Zoeken naar een onderzoek

Het LEADERSHIP 301-onderzoek: Een 12 weken durend, gerandomiseerd, multicenter, dubbelblind, placebogecontroleerd, 3-armig, fase 3-onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van 2 doses AQX-1125 gericht tegen de SHIP1-signaalroute bij proefpersonen met blaaspijnsyndroom/interstitiële cystitis gevolgd door een vervolgperiode

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van het effect van een behandeling van 12 weken met 2 verschillende doses oraal AQX-1125 (100 mg of 200 mg) eenmaal daags toegediend, in vergelijking met placebo, wat…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek voor het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van Selonsertib bij proefpersonen met niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) en brugvormende (F3) fibrose

De primaire doelstelling van dit onderzoek is:• Het beoordelen of selonsertib (SEL, eerder GS-4997 genoemd) kan leiden tot regressie van fibrose en de progressie naar cirrose en samenhangende complicaties kan verminderen bij proefpersonen met NASH…

Een Fase 3b Multicentrisch, Enkelarmig Open-label Veiligheidsonderzoek naar LY2951742 (galcanezumab) bij Patiënten met Episodische of Chronische Clusterhoofdpijn.

De primaire doelstelling van dit onderzoek is om de veiligheid van open-label galcanezumab te evalueren binnen de context van de verwachte medische praktijk bij patiënten met episodische of chronische clusterhoofdpijn die daarvoor in aanmerking…

Een dubbelblind, gerandomiseerd fase III-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn van Oxabact® bij patiënten met Primaire Hyperoxalurie.

Primair:- Het beoordelen van de werkzaamheid van Oxabact® na een behandeling van 52 weken bij patiënten met een behouden nierfunctie maar lager dan de ondergrens van de normaalwaarde (eGFR < 90 ml/min/1,73 m2) en een totale plasmaconcentratie…

EEN OPEN-LABEL, MULTICENTER VERVOLG EN LANGE TERMIJN OBSERVATIONEEL ONDERZOEK BIJ PATIËNTEN DIE EERDER WAREN INGESCHREVEN VOOR EEN DOOR GENENTECH- EN/OF F. HOFFMANN LA ROCHE LTD-GESPONSORD ATEZOLIZUMAB-ONDERZOEK

Primaire Doelstelling:-De toegang van de patiënten tot behandeling gebaseerd op atezolizumab en/of vergelijkingsmiddel te waarborgen, voor patiënten die in aanmerking komen voor de studie en die nog onder behandeling zijn bij sluiting van de "…

EEN OPEN-LABEL, MULTICENTER, GERANDOMISEERD FASE III-ONDERZOEK MET TWEE ARMEN NAAR DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN COBIMETINIB PLUS ATEZOLIZUMAB VERSUS PEMBROLIZUMAB BIJ PROEFPERSONEN MET NIET EERDER BEHANDELD, GEVORDERD WILDTYPE BRAFV600-MELANOOM

Het evalueren van de werkzaamheid van cobimetinib plus atezolizumab in vergelijking met pembrolizumab, gemeten middels het primaire eindpunt van progressievrije overleving (PFS) door onafhankelijke beoordeling

Multicenter gerandomiseerd dubbelblind onderzoek van 24 weken met actieve controle naar de effecten van LCZ696 op de NT-proBNP, het uithoudingsvermogen, ziekteverschijnselen en veiligheid vergeleken met individuele medische behandeling van bijkomende aandoeningen bij patiënten met chronisch hartfalen en een behouden knijpkracht van het hart (ejectiefractie)

De primaire doelstellingen van deze studie zijn:- Aantonen dat LCZ696 superieur is aan overige medicamenteuze behandeling voor comorbiditeiten bij het verminderen van NT proBNP vanaf baseline na 12 weken behandeling bij patiënten met HFpEF.-…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen in meerdere centra met een open-label periode ter evaluatie van de doeltreffendheid en veiligheid van fremanezumab voor de profylactische behandeling van migraine bij patiënten met inadequate respons op eerdere preventieve behandelingen

De primaire doelstelling van het onderzoek is om de doeltreffendheid van fremanezumab aan te tonen bij toediening als maandelijkse en driemaandelijkse subcutane (sc) injecties bij volwassen patiënten met migraine met inadequate respons op 2 van de 4…

Een fase 3, open-label, gerandomiseerd, multicenter, gecontroleerd onderzoek voor het beoordelen van de farmacokinetiek en farmacodynamiek van edoxaban en om de werkzaamheid en veiligheid van edoxaban te vergelijken met antistollingtherapie als standaardbehandeling bij pediatrische deelnemers vanaf geboorte tot jonger dan 18 jaar met bevestigde veneuze trombo-embolie (VTE)

De primaire doelstelling is aantonen dat edoxaban niet inferieur is aan de zorgstandaard (inclusief heparine met laag moleculair gewicht [LMWH] of vitamine K-antagonisten [VKA]) bij de behandeling en secundaire preventie van VTE bij pediatrische…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, gecontroleerd, in parallelle- groepen, in meerdere landen uitgevoerd onderzoek om het effect te onderzoeken van een gedeeltelijk gehydrolyseerde flesvoeding met toegevoegd synbiotica op de ontwikkeling van allergische manifestaties bij zuigelingen met een hoog risico op het ontwikkelen van allergie.

