Zoeken naar een onderzoek

Gerandomiseerd multicenter onderzoek in twee delen jaar 1: dubbelblind inclisiran vergeleken met placebo gevolgd door jaar 2: open-label inclisiran naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van inclisiran bij jongeren van 12 tot 18 jaar met heterozygote familiaire hypercholesterolemie en een verhoogd LDL-cholesterol (ORION-16)

Studie CKJX839C12301 (ORION-16) is een fase III studie om de veiligheid, verdraagzaamheid en effectiviteit te onderzoeken van inclisiran bij adolescenten (12 tot 18 jaar) met HeFH en LDL-C >130 mg/dL (3.4 mmol/L). Het gebruik van inclisiran (…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd 52 weken durend onderhouds- en een open-label extensie onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van risankizumab in proefpersonen met Colitus Ulcerosa

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506994-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Studie M16-066 bestaat uit drie deelonderzoeken:Deelonderzoek 1: Gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderhoud Om…

Een fase III, dubbelblind, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie met MEDI4736 bij patiënten met operatief compleet verwijderde niet-kleincellig longkanker: NVALT 24

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-517856-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Bepalen van de impact van adjuvante therapie met MEDI4736, toegediend als intraveneus infuus gedurende één jaar, op de…

'BATMAN' antibiotica tegen amyloid angiopathie: een placebo-gecontroleerd, gerandomiseerd, dubbel blind onderzoek naar minocycline voor sporadische en hereditaire cerebrale amyloid angiopathy

Het doel van het project is om te onderzoeken of minocycline ontsteking in de hersenen kan remmen bij zowel de Katwijkse ziekte als de niet erfelijke sporadische vorm van CAA. Daarnaast willen we een eerste indruk krijgen of minocycline een positief…

Dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, fase III-onderzoek ter vergelijking van norursodesoxycholinezuur-capsules met placebo bij de behandeling van primaire scleroserende cholangitis

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510200-42-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:• De superioriteit aantonen van norursodesoxycholinezuur (norUDCA) ten opzichte van placebo bij de behandeling van…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase III-onderzoek van ARN-509 bij mannen met niet-gemetastaseerde (M0), castratieresistente prostaatkanker

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509221-47-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair doel:Aantonen van superioriteit in metastasevrije overleving (metastasis-free survival, MFS) bij mannen met NM-CRPC van…

EEN GERANDOMISEERDE, DUBBELBLINDE, FASE 3-VERGELIJKING VAN OP PLATINA GEBASEERDE THERAPIE MET TSR-042 EN NIRAPARIB VERSUS STANDAARDZORG MET OP PLATINA GEBASEERDE THERAPIE ALS EERSTELIJNSBEHANDELING VAN NIET-MUCINEUZE EPITHELIALE EIERSTOKKANKER IN STADIUM III OF IV

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-510605-28-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling• De progressie-vrije overleving (PFS) vergelijken van geprogrammeerde dood-ligand 1 (programmed death-…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van CSL112 bij proefpersonen met acuut coronair syndroom

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van CSL112 wat betreft de reductie van het risico op MACE (cardiovasculair overlijden, MI of beroerte) gedurende 90 dagen vanaf het moment van randomisatie bij…

Profylactisch antibiotica voor kinderen met recidiverende luchtweginfecties

Primair: evalueren of antibiotische profylaxe met co-trimoxazol meer effectief is dan een placebo in de preventie vanluchtwegsymptomen bij kinderen met recidiverende luchtweginfecties. Secundair: 1. Onderzoeken of co-trimoxazol profylaxe zorgt voor…

Een fase 2, dubbelblind, gerandomiseerd, placebo gecontroleerde klinische studie om de veiligheid en de effecten van orale vitamine K2 suppletie in COVID-19 te onderzoeken.

Primaire doelstelling - Het evalueren van het effect van orale vitamine K2-suppletie op extrahepatische vitamine K status, bepaald aan de hand van circulerend dp-ucMGP, gedurende COVID-19 bij opgenomen patiënten.- Het evalueren van het effect van…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van intraveneuze toediening van otilimab bij patiënten met een ernstige COVID-19 gerelateerde longziekte (studie 214094)

Primair:Beoordeling van de werkzaamheid van een eenmalige toediening van otilimub 90 mg bij volwassenen met een ernstige (COVID-19)-gerelateerde longziekte.Secundair:Andere aspecten van werkzaamheid. Veiligheid en verdraagbaarheid.

