118 resultaten
Het gedrag en veiligheid bij percutane implantatie van de aorta klep te evalueren. Primaire eindpunten worden vast gesteld bij ontslag en na 30 dagen (accuut),secondaire eindpunten worden vastgesteld na 3,6,12,24,36 en 48 maanden.
Het doel van deze klinische studie is om de hemodynamica prestatie van de Hancock ® Ultra * bioprothese in de aorta positie te evalueren op 6 en 12 maanden na de klepoperatie en het analyseren van de patiënt-prothese mismatch en de correlatie van de…
De voornaamste doelstelling van deze single center, observationele studie is om de effecten van TAVI te beoordelen op de cardiale sympathische activiteit.
Het doel van de studie is valideren en bevestigen van voorspelde dabigatran dal plasmaspiegels verkregen na individuele dosisinschating gebaseerd op simulaties van PK data uit de RE-LY studie. Gebaseerd op deze validatie wordt een individueel dosis…
De doelstellling van deze studie is om de veiligheid, uitvoerbaarheid en mogelijke effectiviteit van het gebruik van het GDS Accucinch systeem met als doel de vermindering van mitralisregurgitatie.
Het onderzoeken of het optreden van ernstige thromboembolische complicaties bij gebruik van de On-X minder voorkomt ten opzicht van de opgetreden ernstige thromboembolische complicaties bij gebruik van de St. Jude medical.
Kennis opdoen over de mate van structurele integriteit van het transcatheter klepsysteem op lange termijn om te kunnen bepalen of het systeem al toepasbaar is bij laag risico patiënten met lange levensverwachting
Het doel van dit onderzoek is:• De veiligheid van het Inseal VCD device aan te tonen.• De veiligheid en functionaliteit van het Inseal VCD systeem.• De effectiviteit van het Inseal VCD systeem aan te tonen m.b.t. het sluiten van de insteekopening.
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van het Edwards CENTERA-transkatheterhartklep (THV)-systeem bij patiënten met symptomatische, ernstige aortastenose die een indicatie hebben voor het vervangen van de…
Om de werking en veiligheid van de SAPIEN 3* / SAPIEN 3 Ultra* transkatheterhartklep te vergelijken met de werking en veiligheid van klinisch monitoren.
Data verzamelen over de klinische resultaten en de prestaties van het ACURATE neo2* Transfemoraal Aortaklepsysteem zoals het in de klinische praktijk routinematig wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige aortastenose door verkalking.
Primair doel van dit onderzoek is met een non-inferiority opzet de veiligheid en effectiviteit van aan de hand van iwFR (of vergelijkbare diastolische indicatoren in rust) uitgevoerde volledige revascularisatie na (binnen 1-45 dagen) te vergelijken…
Medtronic, Inc. sponsort de SMART Trial, een prospectieve, multicenter, internationale, gerandomiseerde gecontroleerde, post-market trial.Het doel van deze studie is om klinisch bewijs te genereren over klepveiligheid en prestatie van SE versus BE…
Om de veiligheid en werkzaamheid van EVOLUT R / Pro te vergelijken met SAPIEN3 Ultra voor de behandeling van een gedegenereerde chirurgische aortabioprothese
Het doel van de ARB-PMCF-studie is het evalueren van de veiligheid en prestaties van Abbott annuloplastiek-hulpmiddelen die worden gebruikt bij het chirurgisch herstel van mitralis- en tricuspidalisregurgitatie gedurende vijf jaar vanaf de…
Om de veiligheid en effectiviteit van het SAPIEN M3-systeem vast te stellen bij proefpersonen met symptomatische, ten minste 3+ mitralisregurgitatie (MR) voor wie commercieel verkrijgbare chirurgische of transkatheterbehandelingen om klinische,…
Dit prospectieve, multicenter onderzoek heeft tot doel de doeltreffendheid van het Carillon Mitral Contour System voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige atriale functionele mitralisklepregurgitatie (aFMR) te evalueren.
Onderzoeken of FFR-geleide PCI en TAVI voor de behandeling van patiënten met MVD en AS non-inferieur is aan CABG en SAVR voor het primaire eindpunt: mortaliteit (alle oorzaken), beroerte, myocard infarct, coronair of klep re-interventie en…
Evalueren van de veiligheid op lange termijn en de werking van het HARPOON* MVRS voor gebruik bij patiënten met ernstige degeneratieve mitralisklepregurgitatie als gevolg van prolaps van het achterste klepblad in de postmarketingfase.
Onderzoeken of het blootstellen aan een VR-omgeving tijdens een kathetergebonden aortaklepvervanging onder lokale verdoving effect heeft op procedurele angst van de patiënt.