Zoeken naar een onderzoek

RESPONSE: Een placebogecontroleerd, gerandomiseerd, fase 3-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van seladelpar bij patiënten met primaire biliaire cholangitis (PBC) en onvoldoende respons op of een intolerantie voor ursodeoxycholzuur (UDCA)

Primaire doelstelling: • Werkzaamheid: het beoordelen van het behandelingseffect van seladelpar op samengestelde biochemische verbetering van cholestasemarkers op basis van alkalische fosfatase (ALP) en totaal bilirubine na 12 maanden behandeling,…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, onderzoek in meerdere centra ter vergelijking van magrolimab in combinatie met azacitidine versus azacitidine plus placebo bij nog niet eerder behandelde patiënten met hoger-risico myelodysplastisch syndroom

Primair (werkzaamheid):Het beoordelen van de werkzaamheid van magrolimab + azacitidine in vergelijking met die van azacitidine + placebo bij eerder niet-behandelde deelnemers met MDS met intermediair/hoog/zeer hoog risico volgens IPSS-R zoals…

Betere nachten, betere dagen? De rol van slaap bij stress, spanning, angst en emotieregulatie

Dit onderzoek heeft als doel om transdiagnostisch de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie voor insomnia via het internet (ICBTI) te evalueren op het verbeteren van slaap, het verminderen van emotionele stress en het vergroten van het…

Validatie van smartphones afgeleide metingen voor langdurige onopvallende monitoring van rustactiviteitspatronen, vermoeidheid en slaperigheid bij patiënten met slaapstoornissen.

Het gebruik, de betrouwbaarheid en de validiteit van de outputgegevens van smartphones, die zijn verkregen met de Neurokeys-app, evalueren voor de detectie en monitoring van rustactiviteitspatronen, vermoeidheid en slaperigheid bij patiënten met…

Een fase 3b, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie die 24 weken duurt om de werkzaamheid en veiligheid van fezolinetant te evalueren bij menopauzale vrouwen die lijden aan matige tot ernstige vasomotorische symptomen (opvliegers) en die als ongeschikt worden beschouwd voor hormoonvervangingstherapie

Primaire doelstelling• De werkzaamheid van fezolinetant 45 mg versus placebo beoordelen op de frequentie van matige tot ernstige VMS Belangrijke secundaire• De werkzaamheid van fezolinetant 45 mg versus placebo beoordelen op de ernst van matige tot…

Een open label, enkelvoudige doseringsonderzoek om de absolute orale biologische beschikbaarheid en farmacokinetiek van JNJ-42847922 (seltorexant) toegediend als oraal tablet en een intraveneuze microdosis van radioactief gemerkt seltorexant aan gezonde deelnemers

In dit onderzoek wordt onderzocht hoe veilig het nieuwe middel seltorexant is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde deelnemers dit gebruiken. Ook wordt onderzocht hoe snel en in hoeverre seltorexant in het lichaam wordt opgenomen,…

De non-operatieve correctie van congenitale oorafwijkingen

Middels dit onderzoek willen wij het concept van ear molding middels het EarWell Infant Corrective System verder onderzoeken, ditmaal in de Nederlandse populatie. Hiermee hopen we te onderzoeken wat de mening is over deze behandeling binnen de…

Klinische validatie van het meten van vitale parameters door het Vital Signs Monitoring System in een gecontroleerde omgeving

Het doel van het onderzoek is om te bepalen hoe nauwkeurig het systeem is (1) in het bepalen van de zuurstofsaturatie (SpO2) in vergelijking met een referentieapparaat en (2) in het bepalen van ademhalingsfrequentie in vergelijking met visuele…

Een fase 1, gerandomiseerde, waarnemers-blinde studie om de veiligheid, reactogeniteit en
Immunogeniciteit van Ad26.COV2.S bij een enkele dosis van 5x10^10 vp in 2 verschillende volumes bij gezonde volwassenen te onderzoeken

Ad26.COV2.S, ook wel *onderzoeksvaccin* genoemd, is een COVID 19 vaccin. In dit onderzoek wordt de vorming van antistoffen tegen het coronavirus vergeleken bij twee verschillende doseringsvolumes. Daarnaast zal worden nagegaan of het veilig is, of…

De eiwitbehoefte van gezonde volwassen mannen, getest met de indicator aminozuur oxidatie methode: een replicatie studie

Replicatie studie om de eiwitbehoefte van gezonde jonge mannen te bepalen.

