14 resultaten
Aantonen dat crizotinib (arm A) superieur is aan eerstelijnschemotherapie met pemetrexed/cisplatine of pemetrexed/carboplatine (arm B) voor wat betreft verlenging van progressievrije overleving (PFS) bij patiënten met vergevorderd niet-…
Primaire doelstelling: • Het bepalen van de werkzaamheid van 2 verschillende doseringsregimes van GSK2402968 subcutaan toegediend gedurende 24 weken bij ambulante proefpersonen met DMD.Secundaire doelstellingen:• Het bepalen van de veiligheid en…
Primair doel: Vergelijken van de farmacokinetiek van het naaldloze systeem met de Apo-go injector. Secundaire doelen: - Het vergelijken van het klinische effect van de Apo-go versus het naaldloze systeem door middel van een "automated tap score…
Primair:* om de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of aanbevolen fase 2 dosis (RP2D) te bepalen van EPZ-5676 wanneer deze wordt toegediend als een 21-daagse of 28-daagse CIV-infusie aan patiënten met refractaire hematologische maligniteiten.* om…
Het primaire doel van de trial is om de doelgerichtheid van subcutane apomorfine infusie te vergelijken met een placebo bij patiënten met de ZvP met motor fluctuaties die niet goed gereguleerd zijn met medicijnen. Het secundaire doel is om de…
Het primaire doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van de vier behandelmogelijkheden bij huidreacties als gevolg van continue subcutane apomorfine infusie te onderzoeken, vergeleken met geen behandeling. Het primaire eindpunt is de absolute…
Het doel van het project is om de effectiviteit van continue subcutane apomorfine infusie te bepalen bij gevorderde Parkinsonpatiënten met visuele hallucinaties, vergeleken met een placebo.
Primaire doelstelling:- Beoordeling van de werkzaamheid van ARGX-113 aan de hand van het percentage *Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL)-responders* in de populatie dat seropositief is voor antilichamen tegen de…
Primair:Deel 1• Bepaling van de RP2D van avapritinib bij patiënten met ISM voor gebruik in deel 2 en deel 3 van het onderzoek.Deel 2• Bepalen van gemiddelde van de TSS op de ISM-SAF, vanaf de baseline tot C7D1, vergeleken met placebo.Deel 3•…
Het primaire doel van het onderzoek als geheel (deel A-C) is het beoordelen van de farmacokinetiek en veiligheid van buccale apomorfine in vergelijking met geregistreerde apomorfineformuleringen (subcutaan, sublinguaal). Secundaire doelstellingen…
Uit protocolamendement 3 27jun2022, samenvatting van protocol voor klinisch onderzoek, pagina 1Primaire doelstelling• Aantonen van de superioriteit van fianlimab 1600 mg + cemiplimab en/of fianlimab 400 mg + cemiplimab in vergelijking met…
Primaire doelstelling:- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van ARGX-113 op lange termijn bij patiënten die seropositief zijn voor antilichaam tegen acetylcholinereceptor (AChR-Ab).Secundaire doelstelling:- Beoordelen van de veiligheid…
Primair: De primaire doelstelling is het bepalen van de beoordeelde ORR (CR [CRh] + PR + CI) op basis van gemodificeerde IWG-MRT-ECNM-consensus responscriteria bij patiënten met AdvSM die met avapritinib worden behandeld en worden geïncludeerd in…
Primair:• De progressievrije overleving (PFS) vergelijken tussen groep A (ociperlimab in combinatie met tislelizumab) en groep B (pembrolizumab gevolgd door placebo) in de intent-to-treat (ITT)-analyseset zoals beoordeeld door onderzoekers volgens…