Zoeken naar een onderzoek

FASE III, GERANDOMISEERD, MULTICENTER DUBBELBLIND, DUBBEL DUMMY ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN ETROLIZUMAB IN VERGELIJKING MET INFLIXIMAB BIJ TNF-REMMER-NAÏEVE PATIËNTEN MET MATIG TOT ERNSTIG ACTIEVE COLITIS ULCEROSA

De primaire doelstellingen voor werkzaamheid zijn in deze studie de volgende:* Het evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab (105 mg subcutaan [SC] elke 4 weken [Q4W]) vergeleken met infliximab voor duurzame remissie bij patiënten met colitis…

Een multicenter-, open-labelonderzoek van CP-690,550 bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa

Primair doel• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van langdurige tofacitinib therapie bij patiënten met CU.Secundaire doelstellingen• Het evalueren van de werkzaamheid van langdurige tofacitinib therapie bij patiënten met CU.• Het…

EEN OPEN-LABEL VERLENGINGS- EN VEILIGHEIDSMONITORINGSONDERZOEK BIJ PATIËNTEN MET MATIGE TOT ERNSTIGE ACTIEVE ZIEKTE VAN CROHN DIE EERDER WAREN OPGENOMEN IN HET ETROLIZUMAB FASE III PROTOCOL GA29144

De doelstellingen van dit open-label verlengings* en veiligheidsmonitoringsonderzoek (OLE-SM) zijn de volgende: Deel 1 (open-label verlenging; OLE - Open-Label Extension) • Beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van…

Een fase 3, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar orale RPC1063 als inductie en onderhoudstherapie voor matige tot ernstige colitis ulcerosa

InductieperiodePrimair:Aantonen van de werkzaamheid van RPC1063 versus placebo voor het induceren van klinische remissie.Secundair: * Aantonen van de werkzaamheid van RPC1063 versus placebo op de inductie van klinische respons en* Aantonen van de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel-dummy, multicenter, actief gecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en de veiligheid van vedolizumab IV te evalueren in vergelijking met adalimumab SC bij onderzoeksdeelnemers met colitis ulcerosa

Primair:* Het effect van vedolizumab IV vaststellen in vergelijking met adalimumab SC op het gebied van klinische remissie in week 52.Secundair:* Het effect van vedolizumab IV evalueren in vergelijking met adalimumab SC op het gebied van…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van topische alicaforsen-klysma's bij patiënten met actieve, chronische, antibiotica-refractaire primaire idiopathische pouchitis

Primaire doelstelling : Het vaststellen van het effect van alicaforsen-klysma's op endoscopische genezing en symptomen van pouchitis bij patiënten met actieve, antibiotica-refractaire pouchitis Secundaire doelstellingen : 1. Het vaststellen in…

Een multicentrische, gerandomiseerde, geblindeerde, met actief geneesmiddel gecontroleerde fase 3b-studie ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van ustekinumab met die van adalimumab bij de behandeling van biological-naïeve proefpersonen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

Het doel van deze studie is om aan te tonen dat Ustekinumab superieur is ten opzichte van adalimumab zoals gemeten a.d.h.v. klinische remissie na één jaar behandeling bij biological-naïeve proefpersonen met matig tot ernstig actieve ZC waarbij een…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek met parallelle groepen naar SHP647 als onderhoudstherapie bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn (CARMEN CD 307)

Coprimair: De coprimaire doelstellingen van het onderzoek zijn het evalueren van de werkzaamheid van ontamalimab als onderhoudsbehandeling bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn (CD) op basis van:* Klinische remissie op basis van…

Een dubbelblind, gerandomiseerd fase 3b/4-onderzoek met parallelle groepen in meerdere centra naar tofacitinib (CP-690,550) bij proefpersonen met colitis ulcerosa in stabiele remissie

Primaire doelstelling* Het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van tofacitinib bij proefpersonen in stabiele remissie met tweemaal daags 10 mg die de dosis verlagen naar tweemaal daags 5 mg en dit aanhouden (*groep met dosis tweemaal daags 5…

De effecten van tacrolimus zetpillen vergeleken met beclomethason zetpillen bij patiënten met een proctitis ulcerosa niet reagerend op mesalazine zetpillen.

