Zoeken naar een onderzoek

De rol van ontstekingsreacties en immuunmodulerende therapie bij ischemische hersenschade in patienten met een subarachnoidale bloeding - Een onderzoek naar neuroprotectie van laboratorium tot klinische praktijk

Het doel van het klinisch gedeelte van dit onderzoek is om aan te tonen dat TNF een parameter is voor het optreden van DCI en slechte uitkomst bij SAB patiënten.Ten tweede willen wij aantonen dat de behandeling van SAB patiënten met IFN veilig is en…

Korte termijn effecten van Stellatum Ganglion Blokkade op het verminderen van opvliegers bij mannen, veroorzaart door androgeen deprivatie therapie

Het effect van stellatum-ganglion blokkade op ernstige opvliegers bij mannen met androgeen deprivatie therapie vergelijken met een sham-procedure.

Een tweedelig, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek om de veiligheid en causale profylactische effectiviteit van KAF156 te onderzoeken in een gecontroleerd humaan malaria infectie model

Het betreft een tweedelig onderzoek om de werkzaamheid van KAF156 aan te tonen als causaal profylactisch middel bij malaria. Resultaten zullen worden gebruikt als leidraad bij dosisselectie voor verdere ontwikkeling van KAF156 bij patiënten.

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo en actief gecontroleerde studie waarbij de veiligheid en de pijnstillende effectiviteit van ABT-110 vergeleken wordt met placebo in patiënten met pijn in de knie door osteoarthritis.

De belangrijkste doelstelling van dit onderzoek is het vergelijken van de veiligheid, tolerantie en analgetische werkzaamheid van subcutaan toegediend ABT-110 met een placebo, op basis van in totaal 2 doses, die om de 8 weken (q8w) worden toegediend…

Een gerandomiseerde dubbelblinde placebogecontroleerde studie naar het effect van fenretinide Lym-X-Sorb op insulinegevoeligheid in obese insulineresistente proefpersonen

Primaire doel: Vaststellen van het effect van fenretinide op hepatische en perifere insulinegevoeligheid in obese, insulineresistente proefpersonenSecundaire doel:Vaststellen van het effect van fenretinide op leversteatose, lichaamsgewicht en…

Opzetten van een *twee hit* in vivo autoloog transfusie model in gezonde vrijwilligers

Het opzetten van een *twee hit* in vivo autoloog RBCs transfusie model in gezonde mannelijke vrijwilligers.

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter fase II onderzoek van 16 weken met parallelle groepen met vier verschillende doseringen onderhuids toegediend QGE031 bij patiënten van 18-50 jaar met pinda-allergie (CQGE031A2208)

Primair: Dosisrespons relatie voor de drempel dosering pinda-eiwit tijdens de provocatietest die leidt tot een objectieve overgevoeligheidsreactie na behandeling met een van vier doseringen QGE031 of placebo.Secundair (alleen key parameters):…

Effecten van ivabradine op de grootte, de vorm en structuur van plaques bij patiënten die een hartkatheterisatie moeten ondergaan. Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, internationaal, multicentrisch onderzoek.

Het doel van het onderzoek is het gunstig effect van ivabradine aan te tonen op de grootte, de vorm en/of de samenstelling van coronaire plaques, alsook op arterial wall shear stress (WSS) bij patiënten met een coronaire hartziekte en een klinisch…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo en actief gecontroleerde studie met parallele groepen om de werkzaamheid en veiligheid te bepalen van een 12 weken durende behandeling met een eenmaal daagse vaste dosis combinatie tiotropium-olodaterol in twee doseringen geïnhaleerd met behulp van de Respimat® Inhaler bij patiënten met een gematigde tot ernstige chronisch obstructieve longaandoening (COPD).

Het doel van het onderzoek is het vaststellen van het maximale effect van de vaste dosiscombinatie tiotropium-olodaterol (2.5 / 5 µg ; 5 / 5 µg) op de FEV1 en 'St. George's Respiratory Questionnaire' na 12 weken behandeling ten…

Een fase 3, multicentrisch onderzoek opgezet ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van een langwerkend hGH-product (MOD-4023) bij volwassen proefpersonen met Groeihormoondeficiëntie

Primaire doelstelling:* Het aantonen van een klinische superioriteit van MOD-4023 ten opzichte van placebo in termen van vermindering van vetmassa (FM) bij volwassen personen met GHD Secundaire doelstelling:* Het bepalen van de werkzaamheid van MOD-…

De ontwikkeling van een dorst provocatietest met behulp van de AVP receptor antagonist Tolvaptan voor het kwantificeren van dorstgevoel in verschillende patientengroepen (obese patienten met en zonder bariatrische chirurgie, patienten met hartfalen en patienten met craniale diabetes insipidus, vergeleken met gezonde controles) en genotypering van de AVP receptor 2.