Deze studie onderzoekt de preventieve werking van een flesvoeding met gedeeltelijk gehydrolyseerd koemelk-eiwit aangevuld met pre- en probiotica in de ontwikkeling van allergie. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid, de…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, dubbeldummy, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen waarin de werkzaamheid en veiligheid worden vergeleken van de behandeling (intraveneus/subcutaan en subcutaan) met 2 dosisschema*s TEV-48125 versus placebo ter preventie van chronische clusterhoofdpijn

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het aantonen van de werkzaamheid van fremanezumab in de preventie van CCH bij volwassen patiënten• Het primaire werkzaamheidseindpunt van dit onderzoek is het aandeel patiënten die een reductie van &…

EEN OPEN-LABEL, NIET-GECONTROLEERDE, MULTICENTER KLINISCH ONDERZOEK VAN GEÏNHALEERDE MOLGRAMOSTIM IN AUTO-IMMUNE PULMONAIRE ALVEOLAIRE PROTEINOSIS PATIËNTEN

Het voornaamste doel van deze studie is de veiligheid van het lange termijn gebruik van geïnhaleerde molgramostim te onderzoeken door het verzamelen van informatie over de bijwerkingen.

Een fase III gerandomiseerde, wereldwijde multi-centrum, open-label vergelijkend onderzoek waarbij de effectiviteit van Durvalumab of Durvalumab met Tremelimumab in combinatie met platinum chemotherapie in de eerstelijnsbehandeling bij patienten met vergevorderde kleincellige longkanker (SCLC).

Bepalen van de effectiviteit van durvalumab + tremelimumab + EP behandeling in vergelijking met EP gemeten als vrije overleving en de effectiviteit van durvalumab + EP behandeling in vergelijking met EP gemeten als vrije overleving

Een fase 3, gerandomiseerd, open-label, actief gecontroleerd onderzoek naar ALXN1210 versus eculizumab bij volwassen patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) die momenteel worden behandeld met eculizumab

Werkzaamheid van ALXN1210Sub-study: het evalueren van de voorkeur van de patient voor de behandeling van paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH)

Gerandomiseerd, dubbelblind, fase 3B-onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van 2 behandelschema*s met Aztreonam 75 mg poeder en oplosmiddel voor verneveloplossing/Aztreonam oplossing voor inhalatie (AZLI) bij pediatrische proefpersonen met taaislijmziekte (cystic fibrosis; CF) en nieuw opgetreden infectie/kolonisatie van de luchtwegen door Pseudomonas aeruginosa (PA)

Het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van een kuur van 14 dagen vergeleken met een kuur van 28 dagen AZLI 75 mg driemaal daags bij proefpersonen met nieuw opgetreden kolonisatie/infectie van de luchtwegen door Pseudomonas aeruginosa (PA)…

Een Multi-center, Gerandomiseerd, Dubbelblind, Placebo-gecontroleerd Onderzoek dat de Veiligheid en Werkzaamheid van Upadacitinib bestudeerd in Patiënten met Actieve Ziekte van Bechterew

Hoofddoelen: 1. Het evalueren van de effectiviteit van upadacitinib vergeleken met placebo op vermindering van tekenen en symptomen, gemeten door het aantal proefpersonen die een Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) 40…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde multicenter fase 3 studie met een open-label extensie naar de werkzaamheid en veiligheid van givosiran bij patiënten met acute hepatische porfyrie (ENVISION)

Primair: Evalueren van het effect van subcutaan (s.c.) givosiran (ALN-AS1), in vergelijking met placebo, op het aantal porfyrie-aanvallen waarvoor ziekenhuisopname, een dringend bezoek aan een zorgverlener of intraveneuze (i.v.) toediening van…

Een prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind, multicentrisch Fase 3-onderzoek naar de doeltreffendheid en veiligheid van lanreotide Autogel/Depot 120 mg plus BSC vs. placebo plus BSC voor tumorbeheersing bij proefpersonen met goed-gedifferentieerde, gemetastaseerde en/of inoperabele typische of atypische neuro-endocriene longtumoren (SPINET).

Primaire doelstelling* Het beschrijven van de doeltreffendheid van het anti-tumor effect van monotherapie met LAN plus BSC elke 28 dagen, in termen van progressievrije overleving (PFS), gemeten door centrale beoordeling conform de RECIST (Response…

Effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van een laxeervloeistof (Eziclen®/ Izinova®) bij kinderen die een colonoscopie ondergaan: een fase III, multi-centrisch, gerandomiseerde, vergelijkende studie met Klean-Prep® (PEG-Electrolytes), toegediend op de dag voor bij adolescenten van 12 to 17 jaar (inclusief) en > 40 kg.

Primaire doelstelling:Aantonen dat de effectiviteit van Eziclen, gegeven op de dag vóór colonscopie, non-inferieur is aan Klean-Prep wat betreft het reinigen van de darmen bij jongvolwassenen tussen 12 en 17 jaar (inclusief) met een lichaamsgewicht…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, parallelgroep, placebogecontroleerd, fase 3b-onderzoek waarin de veiligheid en werkzaamheid van benralizumab 30 mg sc wordt geëvalueerd bij patiënten met ernstige astma die met standaardbehandeling niet onder controle te krijgen is

Het bepalen van het effect van benralizumab op het aantal verergeringen van astma.Substudie: - het beoordelen van het potentieel voor patiënten die met benralizumab worden behandeld om hun standaardregime voor astma-regulatie te verminderen terwijl…