Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, 30 weken durend, actief gecontroleerd, open-label, multicenter, 2-armig onderzoek met parallelle groepen, waarin de vaste verhoudingscombinatie van insuline glargine/lixisenatide wordt vergeleken met insuline glargine met of zonder metformine bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM)

Het primaire doel van dit onderzoek is het aantonen van de betere werkzaamheid, het verlagen van het HbA1C, van de vaste verhoudingscombinatie insuline glargine/lixisenatide in vergelijking met insuline glargine na 30 weken.Dit onderzoek heeft als…

Werkzaamheid en veiligheid van semaglutide versus exenatide ER, beide 1x per week toegediend, als toevoeging aan 1-2 orale antidiabetica bij proefpersonen met diabetes type 2.

Het vergelijken van het effect van semaglutide 1.0 mg met exenatide ER 2.0 mg, beide één keer per week toegediend, op de glykemische controle na 56 weken behandeling.

Werkzaamheid en veiligheid van semaglutide eenmaal per week versus eenmaal daags insuline glargine bij toevoeging aan behandeling met metformine al dan niet in combinatie met sulfonylurea bij insuline-naïeve proefpersonen met diabetes type 2

Het vergelijken van het effect van wekelijkse toediening van 2 verschillende doseringen semaglutide met eenmaaldaags insuline glargine op de glykemische controle na 30 weken behandeling bij insuline-naïeve proefpersonen met diabetes type 2.

Een gerandomiseerd, gecontroleerd langetermijnveiligheidsonderzoek waarin het effect van herhaalde applicaties van QUTENZA* plus gebruikelijke zorg versus alleen gebruikelijke zorg bij proefpersonen met pijnlijke diabetische perifere neuropathie wordt geëvalueerd

Primaire doelstelling:Het beoordelen van de veiligheid van herhaalde applicaties van Qutenza toegediend over een periode van 12 maanden bij personen met PDPN.Secundaire doelstellingen:Het beoordelen van de werkzaamheid van herhaalde applicaties van…

Multicenter, prospectief, gerandomiseerd onderzoek met 2 groepen voor het beoordelen van de invloed van ferricarboxymaltose op de inspanningscapaciteit bij patiënten met chronisch hartfalen en ijzerdeficiëntie (EFFECT-HF)

Primaire doelen:• Beoordelen van de werkzaamheid van intraveneus toegediend FCM op de inspanningscapaciteit vergeleken met de gebruikelijke behandeling.Secundaire doelen:• Beoordelen van de werkzaamheid van intraveneus toegediend FCM in vergelijking…

Open-label lange termijn onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van LCQ908 als vervolg op een gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek bij proefpersonen met het familiair chylomicronemie-syndroomEen

Het doel van deze open label studie is bepalen of LCQ908 op de lange termijn veilig, verdraagzaam en aanhoudend effectief is in het verlagen van triglyceriden in patienten met FCS die gedeeltelijk of volledig de LCQ908B2302 hebben afgerond of…

Een gerandomiseerd, multicentra, multinationaal, open-label fase-3B-onderzoek met parallelle groepen naar Fabrazyme (agalsidase beta) bij mannelijke, pediatrische patiënten met de ziekte van Fabry zonder ernstige symptomen die hiervoor nog niet eerder zijn behandeld

De doelstellingen van dit open-label onderzoek zijn het beoordelen van de werkzaamheid (GL-3-klaring), farmacokinetiek (PK) en de veiligheidsparameters (inclusief immunogeniciteit) van 2 alternatieve doseringsschema*s van Fabrazyme (0,5 mg/kg één…

Een multicentrum, multinationale, verlenging van een klinisch onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van BMN 110 bij patiënten met Mucopolysaccharidosis IVA (Morquio A Syndroom)

Het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van toediening van BMN 110 op langere termijn in een dosis van 2,0 mg/kg/week en 2,0 mg/kg/om de andere week aan patiënten met MPS IVA.

Risicocommunicatie bij type 2 diabetes patiënten

Het doel van deze studie is om de effecten van een een interventie gericht op het communiceren van het absolute 10-jaars risico op hart- en vaatziekten te onderzoeken op de risicoperceptie, op de attitude ten aanzien van een bepaald gedrag en op de…

Een gerandomiseerd, cross-over, farmacokinetisch en farmacodynamisch onderzoek ter bepaling van de veiligheid en werkzaamheid van cysteamine-bitartraatcapsules met verlengde afgifte (RP103) in vergelijking met Cystagon® bij patiënten met nefropathische cystinose

De doelstelling van dit proefonderzoek is beoordeling van zowel de PK en de PD als de veiligheid en verdraagbaarheid van RP103 in vergelijking met Cystagon® bij patiënten met nefropathische cystinose. De resultaten van dit fase-3 onderzoek zullen…

Een Effectiviteits en 2 Jaar durend Veiligheidsonderzoek met Open-label Rosuvastatin bij Kinderen en Adolescenten (in de leeftijd van 6-18 jaar) met Heterozygote Familiaire Hypercholesterolemie.

