Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 2b-onderzoek in meerdere centra met herhaling van doses ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagzaamheid van HZN 825 bij proefpersonen met idiopathische pulmonale fibrose

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509784-24-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Kernfase:De algemene doelstelling van de kernfase is om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagzaamheid te onderzoeken van 2…

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van BI 1015550 gedurende ten minste 52 weken bij patiënten met progressieve fibroserende interstitiële longziekten (PF-ILD's)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512803-37-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van BI 1015550 9 mg tweemaal daags en 18 mg…

Het nader definieren van macrolide onderhoudstherapie bij COPD door middel van een gerandomiseerde studie

De primaire doelstellingen van deze studie:· Om de tijd tot eerste verergering van COPD te beoordelen, gemeten vanaf het tijdstip van randomisatieDe secundaire doelstellingen van deze studie zijn:· Evalueren van de verbetering van de kwaliteit van…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, parallelle groep onderzoek in IPF patiënten gedurende 12 weken om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van BI 1015550 te onderzoeken.

Het doel van dit onderzoek is het aantonen van de klinische activiteit van BI 1015550 bij de verandering van geforceerde vitale capaciteit (FVC) tussen baseline en 12 weken. Er zijn nieuwe behandelingen nodig die de afname van FVC verder verminderen…

Een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, cross-over infusie studie van de respiratoire farmacodynamiek van ENA-001 in combinatie met propofol, hypoxie en hypercapnie

Primaire doelen:* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van ENA-001 bij gezonde proefpersonen te bepalen na lage en hoge doses ENA-001 onder hypoxische en hypercapnische omstandigheden in combinatie met lage en hoge doses propofol.* Het bepalen van…

Een 24-weken durend, multicenter, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van verschillende doseringen oraal QBW251 bij COPD-patiënten met drievoudige inhalatietherapie (LABA/LAMA/ICS)

Het doel van deze studie is om de doseringsselectie voor het toekomstige ontwikkelingsprogramma van QBW251 te ondersteunen door de effectiviteit en veiligheid van verschillende QBW251 doses te evalueren bij patiënten met Chronic Obstructive…

Pediatrisch Ards Neuromusculaire blokkade (PAN) studie: Levensbedreigend acuut respiratoir falen bij kinderen: wel of niet spontaan ademen, dat is de vraag. Een multicentre, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek.

Om de hypothese te toetsen dat vroegtijdig gebruik van NMBAs gedurende 48 uur bij pediatrische patiënten onder de 5 jaar met matig tot ernstig PARDS leidt tot een reductie in de respiratoire morbiditeit van tenminste 20% 12 maanden na ontslag vanaf…

Een fase II, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde studie met parallelle groepen ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van onderhuids toegediend BI 655066 (risankizumab) als aanvullende behandeling gedurende 24 weken bij patiënten met ernstig, aanhoudend astma.

De werkzaamheid en veiligheid van risankizumab evalueren in vergelijking met placebo bij patiënten met ernstig, aanhoudend astma gedurende een behandelperiode van 24 weken.

Een klinisch onderzoek om bij gezonde vrijwilligers de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van de MMP-12-remmer FP-025 na meervoudige orale toediening met oplopende dosissen te onderzoeken, en om het effect van voeding na een enkelvoudige orale dosis te onderzoeken

N.A.

Onderzoek 117113: Mepolizumab in vergelijking met placebo als toegevoegde behandeling bij COPD patiënten met veel exacerbaties en met een verhoogd aantal eosinofielen

Primair: Bestudering van de werkzaamheid en veiligheid van mepolizumab 100 mg en 300 mg subcutaan elke 4 weken in vergelijking met placebo wat betreft de frequentie van matige tot ernstige exacerbaties bij COPD patiënten met een hoog risico op…

Een dubbel blind, gerandomizeerd, placebo-gecontroleerd onderzoek naar het effect van BIBF 1120, 150 mg tweemaal daags oraal toegediend, op de mate van afname van de FVC (forced vital capacity) gemeten over 52 weken bij patiënten met idiopatische longfibrose.

Het doel van het onderzoek is het bevestigen van de effectiviteit van BIBF 1120 2 x daags 150 mg ten opzichte van placebo.

Een tweedelig, dubbel blind, placebo gecontroleerd, crossover herhaalde trapsgewijze dosering via infuus voor respiratoire farmakodynamiek van GAL-021 en opiaten (Protocol - GAL-021-104).

