Zoeken naar een onderzoek

Een verkennend onderzoek naar de biologische effecten van nivolumab en nivolumab in combinatie met ipilimumab bij patiënten met gevorderd (niet operabel of gemetastaseerd) melanoom.

Primaire doelstelling:Onderzoek van de farmacodynamische activiteit van nivolumab en van nivolumab in combinatie met ipilimumab in de tumoromgeving en -periferie waarbij gekeken wordt naar biomarkers, zoals deelsets van circulerende T-cellen (…

Een niet-vergelijkend, open-label, Multi-cohorte fase 2-onderzoek, één behandelingsgroep, naar nivolumab (BMS-936558) bij proefpersonen met klassiek hodgkinlymfoom (classical Hodgkin Lymphoma, cHL) na het falen van autologe stamceltransplantatie (ASCT)

De belangrijkste onderzoeksvraag is of de toediening van nivolumab al dan niet het "totale responspercentage" (Overall Response Rate, ORR) verhoogt bij patiënten met klassiek Hodgkinlymfoom bij wie de ziekte progressie heeft vertoond of…

Niet-vergelijkend, open-label, fase 1/ fase 2-onderzoek met nivolumab (BMS-936558) en nivolumab in combinatie met ipilimumab bij proefpersonen met viruspositieve en virus negatieve solide-tumoren

Bij patiënten met neoadjuvante aandoeningen heeft het onderzoek als doel het bepalen van de veiligheid en verdraagzaamheid van het medicijn. Bij patiënten met metastatische aandoeningen is het doel het bepalen of behandeling met nivolumab of…

Een eenarmig, open-label, multicenter klinisch onderzoek met nivolumab (BMS-936558) voor proefpersonen met histologisch bevestigd melanoom in stadium III (inoperabel) of stadium IV dat verergerd is na een behandeling die een anti-CTLA-4 monoklonaal antilichaam bevatte

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Vaststellen van de incidentie van hooggradige (CTCAE versie 4.0 graad 3 of hoger) behandelingsgerelateerde, specifieke bijwerkingen bij proefpersonen met histologisch bevestigd stadium III- (niet-…

Een fase 1/2, openlabel onderzoek om de veiligheid en antitumoractiviteit van MEDI0680 (AMP-514) te onderzoeken in combinatie met durvalumab vergeleken met nivolumab als monotherapie bij proefpersonen met geselecteerde gevorderde maligniteiten

Primaire doelstellingen: Dosisuitbreiding: Het beoordelen van de antitumoractiviteit van MEDI0680 in combinatie met durvalumab versus nivolumab monotherapie bij immunotherapie-naïeve proefpersonen met gevorderde of gemetastaseerde ccRCC op basis van…

Radiotherapie en anti-CTLA4 / PD-1 na falen van anti-PD-1-therapie bij gemetastaseerde NSCLC-patiënten

Primair:• om de veiligheid te beoordelen van het combineren van nivolumab, ipilimumab en maximaal 3 fracties van gehypofractioneerde radiotherapie met gemiddelde dosis (mRT) op meerdere tumorplaatsen (1 tot 4, waarbij minstens 1 site 24Gy ontvangt…

Fase II studie INSPIRE: Ipilimumab met Nivolumab in moleculair geselecteerde patiënten met castratie-resistent prostaatkanker

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513186-39-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Hoofddoel:Het evalueren van de werkzaamheid van nivolumab in combinatie met ipilimumab bij moleculair voorgeselecteerde…

Prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek van een adjuvante therapie van een volledig gereseceerd merkelcelcarcinoom (MCC) met immuun-checkpoint-blokkerende antilichamen (Nivolumab, Opdivo®; Ipilimumab, Yervoy®) versus observatie

Primaire doelstelling: De inschatting van de werkzaamheid van een adjuvante Nivolumab-monotherapie bij volledig gereseceerde MCC-patiënten. Het primaire eindpunt is de ziektevrije overleving (disease-free survival, DFS) in arm A na 12 maanden,…

Europese studie naar therapeutische stratificatie op grond van moleculaire afwijkingen in recidief/refractaire kindertumoren als bewijs van concept.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514791-40-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:Gebasseerd op de resultaten van een vergelijkende review (Paoletti, 2013), hypothetiseren we dat als het toxiciteit…

Een eenarmig fase 2-onderzoek naar bempegaldesleukine (NKTR-214) in combinatie met nivolumab bij patiënten met lokaal gevorderde of uitgezaaide urotheelkanker die niet in aanmerking komen voor cisplatine

