Zoeken naar een onderzoek

Een fase IV, gerandomiseerd, dubbel blind, placebo gecontroleerd, parallel-groep onderzoek om de veiligheid en doeltreffendheid van golimumab (MK-8259 [SCH 900259]) te testen na terugtrekking van de behandeling in vergelijking met voortgezette behandeling (bij volledige of verminderde behandeling regime) bij proefpersonen met niet-radiografische axiale spondyloartritis.

Primaire doelstelling(en) en hypothese(n)Bij volwassenen met actieve nr-axSpA die na het krijgen van open-label golimumab tijdens een inloopperiode van 10 maanden (periode 1) inactieve ziekte bereiken:Primaire doelstelling: Het beoordelen van het…

Een onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, opname en afbraak, werking op het lichaam, van een enkele dosis en meerdere doseringen R835 bij gezonde vrijwilligers

Primaire doelen:Deel A: Om de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende enkelvoudige orale doses R835 bij gezonde proefpersonen te evalueren.Deel B: Om de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende meerdere orale doses R835 bij gezonde…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van enkelvoudige en meervoudige oplopende doses om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van orale doses SAR443122 in gezonde proefpersonen te onderzoeken.

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in maximaal 97 gezonde vrijwilligers. Het onderzoek bestaat uit 2 delen, Deel 1 (opgesplitst in Deel 1a en Deel 1b) en Deel 2. Enkelvoudige doseringen van SAR443122 (of placebo [alleen in Deel 1a]) worden gegeven…

Een 52 weken durend, placebogecontroleerd, gerandomiseerd fase 3-onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van seladelpar bij proefpersonen met primaire biliaire cholangitis (PBC) en onvoldoende respons op of een intolerantie voor ursodeoxycholzuur (UDCA)

Primair:• Evaluatie van de veiligheid en het effect op cholestase van twee seladelpar-regimes (5 mg/dag getitreerd naar 10 mg/dag en 10 mg/dag) gedurende 52 behandelweken vergeleken met placeboBelangrijkste secundaire doelstellingen:• Evaluatie van…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, fase II, cross-over klinisch onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van KVD900, een orale plasmakallikreïneremmer wordt geëvalueerd, in de on-demand behandeling van angio-oedeemaanvallen bij volwassen patiënten met erfelijk angio-oedeem type I of II.

Primaire doelstelling:• Het onderzoeken van de werkzaamheid van KVD900 in vergelijking met placebo bij het stoppen van de progressie van een perifere of abdominale aanval van erfelijk angio-oedeem (HAE).Secundaire doelstellingen:• Het onderzoeken…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van ARGX-113 bij patiënten met myasthenia gravis met gegeneraliseerde spierzwakte.

Primaire doelstelling:- Beoordeling van de werkzaamheid van ARGX-113 aan de hand van het percentage *Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL)-responders* in de populatie dat seropositief is voor antilichamen tegen de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met parallelle groepen
naar baricitinib bij patiënten met systemische lupus erythematodes.

De primaire doelstelling is het beoordelen van het effect van baricitinib 4 mg q.d. en achtergrond-standaardbehandeling in vergelijking met placebo en achtergrondstandaardbehandeling op SLE-ziekteactiviteit.

Een gerandomiseerd, gecontroleerd dubbelblind onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van Orelvo (voclosporine) (23,7 mg tweemaal daags) wordt vergeleken met placebo voor wat betreft het bereiken van een renale respons bij proefpersonen met actieve lupus nefritis

Primaire doelstelling:* Het beoordelen van de doeltreffendheid van Orelvo (voclosporine) in vergelijking met placebo voor wat betreft het bereiken van een renale respons na 52 weken behandeling bij proefpersonen met actieve lupus nefritis (LN)…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, placeb-gecontroleerd inductie-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib (ABT-494) te evalueren in proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

Het doel van M14-675 (fase 3 inductie) is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van upadacitinib 45 mg eenmaal daags vergeleken met placebo in het induceren van klinische remissie (volgens de aangepaste Mayo Score) in patiënten met matig tot…

Een onderzoek met een eenmalige oplopende dosis om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en food effect van van oraal toegediende AS-0871 in gezonde vrijwilligers te onderzoeken.

