Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, multicentrische fase 3-studie naar fostamatinib-dinatrium bij de behandeling van warme-antilichaam auto-immuun hemolytische anemie

De primaire doelstelling van deze studie is om het aandeel van proefpersonen met warme-antilichaam auto-immuun hemolytische anemie(wAIHA) te vergelijken bij proefpersonen die een duurzame hemoglobinerespons bereiken tussen de fostamatinib- en…

Onderzoek naar een nieuwe behandelmethode voor patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) welke gericht is tegen B-cellen

Het primaire doel van de studie om te onderzoeken of een combinatiebehandeling van belimumab met rituximab leidt tot vermindering van het aantal behandelingen dat faalt in combinatie met het zien van een verbetering op SLE-specifieke, immunologische…

RESPONSE: Een placebogecontroleerd, gerandomiseerd, fase 3-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van seladelpar bij patiënten met primaire biliaire cholangitis (PBC) en onvoldoende respons op of een intolerantie voor ursodeoxycholzuur (UDCA)

Primaire doelstelling: • Werkzaamheid: het beoordelen van het behandelingseffect van seladelpar op samengestelde biochemische verbetering van cholestasemarkers op basis van alkalische fosfatase (ALP) en totaal bilirubine na 12 maanden behandeling,…

Werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van tofacitinib voor de behandeling van systemische juveniele idiopathische artritis (sJIA) met actieve systemische kenmerken bij kinderen en jongvolwassen proefpersonen

Primair:• Beoordeling van de aanhoudende werkzaamheid van tofacitinib vergeleken met placebo bij patiënten met SJIA, zoals gemeten door tijd tot SJIA-opflakkering in de dubbelblinde gerandomiseerde terugtrekkingsfase.Secundair:• Beoordeling van de…

Een open-label, multicentrische hoofdstudie ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van BIVV009 bij patiënten met primaire koude agglutinine ziekte die een recente voorgeschiedenis van bloedtransfusie hebben

Deel APrimaire doelstelling:• De primaire doelstelling van deel A is bepalen of toediening van BIVV009 leidt tot een stijging van >= 2 g/dL in de hemoglobinewaarden (Hgb) of de Hgb doet stijgen tot >= 12 g/dL en bloedtransfusie onnodig…

Een gerandomiseerd, open-label, parallelgroep fase 3-onderzoek om de farmacodynamiek, farmacokinetiek, werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en immunogeniciteit van meerdere subcutane injecties van efgartigimod PH20 SC te vergelijken met meerdere intraveneuze infusies van efgartigimod bij patiënten met gegeneraliseerde myasthenia gravis (ADAPT)

Rationale:Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de farmacodynamiek (FD), farmacokinetiek (FK), veiligheid, verdraagbaarheid, immunogeniciteit en klinische werkzaamheid van efgartigimod, gelijktijdig geformuleerd met recombinant humaan…

Multicenter gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd fase 3 onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van anifrolumab bij volwassen patiënten met actieve proliferatieve lupus nefritis

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506359-68-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. In dit onderzoek wordt er bekeken hoe veilig het nieuwe middel anifrolumab is voor de behandeling van lupus nefritis en hoe goed…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid, en verdraagbaarheid van rozanolixizumab bij volwassen onderzoeksdeelnemers met aanhoudende of chronische primaire immuun trombocytopenie (ITP)

Primair:* Het aantonen van de klinische werkzaamheid van rozanolixizumab bij onderhoudsbehandeling bij onderzoeksdeelnemers met primaire ITPSecundair:* De veiligheid en verdraagbaarheid van rozanolixizumab beoordelenVerkennend* Het beoordelen van de…

Een extern placebogecontroleerd, open-label, multicenter fase 3-onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ravulizumab bij volwassen patiënten met Neuromeylitis Optica NMOSD

Primair• Evaluatie van het effect van ravulizumab beoordeeld op' On-Trial Relapses' bij volwassen patiënten met NMOSDSecundair• Evaluatie van de veiligheid van ravulizumab bij volwassen patiënten met NMOSD• Evaluatie van het effect van…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerde Fase 3 Studie om de Effectiviteit en de Veiligheid van Lenabasum te evalueren in Diffuse Cutane Systemische Sclerose