Een first-in-human, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van enkelvoudige oplopende orale doses GLPG4059 bij volwassen, gezonde, mannelijke proefpersonen te evalueren.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij maximaal 57 gezonde mannelijke vrijwilligers. Het onderzoek bestaat uit 2 delen, Deel 1 en Deel 2. Deel 1 zal bestaan uit maximaal 6 groepen met elk 8 vrijwilligers. Men kan aan één van de groepen deelnemen…

Een gerandomizeerde studie naar het effect van probiotica op vitamine K status

Het onderzoeken van het effect van probiotica voor 12 weken op vitamine K status vs placebo.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de klinische resultaten, antivirale activiteit, veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacokinetiek/farmacodynamiek van JNJ-53718678 bij volwassen en adolescente patiënten met een respiratoire syncytiële virusinfectie van de bovenste luchtwegen die behandeld werden met eenhematopoëtische stamceltransplantatie.

Het beoordelen van de klinische resultaten, antivirale activiteit, veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacokinetiek/farmacodynamiek van JNJ-53718678 bij volwassen en adolescente patiënten met een respiratoire syncytiële virusinfectie…

Oxytocine behandeling bij pasgeborenen en kinderen in de leeftijd van 0 tot 3 maanden met het Prader-Willi-syndroom: een onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid bij orale en sociale vaardigheden en eetgedrag van intranasale toediening van oxytocine vs placebo (fase III klinische trial)

Het primaire doel is om de superioriteit van OT ten opzichte van placebo aan te tonen. Een 4 weken durende intranasale OT-toediening op orale toediening, beoordeeld door de Neonatale Oral-Motor Assessment Scale (NOMAS) bij zuigelingen met PWS van…

Een multicenter, dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd terugtrekkingsonderzoek met parallelle groepen van patiromer voor het beheer van hyperkaliëmie bij proefpersonen die renine-angiotensine-aldosteronsysteemremmers (Renin-Angiotensin-Aldosterone System Inhibitor, RAASi) ontvangen voor de behandeling van hartfalen (DIAMOND)

Bepalen of een behandeling met patiromer bij proefpersonen met hyperkaliëmie tijdens het innemen van RAASi, leidt tot blijvend gebruik van RAASi in overeenstemming met de behandelrichtlijnen voor HF en daarmee tot het verminderen van het ontstaan…

Een fase II/III gerandomiseerd, dubbel-blind, placebogecontroleerd onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van BI655130 inductie therapie bij patienten met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa die hebben gefaald op eerdere biologische therapie.

Protocol hoofdstuk 2.1 en 2.2De belangrijkste doelstellingen zijn:- Aantonen van klinische activiteit van BI655130 (spesolimab) en dosering bij patienten met matige tot ernstige colitis ulcerosa die gefaald hebben op eerdere behandeling met…

GIGA Studie: Verbeteren zuivel ingrediënten de weerstand tegen een voedselinfectie met een verzwakte E. coli stam?

Doel van de GIGA studie is om te onderzoeken of een minimaal bewerkt melkproduct in staat is om de veranderingen in gerapporteerde frequentie van de ontlasting en maag-darm klachten die geïnduceerd worden door de diarree-veroorzakende E. coli te…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 2 onderzoek naar dosisbereik ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en doeltreffendheid van EDP-305 bij proefpersonen met primaire biliaire cholangitis (PBC) met of zonder inadequate respons op ursodeoxycholzuur (UDCA)

Primaire doelstelling:* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de waarden van alkalische fosfatase (ALP)Secundaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van EDP-305* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase II-onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van MTAU9937A bij patiënten met milde cognitieve stoornissen tot een lichte vorm van de ziekte van Alzheimer

In dit onderzoek zullen de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van MTAU9937A worden onderzocht bij patiënten met een prodromaal of licht stadium van de ziekte van Alzheimer (AD, Alzheimer's disease) in de leeftijd van…