Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerde, dubbelblind, dubbeldummy onderzoek met parallele groepen om de werkzaamheid en veiligheid van ocrelizumab te beoordelen in vergelijking met interferon bèta-1a (Rebif®) bij patiënten met terugkerende multiple sclerose.

De primaire doelstelling van dit onderzoek is om te bepalen of de werkzaamheid van ocrelizumab 600 mg (gegeven als infusies van 300 mg op dag 1 en 15 van de eerste 24 weken cycli en een infusie van 600 mg in de daaropvolgende cycli) intraveneus elke…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd multicentrisch onderzoek in fase II, waarin 2 doseringen van EMD 525797 worden onderzocht bij patiënten met asymptomatisch of licht symptomatisch gemetastaseerde castratie-resistente prostaatkanker (mCRPC).

Het hoofddoel van de studie is om te onderzoeken of het middel EMD 525797 wellicht beter is dan geen behandeling bij patiënten met uitgezaaide asymptomatische of licht symptomatische mCRPC. Verder wordt er onder meer gekeken naar de effectiviteit en…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, multicenter onderzoek in parallelle groepen met een open-label uitbreidingsfase, naar de werkzaamheid en veiligheid van adjuvante behandeling met Perampanel bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische insulten

Primaire doelstelling: * Aantonen van de werkzaamheid van adjuvante behandeling met perampanel ten opzichte van placebo, bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische (PGTC) insulten.Secundaire doelstellingen: * Beoordeling van de veiligheid en…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter fase II onderzoek van 16 weken met parallelle groepen met vier verschillende doseringen onderhuids toegediend QGE031 bij patiënten van 18-50 jaar met pinda-allergie (CQGE031A2208)

Primair: Dosisrespons relatie voor de drempel dosering pinda-eiwit tijdens de provocatietest die leidt tot een objectieve overgevoeligheidsreactie na behandeling met een van vier doseringen QGE031 of placebo.Secundair (alleen key parameters):…

Het effect van verschillende macronutrienten op de ileal brake

Doel van het onderzoek: Het onderzoeken van de verschillende effecten van het eiwit caseine en het koolhydraat sucrose op de (activatie van de) ileale rem (ileal brake). Er wordt gekeken naar de ad libitum voedselinname, verzadiging, secretie van…

Een fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie, gecontroleerd met een actief vergelijkingsmiddel en uitgevoerd onder in-house blinderingsvoorwaarden, naar de werkzaamheid en veiligheid van aprepitant ter preventie van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie (CINV: "Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting") bij pediatrische patiënten.

Het doel van de huidige studie is om de werkzaamheid en veiligheid te onderzoeken van het 3-daagse orale dosisschema met aprepitant met gelijktijdige toediening van ondansetron, met of zonder dexamethason, bij pediatrische patiënten in de leeftijd…

Een dubbel blind, gerandomizeerd, placebo-gecontroleerd onderzoek naar het effect van BIBF 1120, 150 mg tweemaal daags oraal toegediend, op de mate van afname van de FVC (forced vital capacity) gemeten over 52 weken bij patiënten met idiopatische longfibrose.

Het doel van het onderzoek is het bevestigen van de effectiviteit van BIBF 1120 2 x daags 150 mg ten opzichte van placebo.

Anamorelin HCl in de Behandeling van Niet-Kleincellig Longkanker-Cachexie (NSCLC-C): Een Gerandomiseerde, Dubbel-Blinde, Placebo-gecontroleerde, Multicenter, Fase III Studie ter Beoordeling van de Veiligheid en Doeltreffendheid van Anamorelin HCl in Patiënten met NSCLC-C.

Gebaseerd op de beschikbare data produceert Anamorelin HCl een toename in het totale lichaamsgewicht en in het vetvrije lichaamsgewicht van patiënten met gevorderde kanker, en specifiek bij patiënten met NSCLC in aanvulling op de toename van…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische, studie in parallele groepen om de werkzaamheid en veiligheid van Brivaracetam bij proefpersonen ((>=16 tot 80 jaar oud) met partieel beginnende aanvallen te evalueren.

Het primaire doel is het evalueren van de werkzaamheid van BRV bij dosissen van 100 en 200 mg per dag in vergelijking met placebo (PBO) als adjuvante behandeling bij volwassen proefpersonen met focale epilepsie met partieel beginnende aanvallen die…

Een fase IIB , gerandomiseerde, multicentrum, dubbelblinde, door placebo/actief middel gecontroleerde studie met variërende dosissen om de veiligheid en werkzaamheid van subcutane injecties met BMS-945429 met of zonder methotrexaat te evalueren bij proefpersonen met matige tot ernstige reumatoïde artritis met onvoldoende respons op methotrexaat.

