Zoeken naar een onderzoek

Effecten van ivabradine op de vaatfunctie bij personen met een verhoogd risico op hart-en vaatziekten en met een verminderde endotheelfunctie. Een internationaal, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek van 12 weken.

Het doel van deze studie is het positief effect aantonen van ivabradine op de endotheelfunctie bij individuen met risicofactoren voor cardiovasculaire aandoening en een rustend HR * 75 spm

Technische toepasbaarheid van de EsoFLIP achalasie dilatatie ballon

Het doel van deze studie is om de technische haalbaarheid van de EsoFLIP dilatatie ballon te beoordelen bij de behandeling van achalasie

Een uit twee delen bestaand fase 2/3 onderzoek ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van AMG 145 bij proefpersonen met homozygote familiaire hypercholesterolemie.
Deel A * Open-label, eenarmig, multicenter pilotonderzoek ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van AMG 145 bij proefpersonen met homozygote familiaire hypercholesterolemie.
Deel B * Dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd multicenteronderzoek ter evaluatie van de ve

Primaire doelstelling Deel A: vast stellen van het percentuele effect van 12 weken subcutane (SC) AMG 145 toediening op LDL C waarden bij patiënten met homozygoot ten opzichte van de baselijn.Deel B: Evalueren van het effect van 12 weken subcutane (…

Een verkennend, geblindeerd, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek bij patiënten met een depressieve aandoening naar het effect van minocycline op terugval na een succesvolle, door intraveneuze ketamine/minocycline opgewekte (gedeeltelijke) symptoom respons

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is om te evalueren of de antidepressieve respons op i.v. ketamine in stand kan worden houden door minocycline in vergelijking met placebo.Secundaire doelstellingenDe secundaire…

Axetis Inert Coronair Stent Systeem first-in-man (FIM) Klinisch Onderzoek

Het doel is om de geschiktheid en veiligheid van de Axetis Inerte Stent voor behandeling van patiënten met de novo coronairstenose in lichaamseigen bloedvaten te beoordelen.

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde, gekruiste studie om de voorspellende kracht van de demarcatieformule voor Lybrido en Lybridos te valideren in vrouwen met een seksuele interesse/opwindingsstoornis in de thuissituatie.

Primair doel: - Het valideren van de bestaande demarcatieformule (bestaande uit psychometrische en biologische markers) welke de gevoeligheid voorspellen voor Lybrido of Lybridos bij vrouwen met een seksuele interesse/opwindingsstoornis (FSIAD)…

Mesenchymale stromale cellen voor de behandeling van therapie-resistente jeugdreuma op de kinderleeftijd

Onderzoeken of intraveneuze MSC een veilige behandeling is voor kinderen met therapie-resistente jeugdreuma.

Een fase Ib-II studie met de combinatie van cetuximab en methotrexaat in patiënten met een recidief of gemetastaseerde plaveiselcelcarcinoom in het hoofd hals gebied. Een studie van de Nederlandse werkgroep voor hoofd-hals tumoren (NWHHT). DHNS 2013-01 / MOHN01

Primaire doel:• Fase Ib: om de haalbaarheid en veiligheid te bepalen van de toevoeging van cetuximab aan methotrexaat voor gerecidiveerde of gemetastaseerde hoofd-halskanker patiënt (SCCHN) • Fase II: om de werkzaamheid te bepalen van de toevoeging…

Farmacokinetische parameters van 960 mg cotrimoxazol eenmaal daags in patienten met tuberculose

Het primaire doel van deze prospectieve clinical trial is om de kinetische variabiliteit van sulfamethoxazol 960 mg in de behandeling van patienten met tuberculose te meten. Met deze gegevens kan vervolgens retrospectief een populatiekinetisch model…

HER2-PET als diagnostisch middel in borstkankerpatiënten met een klinisch dilemma

Beoordeling of HER2-PET een bijdrage aan de volgende anti-HER2-therapie beslissing levert. Beoordeling klinsiche waarde van HER2-PET voor de behandelend arts, correlatie van HER2-PET met standaard beeldvorming en HER2-expressie van de CTCs.

De werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van meervoudige dosering van orale cebranopadol bij proefpersonen met matige tot ernstige chronische pijn als gevolg van diabetische perifere neuropathie

Het onderzoeken van de analgetische effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van een dagelijkse orale toediening van cebranopadol in 3 vaste doseringen (100 ug, 300 ug en 600 ug cebranopadol) in vergelijking met placebo bij patiënten met matige…

Een gerandomiseerd, multicentrisch, fase II onderzoek met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid van ITF2984 bij patiënten met acromegalie.

