Zoeken naar een onderzoek

Een fase 1, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek met overlappende, enkelvoudige en meervoudige toenemende doses in meerdere centra ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van GS-5745 bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:- Het beoordelen van de veiligheid en de verdraagbaarheid van toenemende enkelvoudige en meervoudige doses GS-5745 bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU) zoals…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd multicenteronderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van CP-690,550 als inductietherapie bij proefpersonen met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Crohn.

Het primaire doel van de studie is om de dosis-responsrelatie tofacitinib te evalueren met betrekking tot het induceren van een klinische remissie bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn en om de effectieve doses te selecteren.…

Een fase 2b, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd dosisresponsonderzoek met parallelle groepen, om de werkzaamheid en veiligheid van JNJ-54781532 te evalueren bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

De primaire hypothese van dit onderzoek is dat er een dosis-responsrelatie bestaat tussen de ziekteactiviteit zoals gemeten aan de hand van de verandering ten opzichte van de nulmeting in de Mayo-score in week 8 en de behandeling met JNJ-54781532…

Dubbel-blinde, dubbel-dummy, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, multicenter fase III studie naar het effect en tolerantie van een 8-weekse behandeling met 9 mg budesonide versus 3 g mesalazine versus placebo bij patiënten met lymfocytaire colitis

Het effect onderzoeken van 9mg budesonide/dag en 3g mesalazine/dag op de inductie van remission in vergelijking met placebo bij lymfocytaire colitis.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van AMG 181 bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn

Beoordelen van de werkzaamheid van AMG 181 zoals gemeten door de proportie proefpersonen die ziekte van Crohn Activity Index (CDAI) remissie hebben bereikt (CDAI < 150) in week 8.

Een Fase 2A, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, multicentrische verkennende studie, om de veiligheid en doeltreffendheid van PEG-liposomaal prednisolon natriumfosfaat (Nanocort) te evalueren, in patiënten die lijden aan Ulceratieve Colitis.

De primaire doelstelling is de evaluatie van de veiligheid van PEG-liposomaal prednisolon natriumfosfaat (Nanocort) De secundaire doelstellingen zijn:1.Onderzoek van de doeltreffendheid van PEG-liposomaal prednisolon natriumfosfaat (Nanocort) 2.…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd multicenteronderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van CP-690,550 als onderhoudsbehandeling bij proefpersonen met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Crohn.

Het primaire doel van deze studie is om de effecten van tofacitinib te schatten met betrekking tot het handhaven van een klinische respons of het in remissie blijven van proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn, die eerder een…

Een multicenter-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen van orale CP-690,550 als inductiebehandeling bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa

Hoofddoel* Het aantonen van de werkzaamheid van tofacitinib in het induceren van remissie bij patiënten met matige tot ernstige actieve CU.Bijkomende doelstellingen* Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van tofacitinib bij patiënten…

Een onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, opname en uitscheiding van CCX507-B, een nieuw middel voor de behandeling van patienten met ontstekingsziekten van de darm, in gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe CCX507-B wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre CCX507-B in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Tevens wordt er naar het…

Een multicenter-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen van orale CP-690,550 als inductiebehandeling bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa

Hoofddoel * Het aantonen van de werkzaamheid van tofactitinib in het induceren van remissie bij patiënten met matige tot ernstige actieve CU. Bijkomende doelstellingen * Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van tofactitinib bij…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch fase III-onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van geëxpandeerde allogene stamcellen uit vetweefsel (eASC*s) voor de behandeling van de ziekte van Crohn met perianale fistelvorming. Periode van 24 weken verlengd met een vervolg periode tot 104 weken. ADMIRE-CD-onderzoek

Beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van eASC*s in vergelijking met placebo voor de behandeling van complexe fistels bij de ziekte van Crohn gedurende een periode van 24 en 104 weken.

Een fase IIb gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de klinische werkzaamheid en veiligheid van inductie- en onderhoudstherapie met BMS-936557 bij patienten met actieve colitis ulcerosa (UC)

Primaire doelstellingHet vergelijken van de effectiviteit van BMS-936557 versus placebo voor de inductie van een klinische remissie (gedefinieerd als de Mayo-score * 2 punten met geen individuele subscore >1 punt) in week 7 (IP-50).Secundaire…

De effecten van specifieke bacterieen op darmcellen van de dunne darm, en op de barrierefunctie van de darm

Dit onderzoek wordt uitgevoerd teneinde de effecten van drie bacterieen in de dunne darm te onderzoeken. Dit onderzoek zal gedetailleerde informatie opleveren over alle processen die actief zijn in de dunne darm. Door de gebruikte analysetechniek,…

Multicenter gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd fase II proof of concept onderzoek van 20 weken met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van GSK1605786 bij patiënten met actieve colitis ulcerosa (CCX115393)

Primair: Werkzaamheid van GSK1605786 in week 12 na tweemaal daagse toediening van 500 mg bij patiënten met colitis ulcerosa. Secundair: Veiligheid, verdraagbaarheid, tijdsbeloop van de werkzaamheid tot week 16, ontstekingsremmende werking (…

Een gerandomiseerde dubbelblinde, placebogecontroleerde, klinische parallelle groep studie van pregabaline in patiënten met chronische pancreatitis

Het effect van een pregabaline behandeling bij patiënten met chronische pancreatitis.

Desensitisatie van colitis ulcerosa patiënten die intolerant zijn voor behandeling met Mesalazine.

Primaire eindpunt:Aantal patiënten die na rechallenge of plakproef intolerant waren en na desensitisatie tolerant worden voor Mesalazine.Secundaire eindpunten:-Aantal patiënte die bij rechallenge objectieve reproduceerbare intoleranties vertonen.-…

Gerandomiseerd, dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van GSK1605786A bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn (CCX114151)

Primair: Werkzaamheid van GSK1605786A in vergelijking met placebo als inductiebehandeling bij patiënten met een matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn gedurende 12 weken. Secundair: Veiligheid, kwaliteit van leven, medische consumptie, PK,…

Het effect van 5-ASA en UDCA ter voorkoming van dikke darm kanker bij Colitis Ulcerosa: Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd (voor)onderzoek.

1) Het chemopreventieve vermogen van 5-ASA en UDCA bij CU bepalen door het effect van behandeling met deze middelen op het aantal ACF, hun grootte en het percentage met dysplasie te bestuderen, vergeleken met placebobehandeling. 2) Inzicht…

Een prospectief, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter vergelijking van REMICADE® (infliximab) en placebo bij de preventie van recidive bij patiënten met de ziekte van Crohn die operatieve resectie ondergaan en bij wie sprake is van een verhoogd risico op recidive

Primaire doelstelling De primaire doelstelling van dit onderzoek is het vergelijken van de werkzaamheid van infliximab met die van placebo bij de preventie van klinische recidive van ZC tot en met Week 76, gedefinieerd als een samengesteld eindpunt…

Een fase 3, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, geblindeerd, multicentrisch onderzoek naar inductie van klinische respons en remissie door Vedolizumab bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn

Primaire doelstelling• Het vaststellen van het effect van vedolizumab inductiebehandeling op klinische remissie in week 6 in de subgroep van patiënten bij wie een behandeling met tumornecrosefactor-alfa (TNFa) antagonist is mislukt (TNFa…