Zoeken naar een onderzoek

Uniforme FDG-PET gestuurde graduele dosis prescriptie ter vermindering van late toxiciteit (UPGRADE-RT): een gerandomiseerde studie met dosis reductie voor electieve bestraling van de hals bij hoofd-halstumoren.

De UPGRADE-RT studie evalueert of het verlagen van de electieve dosis en het toevoegen van een tussenliggend dosisniveau bij radiotherapie voor hoofd-halstumoren resulteert in minder toxiciteit en een betere kwaliteit van leven na de behandeling (…

De doeltreffendheid en veiligheid van een initiële drievoudige versus een initiële tweevoudige orale combinatietherapie in patiënten met nieuw gediagnosticeerde pulmonale arteriële hypertensie: een dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3b onderzoek in meerdere centra

Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…

Een open-label fase 3-onderzoek voor de beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van subcutaan toegediend ustekinumab bij de behandeling van matige tot ernstige, chronische plaque psoriasis bij pediatrische patiënten van >=6 tot <12 jaar oud

Primair doel- Het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van ustekinumab bij pediatrische patiënten van &gt;=6 t/m &lt;12 jaar met matige tot ernstige, chronische plaque psoriasis.Belangrijke secundaire doelen- Het beoordelen van de…

Een fase 3, gerandomiseerd, multicenter, internationaal, dubbelblind onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van herhaalde tweewekelijkse infusies van neoGAA (GZ402666) in vergelijking met alglucosidase alfa bij niet eerder behandelde patiënten bij wie de ziekte van Pompe zich op latere leeftijd gemanifesteerd heeft.

Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en de veiligheid van neoGAA ten opzichte van alglucosidase alfa te bepalen, wanneer dit gedurende 49 weken eens per 2 weken wordt toegediend in zowel kinderen als volwassenen. Daarnaast zit er een…

Een prospectieve, open-label, actief gecontroleerde studie ter evaluatie van de farmacokinetiek, farmacodynamiek, veiligheid en werkzaamheid van rivaroxaban voor tromboprofylaxe bij pediatrische proefpersonen van 2 tot 8 jaar na de Fontan-procedure

Ondanks voortdurende verbeteringen in de medische behandeling van pediatrische patiënten met CHD blijft het risico op trombotische voorvallen een ernstige complicatie voor pediatrische patiënten na een Fontan-operatie.Het National Heart, Lung and…

Een open-label studie van volanesorsen subcutaan toegediend aan patiënten met familiair chylomicronemie-syndroom (FCS)

Het evaluaren van de veiligheid en werkzaamheid van verlengde toediening van volanesorsen (volanesorsen natrium 300 mg) in patiënten met FCS.

Een dubbel-blind, gerandomiseerd fase 3 / 4 onderzoek met Nivolumab 3 mg/kg in combinatie met Ipilimumab 1 mg/kg versus Nivolumab 1 mg/kg in combinatie met Ipilimumab 3 mg/kg bij patiënten die nog niet eerder zijn behandeld voor niet operabel of gemetastaseerd melanoom

Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is het vergelijken van de incidentie van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen (adverse events, AEs) van graad 3-5 bij N3I1 tot N1I3 bij proefpersonen die niet eerder zijn behandeld voor niet operabel…

Een fase 3-, gerandomiseerd, open-label-onderzoek naar nivolumab in combinatie met ipilimumab versus pemetrexed met cisplatine of carboplatine als eerstelijns behandeling van niet-resecteerbaar, pleuraal mesothelioom.

Primaire doelstellingen:• Het vergelijken van de progressievrije overleving (progression free survival, PFS) zoals beoordeeld door de geblindeerde onafhankelijke commissie (Blinded Independent Committee Review, BICR) en de algehele overleving (…

Een 52 weken durend, open-label, prospectief, multicentrisch internationaal onderzoek bij patiënten met schizofrenie die eerder stabiel waren met een 1-maandelijkse formulering van paliperidonpalmitaat die overstappen op de 3-maandelijkse formulering van paliperidonpalmitaat.

Een schatting maken van het percentage onderzoeksdeelnemers dat voldoet aan de criteria voor symptomatische remissie (zoals gedefinieerd door Andreasen et al.)* na een overstap op een behandeling van 12 maanden met PP3M in een flexibele dosering bij…

Een onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van bardoxolonmethyl bij patiënten met
bindweefselziekte-gerelateerde pulmonale arteriële hypertensie

Voor patiënten met bindweefselziekte-gerelateerde pulmonale arteriële hypertensie (CTD-PAH) die zijn ingeschreven in dit onderzoek zijn de doelstellingen als volgt:Primair: • De werkzaamheid van bardoxolonmethyl beoordelen in vergelijking met…

Een fase 3 multicenter, gerandomiseerd, prospectief, open-label onderzoek met standaard chemo-immunotherapie (FCR/BR) versus Rituximab plus Venotoclax (RVe) versus Obinutuzumab (GA101) plus Venotoclax (GVe) versus Obinutuzumab plus Ibrutinib plus Venotoclax (GIVe) in fitte patiënten met voorheen onbehandelde Chronische Lymphocytisch Leukemie (CLL) zonder del(17p) of TP53 mutatie.