Wij willen in bovengenoemde patientengroepen dorstsensatie onderzoeken door middel van een Visual Analogue Scale (VAS). Daarnaast willen we in een gezonde controlegroep een nieuwe dorstprovocatietest ontwikkelen, die we willen toepassen in de…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek van deferasirox (Exjade®) bij patiënten met myelodysplastisch syndroom (laag/gemiddeld-1 risico) en ijzerstapeling door veelvuldige transfusies

Het gebruik van ijzerchelatietherapie heeft beproefde voordelen op het gebied van morbiditeit en mortaliteit voor chronisch getransfuseerde thalassemiepatiënten met ijzerstapeling. Recente retrospectieve gegevens (Leitch 2007, Rose 2010, Sanz 2008)…

De werkzaamheid en veiligheid van trimetazidine bij patiënten met angina pectoris die zijn behandeld met een percutane coronaire interventie.
ATPCI-onderzoek
Een internationaal, multicentrisch, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek bij patiënten die gedurende 2 tot 4 jaar worden behandeld.

Het doel van dit onderzoek is het aantonen van de werkzaamheid en veiligheid van trimetazidine op de lange termijn wanneer dit middel wordt gegeven ter aanvulling op andere bewezen cardiovasculaire behandelingen bij patiënten die onlangs een PCI…

Een fase III, multi-center, gerandomiseerd, 24 weken durend, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van RO4917838 bij stabiele patiënten met aanhoudende, voornamelijk negatieve schizofreniesymptomen die worden behandeld met antipsychotica, gevolgd door een 28 weken durende dubbelblinde behandelingsperiode.

• Evaluatie van de werkzaamheid van 24 weken behandeling met RO4917838 in de PANSS negatieve symptoom factor score bij patiënten met persistente, overheersende negatieve symptomen van schizofrenie die behandeld worden met antipsychotica. • Evaluatie…

Het effect van baclofen op eetgedrag bij mensen met overgewicht

In dit onderzoek kijken we gedurende 6 maanden naar het effect van 60 mg baclofen vergeleken met placebo op de score van de food craving vragenlijst.

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd proof of concept onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van QGE031 bij patiënten met matige tot ernstig constitutioneel eczeem (CQGE031X2201)

Primair: Aantonen van werkzaamheid van QGE031 in vergelijking met placebo na 12 weken (Eczema Area and Severity Index (EASI)).Secundair: werkzaamheid (Investigator Global Assessment (IGA, 12 weken), EASI en IGA (6 weken), veiligheid, PK, PD,…

Een fase I/Ib multicentrum onderzoek bestaande uit een veiligheidsdeel met AZD5363 in combinatie met paclitaxel bij patiënten met gevorderde of uitgezaaide borstkanker; gevolgd door een gerandomiseerde expansie met AZD5363 in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel plus placebo bij patiënten met ER-positieve gevorderde of uitgezaaide borstkanker, gestratificeerd volgens de PIK3CA mutatie status (BEECH).

Het belangrijkste doel van dit onderzoek is het vaststellen van de optimale en best verdraagbare dosering van AZD5363 in combinatie met paclitaxel. Er wordt tevens gekeken naar de relatie tussen tumoren met de PIK3CA mutatie en het effect van de…

Een poliklinische fase 3 studie naar de werkzaamheid van Ecopipam (PSYRX 101) voor de symptomatische behandeling van zelfverwondend gedrag bij mensen met de ziekte van Lesch-Nyhan.

Het primaire doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid van Ecopipam te beoordelen op het verminderen van zelfverwondend gedrag bij volwassenen en kinderen met de ziekte van Lesch-Nyhan in een poliklinische setting. De secundaire doelstellingen…

BEL114674: Een onderzoek van 2 jaar naar de werkzaamheid en veiligheid van intraveneus belimumab in vergelijking met placebo bij proefpersonen met idiopathische membraneuze nefropathie

Primair: effectiviteit van belimumab voor de behandeling van IMN.Secundair: veiligheid en verdraagbaarheid, PK, PD, kwaliteit van leven, voordeel van eerder starten met behandelen.

Fase IIa, 2:2:1 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelgroep, multicentrum klinische studie om de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetica te onderzoeken van recombinante humane oplosbare Fc-gamma receptor IIb (SM101) voor intraveneuze toepassing bij de behandeling van patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) met of zonder een voorgeschiedenis van lupus nefritis

De primaire doelstelling is:het beoordelen van de veiligheid van 6,0 mg/kg en 12 mg/kg SM101 per week bij SLE-patiënten met of zonder voorgeschiedenis van lupus nephritis.De secundaire doelstelling is:het beoordelen van de werkzaamheid en…