Zoeken naar een onderzoek

Een fase 2, open-label, gerandomiseerde, multicenter studie naar encorafenib + binimetinib ter evaluatie van een standaarddosis- en een hoge-dosisregime in patiënten met BRAFV600-gemuteerde melanoom met hersenmetastasen

Primair doelFase 1 * veiligheid:* Het evalueren van de veiligheid van een hoge-dosisregime van de combinatietherapie encorafenib + binimetinib bij patiënten met BRAFV600-gemuteerde melanomen met asymptomatische hersenmetastaseFase 2Als wordt…

Optimalisatie van de pentoxifylline dosering bij premature neonatale sepsis

Het belangrijkste doel is om te bepalen wat de optimale dosering PTX is bij te vroeg geboren neonaten met late onset sepsis. Eerdere klinische onderzoeken hebben al de veiligheid van het medicijn bij te vroeg geboren neonaten laten zien.

Een open-label-, fase 3-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid op de lange termijn van VX-445-combinatiebehandeling bij proefpersonen met cystische fibrose die heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie en een Gating (F/G) of residuele functiemutatie (F/RF genotypes)

Primaire doelstelling (Deel A en B):Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van VX-445/TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie en een gating (F/G) of restfunctie (F/RF)-mutatie.…

Een fase 1/2-onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en verkennende werkzaamheid van DYN101 bij patiënten van 16 jaar of ouder met centronucleaire myopathieën die veroorzaakt zijn door mutaties in DNM2 of MTM1.

Primair:• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van 3 enkelvoudige oplopende dosisniveaus (*single ascending dose*, SAD) en 3 meervoudige oplopende dosisniveaus (*multiple ascending dose*, MAD) van DYN101.Secundair:• Beoordelen van de…

Herstel van patiënten na opname op de Intensive Care

Evaluatie van de verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en fysieke en mentale gezondheid van patiënten na een IC-opname.

Fase 1 onderzoek ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en de farmacokinetiek en farmacodynamiek van het monoklonale antilichaam TB31F bij gezonde malarianaïeve volwassenen in Nederland

(protocol sectie 2) Dit fase 1 onderzoek heeft als doel de veiligheid en verdraagbaarheid van TB31F te beoordelen bij gezonde, malarianaïeve volwassenen middels een intraveneuze dosis escalatie studie en subcutane toediening. Deze studie zal ook de…

Embolisatie van de arteria prostatica voor patiënten met symptomatische benigne prostaat hyperplasie: een prospectieve, single-arm cohort studie.

Beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van prostaatarterie embolisatie (PAE) met polyethyleenglycol microsferen (PEGM) bij patiënten met lage urinewegsymptomen (LUTS) als gevolg van goedaardige prostaathyperplasie (BPH).

Veranderingen in de darmflora bij gemetastaseerd of irresectabel colorectaalcarcinoom: opzetten van een prospectief multicenter cohort

Het analyseren van darmflora in relatie tot respons en toxiciteit in een prospectief patiëntencohort met nieuw gediagnosticieerde gemetastaseerde of irresectabele dikkedarmkanker behandeld met standaard systeemtherapie.

Een multicenter, open-label onderzoek om de farmacokinetiek, veiligheid en farmacodynamiek te evalueren van subcutaan gegeven belimumab, een monoklonaal Anti-BLys antilichaam, in combinatie met standaard therapie bij kinderen met Systemische Lupus Erythematodes (SLE)

De hoofddoelstelling is om het PK profiel van 200 mg belimumab SC te typeren in pediatrische patiënten. Een tweede doelstelling is om de veiligheid en verdraagzaamheid van belimumab 200 mg SC te evalueren in pediatrische patiënten en daarnaast het…

Een fase 1-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van prostaatspecifiek membraanantigen (PSMA) Half Life Extended (HLE) bispecifieke T-cel-engager (BiTE) AMG 160 bij proefpersonen met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC)

