Zoeken naar een onderzoek

Open-label multicenter gerandomiseerd onderzoek van 12 maanden naar de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van twee regimes met het anti-CD40 monoklonale antilichaam CFZ533 in vergelijking met de standaardbehandeling bij volwassen de novo levertransplantatiepatiënten met een vervolgperiode van 12 maanden en een lange termijn verlenging.

Deze studie zal het mogelijk maken om het vermogen van CFZ533 om calcineurineremmers (CNI's) te vervangen in termen van anti-rejectie werkzaamheid te beoordelen, en tegelijk een potentieel betere nierfunctie te bieden, met een te verwachten…

Werkzaamheid van de combinatie simvastatine + rifaximine bij patiënten met gedecompenseerde cirrose ter voorkoming van Acuut-op-Chronisch Leverfalen (ACLF). - een multicenter, dubbel blind, placebo gecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek

Het belangrijkste doel van deze studie is om te onderzoeken of de combinatie van twee verschillende medicijnen, simvastatineen rifaximine, werkzaam is bij de behandeling van patiënten met gedecompenseerde cirrose.ter voorkoming van Acuut-op-…

Een gerandomiseerd multicentrisch internationaal onderzoek naar primaire preventie van slokdarm spatader bloedingen bij cirrose patienten, behandeld met beta-blokker therapie op geleide van levervenedrukmeting of op standaardwijze op geleide van de hartfrequentie.

Het bepalen van de kosten-effectiviteit van primaire preventie van slokdarm spatader bloedingen bij cirrose patienten, behandeld met beta-blokker therapie op geleide van levervenedrukmeting in vergelijking met de standaard behandeling op geleide van…

Het effect van semaglutide op niet-alcoholische steatohepatitis zonder cirrose

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506962-30-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het onderzoek bestaat uit 2 delen, deel 1 en deel 2 met verschillende doelen en eindpunten. Primaire doelstellingen:Deel 1 van…

Gerandomiseerd, dubbel-blind, placebogecontroleerd, parallel groep onderzoek om de effecten van twee orale doseringen (optitreren naar een vast doseringsschema) van BI 685509 te onderzoeken op portale hypertensie na 24 weken behandeling in patiënten met klinisch significante portale hypertensie (CSPH) bij gecompenseerde cirrose.

De studie zal twee doses BI 685509 (2 mg en 3 mg BID) vergelijken met placebo, bovenop de standaardbehandeling, bij patiënten met CSPH met gecompenseerde alcohol gerelateerde cirrose. Het doel is om het gemiddelde verschil tussen behandelingsgroepen…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek voor het bepalen van de werkzaamheid en veiligheid van odevixibat (A4250) bij kinderen met galwegatresie die de Kasai-operatie (porto-enterostomie) hebben ondergaan(BOLD)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512086-14-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:Het primaire doel is om de werkzaamheid van eenmaal daags herhalen te evalueren doses odevixibat versus…

Gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, dubbel-blind, multi-center fase2b onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Hepastem te beoordelen bij patiënten met acuut op chronisch leverfalen (ACLF).

De primaire doelstelling van het onderzoek is: Het aantonen van de werkzaamheid van 2 infusies (intraveneus [i.v.]) van HepaStembij 1,0 miljoen cellen/kg lichaamsgewicht (LG) (7 dagen uit elkaar) op het totale overlevingspercentage bij 90 dagen na…

Een fase 2-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van twee dosisniveau*s belcesiran bij patiënten met alfa 1 antitrypsinedeficiëntie geassocieerde leverziekte

Primaire doelstellingen:Cohort 1 en 21. Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doses van belcesiran bij patiënten met AATLD2. Het bepalen van de farmacodynamiek van belcesiran bij patiënten met AATLDCohort 31. Het bepalen…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3-onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van lanifibranor gevolgd door een verlenging van de actieve behandeling bij volwassen patiënten met niet-cirrotische niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) en leverfibrose in fibrose 2(F2)/fibrose 3 (F3) stadium

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508248-23-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstellingenDit fase 3-onderzoek wordt uitgevoerd om lanifibranor te beoordelen bij volwassenen met NASH en…

Het effect van 4 weken D. Piger op veiligheid, farmacokinetiek en metabolisme in mensen met overgewicht

Het doel van het onderzoek is om te bepalen of de bacterie Desulfovibrio piger (D. piger) veilig is voor mensen en of de bacterie een positief effect heeft op de gezondheid via de suiker- en alcoholhuishouding.

Een placebogecontroleerde, multidosis, fase 2-studie ter bepaling van de veiligheid, de verdraagbaarheid en het farmacodynamisch effect van ARO-AAT bij patiënten met alfa-1-antitrypsinedeficiëntie (AATD) [SEQUOIA]

Primaire doelstelling:• het selecteren van één dosisniveau voor gebruik bij ontwikkeling in een latere fase van de studie op basis van een gecombineerde evaluatie van de veiligheid en de farmacodynamische effecten van ARO-AAT.

Kortdurende versus standaard durende antibiotische behandeling voor acute cholangitis na
endoscopische biliaire drainage.

Het primaire doel is om te onderzoeken of een kortdurende behandeling met antibiotica bij patiënten met cholangitis na adequate galwegdrainage non-inferieur is aan de standaard antibiotische behandeling.