Primair doel tijdens de dubbelblinde periode:Vergelijken van de doeltreffendheid van BMS-945429 SC versus placebo op een achtergrondbehandeling met methotrexaat, beoordeeld aan de hand van de ACR20 responspercentages na 12 weken.Secondaire doelen…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van dexpramipexol bij proefpersonen met amyotrofische laterale sclerose.

DoelstellingenPrimair:Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van een orale toediening van dexpramipexol 150 mg tweemaal per dag vergeleken met een placebo gedurende 12 maanden bij proefpersonen met ALS.Secundair:De…

Anamorelin HCl (studiemedicijn) voor de Behandeling van Niet-Kleincellig Longkanker-Cachexie (NSCLC-C): Een verleningsstudie

Gebaseerd op de beschikbare data produceert Anamorelin HCl een toename in het totale lichaamsgewicht en in het vetvrije lichaamsgewicht van patiënten met gevorderde kanker, en specifiek bij patiënten met NSCLC in aanvulling op de toename van…

Cognitieve revalidatiebehandeling van stoornissen in emotie, sociale cognitie en gedragsregulatie na traumatisch hersenletsel; effectonderzoek met een RCT design

De toetsing van het onderzoeksprotocol Training van stoornissen in de Emotie, Sociale Cognitie en gedragsregulatie (T-ScEMO) bij patienten met traumatisch hersenletsel en stoornissen in de sociale cognitie. Zie pag. 9 en 10 van het…

Het effect van eiwit suppletie om de spieraanpassing na krachttraining te maximaliseren in gezonde jonge mannen.

Het primaire doel van deze studie is om de effecten van eiwitsupplementatie met krachttraining te onderzoek op lichaamssamenstelling en spiervezel karateristieken bij gezonde jonge mannen.

Een fase 2, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van IPI-926 bij patiënten met uitgezaaid of lokaal gevorderd (inoperabel) chondrosarcoom

De primaire doelstellingen zijn:• De vergelijking van progressievrije overleving (PFS - *progression-free survival*) bij patiënten met metastaserend of lokaal gevorderd (inoperabel) chondrosarcoom die IPI-926 of placebo toegediend krijgen.• De…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel groep, multicenter onderzoek voor de evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van inductiebehandeling met ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn die niet reageren op of intolerant zijn voor TNF-antagonist behandeling

De primaire doelstellingen zijn:• Het evalueren van de doeltreffendheid van de IV-inductieregimes van ustekinumab bij het induceren van een klinische respons bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn die niet…

Het effect van roflumilast op het aantal exacerbaties bij patiënten met COPD die behandeld worden met vaste combinaties van LABA en ICS. Een 52 weken durend gerandomiseerd dubbelblind onderzoek naar roflumilast 500 µg versus placebo.

* Het onderzoeken van het effect van roflumilast 500 µg tabletten eenmaal daags versus placebo op het aantal exacerbaties, de longfunctie en belangrijke cardiovasculaire ongunstige bijwerkingen (Major Adverse Cardiovascular Events; MACE) bij COPD-…

Chemopreventieve effecten van mesalazine in patiënten met een hoog risico op terugkeer van sporadische colorectale adenomen

1) Bestudering van chemopreventieve effecten van mesalazine in patiënten met een hoog risico op terugkeer van adenomen in de dikke darm door het effect van behandeling op apoptose en proliferatie in normaal darmslijmvlies te vergelijken tussen een…

Een fase II, gerandomiseerde dubbelblinde studie naar de effectiviteit en de veiligheid van 2 verschillende doseringen van LDE225 bij patienten met lokaal uitgezaaid of gemetastaseerd basaalcel carcinoom.

Het doel van deze fase II studie is de werkzaamheid en veiligheid van orale behandeling te beoordelen met twee dosisniveaus van LDE225, gemeten middels de objectieve response rate (ORR), bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde BCC.…

Jodiumhoudend contrastverdunning bij digitale subtractie angiografie van het been: een gerandomiseerde, gecontrolleerde studie met drie verschillende concentraties van jodiumhoudend contrast.

Het vergelijken van de overtuiging en vertrouwen van de interventieradioloog in het diagnosticeren en behandelen van arteriële stenoses en occlusies met digitale subtractie angiografie bij contrast concentraties van 300, 240 en 140 mg jodium per ml…