Zoeken naar een onderzoek

ARTEMIS: Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, in meerdere centra uitgevoerd, gebeurtenisgestuurd fase 3-onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van ambrisentan bij patiënten met vroege idiopathische longfibrose (IPF).

Het primaire doel van dit onderzoek is om te bepalen of ambrisentan effectief is in het vertragen van ziekteprogressie en overlijden bij proefpersonen met IPF.Secundaire doelen omvatten beoordeling van de veiligheid en het effect van ambrisentan op…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, multicenter onderzoek waarin Orteronel (TAK-700) plus prednison wordt vergeleken met placebo plus prednison bij patiënten met chemotherapienaïef, gemetastaseerd, castratieresistent prostaatcarcinoom.

Primaire doelstellingen:• Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (radiographic progression-free survival, rPFS) verbetert;• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival,…

Een multicenter, enkelarmig onderzoek naar de veiligheid, betrouwbaarheid, studie-uitvalpercentage en farmacokinetiek van het laaggedoseerd levonorgestrelbevattend intra-uterien anticonceptief systeem (LCS12) bij vrouwelijke adolescenten onder de 18 jaar die hun eerste menstruatie hebben gehad, gedurende 1 jaar met een mogelijke verlenging van 2 jaar.

In deze studie wordt de veiligheid van een geslachtshormoon (levonorgestrel) afgevend T-vormig intrauterien anticonceptief systeem bij vrouwelijke adolescenten onder 18 jaar onderzocht. De belangrijkste uitkomstmaat is het optreden van bijwerkingen…

De waarde van Platelet-Rich Plasma injecties in de behandeling van de jumper*s knee: een dubbelblind gerandomiseerde studie

Het doel van dit onderzoek is tweeledig:- Ten eerste wordt bekeken of een injectie met PRP meer effect heeft dan een injectie met fysiologisch zout bij de behandeling van een jumper*s knee. - Ten tweede zal onderzocht worden of een injectie met PRP…

Insertie Centraal Veneuze Katheters onder bescherming van tegaderm als preventieve maatregel tegen Katheter kolonisatie en infektie

Primair: Onderzoeken of Tegaderm beschermt tegen directe contaminatie van CVK*s.Secundair: Onderzoeken of directe contaminatie voorkomt. Onderzoeken wat de contaminatie bron is. Onderzoeken of tegaderm KGI voorkomt. Het verband onderzoeken tussen…

Embryo selectie met behulp van time-lapse monitoring bij IVF en ICSI patienten

Doet embryo selectie met behulp van time-lapse monitoring (TLM) middels Eeva (Early Embryo Viability Assessment) de (cumulatieve) kans op doorgaande zwangerschap na IVF & ICSI behandelingen stijgen?

De evaluatie van Magnetic Resonance Direct Thrombus Imaging (MRDTI) bij zwangeren met een verdenking op een bekken ader trombose

Het onderzoeken van de prevalentie van bekkenvenentrombose in de patiënten die volgens het diagnostisch schema in aanmerking komen voor een MRDTI.Het aantonen van de veiligheid en efficiëntie van het uitsluiten van diep veneuze trombose in de…

Fase 3 gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek van AAV5-hRKp.RPGR voor de behandeling van X-gebonden Retinitis pigmentosa geassocieerd met varianten in het RPGR-gen

Primair:Het beoordelen van het effect van bilaterale behandeling met AAV5-hRKp.RPGR op functioneel zicht te beoordelen , zoals gemeten met de visiegestuurde mobiliteitsbeoordeling.Secundair:Het beoordelen van de veranderingen na toediening van de…

Open-label verlengingsonderzoek om de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van pegunigalsidase alfa (PRX-102) te evalueren bij patiënten met de ziekte van Fabry

Het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van pegunigalsidase alfa bij volwassen patiënten met de ziekte van Fabry die onderzoeken PB-102-F20 en PB-102-F30 hebben afgerond, of ten minste 48 maanden in PB-102-F03 hebben…

