Zoeken naar een onderzoek

BIOMEDE - Biologische Therapie voor Eradicatie van Diffuus Intrinsiek Ponsglioom (DIPG)

Hoofddoel* Om de werkzaamheid te evalueren in termen van mediane overleving (OS) van erlotinib, everolimus en dasatinib in combinatie met radiotherapie, bij patienten met een DIPG door: - enerzijds de experimentele armen, gerandomiseerde subsets van…

Setmelanotide (RM-493) fase 2-onderzoek naar behandeling bij patiënten met zeldzame genetische aandoeningen van obesitas

Onderzoek naar de impact van setmelanotide op obesitas bij patiënten met verschillende specifieke zeldzame genetische mutaties.Beoordelen/aantonen van de effecten van setmelanotide op:* Veiligheid en verdraagbaarheid* Honger* Tailleomtrek/…

Een open-label onderzoek ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek/farmacodynamiek van risdiplam (RO7034067) bij volwassenen en kinderen met spinale spieratrofie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506739-14-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstellingenDe primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:• De veiligheid en verdraaglijkheid van…

Klinisch veiligheidsonderzoek naar 5-Aminolevulinic acid (5-ALA) bij kinderen en jongvolwassenen met hersentumoren.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-517575-20-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. In deze studie wordt naar de veiligheid gekeken van fluorescentiegeleide resectie van hersentumoren bij kinderen, vergelijkbaar…

Een twee-cohorten open-label, multicenter onderzoek met één groep ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van emapalumab bij kinderen en volwassenen met macrofaag activatie syndroom (MAS) bij de ziekte van Still (inclusief juveniele idiopathische artritis en de ziekte van Still met aanvang op volwassen leeftijd), of met MAS bij systemische lupus erythematosus

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-516153-52-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling: Het aantonen van de werkzaamheid van emapalumab bij de behandeling van patiënten in:• Cohort 1: Macrofaag…

Een fase IIb/III operationeel naadloos, open-label, gerandomiseerd, opeenvolgend, parallel-groep aanpassend onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van dagelijkse intraveneuze Alteplase behandeling die tot 5 dagen bovenop de standaardzorg (SOC) wordt gegeven in vergelijking met SOC alleen, bij patiënten met het acute respiratoire distress syndroom (ARDS) dat door COVID-19 wordt veroorzaakt.

Het hoofddoel van het onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van twee verschillende doseringsschema*s (deel 1) en van één doseringsschema (deel 2) van intraveneus alteplase dat gedurende maximaal 5 dagen bovenop de…

Prospectieve klinische studie om de werkzaamheid van acetazolamide te evalueren voor de behandeling van cystoïd macula-oedeem bij erfelijke retinale dystrofieën: de CAR studie

Het primaire doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid van acetazolamide te evalueren voor de behandeling van cystoïde macula-oedeem bij erfelijke retinale dystrofieën in afwachting van toekomstige klinische onderzoeken.

Onderzoek naar de farmacokinetiek, aanvaardbaarheid en veiligheid van Kimozo, een pediatrische suspensie van temozolomide voor oraal gebruik

Primaire OnderzoeksdoelstellingEvaluatie van de farmakokinetiek parameters van de suspensie van temozolomide voor oraal gebruik bij pediatrische patiënten ouder dan 1 jaar oud.1 Secundair Onderzoeksdoelstellingen• Evaluatie van de veiligheid van de…

Een multicenter open-label onderzoek om de veiligheid en dosimetrie van lutathera te beoordelen bij jongvolwassen patiënten met somatostatinereceptor-positieve gastro-entero-pancreatische neuro-endocriene (GEP-NET) tumoren, feochromocytoom en paragangliomen

Primaire doelstellingen:• Het evalueren van door organen geabsorbeerde stralingsdoses van PRRT bij het gebruik van Lutathera bij adolescente patiënten met SSTR-positieve GEP-NET's• Het evalueren van de veiligheid en de verdraagbaarheid van…

Een open-label, multicentrisch hoofdonderzoek met één behandelingsgroep ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van intraveneuze toediening van emapalumab, een anti-interferon-gamma (anti-IFNγ) monoklonale antistof bij patiënten met systemische juveniele idiopathische artritis (sJIA) of ziekte van Still met aanvang op volwassen leeftijd (AOSD) met ontwikkeling van macrofaagactivatiesyndroom/secundaire HLH (MAS/sHLH)

Het doel van dit onderzoek is te beoordelen hoe veilig, doeltreffend en verdraagbaar meerdere infusen zijn van het experimentele onderzoeksgeneesmiddel emapalumab (de onderzoeksmedicatie) voor het beheersen van deze ziekte en ook ter controle van de…