See English summary

Intraveneuze immunoglobulines als aanvullende behandeling bij pas
gediagnosticeerde myositis: sneller en beter herstel?

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-516057-42-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het primaire doel is om te onderzoeken of IVIG als toevoeging op de standaardbehandeling met prednison, in patienten met nieuw…

FIH gerandomiseerde, subject-geblindeerde, placebo gecontroleerde, enkelvoudige doseringen met oplopende dosis MHS552 om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek te onderzoeken in gezonde vrijwilligers

De veiligheid, verdraagbaarheid en PK van het MHS552 te onderzoeken

Een fase 2, multicenter, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, dubbel-blind onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van risankizumab bij volwassen proefpersonen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa.

Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van 2 dosissen risankizumab versus placebo te beoordelen voor de behandeling van signalen en symptomen van matige tot ernstige Hidradentitis Supperativa bij volwassen patiënten…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de doeltreffendheid en veiligheid van belimumab plus de standaardzorg versus placebo plus de standaardzorg bij volwassen proefpersonen met actieve lupus nefritis (protocol HGS1006-C1121)

* Het evalueren van de doeltreffendheid van belimumab in combinatie met de standaardzorg bij volwassen proefpersonen met lupus nefritis van klasse III, IV, of V op basis van de criteria van 2003 van de International Society for Nephrology (ISN)/…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbel-blind onderzoek dat risankizumab met placebo vergelijkt in proefpersonen met actieve psoriatische artritis die een geschiedenis van een inadequate respons op of interolerantie voor biologische therapie(en) hebben.

Het doel van het onderzoek of om de werkzaamheid van risankizumab te vergelijken met placebo voor de behandeling van signalen en symptomen van PsA in proefpersonen met onvoldoende respons op of intolerantie voor tenminste een behandeling met een…

Behandeling klinisch verdachte gewrichtspijn om progressie naar reumatoide artrits te voorkomen.

Onderzoeken of behandeling van patiënten met verdachte gewrichtspijnklachten en tekenen van gewrichtsontsteking op de MRI de ontwikkeling van RA voorkomt.

Een gerandomiseerde, open-label, placebo-gecontroleerde studie met parallelle groepen om de reactie van het afweersysteem op het polyvalente pneumokokkenvaccin (PNEUMOVAX 23) te evalueren bij gezonde deelnemers die intraveneus efgartigimod of een placebo krijgen.

Het doel van dit onderzoek is om het effect van het onderzoeksmiddel efgartigimod op de reactie van het afweersysteem na vaccinatie met Pneumovax 23 te onderzoeken. Ook onderzoeken we hoe veilig efgartigimod is en hoe goed het wordt verdragen als…

Een fase 3-, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van XmAb®5871 bij patiënten met IgG4-gerelateerde ziekte (INDIGO)

Doelstellingen: Primaire doelstelling:* Evalueren van het effect van subcutane (s.c.) toediening van XmAb5871 om de andere week op de tijd tot opflakkeren van IgG4 gerelateerde ziekte (IgG4 RD) na een eerste kuur met corticosteroïdtherapie bij…

Albendazol voor het induceren van mucosale heling bij patiënten op anti-TNF monotherapie

De veiligheid en effectiviteit vaststellen van het toevoegen van albendazol aan anti-TNF monotherapie gedurende een periode van 12 weken bij volwassen patiënten met de ziekte van Crohn met onvolledige mucosale heling.

Een fase 4, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van apremilast (CC-10004) bij proefpersonen met vroege oligoarticulaire psoriatische artritis, ondanks een initiële stabiele behandeling met NSAID's en/of <=1 conventionele synthetische ziekte-modificerende antirheumatische geneesmiddelen (DMARD)

Primaire doelstelling• Het evalueren van de werkzaamheid van apremilast 2x daags 30 mg ± NSAID's en/of csDMARD vs. Placebo ± NSAID's en/of csDMARD bij proefpersonen met een vroeg stadium van oligoarticulaire PsA, vastgesteld door middel…