De primaire doelstelling is:• Het evalueren van de anti-tumoractiviteit van bempegaldesleukine (NKTR-214) in combinatie met nivolumab door het objectieve responspercentage (ORR) te beoordelen aan de hand van Response Evaluation Criteria in Solid…

Een open-label fase 1b/2-onderzoek naar binimetinib toegediend in combinatie met nivolumab of nivolumab plus ipilimumab bij patiënten met eerder behandelde microsatelliet-stabiele (MSS) gemetastaseerde colorectale kanker met RAS-mutatie

Primair:* Fase 1b:o Bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (maximum tolerated dose; MTD) en de aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose; RP2D) van binimetinib toegediend in combinatie met nivolumabo Bepalen van de MTD en de RP2D van…

Multicenter fase 2 studie om de optimale neo-adjuvante combinatie van ipilimumab met nivolumab te identificeren en gepersonaliseerde respons-geacteerde adjuvante combinatie (PRADO extension cohort)

Primair doel:- Om de veiligheid (aan de hand van de immuun gerelateerde bijwerkingen tijdens de eerste 12 weken) van drie verschillende neo-adjuvante combinatie schema's van ipilimumab + nivolumab te vergelijken- Om radiologische en…

Een Twee-cohorten, Fase 2 Onderzoek naar FL-101 als neoadjuvante behandeling bij patiënten met chirurgisch reseceerbare niet-kleincellige longkanker

Primaire doelstelling1. Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van FL-101 als monotherapie en in combinatie met nivolumab Tijdstip van evaluatie primaire doestelling: Op het moment van de operatie (ong. 6-8 weken na de eerste dosering)…

Een fase Ib/II onderzoek van nivolumab monotherapie en nivolumab in combinatie met ipilimumab bij kinderen met hooggradige primaire maligniteiten van het centraal zenuwstelsel

Het doel van het onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid in te schatten van de onderzoeksbehandelingen (eerst van nivolumab alleen en dan van nivolumab in combinatie met ipilimumab) bij pediatrische deelnemers met een primaire hooggradige…

Neo-adjuvante behandeling met T-Vec + nivolumab bij patienten met operabel uitgezaaid melanoom.

Primair doel:- Onderzoeken of de neo-adjuvante combinatiebehandeling van talimogene laherparepvec en nivolumab tenminste 45% pathologisch complete responsen (zowel 'pathologische complete respons (pCR)' als 'pathologische near…

Een fase 2 studie van nivolumab en daratumumab met of zonder lage dosis cyclofosfamide voor patiënten met recidief of refractair multipel myeloom

Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid en effectiviteit van de combinatie van nivolumab en daratumumab met of zonder lage dosis cyclofosfamide te onderzoeken. Het effect en de bijwerkingen van deze drie middelen is inmiddels uitgebreid…

Fase II studie met nivolumab (anti-PD1) bij triple negatieve borstkanker patiënten na een immuunrespons inductie behandeling: TONIC studie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2025-520487-18-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het bepalen van de activiteit van nivolumab na vier verschillende immuunrespons inductie behandelingen bij TNBC patiënten met…

Ipilimumab plus Nivolumab en ChemoRadiotherapie gevolgd door chirurgie bij NSCLC patiënten met resectabele en borderline resectabele T3-4N0-1 tumor

Hoofddoel:• De veiligheid en haalbaarheid beoordelen van het toevoegen van ipilimumab-nivolumab aan een CRT-inductieprotocol• Om de effectiviteit van het toevoegen van ipilimumab-nivolumab aan CRT te beoordelen op de waarschijnlijkheid van een pCR…

Fase 2 studie met de combinatie van Vemurafenib met Cobimetinib in BRAF V600 gemuteerde melanoom patiënten om het LDH te normaliseren en de immunotherapie met Nivolumab en lpilimumab te optimaliseren (COWBOY)

Primair doel:- Vergelijk de doeltreffendheid van inductiebehandeling vemurafenib + cobimetinib gevolgd door behandeling met ipilimumab + nivolumab (Arm A) versus upfront behandeling met ipilimumab + nivolumab (Arm B)Secundair doel:- Beschrijf de…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, fase 2-onderzoek met twee groepen naar nivolumab in combinatie met ipilimumab ten opzichte van nivolumab in combinatie met ipilimumab-placebo bij recidiverend of metastatisch plaveiselcelcarcinoom in het hoofd en de nek (SCCHN)

Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de algehele responspercentage (overall response rate, ORR) & Duur van Respons (DvR) voor de behandeling van nivolumab in combinatie met ipilimumab vs. nivolumab in combinatie met ipilimumab…