Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerde, dubbelblind, dubbeldummy onderzoek met parallele groepen om de werkzaamheid en veiligheid van ocrelizumab te beoordelen in vergelijking met interferon bèta-1a (Rebif®) bij patiënten met terugkerende multiple sclerose.

De primaire doelstelling van dit onderzoek is om te bepalen of de werkzaamheid van ocrelizumab 600 mg (gegeven als infusies van 300 mg op dag 1 en 15 van de eerste 24 weken cycli en een infusie van 600 mg in de daaropvolgende cycli) intraveneus elke…

Een gecombineerd Fase 2/3-, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, inductie- en onderhoudsonderzoek beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van GS-5745 bij proefpersonen met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa

Cohort 1:Een commissie voor gegevenscontrole (DMC) zal alle beschikbare veiligheidsgegevens uit het onderzoek beoordelen.De eerste 2 vergaderingen voor veiligheidsbewaking vinden plaats nadat 50 en 100 proefpersonen de geblindeerde inductiefase van…

Een langetermijn onderzoek naar de veiligheid en instandhouding van de werkzaamheid van JZP-110 [(R)-2-amino-3-fenylpropylcarbamaathydrochloride] voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij patiënten met narcolepsie of obstructieve slaapapneu

Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 52 weken in doses van 75, 150 en 300 mg.

Een fase I, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen en éénmalige dosissen om de blokkering van de CGRP-receptor door AMG 334 te evalueren bij de preventie van PACAP-38-geïnduceerde migraineachtige aanvallen bij migrainepatiënten.

De primaire doelstelling van deze studie is de evaluatie van de remming van door PACAP-38 opgewekte migraineachtige aanvallen door AMG 334. Secundaire doelstellingen * Evaluatie van de remming van door PACAP-38 opgewektehoofdpijnen door AMG 334*…

Een gerandomiseerd, gecontroleerd, dubbelblind onderzoek met parallelle groepen in meerdere landen naar de effecten van flesvoeding met gedeeltelijk gehydrolyseerde eiwitten bij gezonde, pasgeboren, voldragen kinderen op groei, algemene gezondheid en verdraagbaarheid

Onderzoeken van de effecten van flesvoeding gebaseerd op partieel gehydrolyseerde proteïne (pHP-flesvoeding) bij gezonde aterme zuigelingen tot een leeftijd van 17 weken oud op de groei, bloedparameters, veiligheid en gastro-intestinale (GI)…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd multicentrisch onderzoek in fase II, waarin 2 doseringen van EMD 525797 worden onderzocht bij patiënten met asymptomatisch of licht symptomatisch gemetastaseerde castratie-resistente prostaatkanker (mCRPC).

Het hoofddoel van de studie is om te onderzoeken of het middel EMD 525797 wellicht beter is dan geen behandeling bij patiënten met uitgezaaide asymptomatische of licht symptomatische mCRPC. Verder wordt er onder meer gekeken naar de effectiviteit en…

Een pilot, multicenter, dubbelblind, placebogecontroleerd dosisescalatie-onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van AGN-214868 bij patiënten met een idiopathische, overactieve blaas en urine-incontinentie

De doelstellingen van dit onderzoek zijn het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van AGN-214868 in vergelijking met placebo in de behandeling van patiënten met IOAB en urine-incontinentie.De klinische hypotheses voor dit onderzoek luiden:•…

Een fase 1 onderzoek om de veiligheid, verdraagzaamheid, pharmacokinetiek en het effect van voedsel te bepalen op een enkelvoudige- en meervoudige dosering van oraal toegediende HM71224, in gezonde mannelijke vrijwilligers

Primair:Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid en het bepalen van de maximale verdragen hoeveelheid van HM71224 na een enkelvoudige en meervoudige dosering in gezonde vrijwilligers.Secondary: om de farmacokinetiek (PK) van HM71224 te…

Een open-label, 2 x 2 factorieel, gerandomiseerd gecontroleerd, klinisch onderzoek om de veiligheid te evalueren van apixaban versus vitamine K-antagonist en aspirine versus aspirineplacebo bij patiënten met atriumfibrilleren en/of acuut coronair syndroom of percutane coronaire interventie.

Primaire doelen:- bepalen of Apixaban net zo goed werkt als Warfarine op het gecombineerde eindpunt van ISTH (International Society on Thrombosis) Haemostasis ernstige bloeding of klinisch relevante, maar niet ernstige, bloedingen in patienten met…

Gerandomiseerd, dubbel-blind, dubbel dummy, actief gecontroleerd, non inferiority, fase III onderzoek om de farmacokinetiek, de werkzaamheid en de veiligheid van gabapentine drank te vergelijken met tramadol bij kinderen van 3 maanden tot 18 jaar met matige tot ernstige chronische neuropathische pijn of pijn met een gemengde oorsprong

Het primaire onderzoeksdoel is het onderzoeken van de effectiviteit van gabapentine in vergelijking met tramadol voor de behandeling van matige tot ernstige chronische neuropathische pijn of pijn van gemengde oorsprong bij kinderen van 3 mnd-18 jaar…

Een multicentrische, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met gerandomiseerde stopzetting van de actieve behandeling naar de werkzaamheid en veiligheid van JPZ-258 bij narcolepsiepatiënten met kataplexie.

