Zoeken naar een onderzoek

Een prospectief, eenarmig, open-labelonderzoek van het FARAPULSE-ablatiesysteem met gepulseerd veld bij proefpersonen met persisterend atriumfibrilleren

Het doel van het ADVANTAGE AF-onderzoek is het vaststellen van de veiligheid en werkzaamheid van het FARAPULSE-ablatiesysteem met gepulseerd veld (FARAPULSE Pulsed Field Ablation (PFA)-systeem) voor de behandeling van geneesmiddelresistent,…

Niet of minimale gediplomeerde distel radiusfracturen bij volwassenen <50 jaar: Drie weken gipsimmobilisatie versus een week brace immobilisatie, een multicenter RCT.

Niet of nauwelijks gedisloceerde distale radiusfracturen worden behandeld met gips. Over het algemeen wordt een gipsduur van minimaal drie weken voorgeschreven, terwijl in het Nederlandse traumaprotocol ook een behandeling met een brace voor een…

Europees *first-in-human*-onderzoek naar het transkatheter-mitralisklepherstelsysteem van NeoChord ter beoordeling van de veiligheid en prestaties bij patiënten met mitralisregurgitatie

Het doel van deze *first-in-human* (FIH)-beoordeling is de veiligheid en prestaties te beoordelen van op transkatheter gebaseerd mitralisherstel bij proefpersonen met mitralisregurgitatie.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, multicentrisch, wereldwijd fase 3-onderzoek naar monalizumab of placebo in combinatie met cetuximab bij proefpersonen met terugkerend of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals dat eerder werd behandeld met een immuun checkpoint remmer (INTERLINK-1)

De studie zal het effect van monalizumab en cetuximab (groep A) ten opzichte van placebo en cetuximab (groep B) vergelijken volgens beoordeling van algemene overleving (OS) bij HPV-ongerelateerde deelnemers. De formele statistische analyse zal…

Een fase 1/2-onderzoek met selectieve RET-remmers, BLU-667, bij patiënten met schildklierkanker, niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en andere uigezaaide solide tumoren

Onderzoeken hoe veilig het nieuwe geneesmiddel pralsetinib is wanneer het wordt toegediend aan patiënten met gevorderde niet-reseceerbare solide kankers inclusief niet-kleincellig longkanker (NSCLC) en schildklierkankers

Het effect van ROSA-geassisteerde knie artroplastie op klinische uitkomsten

Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van de effecten van robot-geassisteerde plaatsing van knie protheses met conventioneel geplaatste knie protheses. Primaire uitkomstmaat is de Oxford Knee Score, die arthrosis symptomen vastlegt.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd eenmalige dosering en meervoudige doseringen onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van VRG50635 en Food Effect in gezonde vrijwilligers (fase 1a)

Deel 1; Eenmalige oplopende dosering (hoofddoel)- De veiligheid en verdraagbaarheid van eenmalige orale dosering VRG50635 in gezonde volwassen proefpersonen onderzoekenDeel 1; Enkele oplopende dosis (secundaire doelstelling)• Karakterisering van het…

Een open-label, fase I/II onderzoek met één arm om de farmacokinetiek, veiligheid/verdraagzaamheid en werkzaamheid van de granulaire formule van selumetinib bij kinderen tussen de 1 en 7 jaar met neurofibromatose type 1 (NF1) met symptomatisch, inoperabele plexiforme neurofibromen (PN) (SPRINKLE)

Primaire eindpunten:- Vaststellen van de PK van selumetinib na toediening van de selumetinib granule formulering.- Onderzoeken van de veiligheid en tolerabiliteit van de selumetinib granule formulering.

Kortdurende versus standaard durende antibiotische behandeling voor acute cholangitis na
endoscopische biliaire drainage.

Het primaire doel is om te onderzoeken of een kortdurende behandeling met antibiotica bij patiënten met cholangitis na adequate galwegdrainage non-inferieur is aan de standaard antibiotische behandeling.

REC2Stim ter behandeling van refractaire epilepsie in de sensorimotorische cortex

Wij willen een nieuwe methode van corticale elektrische stimulatie voorstellen. Op een systematische manier bepalen we individuele instellingen, de beste stimulatie locatie en een aanvalsdetectie algoritme in een voorspellend model. Bij REC2Stim (…

Een fase 1b/2-, open-label onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van KRT-232 bij patiënten met p53 wild-type (p53WT) merkelcelcarcinoom (MCC) bij wie anti-PD-1- of anti-PD-L1-immunotherapie niet heeft gewerkt, of in combinatie met avelumab bij MCC-patiënten die anti-PD-1- of anti-PD-L1-behandelingsnaïef zijn

Primaire doelen van de studie- Cohort 1 Deel 1: Bepalen van aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van KRT-232- Cohort 1 Deel 2: Bepalen van het objectieve responspercentage (ORR) bij proefpersonen met p53WT MCC die gefaald hebben in anti-PD-1 of anti-PD-L1…

Een monocenter, prospectieve studie voor het verzamelen van bloedmonsters van patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) en vrijwilligers in goede gezondheid voor wetenchappelijk onderzoek.

Het primaire doel van dit onderzoek is het verzamelen van bloedmonsters (maximaal 150 ml per studiebezoek) van vrouwen en mannen met SLE en van vrijwilligers in goede gezondheid om het immuunsysteem van SLE-patiënten te bestuderen en nieuwe…

Een onderzoek naar een model waarin ontsteking van de huid wordt veroorzaakt door meerdere toedieningen van LPS in een gezonde vrijwilliger.

Primaire Doelstellingen* Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van herhaalde intradermale LPS challenges bij gezonde vrijwilligers* Het evalueren van de lokale respons bij gezonde vrijwilligers na herhaalde intradermale LPS challenges met…

Een gerandomiseerd, gecontroleerd fase 3-onderzoek naar cabozantinib (XL184) in combinatie met atezolizumab versus sorafenib bij proefpersonen met gevorderd hepatocellulair carcinoom die voorafgaand geen systemische kankerbehandeling hebben ondergaan

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de doeltreffendheid van cabozantinib in combinatie met atezolizumab versus de standaardbehandeling met sorafenib bij proefpersonen met gevorderd HCC die voorafgaand geen systemische…

Een eerste humane dosisescalatie- en uitbreidingsonderzoek met het antilichaam-geneesmiddelconjugaat BYON3521 om de veiligheid, farmacokinetiek en werkzaamheid te evalueren bij patiënten met lokaal uitgebreide of gemetastaseerde solide tumoren die c-MET expressie vertonen.

De primaire doelstelling van dit onderzoek is:• Deel 1 (dosisescalatie): Het beoordelen van de veiligheid van BYON3521 en het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) en aanbevolen dosis voor uitbreiding (RDE); • Deel 2 (uitbreiding): Het…

Verminderen van orgaanbeweging tijdens radiotherapie door ademhalingsregulering met behulp van noninvasieve beademing.

DOEL: het evalueren van de haalbaarheid om verlaagde dosis aan risico-organen te kwantificeren ten gevolge van het verminderen van orgaanbewegingen bij toepassing van geregulariseerde ademhaling, langdurig vasthouden van de adem met compensatie voor…

Post Market klinisch onderzoek voor de Pamira ICD elektrode familie.

Data verzamelen over de klinische veiligheid en werking van de Pamira-elektrode ter ondersteuning van de post-market strategie in Europa en andere regio's + gegevens verzamelen voor promotionele claims op basis van:• het aantonen van de…