Zoeken naar een onderzoek

EEN FASE 2, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK MET MHAA4549A, EEN MONOKLONAAL ANTILICHAAM, IN COMBINATIE MET oseltamivir VERSUS oseltamivir VOOR BEHANDELING VAN EEN ERNSTIGE INFECTIE VAN INFLUENZA A

DoelstellingenDoelstellingen voor de veiligheidDe doelstellingen voor de veiligheid voor dit onderzoek zijn de volgende:Het evalueren van de veiligheid van MHAA4549A in combinatie met oseltamivir vergeleken met placebo en oseltamivir bij patiënten…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, mono-centrum fase IIb trial als onderdeel van het EU-gesubsidieerde UNISEC project om de immunogeniciteit en veiligheid te bepalen van verschillende formuleringen en doseringen van het subcutaan toegediende FLU-v vaccin in gezonde vrijwilligers van 18-60 jaar.

Het onderzoeken van de veiligheid van de vaccinatie en de immuunrespons veroorzaakt door de verschillende samenstellingen en doseringsschema*s van FLU-v in gezonde volwassenen.

Een fase 2b, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd multicenter
onderzoek waarin de antivirale effecten, farmacokinetiek, veiligheid en
verdraagzaamheid van GS-5806 in gehospitaliseerde volwassenen met een infectie
met het respiratoir syncytieel virus (RSV) worden onderzocht

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de effecten van presatovir (GS-5806) op de virale lading van RSV bij RSV-positieve volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met acute symptomen van een luchtweginfectie.De…

Een tweedelig, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek om de veiligheid en causale profylactische effectiviteit van KAF156 te onderzoeken in een gecontroleerd humaan malaria infectie model

Het betreft een tweedelig onderzoek om de werkzaamheid van KAF156 aan te tonen als causaal profylactisch middel bij malaria. Resultaten zullen worden gebruikt als leidraad bij dosisselectie voor verdere ontwikkeling van KAF156 bij patiënten.

Een Fase 2, gerandomiseerd, dubbelblind, met placebo gecontroleerd onderzoek in meerdere centra voor het evalueren van de veiligheid en doeltreffendheid van GS-9620 voor het behandelen van viraal-onderdrukte proefpersonen met chronische hepatitis B

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van GS-9620 bij proefpersonen met een chronische hepatitis B infectie die momenteel wordt behandeld met orale antivirale middelen (OAV*s)• Het…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek om de farmacokinetiek, veiligheid en antivirale activiteit van JNJ-63623872 in combinatie met oseltamivir bij volwassen en oudere ziekenhuispatiënten met een influenza A-infectie te evalueren

De primaire doelstelling is de evaluatie van de farmacokinetische (FK) parameters van JNJ-63623872 in combinatie met oseltamivir bij oudere proefpersonen (65 tot * 85 jaar), vergeleken met volwassenen (18 tot * 64 jaar) met influenza A-infectie.

Een fase II gerandomiseerde, placebo gecontroleerde studie naar de veiligheid en immunogeniciteit van intranodale vaccinatie met TriMix/mRNA in chronisch HIV geïnfecteerde patiënten tijdens cART

Evaluatie van de veiligheid en immunogeniciteit van iHIVARNA-01 als een nieuw therapeutisch vaccin in HIV geïnfecteerde patiënten.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2b-onderzoek voor het beoordelen van de antivirale activiteit, klinische uitkomsten, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van kuren met oraal toegediende ALS-008176 bij volwassen proefpersonen gehospitaliseerd met respiratoir syncytieel virus

Primair doelVoor Deel 1: De primaire doelstelling bestaat uit de karakterisering van de farmacokinetiek (PK) en de bevestiging van het populatie-PK-model (popPK) afgeleid van gezonde vrijwilligers bij gehospitaliseerde volwassenen die besmet zijn…

Gerandomiseerde, dubbel blinde, placebo gecontroleerde PK/PD studie naar de effecten van een éénmalie intraveneuze dosis NOX-H94 op serum ijzer tijdens experimentele humane endotoxinemie

primaire doel • Om de farmacodynamische respons te beoordelen na eenmalige toediening van NOX H94 bij gezonde proefpersonen tijdens experimentele endotoxinemie. secundaire doel • Om de farmacodynamische effecten van NOX H94 te bepalen na eenmalige…

Een verkennend onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Micafungine als preventieve behandeling tegen invasieve candidiasis met placebo te vergelijken in hoog risico chirurgie proefpersonen met infecties in de buikholte. Een multi-center, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek.

Primaire doel:Wat is de frequentie en tijd tot het ontwikkelen van een invasieve schimmelinfectie in proefpersonen die preventief worden behandeld met Mycamine of placebo.