Stimulering van het immuunsysteem, middels bestraling van aangedane lymfklieren, bij patiënten die behandeld worden met immuuntherapie voor een therapie-ongevoelig maligne lymfoom (*lymfklier-kanker*).

Deze translationele studie richt zich op de veranderde / verbeterde immuunrespons, die wordt veroorzaakt door de toevoeging van straling aan immuun checkpoint blokkade. Het onderzoek is explorerend van aard.Belangrijkste onderzoeksparameters /…

Validatie van de Philips health band bij patiënten met chronisch hartfalen, coronairlijden en bij recreationele atleten.

Het primaire doel van dit onderzoek is het bepalen van de nauwkeurigheid van de Philips health band in het meten van het totale energieverbruik bij recreationele atleten, patiënten met chronisch hartfalen en patiënten met coronairlijden gedurende…

Mechanistisch inzicht in linker ventrikel septaal en linker bundel pacing.

Het doel van het onderzoek is om de superioriteit van linker ventrikel septale stimulatie ten opzichte van rechter ventriculaire stimulatie aan te tonen en om het additionele effect van het stimuleren van de linker bundeltak in de linker…

DBBO Nachtwerk Support Studie

Het doel van deze studie is de effectiviteit van lichtbrillen te evalueren in het mitigeren van de negatieve gevolgen van nachtwerk, in termen van individuele spankracht (d.w.z. vermoeidheid, concentratie- en motivatieverlies, lichamelijke…

Foto-akoestische beeldvorming van lymfevaten bij secundair lymfoedeem van de ledematen, een haalbaarheidsstudie

Onderzoek naar de klinische haalbaarheid van op LED gebaseerde foto-akoestische beeldvorming van de lymfevaten en de veneuze bloedsomloop bij patiënten met secundair lymfoedeem van de ledematen.

Een fase 1, open-label onderzoek naar het potentieel van geneesmiddelen-drugsinteractie (DDI) van
Nipocalimab met gelijktijdige toediening van Etanercept of Hydroxychloroquine bij gezonde deelnemers.

Het hoofddoel van dit onderzoek is te onderzoeken wat het effect is van nipocalimab op hoe snel en in welke mate etanercept of hydroxychloroquine wordt opgenomen, getransporteerd, omgezet en uitgescheiden. Het onderzoek bestaat uit 2 delen, Deel 1…

Een fase 1, open-label onderzoek in meerdere onderzoekscentra om de relatieve biologische beschikbaarheid, farmacokinetiek, dosisproportionaliteit en het voedseleffect te evalueren na toediening van een enkelvoudige dosis van JNJ-67953964 (aticaprant) bij gezonde volwassen deelnemers die referentie- en conceptformuleringen gebruiken.

Het evalueren van de relatieve orale biologische beschikbaarheid en dosisproportionaliteit van conceptformuleringen in vergelijking met de referentieformulering van aticaprant bij toediening aan gezonde volwassen deelnemers. Dit deel zal bij PRA…

Intratumorale holmium microsfeer brachytherapie voor patiënten met pancreas kanker; een enkel centrum, niet-gerandomiseerd, haalbaarheidsstudie bij een oper chirurgische opstelling - de SLOTH1 studie

De eerste haalbaarheid en veiligheid testen van intratumorale implantatie van 166-holmium microsferen bij alvleesklierkanker in een gecontroleerde, open-chirurgie opstelling.

CovidTHERAPY@HOME. Actieonderzoek naar een regio breed gedragen, veilige, haalbare en schaalbare werkwijze om patiënten met acute luchtweginfectie (waaronder COVID-19) thuis te monitoren en bij hypoxemie en/of verhoogde ademarbeid optimaal thuis te behandelen.

Vaststellen of het in de praktijk haalbaar is om patiënten met COVID-19 (of in Utrecht: luchtweginfecties) middels een regio breed gedragen werkwijze in de thuissituatie optimaal te behandelen en te monitoren.

Een fase 3, open-label, gerandomiseerde studie van Dato-DXd versus chemotherapie naar keuze van de onderzoeker bij proefpersonen met inoperabele of gemetastaseerde hormoonreceptor-positieve, HER2-negatieve borstkanker die zijn behandeld met een of twee eerdere lijnen systemische chemotherapie (TROPION-Breast01)

Duale primaire doelstelling:- Om de superioriteit van Dato-DXd ten opzichte van ICC aan te tonen door beoordeling van PFS bij deelnemers met inoperabele of gemetastaseerde HR-positieve, HER2-negatieve borstkanker, die zijn behandeld met 1 of 2…