Een Gerandomiseerd, Open-Label, Fase 1b/2-onderzoek ter Evaluatie van Ramucirumab in Pediatrische Patiënten en Adolescenten met Recidiverende, Terugkerende, of Progressieve Desmoplastische Klein-en Rondcellige Tumor

De primaire doelstelling is het beoordelen van de progressievrije overleveing van patienten wanneer deze worden behandeld met ramucirumab & cyclofosfamide en vinorelbine ten opzichte van een behandeling zonder ramucirumab.De secundaire…

FaR-RMS - Een overkoepelende studie voor kinderen en volwassenen met een nieuw gediagnosticeerd en recidief rhabdomyosarcoom.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-510579-40-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. PRIMAIRE ONDERZOEKSDOELEN:*Fase 1 dose finding onderzoek doelen:-het bepalen van de aanbevolen fase II dosering van nieuwe…

Een multicenter, open-label onderzoek om de farmacokinetiek, veiligheid en farmacodynamiek te evalueren van subcutaan gegeven belimumab, een monoklonaal Anti-BLys antilichaam, in combinatie met standaard therapie bij kinderen met Systemische Lupus Erythematodes (SLE)

De hoofddoelstelling is om het PK profiel van 200 mg belimumab SC te typeren in pediatrische patiënten. Een tweede doelstelling is om de veiligheid en verdraagzaamheid van belimumab 200 mg SC te evalueren in pediatrische patiënten en daarnaast het…

Gepersonaliseerde Azitromycine/metronidAZole in combinatie met standaard inductie therapie, voor het bereiken van een microbioom structuur en metagenoom veranderingen geassocieerd met aanhoudende remissie bij kinderen met ziekte van Crohn: een pilot studie

Het primaire doel is het evalueren van de potentiële werkzaamheid van gepersonaliseerde adjunctieve antibiotische therapie voor het handhaven van de klinische remissie bij pediatrische patiënten die CDED-inductietherapie ondergaan voor milde tot…

Prospectieve validatie en klinische evaluatie van een nieuwe posaconazol doseringsschema voor kinderen en jongeren met cystic fibrosis en Aspergillus infectie.

- In silico definitie van de meest optimale dosis posaconazol voor kinderen en jongeren met CF van 8 tot 17 jaar.- Beoordeel de prevalentie van Aspergillus-infectie bij kinderen en jongeren met CF van 8-17 jaar.- Een intensieve farmacokinetische…

Een fase 2-studie ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van Narsoplimab bij pediatrische patiënten (28 dagen tot 18 jaar) met hoogrisico hematopoëtische stamceltransplantatie Trombotische microangiopathie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509710-11-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Doelstellingen van het onderzoek:Het doel van dit fase 2-onderzoek is het beoordelen van de veiligheid, werkzaamheid,…

PROTOCOL VOOR LANGETERMIJNFOLLOW-UP VOOR MET GENGEMODIFICEERDE T-CELLEN BEHANDELDE PROEFPERSONEN

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504201-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Volgens richtsnoeren van de gezondheidsautoriteit voor gentherapiegeneesmiddelen waarin integrerende vectoren (bv. lentivirale…

Een Gerandomiseerd, Open-Label, Fase 2-onderzoek ter Evaluatie van Ramucirumab in Pediatrische Patiënten en Adolescenten met Recidiverende, Terugkerende, of Progressieve Synoviaal Sarcoom.

Primair:- Evaluatie van de progressievrije overleving (PFS) van patienten die worden behandeld met ramucirumab in combinatie met gemcitabine en docetaxel in tegenstelling tot enkel gemcitabine en docetaxel bij pediatrische en jongvolwassen patiënten…

Een Fase 2-onderzoek in 2-fasen (open-label gevolgd door gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase), naar setmelanotide bij patiënten met specifieke genvarianten in de melanocortine-4-receptorroute

Primair:• Evalueren van het percentage patiënten met obesitas met genetische varianten in een specifiek gen in de melanocortine-4-receptor (MC4R)-route die een klinisch relevant verlies van lichaamsgewicht bereiken als reactie op setmelanotide aan…

EEN OPEN-LABEL, EENARMIG FASE 2-ONDERZOEK OM DE VEILIGHEID, FARMACOKINETIEK EN BIOLOGISCHE ACTIVITEIT TE BEOORDELEN VAN PEGCETACOPLAN BIJ PEDIATRISCHE PATIËNTEN MET PAROXYSMALE NACHTELIJKE HEMOGLOBINURIE

De doelstellingen van de studie zijn de beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid, de farmacokinetiek en de biologische activiteit (met inbegrip van de werkzaamheid en de farmacodynamiek van meerdere subcutane doses pegcetacoplan bij…