Primaire werkzaamheidsdoelstelling:Het evalueren van de werkzaamheid van lenabasum in vergelijking met placebo bij de behandeling van SSc door het beoordelen van het American College of Rheumatology (ACR) Provisional Combined Response Index in…

(Methyl)prednisolone en diazoxide in recent gediagnosticeerde type 1 diabetes

Het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van de combinatietherapie met corticosteroïden en diazoxide op de progressie van recent gediagnosticeerde type 1 diabetes.

Een 52 weken durend, placebogecontroleerd, gerandomiseerd fase 3-onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van seladelpar bij proefpersonen met primaire biliaire cholangitis (PBC) en onvoldoende respons op of een intolerantie voor ursodeoxycholzuur (UDCA)

Primair:• Evaluatie van de veiligheid en het effect op cholestase van twee seladelpar-regimes (5 mg/dag getitreerd naar 10 mg/dag en 10 mg/dag) gedurende 52 behandelweken vergeleken met placeboBelangrijkste secundaire doelstellingen:• Evaluatie van…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van ARGX-113 bij patiënten met myasthenia gravis met gegeneraliseerde spierzwakte.

Primaire doelstelling:- Beoordeling van de werkzaamheid van ARGX-113 aan de hand van het percentage *Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL)-responders* in de populatie dat seropositief is voor antilichamen tegen de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met parallelle groepen
naar baricitinib bij patiënten met systemische lupus erythematodes.

De primaire doelstelling is het beoordelen van het effect van baricitinib 4 mg q.d. en achtergrond-standaardbehandeling in vergelijking met placebo en achtergrondstandaardbehandeling op SLE-ziekteactiviteit.

Een gerandomiseerd, gecontroleerd dubbelblind onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van Orelvo (voclosporine) (23,7 mg tweemaal daags) wordt vergeleken met placebo voor wat betreft het bereiken van een renale respons bij proefpersonen met actieve lupus nefritis

Primaire doelstelling:* Het beoordelen van de doeltreffendheid van Orelvo (voclosporine) in vergelijking met placebo voor wat betreft het bereiken van een renale respons na 52 weken behandeling bij proefpersonen met actieve lupus nefritis (LN)…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, placeb-gecontroleerd inductie-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib (ABT-494) te evalueren in proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

Het doel van M14-675 (fase 3 inductie) is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van upadacitinib 45 mg eenmaal daags vergeleken met placebo in het induceren van klinische remissie (volgens de aangepaste Mayo Score) in patiënten met matig tot…

Een dubbelblind fase 3-onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de langetermijn veiligheid en werkzaamheid van baricitinib bij patiënten met systemische lupus erythematodes (SLE).

PrimairHet beoordelen van de langetermijn veiligheid en verdraagbaarheid van baricitinib bij SLE-patiënten.

Intraveneuze immunoglobulines als aanvullende behandeling bij pas
gediagnosticeerde myositis: sneller en beter herstel?

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-516057-42-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het primaire doel is om te onderzoeken of IVIG als toevoeging op de standaardbehandeling met prednison, in patienten met nieuw…

Tacrolimus versus mycofenolaat mofetil in patienten met incomplete response op eerstelijns therapie, een gerandomiseerde trial

Het vergelijken van de effectiviteit en veiligheid van zowel tacrolimus als MMF als tweedelijns therapie voor patienten met AIH. De proportie van patienten met complete remissie na 12 maanden tweedelijns therapie bepaalt de effectiviteit (als…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de doeltreffendheid en veiligheid van belimumab plus de standaardzorg versus placebo plus de standaardzorg bij volwassen proefpersonen met actieve lupus nefritis (protocol HGS1006-C1121)

* Het evalueren van de doeltreffendheid van belimumab in combinatie met de standaardzorg bij volwassen proefpersonen met lupus nefritis van klasse III, IV, of V op basis van de criteria van 2003 van de International Society for Nephrology (ISN)/…