Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbel geblindindeerd onderzoek om de farmacokinetiek, farmacodynamiek en veiligheid van een enkelvoudige subcutane dosering van LA-EP2006 en een enkelvoudige subcutane dosering van Neulasta (EU-geauthoriseerd) in gezonde vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is om te vergelijken hoe snel en in hoeverre LA-EP2006 en Neulasta® in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden na toediening als een onderhuidse injectie in de buik (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Tevens wordt…

Effecten van BCG vaccinatie op de immunologische eigenschappen van hematopoetische stamcellen: een exploratieve studie

Het onderzoeken van het effect van BCG vaccinatie op de samenstelling en de functie van het beenmerg.

Cytokine inhibitie bij patiënten met het Chronisch Vermoeidheidssyndroom

Het onderzoeken van het effect van interferentie met IL-1 op de symptomatologie van CVS patiënten.

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase III-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van tocilizumab bij proefpersonen met reuscelarteritis

Primaire werkzaamheidsdoel:• Het evalueren van de werkzaamheid van tocilizumab (TCZ) ten opzichte van placebo, in combinatie met een 26 weken durend prednison-afbouwschema, bij patiënten met reuscelarteriitis (RCA), afgemeten aan de proportie van…

De effecten van BCG-vaccinatie op de aangeboren immuunrespons en op immuunparalyse bij gezonde vrijwilligers. Twee proof-of-principle studies.

In de huidige studie, willen we door middel 2 experimenten de effecten van BCG vaccinatie op de aangeboren immuunrespons bij de mens in vivo onderzoeken. In het eerste experiment willen wij onderzoeken of BCG-vaccinatie de aangeboren immuunrespons…

Gerandomiseerd dubbel blind placebo-gecontrolleerd klinisch veiligheid, tolerantie, farmacokinetisch en farmacodynamisch onderzoek naar het effect van continue intraveneuze doses van EA-230 op het aangeboren immuunsysteem tijdens experimentele humane endotoxinemie

Deel 1: het vaststellen van de veiligheid, tolerantie en pharmacokinetische en dynamische repsons van een constante toediening van EA-230 in gezonde proefpersonen.Deel 2: het vaststellen van de dosis en plasma gerelateerde relatie van een constante…

Mesenchymale stromale cel (MSC) transplantatie bij septisch shock

Evaluatie van therapeutische veiligheid en klinische relevantie van MSC transplantatie in septisch shock.

EEN MULTICENTRISCH, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK, VOOR HET NAGAAN VAN DE EFFECTIVITEIT EN VEILIGHEID VAN CERTOLIZUMAB PEGOL IN COMBINATIE MET METHOTREXAAT TIJDENS DE INDUCTIE EN BEHOUD VAN EEN KLINISCH RESPONS BIJ EEN BEHANDELING VAN DMAR-NAÏVE VOLWASSENEN MET VROEGE FASE REUMATOIDE ARTHERITIS

De studie heeft de volgende 3 belangrijke doelstellingen met betrekking tot de behandeling van DMARD-naïeve volwassene, vroege, actieve, RA, gediagnosticeerd binnen 1 jaar voorafgaande aan de screening met behulp van de indelingscriteria van de 2010…

Een fase IIb, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde double-dummy, dose-ranging studie ter beoordeling van de klinische werkzaamheid en veiligheid van inductie- en onderhoudsbehandeling met BMS-945429 bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn.

Doelstellingen1.3.1 Primaire doelstellingHet vergelijken van de werkzaamheid van BMS-945429 versus placebo voor de inductie van klinische remissie (gedefinieerd door een absolute score op de Crohn*s Disease Activity Index [CDAI] van < 150) in…

Effect van zuurstofstatus op Hypoxia Inducible Factor 1-α. Een pilot studie

Het primaire doel van dit onderzoek is het bepalen van de effecten van hyperoxie en hypoxie in gezonde vrijwilligers op de kinetiek van HIF1α mRNA in circulerende leukocyten. De secundaire doelen zijn het bepalen van de effecten van hyperoxie en…

Een dubbelblinde placebo-gecontroleerde fase 2 doseringsstudie naar de effecten van ARA290 op hoornvlies zenuwvezeldichtheid en neuropathische symptomen in patiënten met sarcoïdose

ARA 290 is een nieuw medicijn tegen neuropathische pijn en in eerdere studies met succes onderzocht bij mensen met neuropathische pijn ten gevolge van diabetes en sarcoidose. Dit is een onderzoek in patiënten met sarcoïdose en pijn ten gevolge van…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek met actieve controle en parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamische profielen van TL011-infusies in vergelijking met MabThera® (rituximab) bij patiënten met ernstige, actieve reumatoïde artritis die worden behandeld met methotrexaat (MTX).

