Zoeken naar een onderzoek

Multicenter gerandomiseerd open onderzoek van 24 maanden naar de werkzaamheid, veiligheid en het beloop van cardiovasculaire parameters na vroege omzetting van een calcineurineremmer naar everolimus bij nieuwe niertransplantatiepatiënten (CRAD001A2429, ELEVATE studie)

Primair: Aantonen dat het niertransplantaat bij de novo patiënten beter functioneert (gemeten aan de eGFR na 12 maanden) na een vroege switch van een CNI naar everolimus in vergelijking met een actieve controlebehandeling. Secundair: Belangrijkste:…

Verlenging van het open-label, gerandomiseerd, onderzoek CRAD001H2304 in meerdere ziekenhuizen naar de langdurige werkzaamheid en veiligheid van Certican® bij patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan.

Het evalueren van de lange termijn veiligheid en werkzaamheid van Certican op 36 maanden na levertransplantatie.

Everolimus en langwerkend octreotide als behandeling voor volume-afname van polycysteuze levers.

Het doel van het onderzoek is het levervolume doen afnemen bij patiënten met een geïsoleerde polycysteuze lever, door middel van octreotide al dan niet gecombineerd met everolimus; kijken of de combinatie van everolimus en octreotide een grotere…

Een open-label fase-I-onderzoek/ gerandomiseerd, dubbelblind fase-II-onderzoek in meerdere centra naar de combinatie RAD001 en sorafenib (Nexavar®) bij patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom

Fase I- karakterisering van de veiligheid en verdraagbaarheid, en vaststelling van de maximaal verdraagbare dagelijkse dosis RAD001 in combinatie met dagelijkse sorafenibFase II- inschatting van de risicoverhouding van het behandelingseffect als…

Een 12 maanden durend open-label, gerandomiseerd, multicenter dosisbepalingsonderzoek met sequentieel cohort ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van oraal AEB071 versus Neoral® in combinatie met Certican®, Simulect® en corticosteroïden bij de novo volwassen niertransplantaatontvangers

De studie CAEB071A2206 zal de veiligheid, werkzaamheid en beoogde dalconcentraties voor optimale dosering van AEB071 gecombineerd met Certican (everolimus) in een CNI-vrij regime bij de novo niertransplantaatontvangers beoordelen. Het zal een veilig…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, multicenter, fase 3 studie in patiënten met gevorderde carcinoïd die behandeld worden met Sandostatine LAR en RAD001 of Sandostatine LAR en placebo

Vaststellen of de progressie vrije overleving bij patiënten met een gevorderd carcinoid verlengd wordt door een behandeling met RAD001 (10mg per dag) in combinatie met Sandostatine LAR ten opzichte van een behandeling met Sandostatine LAR…

Onderzoek naar behandeling van leer- en gedragsproblemen bij kinderen met Tubereuze Sclerose Complex met RAD001

Het doel van deze studie is om te bepalen of het cognitieve functioneren van kinderen met TSC verbeterd kan worden door het beïnvloeden van de eiwit pathway die ten grondslag ligt aan TSC met behulp van Everolimus.

De invloed van bijzondere patientkarakteristieken op everolimus blootstelling

Primaire doelstellingen:- Vaststellen van het effect van ouderdom (leeftijd * 70 jaar) op everolimus farmacokinetiek (AUC0-24hr)- Vaststellen van het effect van obesitas (BMI * 30 kg/m2) op everolimus farmacokinetiek (AUC0-24hr)Secundaire…

Een gerandomiseerde fase 2 studie bij patienten met lokaal uitgebreid of gemetastaseerd heldercellig niercelcarcinoom om de haalbaarheid en effectiviteit van tweemaandelijks alternerend Everolimus en Pazopanib te onderzoeken in vergelijking met eerstelijnsbehandeling met Pazopanib bij progressie gevolgd door Everolimus.

(Protocol hoofdstuk 4.1 & 4.2) Primaire vraagstelling: hebben patiënten met een lokaal gevorderd of gemetastaseerd heldercellig niercelcarcinoom die een alternerend schema van Pazopanib en Everolimus krijgen een betere progressievrije…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van twee bloedspiegelniveaus van everolimus als toegevoegde behandeling bij patiënten met Tubereuze Sclerosis Complex (TSC) met moeilijk behandelbare partiële epilepsie (CRAD001M2304)

Primair: Vergelijking van de reductie van partiële aanvallen bij elk van de 2 dalspiegels van everolimus (3-7 ng/ml and 9-15 ng/ml) in vergelijking met placebo bij patiënten met TSC, die 1-3 AEDs gebruiken. Belangrijkste secundair: Volledige…

Een 12 maanden durend, gerandomiseerd, open label onderzoek in meerdere ziekenhuizen naar de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid van een op Certican® gebaseerde behandeling in vergelijking met een op CNI-gebaseerde behandeling bij patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan.