Primair:Het bestuderen van de werkzaamheid van obinutuzumab (GA101) plus venetoclax (GVe) versus standaard chemo-immunotherapie (BR/FCR) [betreffende MRD negativiteit gemeten door flow cytometrie in perifeer bloed (PB) in maand 15] en obinutuzumab…

Open-label, een arm, fase 3b, multicenter studie naar de werkzaamheid van Venetoclax (ABT-199) bij patiënten met terugkerende/refractaire Chronische Lymfatische Leukemie (CLL)

Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid van venetoclax als monotherapie bij patiënten met terugkerende chronische lymfatische leukemie (CLL).

Een fase IIIb/IV onderzoek met een vaste dosis nivolumab in combinatie met ipilimumab bij proefpersonen met niet kleincellige longkanker.

De werkzaamheid en veiligheid vaststellen van nivolumab toegediend als vaste dosis in combinatie met een op gewicht gebaseerde ipilimumabdosis.

Een gerandomiseerd, open-label, fase 3-onderzoek in meerdere centra met 3 groepen van encorafenib + cetuximab met of zonder binimetinib vs. irinotecan/cetuximab of infusie 5-fluorouracil (5-FU)/folinezuur (FA)/irinotecan FOLFIRI)/cetuximab met een veiligheidsvoorfase voor encorafenib + binimetinib + cetuximab bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker met een BRAF V600E-mutatie

Safety Lead-inBij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker met een BRAF V600E mutatie (BRAFV600E) (mCRC):Primair: • Beoordelen van de veiligheid/verdraagbaarheid van de combinatie van encorafenib + binimetinib + cetuximabSecundair:•…

Een twee jaar durend, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van teriflunomide eenmaal daags oraal toegediend bij kinderen met multiple sclerose met relapses, gevolgd door een open-label periode

Primair:Het bepalen van het effect van teriflunomide in vergelijking met placebo op ziekte-activiteit, gemeten over tijd tot de eerste klinische relapse/schub na randomisatie bij kinderen en adolescenten van 10 tot 17 jaar met recidiverende vormen…

Een multicenter, gerandomiseerde, fase III registratiestudie, van transplantatie van NiCord®, Ex Vivo geëxpandeerd, uit navelstrengbloed verkregen stamcellen en voorlopercellen, versus ongemanipuleerd navelstrengbloed voor patiënten met hematologische maligniteiten.

Het doel van de studie is om de veiligheid en effectiviteit van NiCord® single unit ex vivo geëxpandeerd navelstrengbloed transplantatie te vergelijken met ongemanipuleerd navelstrengbloed bij patiënten met hematologische maligniteiten na…

Een fase 3, gerandomiseerd, open-label,
multicenter onderzoek die de werkzaamheid en
veiligheid van de Bruton*s tyrosine kinase (BTK)-
remmers BGB-3111 en ibrutinib vergelijkt bij
proefpersonen met de ziekte van Waldenström
(WM, Waldenström*s Macroglobulinemia)

Primair (cohort 1)* Het evalueren van de doeltreffendheid van zanubrutinib (BGB-3111) ten opzichte van ibrutinib bij proefpersonen met MYD88MUT WM Secundair (cohort 1) * Het verder evalueren van de doeltreffendheid, het klinisch voordeel en…

Onderzoek naar de behandeling van kinderen en adolescenten met de ziekte van Hodgkin volgens het Inter-Group studie protocol

Het doel van dit onderzoek is om minder radiotherapie te geven zonder de uitkomst hiermee te verminderen. Daarnaast om te onderzoeken of intensievere chemotherapie (DECOPDAC-21) in vergelijking met de standaard COPDAC-28 kan compenseren voor het…

Een gerandomiseerd, open-label, veiligheids- en werkzaamheidsonderzoek van Ibrutinib bij pediatrische en jonge volwassen patiënten met gerecidiveerd of refractair rijpe B-cel non-Hodgkin-lymfoom.

Voorbereidingsdeel (Deel 1):Doelen Primair* Bevestig dat de farmacokinetiek bij pediatrische proefpersonen consistent is met die bij volwassenen Secundair* Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van ibrutinib in combinatie met een…

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, multicenter studie naar de werkzaamheid en veiligheid van Omecamtiv Mecarbil Assess op mortaliteit en morbiditeit bij patiënten met chronisch hartfalen met verminderde ejectiefractie.

Hoofddoel:- Het evalueren van het effect van de behandeling met omecamtiv mecarbil (OM) in vergelijking met placebo op de tijd tot cardiovasculair (CV) overlijden of een eerste gebeurtenis gerelateerd aan hartfalen, wat het eerst optreedt, bij…