behandeling of als een 'on-demand' (indien nodig) behandeling voor…

Een open-label verlengingsonderzoek naar etrasimod bij onderzoeksdeelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

De primaire doelstelling is het beoordelen van de veiligheid van langetermijntoediening van etrasimod bij onderzoeksdeelnemers met matig tot ernstig actieve CU. De secundaire doelstelling is het beoordelen van de langetermijnwerkzaamheid van…

SPIRonolacton voor de behandeling van HartFalen -
Een fase 3 geblindeerd, in meerdere centra uitgevoerd, gerandomiseerd en placebogecontroleerd interventieonderzoek voor het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van spironolacton bij patiënten met chronisch hartfalen met licht verminderde of behouden ejectiefractie

Het hoofddoel van de SPIRIT-HF studie is om spironolacton te vergelijken placebo bij het verminderen van de mate van de samengestelde eindpunten van recidiverende hartfalen opnames en cardiovasculaire (CV) overlijden in symptomatisch hartfalen…

PROCADE: een multinationaal, fase 3-, gerandomiseerd, dubbelblind, non-inferioriteitsonderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van oraal HC-1119 versus enzalutamide bij metastatische castratieresistente prostaatkanker (mCRPC)

Primaire doelstelling:• Bepalen van de werkzaamheid van HC-1119 in vergelijking met enzalutamide zoals beoordeeld via overall response rate (ORR) aan de hand van de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, versie 1.1 (RECIST 1.1) tot 24…

EEN FASE 3, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK IN MEERDERE CENTRA TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN BIMEKIZUMAB BIJ PROEFPERSONEN MET NIET-RADIOGRAFISCHE AXIALE SPONDYLOARTRITIS

Doelstelling(en): Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is het beoordelen van de werkzaamheid van bimekizumab, om de 4 weken (Q4W) subcutaan (SC) toegediend, in vergelijking met placebo, voor de behandeling van proefpersonen met actieve nr-…

Gerandomiseerd dubbelgemaskeerd multicenter fase III onderzoek van 18 maanden met twee armen naar de werkzaamheid en veiligheid van brolucizumab in vergelijking met aflibercept bij volwassenen die slecht zien door vocht onder het netvlies ten gevolge van een afsluiting van de centrale netvliesader (RAVEN)

Het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van brolucizumab bij de behandeling van patiënten met maculaoedeem (secundair aan centrale retinale veneuze occlusie (CRVO)) en het potentieel om de behandellast voor patiënten te verminderen

Een open-label uitbreidingsonderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van REGN3918 bij patiënten met paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie op lange termijn te evalueren

Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid en het effect op de lange termijn op intravasculaire hemolyse (d.w.z. proportie van patiënten die lactaat dehydrogenase (LDH) * 1,5x bovengrens van normaal (ULN…

Een fase III, open-label, gerandomiseerd onderzoek met controlegroep voor evaluatie van de
werkzaamheid en veiligheid van intrapleurale toediening van het interferon Alfa-2b (rAd-IFN)
met behulp van het Adenovirus in combinatie met Celecoxib en Gemcitabine bij patiënten met
kwaadaardig pleuraal mesothelioom.

Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de algemene overleving (overal survival; OS) geassocieerd met rAd-IFN, wanneer behandeld met celecoxib en gemcitabine, versus geassocieerd met enkel celecoxib en gemcitabine voor de…

Een prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3 onderzoek met parallelle groepen in meerdere centra, ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van masitinib in combinatie met riluzol versus placebo in combinatie met riluzol bij de behandeling van patiënten die lijden aan amyotrofische laterale sclerose (ALS)

Het evalueren van de doeltreffendheid en veiligheid van twee doses masitinib als aanvullende therapie naast riluzol bij patiënten gediagnosticeerd met ALS