Een fase 3-onderzoek naar sacituzumab govitecan (IMMU-132) versus behandeling naar keuze van de arts (TPC) bij proefpersonen met hormoonreceptor-positieve (HR+), humaan epidermale groeifactor-receptor 2 (HER2)-negatieve gemetastaseerde borstkanker (MBC) bij wie ten minste twee voorafgaande chemotherapiebehandelingen hebben gefaald

Primaire doelstelling:• Het beoordelen en vergelijken van de doeltreffendheid van sacituzumab govitecan met TPC, zoals gemeten door progressie-vrije overleving (PFS) (zoals bepaald door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling [BICR] aan de…

De SUGARDIP-studie: Orale medicatie strategie versus insuline voor de behandeling van diabetes gravidarum

Primaire onderzoeksvraag:Het evalueren van het effect van behandeling met orale diabetica op de incidentie van large-for-gestational-age (LGA) neonaten bij vrouwen met diabetes gravidarum met indicatie voor medicamenteuze behandeling, in…

Dosisafbouw en vroeg stoppen om kosteneffectiviteit van immunotherapie te verbeteren studie nummer 1

1. Onderzoeken of een lagere dosering niet-inferieur is2. Ontwikkelen van biomarkers om vroeg in of voorafgaand aan therapie respons kan worden voorspeld

Melanoma Margins Trial-II: 1cm vs 2 cm chirurgische re-excisie marges voor AJCC Stadium II Primair Cutaan Melanoom (MelMarT-II)

Deze studie zal bepalen of er een verschil is in ziekte vrije overleving voor patiënten welke behandeld werden middels excisie met óf 1 cm marge, óf 2 cm marge voor klinisch stadium II (pT3a-pT4b) primaire cutane melanomen (AJCC 8e editie, Tabel 1…

Clinical Performance study Protocol voor het gebruik van VENTANA PD-L1 (SP263) CDx test in AstraZeneca Study D798AC00001(eVOLVE-Lung02):
Een fase III, tweearmige, parallelle, gerandomiseerde, multicenter, open-label, wereldwijde studie om de werkzaamheid te bepalen van Volrustomig (MEDI5752) plus chemotherapie versus pembrolizumab plus chemotherapie voor eerstelijnsbehandeling van patiënten met gemetastaseerde niet-kleincellige cellen Longkanker (mNSCLC) (eVOLVE-Lung02)

De primaire doelstelling van de studie naar klinische prestaties is het aantonen van de klinische prestaties van de VENTANA PD-L1 (SP263) CDx-assay wat betreft het vermogen ervan om NSCLC-patiënten te identificeren die baat zouden kunnen hebben bij…

Een langetermijn open-label vervolgonderzoek ter beoordeling van de werking van sotatercept wanneer toegevoegd aan de achtergrondbehandeling voor pulmonale arteriële hypertensie (PAH) voor de behandeling van PAH

Primair: De primaire doelstelling van dit open-label, LTFU-onderzoek is het beoordelen van de langetermijn veiligheid en verdraagbaarheid van sotatercept wanneer het wordt toegevoegd aan achtergrondbehandeling voor PAH bij volwassen deelnemers met…

Een Fase-3, Multicenter, Gerandomiseerd, Placebo Gecontroleerd, Dubbel-Blind studie die Upadacitinib (ABT-494) vergelijkt met Placebo en Adalimumab in Proefpersonen met Actieve Psoriatische Artritis die een Geschiedenis hebben van Inadequate Respons op Tenminste Een Niet-Biologische Disease Modifying Anti-Rheumatic Drug (DMARD)

Dit is een Fase 3 multicenter studie met 2 periodes. Periode 1 is ontworpen om de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid van upadacitinib lage dosis (eenmaal per dag) en hoge dosis (eenmaal per dag) te vergelijken met placebo en adalimumab (om…

Prikkelbaarheidsmodellering en correctie van hyperactieve hersennetwerken bij de ziekte van Alzheimer

Het algemene doel is om simulaties uit te voeren in een computermodel van het menselijk brein om de optimale parameters voor niet-invasieve hersenstimulatie in AD in kaart te brengen. Simulaties zullen worden uitgevoerd in zowel algemene als…