22 resultaten
Het hoofddoel is te bepalen of cabazitaxel of verlengd infusioneel ifosfamide een voldoende antitumoractiviteit vertoont (gemeten aan de progressievrije overleving op 12 weken) bij patiënten met metastatisch of inoperabel lokaal gevorderd…
Primaire doelstelling: het schatten van de MTD / RDE van LOP628 in respectievelijk solide tumoren en AMLSecundaire doelstellingen: - het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van LOP628- het bepalen van farmacokinetisch profiel van LOP628 -…
Het doel van dit fase I/II onderzoek is het vaststellen van de veiligheid, verdraagbaarheid, activiteit, farmakokinetiek en -dynamiek van TKI258 per os op een intermitterende basis van 5 dagen wel 2 dagen niet in volwassen patiënten die progressief…
PrimairVoor het bepalen van de MTD en / of RP2D van tweemaal daags (BID) BEZ235 (oraal) in combinatie met trastuzumab(IV) bij patiënten met HER2-positieve borstkankerSecondairHet beoordelen van de voorlopige werkzaamheid van de combinatieHet…
Primair:• Bepalen van de MTD van BEZ235 in combinatie met paclitaxel (1x per week) bij patiënten met gevorderde solide tumoren (Arm 1)• Bepalen van de MTD van BKM120 in combinatie met paclitaxel (1x per week) bij patiënten met gevorderde solide…
Primaire doelstellingenDe primaire doelstelling is de verdraagbaarheid, veiligheid en respons op de behandeling (behoud/betere werkzaamheid) te verkennen, op basis van de totale score op de Positieve en Negatieve SyndroomSchaal (PANSS), van de…
Evalueren van de veilgiheid en verdraagzaamheid van escalerende doses sunitinib in combinatie met standaard doseringen intraveneus ifosfamide in patiënten met vergevorderde solide tumoren.
Primair: Fase I: Schatten van de MTD en/of RP2D van PDR001.Fase II: Schatten van de antitumoractiviteit van PDR001.Secundair: Beide fasen: Veiligheid en verdraagbaarheid, PK profiel, verschijnen van anti-PDR001 antilichamen, eerste tekenen van…
Primair: Schatten van de MTD(s) en/of RP2D(s) van de volgende 3 behandelarmen bij patiënten met myelofibrose.* PIM447 met ruxolitinib * Ribociclib (LEE011) met ruxolitinib * PIM447 met ruxolitinib en Ribociclib (LEE011).Secundair: Veiligheid en…
Primair: Het bepalen van de maximaal verdraagbare dosering (MTD) van BGJ398 en dus de aanbevolen dosis als monotherapie (oraal toegediend) bij patiënten met uitgebreide solide tumoren.Secundair* Het voorlopige anti-tumor effect onderzoeken in…
Primair: Fase 1: Veiligheid en verdraagbaarheid. Bepaling van MTD en/of RP2D van MAK683.Fase 2: Antitumoractiviteit van MAK683.Secundair: Fasel 1: Antitumoractiviteit. Farmacodynamiek (PD). Farmacokinetiek (PK).Fase 2: Antitumoractiviteit,…
Fase 1b: Schatten van de MTD(s) en/of RP2D(s) van de tripelcombinatie WNT974, LGX818 en cetuximab bij patiënten met BRAFV600 gemuteerde CRC met veranderingen van het Wnt systeem.Fase II: Maken van een voorlopige inschatting over de antitumor…
PRIMAIRE DOELSTELLINGENDe primaire doelstelling van MAKEI V is om in een gerandomiseerde vergelijking na te gaan of de werkzaamheid van carboplatine (600 mg/m² per cyclus) (AUC 7,9 mg/ml/min.) niet inferieur is aan cisplatine (100 mg/m² per cyclus)…
Primaire doelstellingBeoordelen of lenvatinib in combinatie met ifosfamide en etoposide (groep A) superieur is ten opzichte van ifosfamide en etoposide (groep B) wat het verbeteren van het percentage progressievrije overleving (PVO [PFS, Progression…
Het doel van de inductie / consolidatie chemotherapie randomisatie (R1) is om te vergelijken:- VIDE-strategie: vincristine, ifosfamide, doxorubicine en etoposide (VIDE) als inductiechemotherapie en vincristine, actinomycine D en ifosfamide (VAI),…
De primaire doelstelling van de studie is om te beoordelen of nintedanib toegediend als tweedelijns therapie bij gevorderd, inoperabel en/of metastatisch weke delen sarcoom (STS [soft tissue sarcoma]) de progressievrije overleving verlengt in…
Primaire doelstellingen Deel A:Om de non-inferioriteit te testen, zoals geëvalueerd door OS, van drie HDCT-kuren in vergelijking met focale RT plus conventionele chemotherapie als consolidatietherapie na conventionele chemotherapie bij kinderen met…
Het hoofddoel van het onderzoek is om te ontdekken of de geselecteerde systemische medicaties een voldoende effectiviteit laten zien in vergelijking met placebo met betrekking tot HiSCR na 16 weken behandeling, om verder onderzoek te rechtvaardigen…
PRIMAIRE ONDERZOEKSDOELEN:*Fase 1 dose finding onderzoek doelen:-het bepalen van de aanbevolen fase II dosering van nieuwe systemische therapie regimes*Upfront inductie chemotherapie doelen:-het vergelijken van systemische therapie regimes voor…
Primair: Fase I: Karakterisering van de veiligheid en verdraagbaarheid van MBG453 als monotherapie en MBG453 in combinatie met PDR001 zowel als decitabine en vaststellen van de aanbevolen doseringen voor toekomstige studies. Fase II: Inschatten van…