- Het onderzoeken van het effect van behandeling op GH- en IGF-1-concentraties.- Het onderzoeken van de biochemische respons van ITF2984, gedefinieerd als een reductie in (willekeurig) GH < 1,0 mcg/l en/of normalisatie van IGF-1.- Het…

Een gerandomizeerd paralle groep, placebo gecontroleerd, dubbel blind multi-center dosis bepalend fase II onderzoek om de farmacodynamische effecten, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van 4 doseringsrichtlijnen te bepalen van de orale sGC stimulator BAY 1021189 gedurende 12 weken bij patienten met een verslechtering van hartfalen en een behouden ejectie fractie (HRpEF)

Vaststellen van de veiligheid, verdraagzaamheid, farmacodynamische effecten, en de farmacokinetiek van de orale sGC stimulator BAY 1021189 naast standaard diuretische en co-morbiditeit behandeling in 12 weken in patiënten met verslechterend…

Een fase 2b, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd dosisresponsonderzoek met parallelle groepen, om de werkzaamheid en veiligheid van JNJ-54781532 te evalueren bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

De primaire hypothese van dit onderzoek is dat er een dosis-responsrelatie bestaat tussen de ziekteactiviteit zoals gemeten aan de hand van de verandering ten opzichte van de nulmeting in de Mayo-score in week 8 en de behandeling met JNJ-54781532…

Een gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label, multicenter, fase IIb studie naar werkzaamheid en veiligheid van HGT-1410 (recombinant humaan heparan N-sulfatase) toegediend via een intrathecaal systeem voor geneesmiddelafgifte bij kinderen met mucopolysaccharidose type IIIA in een vroeg stadium van hun ziekte

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de potentiële klinische werkzaamheid van HGT-1410, toegediend via een IDDD bij patiënten met MPS IIIA. Als maatstaf voor werkzaamheid zal een relevante verbetering in de progressie van…

Een fase 2, multicenter, open-label onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van sofosbuvir/ledipasvir in een vaste-dosiscombinatie + ribavirine te onderzoeken bij toediening hiervan aan proefpersonen met chronische HCV-infectie die gevorderde leverziekte hebben of een levertransplantatie ondergaan hebben.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:•Het verkennen van de antivirale werkzaamheid van combinatietherapie met SOF/LDV FDC + RBV gedurende 12 of 24 weken bij proefpersonen met gevorderde leverziekte (ofwel voorafgaand aan een…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar TA-8995 bij patiënten met lichte dyslipidemie,
als monotherapie of in combinatie met statinetherapie

Het doel van het onderzoek is om te kijken:* of TA-8995 goed werkt in de behandeling van lichte dyslipidemie. * of TA-8995 veilig kan worden gebruikt.* hoe veilig en effectief TA-8995 is vergeleken met atorvastatine en rosuvastatine, en in…

open, niet-gecontroleerde, dosis escalatie fase I studie naar de farmacokinetiek, farmacodynamiek, tolerabiliteit en toxiciteit van volasertib in kinderen van 2 jaar tot onder 18 jaar met acute leukemie of gevorderde solide tumoren, waarvoor geen effectieve behandeling bekend is

Het doel van deze studie is het vaststellen van de maximaal te tolereren dosering (MTD) door het evalueren van de dosis limiterende toxiciteit (DLT) van volasertib in kinderen met leukemie en solide tumoren in de leeftijdsgroep van 2 tot minder dan…

Gerandomiseerd preoperatief farmacodynamisch onderzoek naar de biologische activiteit van LEE011 plus letrozole in vergelijking met letrozole alleen bij primaire borstkanker (CLEE011A2201)

Primaire doel: Schatting van de antiproliferatieve activiteit van LEE011 600 mg eenmaal daags en LEE011 400 mg eenmaal daags in combinatie met letrozole 2,5 mg eenmaal daags in vergelijking met uitsluitend letrozole 2,5 mg eenmaal daags, gemeten aan…

Multicenter onderzoek met 3 armen naar de werkzaamheid en veiligheid van pasireotide LAR en everolimus, alleen en in combinatie, bij patiënten met een goed gedifferentieerd neuro-endocrien carcinoom van de long of thymus * LUNA studie (CSOM230DIC03)

Het primaire doel is om de werkzaamheid van pasireotide LAR en everolimus, alleen en in combinatie, in progressieve patiënten met goed gedifferentieerde long of thymus NET te bestuderen.