Om te beoordelen wat effectiviteit is van tacrolimus zetpillen in vergelijking met beclomethason zetpillen bij patiënten met een recidief of refractaire proctitis ulcerosa.

Een fase 3-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van subcutane vedolizumab te evalueren als onderhoudstherapie bij deelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn die een klinische respons hebben bereikt na open-label intraveneuze therapie met vedolizumab

Primaire doelstelling:* Het effect beoordelen van een onderhoudsbehandeling met vedolizumab SC op klinische remissie in week 52 bij deelnemers met matig tot ernstig actieve CD die in week 6, na toediening van vedolizumab IV in de weken 0 en 2, een…

Een fase 3-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te onderzoeken van Mongersen (GED-0301) voor de behandeling van deelnemers met actieve ziekte van Crohn

Evalueren van de werkzaamheid van GED-0301 in vergelijking met placebo voor de klinische activiteit in week 12, zoals gemeten door de Crohn's Disease Activity Index (CDAI) bij deelnemers met actieve ziekte van Crohn (CD).

Een fase-3, langdurig verlengingsonderzoek met actieve mongersen (GED-0301) behandeling bij deelnemers met de ziekte van Crohn

Om de veiligheid op lange termijn te beoordelen van orale GED-0301 bij deelnemers met de ziekte van Crohn

Effectiviteit van geoptimaliseerde thiopurine therapie in colitis ulcerosa.

Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit van geoptimaliseerde thiopurine therapie te onderzoeken. Secundaire doelen zijn een kostenutiliteitsanalyse en budget impact analyse en het identificeren van biomarkers als potentiële…

Een verkennend onderzoek van de veranderingen in histologie, immunologie en microbioom van de dikke darm bij patiënten die behandeld worden met tofacitinib i.v.m. matige tot ernstige colitis ulcerosa.

Dit is een exploratieve studie met als doel veranderingen in inflammatie van het colon te evalueren na 8 weken behandeling met tofacitinib (XELJANZ) 10 mg BID in patiënten met matige tot ernstige CU.

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek voor de evaluatie van een hoger versus een standaarddoseringsschema van adalimumab voor een inductie- en onderhoudsbehandeling bij personen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn en bewijs van mucosale ulceraties.

De doelstelling van onderzoek M14-115 is het evalueren van de werkzaamheid en de veiligheid van hogere *inductie- en onderhoudsdoseringsschema*s bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn.

Een fase 3, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, parallel, placebogecontroleerd inductieonderzoek van mirikizumab bij patiënten met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa bij wie biologische en conventionele geneesmiddelen niet zijn aangeslagen

Het testen van de hypothese dat mirikizumab superieur is aan placebo bij het induceren van klinische remissie in week 12 bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU).

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van budesonide voor inductie van remissie bij onvolledige microscopische colitis

Primair:* aantonen van de werkzaamheid van budesonide voor inductie van remissie bij actieve onvolledige microscopische colitis na 8 weken behandelingSecundair:* onderzoeken van het behoud van remissie na het einde van de behandeling* onderzoeken…

Een fase 3-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te onderzoeken van Mongersen (GED-0301) voor de behandeling van volwassen en adolescente deelnemers met actieve ziekte van Crohn

Het evalueren van de werkzaamheid in week 12 van GED-0301, toegediend als ofwel een eenmalige tablet van 160 mg ofwel vier tabletten van 40 mg, vergeleken met placebo voor wat betreft klinische activiteit in deelnemers met actieve CD.

EEN FASE III, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD, MULTICENTER ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN ETROLIZUMAB ALS EEN INDUCTIE- EN ONDERHOUDSBEHANDELING VOOR PATIËNTEN MET MATIG TOT ERNSTIG ACTIEVE ZIEKTE VAN CROHN

Inductiefase (IP)* Het onafhankelijk evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab dosisregimes vergeleken met placebo bij het induceren van klinische remissie en endoscopische verbetering aan het einde van de inductiefase (week 14)Onderhoudsfase (…