De studie is ontworpen om aan te tonen dat het starten van Certican®, waarbij tegelijkertijd de calcineurine inhibitor (CNI) gereduceerd en uiteindelijk gestaakt wordt, de nierfunctie bij patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo gecontroleerd, multicenter fase 3 onderzoek om de veiligheid en het effect van RAD001 plus maximaal ondersteundende therapie te vergelijken met maximaal ondersteunende therapie plus placebo in patienten met gemetastaseerd niercelcarcinoom die falen op therapie met VEGF receptor tyrosine kinase remmer.

Doel van dit onderzoek is het beoordelen van de veiligheid en het effect van RAD001 10 mg per os per dag in patienten met gevorderd niercelcarcinoom wiens ziekte progressief is ondanks gebruik van VEGF tyrosine kinase remmers.

Een dubbelblind, gerandomiseerd, fase III onderzoek met RAD001 of placebo in combinatie met de beste ondersteunende behandeling in patiënten met gevorderd eilandjescelcarcinoom.

Vaststellen of RAD001, in een dosering van 10mg per dag gecombineerd met de beste ondersteunde behandeling, de progressie vrij overleving verlengt bij patiënten met een gevorderd eilandcelcarcinoom in vergelijking met placebo gecombineerd met best…

Twaalf maanden durend, multicentrisch, open-label, gerandomiseerd onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en effectiviteit van Certican* met Simulect, corticosteroïden en twee verschillende blootstellingsniveaus van tacrolimus bij de novo niertransplantaatontvangers

Is het mogelijk 3 maanden na transplantatie met gebruikmaken van voornoemde immuunsuppresiva de tacrolimus dosering te verlagen, zonder dat er meer afstotingen optreden met als doel de nierfunctie te verbeteren.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde multicentrum, fase 3 studie met everolimus (RAD001) met maximaal ondersteunende therapie versus placebo met maximaal ondersteunende therapie bij de behandeling van patiënten met gevorderde NET uit GI of long origine

Het vaststellen of de behandeling met everolimus 10 mg dagelijks met de best ondersteunende therapie de PFS verlengt ten opzichte van placebo met de best ondersteunende therapie in patienten met gevorderde NET uit GI of long origine, zonder een…

Vergelijking van 2 vergelijkbare behandelingen ter voorkoming van afstoting op de toename van aderverkalking na niertransplantatie. Onderdeel van de NOCTX-studie: onderzoek naar aderverkalking bij verschillende vormen van dialyse en transplantatie.

Antwoord te krijgen op de volgende vraag:Is er verschil in progressie van coronaire calcificatie bij twee verschillende immuunsuppressieve regimes na niertransplantatie?

Een 2-jaar durend, multicenter, open label, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van op concentratie gecontroleerd gebruik van Certican om het gebruik van Prograft te kunnen elimineren of verminderen in vergelijking met het gebruik van alleen tacrolimus bij de-novo levertransplantatiepatienten.

Evaluatie van het gebruik van everolimus in gecontroleerde concentraties, met de reductie of de eliminatie van tacrolimus, voor betere nierfunctie en gelijkwaardige percentages op het gecombineerde werkzaamheidseindpunt in vergelijking met de…

Een verlenging van een 12 maanden durende studie met AEB071 of met Neoral® in combinatie met Certican®, Simulect® en corticosteroïden bij volwassen stabiele patiënten die een niertransplantatie ondergaanniertransplantaatontvangers.

In de studie CAEB071A2206E1 wordt behandeling 12- 48 maanden voortgezet en wordt de lange termijns veiligheid, werkzaamheid en beoogde dalconcentraties voor optimale dosering van AEB071 gecombineerd met Certican (everolimus) in een CNI-vrij regime…

Een fase III, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar cabozantinib (XL184) vs. everolimus bij patiënten met uitgezaaide niercelkanker die progressie heeft vertoond na eerdere behandeling met VEGFR-tyrosinekinaseremmers

Dit onderzoek is bedoeld om het effect van cabozantinib in vergelijking met dat van everolimus te beoordelen op de progressievrije overleving (PVO) en totale overleving (TO) bij proefpersonen met gevorderde niercelkanker die progressie heeft…

Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label, multicenter fase III onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) met 177Lu-Edotreotide vergeleken met een doelgerichte moleculaire behandeling met Everolimus bij patiënten met inoperabele, progressieve, somatostatine receptor-positive evaluatie (SSTR +), neuro-endocriene tumoren waarvan de oorsprong ligt in de maagdarm of pancreas (GEP-NET).

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510444-21-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het hoofddoel is het aantonen van de werkzaamheid van Peptide Receptor Radionuclide Therapie met 177Lu-edotreotide bij het…