Primaire doelstellingen* De effectiviteit van rosuvastatine bij pediatrische patiënten met familiaire hypercholesterolemie beoordelen.* Langdurige veiligheid, tolerantie en effectiviteit van rosuvastatine bij pediatrische patiënten met familiaire…

Studie naar de effecten van glutamine en epigallocatechin-3-gallate op glucose tolerantie, markers voor inflammatie, oxidatieve stress en procoagulante status in diabetes mellitus type 2.

Doel van het onderzoek: In deze studie zal worden nagegaan of de dagelijkse suppletie van L-Glutamine en Epigallocatechin-3-gallaat (ECGC), gedurende 4 weken, leidt tot een daling van parameters kenmerkend voor inflammatoire en oxydatieve stress en…

Evaluatie van Insuman Implantable 400 IE/ml bij patiënten met diabetes type 1 die worden behandeld met het implanteerbare Medtronic MiniMed-pompsysteem in combinatie met Insuplant 400 IE/ml

Het doel van dit onderzoek is om:(1) nieuwe klinische werkzaamheid- en veiligheidsgegevens te genereren om de registratie van Insuman Implantable 400 IE/ml te ondersteunen,(2) ervoor te zorgen dat de behandeling van patiënten die al een…

BEGIN: YOUNG 1, trial id: NN1250-3561. Een onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van insuline degludec bij kinderen en jongvolwassenen met diabetes type 1.

Primair: het bevestigen van de werkzaamheid van eenmaaldaags insuline degludec in combinatie met insuline aspart bij de maaltijden wat betreft de glykemische controle.Secundair: het vergelijken van de werkzaamheid en de veiligheid van insuline…

een open-label (OL) extension onderzoek naar de veiligheid van Oxabact* op lange termijn bij proefpersonen met Primaire Hyperoxalurie (PH),
die hebben deelgenomen aan het dubbelblinde (DB) onderzoek naar de werkzaamheid.

Primaire doelstellingEvaluatie van de veiligheid van OxabactTM bij langdurige blootstelling.Secundaire doelstellingenVerkrijgen van aanvullende gegevens over de werkzaamheid tot 48 weken durende blootstelling aan Oxabact*.

postoperatieve intraveneuze ijzerinjecties (Venofer) versus controle bij totale heup- en knieprothese operaties

Het evalueren van het ijzermetabolisme, de erythropoiese en het perioperatief Hb verloop bij patiënten behandeld met intraveneus ijzer vergeleken met controle patiënten behandeld zonder injectie.

Een open-label, multicentrische, gerandomiseerde, 3-armige studie om de comparatieve werkzaamheid en veiligheid te onderzoeken van intraveneus ferricarboxymaltose (Ferinject® hoog- en laaggedoseerde doseringsschema*s) versus oraal ijzer voor de behandeling van ijzergebreksanemie bij patiënten met een non-dialyse-afhankelijke chronische nieraandoening.

Beoordelen van de werkzaamheid op lange termijn van FCM (door middel van ferritine streefniveaus om dosering te bepalen) of oraal ijzer om het gebruik van erythropoiesis stimulating agent (ESA) te vertragen en/of te verminderen en/of andere…

Een 6 maanden durend, gerandomiseerd, open-label, in parallelle groepen, multicenter onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van een nieuwe formulering van insuline glargine te vergelijken met Lantus® (beiden in combinatie met een maaltijdinsuline) in patiënten met diabetes mellitus type 2, gevolgd door een verlengingsperiode van 6 maanden voor het controleren van de veiligheid

Het doel van dit fase III onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid van HOE901-U300 te vergelijken met insuline glargine, als onderdeel van een basaal-bolus regime in patienten met diabetes Type 2.Het doel van het farmacogenetisch onderzoek is om…

Een gerandomiseerd, multicentrisch, multinationaal, open-label fase 3-onderzoek met een actieve comparator ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Genz 112638 bij met Cerezyme gestabiliseerde patiënten met de ziekte van Gaucher type 1.

De primaire doelstelling van dit onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid van Genz 112638 te beoordelen ten opzichte van Cerezyme na een behandeling van 52 weken bij met Cerezyme gestabiliseerde patiënten met de ziekte van Gaucher type 1. De…

Een open-label gerandomiseerde cross-over studie naar het albuminurie verlagende effect van dapagliflozine, exenatide en de combinatie van beiden bij patiënten met diabetes type 2

Het primaire doel van het onderzoek is om het albuminurie verlagende effect van de GLP1-RA exenatide, de SGLT-2 remmer dapagliflozine en de combinatie van beide middelen te evalueren bij patiënten met type 2 diabetes en micro- of macroalbuminurie.…