PrimairDeel 1:- Het bepalen van de respiratoire respons op lage en hoge dosis GAL-021 bij gelijktijdig gebruik van lage dosis opiaten en hypercapnie bij gezonde proefpersonen.Deel 2:- Het bepalen van respiratoire respons op lage en hoge dosis GAL-…

Gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo gecontroleerde interventie studie naar de effectiviteit van een extensief gehydroliseerde zuigelingenvoeding met een synbiotica mix bij kinderen met atopisch eczeem.

Primair doel: Het onderzoeken van het therapeutisch effect van een zuigelingenvoeding met een extensief gehydroliseerd eiwit met een synbiotica mix op de ernst van atopisch eczeem bij zuigelingen.Secundair: Het onderzoeken van het therapeutisch…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter onderzoek naar de farmacodynamiek, farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van BYM338 bij patiënten met chronische obstructieve longziekte en vermagering (CBYM338X2204)

Primair: Beoordeling van het effect van i.v. infusies van BYM338 op spiervolume van het dijbeen (via MRI) na 4, 8, 16 en 24 weken, in vergelijking met placebo bij patiënten met COPD en cachexie.Secundair: Effect op de 6-minute walk test, veiligheid…

Gerandomiseerde gecontroleerde trial naar de effectiviteit en veiligheid van vernevelde heparine versus placebo bij brandwondenpatienten met een inhalatietrauma

Het doel van dit project is bepalen of verneveling van heparine bij brandwondpatiënten met inhalatie trauma:- leidt tot een toename van het aantal beademingsvrije dagen in de eerste 28 dagen- leidt tot een lagere LIS (lung injury score)- leidt tot…

Gerandomiseerd onderzoek met parallelle groepen naar het effect van de toevoeging van umeclidinium (UMEC) aan de combinatie van een inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende beta-agonist bij proefpersonen met chronische obstructieve longziekte COPD (studie 201314)

Primair: werkzaamheid en veiligheid van de toevoeging van UMEC 62.5mcg eenmaal per dag aan ICS/LABA therapie, in vergelijking met placebo gedurende 12 weken bij proefpersonen COPD.Secundair: effect van de toevoeging van UMEC aan ICS/LABA therapie op…

Gerandomiseerd dubbelblind onderzoek van 52 weken met parallelle groepen naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van NVA237 bij patiënten met slecht gecontroleerd astma (CNVA237B2301)

Primair: Aantonen dat NVA237 50 mcg eenmaal per dag bij patiënten met matige tot ernstige astma beter werkt dan placebo wat betreft de FEV1 ten tijde van de dalspiegel na 26 weken behandeling, indien toegevoegd aan achtergrondbehandeling van…

Een verkennende, 12 weken durende, gerandomiseerde, gedeeltelijk dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde, parallelle groepen studie om de effecten te onderzoeken van een eenmaal daagse behandeling met oraal geïnhaleerde tiotropium + olodaterol in een vaste doses combinatie of tiotropium (beide geleverd door de inhalator Respimat ®),met een begeleid trainingsprogramma en gedragsverandering op de inspanningscapaciteit en fysieke activiteit bij patiënten met een chronische obstructieve luchtwegaandoe

De primaire doelstelling is om in de studiepopulatie te bevestigen dat luchtwegverwijdende monotherapie (tiotropium) plus gedragstherapie, luchtwegverwijdende combinatietherapie (tiotropium + olodaterol FDC) plus gedragsverandering,…

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, 2-weg cross-over studie om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van CHF 5259 (glycopyrrolaat bromide) pMDI toegevoegd aan QVAR® pMDI voor de behandeling van patiënten met ongecontroleerde astma op laag-matige dosis inhalatiecorticosteroïden

Primaire doelstelling:De superioriteit van CHF 5259 pMDI (glycopyrrolaat bromide) (totale dagelijkse dosis 50 µg) versus placebo met betrekking tot FEV1 AUC0-12h genormaliseerd op tijd op dag 42 te evalueren.Belangrijkste secundaire doelstelling:De…

Een dubbel blinde studie met oplopende en meerdere doseringen, voor het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van GAL-021 in gezonde vrijwilligers.

Primair:1) Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doseringen van GAL-021 in gezonde vrijwilligers. 2) Het evalueren van het farmacokinetisch profiel van meerdere doseringen van GAL-021 in gezonde vrijwilligers. 3) Het…