Belangrijkste doelstelling:Deel 1, 3, 4, 5 en 6: AMG160 monotherapie• Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van AMG 160 bij volwassen proefpersonen• Enkel deel 1: Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) of aanbevolen dosis…

Een multicentrisch fase II-onderzoek met één onderzoeksarm ter beoordeling van de werkzaamheid van immunotherapie, chemotherapie en stereotactische radiotherapie van metastasen gevolgd door definitieve chirurgie of radiotherapie van de primaire tumor, bij patiënten met synchrone oligometastasen van niet-kleincellig longkanker

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511134-12-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De doelstelling van dit onderzoek is het nagaan van de werkzaamheid van een nieuwe combinatietherapie op de overleving (zonder…

Fase-II-onderzoek met trifluridine/tipiracil (TAS102) bij patiënten met ER-positief, Her2-negatief uitgezaaide borstkanker die eerder behandeld zijn met chemotherapie.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-519204-27-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Om de werkzaamheid van trifluridine / tipiracil te beoordelen door bepaling van het percentage patiënten dat progressievrij is…

2000 HIV humaan functioneel genoom partner programma

Primaire doelen• Door een systeembiologische benadering, identificatie van een **reeks kandidaat-biomarkers (BM) en / of mechanismen die correleren met bepaalde niet-AIDS comorbiditeiten (met name NASH, CVD) bij HIV-positieve individuen in…

Beoordeling van genetisch, enzymatische, biochemische en klinische eigenschappen van OCTN2/CPT2/CACT/BKT deficiëntie om te bepalen of neonate screening zinvol en nuttig is.

Karakteriseren van de klinische en biochemische kenmerken van individuen gediagnosticeerd met OCTN2/CPT2/CACT/BKT-deficiëntie of verdacht van een OCTN2-deficiëntie.

Een open-label, multicentrisch, vervolgonderzoek naar AG-348 bij volwassen proefpersonen met pyruvaatkinasedeficiëntie die eerder aan onderzoeken met AG-348 hebben deelgenomen

Primair:- Het evalueren van de langetermijnveiligheid en -verdraagbaarheid van AG-348Secundair:- Het evalueren van de langetermijneffectiviteit van AG-348- Het evalueren van de effectiviteit van AG-348 voor wat betreft het verhogen van de…

Een onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van MC2 TCR T cellen bij patiënten met een gevorderd stadium van melanoom of hoofd/hals kanker

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-516922-70-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Met deze studie willen we de veiligheid en effectiviteit van MAGE-C2 TCR T cellen aantonen bij patiënten met een gevorderd (oog…

Het effect van recombinant factor IX-FIAV in in vitro trombinegeneratie in hemofilie A-patiëntensamples.

Het verzamelen van bloedsamples van 21 volwassen hemofilie-A-patiënten met en zonder inhiberende FVIII-antilichamen voor biochemische analyses om de effectiviteit en sterkte van recombinante FIX-FIAV-behandeling te meten gebruikmakend van…

Intra-operatieve evaluatie van een nieuwe fluorescente C-mEt tracer in penis- en tongkanker

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-518046-25-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De haalbaarheid van intra-operatieve visualisatie van penis- en tongtumoren met behulp van de fluorescerende c-MET specifieke…

Een fase 1, open label, enkele dosering, 4 behandelingen, parallelle groep studie om het effect van verschillende maaltijd regimenten te onderzoeken en het effect van langdurige maagzuur onderdrukking door Rabeprazol op de relatieve orale biologische beschikbaarheid van Derazantinib in gezonde mannelijke vrijwilligers te bepalen.

Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre derazantinib in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, omgezet en uitgescheiden. De farmacokinetiek van derazantinib wanneer het wordt toegediend na een vetrijk ontbijt (in…

Een open-label, mass balance studie om de absorptie, metabolisme en uitscheiding van [14C]-EYP001a te onderzoeken na een enkele orale dosis aan gezonde mannelijke vrijwilligers.

Zie English summary