Fase II, dubbelblind, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde studie naar de veiligheid en vroege effectiviteit van alkalische fosfatase in sepsis patienten met nierfalen.

Vaststellen van veiligheid, verdraagbaarheid en vroege werkzaamheid van alkalische fosfatase in de behandeling van sepsis patienten met nierfalen.

Klinische en immunologische effecten van Imiquimod en HPV-vaccinatie in vergelijking met Imiquimod alleen bij vrouwelijke patiënten met Usual type VIN: onderzoek naar het werkingsmechanisme.

Hoofddoelen: (1) Evaluatie van de effectiviteit van vaccinatie tegen HPV 16, 18, 6 and 11 gevolgd door lokale applicatie met imiquimod 5% crème, vergeleken met imiquimodbehandeling alleen, in usual type VIN, (2) evaluatie van de systemische en…

Een gerandomiseerd, adaptief doseringsonderzoek om de antivirale werkzaamheid en veiligheid vast te stellen van NIM811, toegediend in combinatie met de standaard behandeling in chronische hepatitis C (genotype 1) geïnfecteerde relapse patiënten

Het primaire doel is: Het evalueren van de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van NIM811, toegediend in combinatie met de standaardbehandeling, bij de interferon-relapse populatie van patienten geinfecteerd met chronische hepatitis C…

Een blind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek bij patiënten geïnfecteerd met hepatitis C van genotype 1 ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van herhaalde doses TMC435350 met of zonder peginterferon alfa-2a en ribavirine.

Primaire doelstellingen: - bepalen van de dosisafhankelijkheid van het antivirale effect van TMC435350 tijdens 1 week monotherapie bij HCV patiënten die nog niet eerder behandeld geweest zijn.- bepalen van de dosisafhankelijkheid van het antivirale…

Een fase 2a, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd onderzoek met oplopende meervoudige doseringen naar de veiligheid, verdraagbaarheid, pharmacokinetiek en anti-virale activiteit van SPC3649 (miravirsen) toegediend aan personen met chronische Hepatitis C (CHC) infectie die niet eerder hiervoor behandeld zijn.

Hoofddoel:De bepaling van de veiligheid en verdraagbaarheid van een meervoudige dosering van miravirsen in personen die geinfecteerd zijn met CHC.Overige doelen:Het vaststellen van de pharmacokinetiek (PK) van een meervoudige dosering van miravirsen…

Een gerandomiseerd, gecontroleerd fase 2b-onderzoek om GS*5806 te evalueren bij ontvangers van een longtransplantaat (LT) met een respiratoir syncytieel virus (RSV) infectie

De primaire doelstelling van dit onderzoek is:* het effect van presatovir (GS-5806) op de nasale virale belasting voor RSV evalueren bij RSV-positieve ontvangers van een LT met acute respiratoire symptomenDe secundaire doelstellingen van dit…

Dubbel-geblindeerde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde fase IIa klinische studie om de veiligheid en immunogeniciteit van therapeutische vaccinatie met RUTI® te onderzoeken bij patiënten met multidrug-resistente tuberculose na voldoende intensieve-fase behandeling

Primaire eindpunt: Evalueren van de veiligheid van het nieuwe anti-TB-vaccin RUTI® (25 µg FCMtb) bij patiënten met MDR-TB die positief reageren op de tweede lijns (standaard) MDR-TB behandeling, zoals blijkt uit de klinische, microbiologische, en…

Wereldwijd gerandomiseerd fase II onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van danirixin (GSK1325756) toegediend samen met de gebruikelijke antivirale standaardbehandeling (oseltamivir) ter behandeling van volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met influenza (studie 201023) (studie 201023, DAHLIA)

Primair:Onderzoek naar de werkzaamheid van een behandeling met intraveneus danirixin twee keer per dag in combinatie met oraal oseltamivir in vergelijking met oraal oseltamivir twee keer per dag gemeten aan de tijd tot klinische respons (TTCR)…

De effecten van BCG vaccinatie op de door influenza vaccinatie uitgelokte
immuun respons bij gezonde vrijwilligers. Een pilot proof-of-principle study

Het primaire doel: Om de effecten van BCG vaccinatie op de door influenza vaccinatie uitgelokte immuunrespons te bepalen bij gezonde vrijwilligers. Dit zal worden bepaald door de Th1/Th2 respons en antistof vorming te meten veroorzaakt door…

Een fase II/III gerandomiseerd klinisch onderzoek ter bestudering van de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met een combinatie van MK-5172 en MK-8742 bij patiënten met chronische hepatitis C-virusinfectie en chronische nierziekte

Nieuwe ontwikkelingen in de behandeling van patiënten met hepatitis C-infectie hebben bijgedragen aan betere behandelresultaten in diverse populaties. Voor patiënten met CKD, vooral van stadium 3-5, blijven de behandelingsopties echter beperkt en…