Primaire doelstelling:Beoordeling van de werkzaamheid van JZP-258 bij de behandeling van kataplexie bij narcolepsiepatiënten.Belangrijkste secundaire doelstelling:Beoordeling van de werkzaamheid van JZP-258 bij de behandeling van overmatige…

PROSPECTIEF, DUBBELBLIND, GERANDOMISEERD, PLACEBOGECONTROLEERD FASE III-ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN OCTAGAM 10% BIJ PATIËNTEN MET DERMATOMYOSITIS
(ProDERM-onderzoek)

Doelstellingen:Primaire doelstelling:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het leveren van gegevens ter bevestiging van het gunstige effect van 2,0 g/kg Octagam 10%, elke 4 weken gegeven, vergeleken met placebo bij proefpersonen met actieve…

Protectieve beademing met hoge versus lage PEEP gedurende algehele anesthesie bij operaties in obese patienten - het gerandomiseerd prospectief cohort onderzoek PROBESE

Het vergelijken van een mechanische ventilatie strategie met het gebruik van hogere PEEP en RM*s ten opzichte van beademing met lagere PEEP zonder RM*s in obese patiënten die een gemiddeld tot hoog risico hebben op PPC*s.Onze hypothese is dat een…

Protectieve beademing gedurende algehele anesthesie bij buikoperaties - een gerandomiseerd prospectief cohort onderzoek

De post-operatieve pulmonale complicaties van twee vormen van beademing worden met elkaar vergeleken (het gebruik van een lage positieve eindexpiratoire druk zonder recrutering en hogere positieve eindexpiratoire druk met recrutering) tijdens…

Een multicentrisch, dubbelblind onderzoek met gerandomiseerde stopzetting van subcutaan toegediende golimumab, een humaan anti-TNF*-antilichaam, bij kinderen met actieve juveniele idiopathische artritis (JIA, jeugdreuma) met een polyarticulair beloop ondanks behandeling met methotrexaat

Zie Nederlandse synopsis pagina 2

Evaluatie van een interventie met thiazolidinediones en vitamine D. Een multicenter gerandomiseerde dubbel-geblindeerde placebo gecontroleerde studie van een thiazolidinedione (TZD) of placebo en van vitamine D of placebo bij mensen met type 2 diabetes die risico hebben op hart- en vaatziekten.

Dit onderzoek bepaalt de relatieve incidentie van CV-resultaten vergeleken met placebo voor de TZD-klassen als geheel, rosiglitazon (RSG) en pioglitazon (PIO) wanneer toegevoegd aan het therapeutische regime van een persoon met type 2 diabetes, met…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met verschillende doses en een laaddosis ter evaluatie van de doeltreffendheid, veiligheid en verdraagbaarheid van JNJ-42160443 als adjuvante therapie bij patiënten met onvoldoende bestreden matige tot ernstige, chronische lage rugpijn

Primaire doelstellingenDe primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn de evaluatie van de omvang van het analgetische effect over 12 weken van verschillende doseringsschema's van JNJ-42160443 vergeleken met placebo bij proefpersonen met…

Onderzoek naar de veiligheid, draaglijkheid en doeltreffendheid van ESBA1008 versus LUCENTIS® voor de behandeling van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie

Het beoordelen van de veiligheid, de draaglijkheid en de doeltreffendheid van de behandeling op oculaire uitkomsten na een enkelvoudige intravitreale toediening van ESBA1008 vs. Lucentis bij patiënten met exudatieve LMD.

Het effect van anesthesie op de ontwikkeling van de hersenen en op de ademhaling bij baby*s; de GAS Study

Het primaire doel van deze studie is te onderzoeken of verschillende vormen anaesthesie (algehele anesthesie versus spinale anesthesie), welke aan kinderen wordt toegediend bij kinderen die een liesbreukoperatie moeten ondergaan, gelijke invloed…

Een MR30365/07 dosis-oplopende, cohort groep, enkelblind pilot fase, gevolgd door een gerandomiseerde, dubbelblind, placebo-gecontroleerde parallel groep studie om het effect van intraveneuze MR30365/07 en intraveneuze fentanyl te vergelijken op ademhaling en pijnstilling, in gezonde vrijwilligers.

The aim of the main study is to compare the effects of MR30365/07 and fentanyl on ventilation and analgesic responses to noxious electrical and heat stimulation in healthy volunteers, by performing pharmacokinetic / pharmacodynamics (PK/PD) modeling…