• Primaire doelstelling: de equivalentie in werkzaamheid aantonen van TL011 ten opzichte van het referentieproduct MabThera® (rituximab) bij patiënten met ernstige, actieve RA die met MTX worden behandeld.• Secundaire doelstelling: de…

Effecten van oraal toegediend Beta-glucan op de functie van menselijke leukocyten

Het doel van deze studie is om de effecten van oraal toegediend Beta-glucan op de functie van menselijke leukocyten te evalueren.

Een gerandomiseerde, open-label onderzoek naar de opname, transport, omzetting en uitscheiding van met 14C gelabelde IPI-145 en naar de absolute biologische beschikbaarheid van gezonde vrijwilligers

Primair:Evaluatie van de mate van opname, transport, omzetting en uitscheiding van een enkelvoudige dosering van 14C-IPI-145Het bepalen van de absolute biologische beschikbaarheid van IPI-145 na een enkelvoudige dosering van IPI-145 en een…

Immunologische respons op Hepatitis B vaccinatie in obsessief-compulsieve stoornis patiënten behandeld met hoge doses serotonine heropname inhibitoren

Het belangrijkste doel van deze studie is om1) de immunologische respons op hepatitis B vaccinatie te bepalen bij OCS patiënten die worden behandeld met 60 mg/d paroxetine en2) deze te vergelijken met de immunologische respons op hepatitis B…

Een fase 2a, open-label, Proof of Mechanism studie ter bepaling van het effect van ACH-0144471 op C3-spiegels bij patiënten met lage C3-spiegels vanwege C3-glomerulopathie (C3G) of immuuncomplex membranoproliferatieve glomerulonefritis (IC-MPGN)

Het Primaire doel van de studie is bepalen of de toediening van ACH 0144471 de C3-spiegels kan verhogen bij patiënten met lage C3-spiegels vanwege C3G of IC-MPGN.De secundaire doelen van de studie zijn:* Evalueren van de veiligheid en…

Exploratieve studie naar het effect van BCG booster methodes op de inductie van getrainde aangeboren immuniteit.

In dit onderzoek willen we testen of het geven van een twee opeenvolgende BCG vaccinaties het algemene effect op het immuunsysteem kan vergroten. Eveneens willen we testen of het geven van een dubbele dosis het algemene effect op het immuunsysteem…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra met parallelle groepen waarbij de controlegroep een behandeling ontvangt, gevolgd door een placebogecontroleerde onderhoudsperiode en open-label follow-up ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van certolizumab pegol bij proefpersonen met matige tot ernstige chronische plaquepsoriasis

(Protocol v1.0 25Jul2014 p.18) De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de werkzaamheid van certolizumab pegol (CZP), subcutaan toegediend als dosis van CZP 400 mg elke twee weken en CZP 200 mg elke twee weken na een…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, dubbel-dummy studie om in gezonde vrijwilligers de toediening van adalimumab middels een micronaald te vergelijken met subcutane injectie

1) Het evalueren van de pijn, aanvaardbaarheid en lokale verdraagbaarheid van intradermale micronaaldinjectie in vergelijking met subcutane injectie bij gezonde vrijwilligers.2) Het evalueren van de veiligheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en…

Pilot studie: web gebaseerde behandeling van ernstige vermoeidheid bij adolescenten met een immuun-dysregulatiestoornis: een single-case experimentele studie met herhaalde metingen.

Het doel van deze studie is de haalbaarheid en een schatting van de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie (CGT) voor het verminderen van ernstig beperkende vermoeidheid bij adolescenten met een immuun dysregulatiestoornis te onderzoeken