Zoeken naar een onderzoek

Vermindering van vaatschade met metformine in diabetes mellitus type 1

Primaire doel:In een dubbelblind gerandomiseerde, placebo gecontroleerde studie zal onderzocht worden of behandeling met metformine 1000mg 2dd toegevoegd aan (getitreerde) insuline therapie (doel HbA1c 7.0%/ 53 mmol/mol) voor een periode van 3 jaar…

Een placebo-gecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek ter beoordeling van het effect van 300 mg subcutane injecties toegediend inclisirannatrium bij patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) of ASCVD-risico-equivalenten en verhoogd lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C).

De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van behandeling met inclisiran op:* LDL-c-waarden op dag 510.* Aan de tijd aangepaste procentuele verandering van LDL-c-waarden ten opzichte van de uitgangswaarden tussen dag 90 en dag…

Een lange termijn, open-label onderzoek ter bepaling van de veiligheid en werkzaamheid van cysteamine-bitartraatcapsules met verlengde afgifte (RP103) bij patiënten met cystinose.

De doelstelling van dit proefonderzoek is beoordeling van de veiligheid op lange termijn, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van RP103 bij pediatrische en volwassen patiënten met nefropathische cystinose. De resultaten van dit fase…

Een placebo-gecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek ter beoordeling van het effect van 300 mg subcutane injecties toegediend inclisirannatrium bij patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) of ASCVD-risico-equivalenten en verhoogd lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C).

De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van behandeling met inclisiran op:• LDL-c-waarden op dag 510.• Aan de tijd aangepaste procentuele verandering van LDL-c-waarden ten opzichte van de uitgangswaarden tussen dag 90 en dag…

Een dubbelblind, gerandomiseerd multicenteronderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van AMG 145, in vergelijking met ezetimibe, bij hypercholesterolemische proefpersonen die geen effectieve dosis van een HMG-CoA-reductaseremmer kunnen verdragen vanwege spiergerelateerde bijwerkingen

Primaire doel:Beoordeling van het effect van AMG145 (subcutaan, maandelijks) vergeleken met ezetimibe (deel B) op het percentage verandering in LDL-C vanaf baseline bij patiënten met hypercholesterolemie die geen effectieve dosis van statines kunnen…

DECLARE Effect van dapagliflozine op cardiovasculaire eindpunten
Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar het effect van dapagliflozine 10 mg eenmaal daags op de incidentie van cardiovasculair overlijden, myocard infarct of ischemische beroerte bij patienten met diabetes type 2.

Het primaire doel van het onderzoek is vaststellen wat het effect is van een behandeling met dapagliflozine toegevoegd aan de huidige behandeling, in vergelijking met placebo, bij patienten met diabetes mellitus type 2 en hart- en vaatziekten of…

Multicenter, gecontroleerd open-label vervolgonderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van AMG 145 op de lange termijn (studie AMG 145 20120138, OSLER2)

Primair: Verzamelen van lange termijn veiligheidsgegevens.Secundair: Lange termijn werkzaamheidsgegevens op LDL-C.

Open-label extensieonderzoek van de onderzoeken EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732, & LTS11717 naar de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van Alirocumab bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie

Primaire doelstelling* Het beoordelen van de veiligheid van alirocumab op lange termijn wanneer het wordt toegevoegd aan momenteel beschikbare therapie met lipidenmodificerende geneesmiddelen bij patiënten met heterozygote familiaire…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel-dummy, parallel-groep, actief-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van finerenon, vergeleken met eplerenon, waarbij gekeken wordt naar de morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met chronisch hartfalen en een verminderde ejectiefractie na recent verslechterd chronisch hartfalen, en bij wie tevens de risicofactoren diabetes mellitus type 2 en/of chronisch nierfalen aanwezig zijn

De effectiviteit en de veiligheid van finerenon zal worden onderzocht bij patiënten met verslechterd CHF en diabetes type 2 en/of chronisch nierfalen in vergelijking tot epleneron.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde cross-over studie ter bepaling van het effect van 5g proteïne-hydrolysaat (NWT03) op arteriële stijfheid, microcirculatie en bloeddruk in overigens gezonde personen met het Metabool Syndroom

Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de acute (2 uur) en korte termijn (2 dagen en 4 weken) effecten van dagelijkse inname van NWT-03 (een ei-eiwit hydrolysaat) op de carotis-radiale pulsgolfsnelheid (pulse wave velocity, PWV).…

Werkzaamheid en veiligheid van continu subcutane infusie van sneller werkende insuline Aspart vergeleken met NovoRapid® in volwassenen met type 1 diabetes.

Het bevestigen van de effectiviteit van CSII behandeling met sneller werkende insuline Aspart in termen van glycaemische controle in vergelijking met CSII behandeling met NovoRapid®, bij volwassenen met diabetes type 1, gebruik makend van een niet-…

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd, geblindeerd fase-3 onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van een topisch gentamicine-collageenspons in combinatie met systemische antibioticabehandeling bij diabetespatiënten met een geïnfecteerde voetzweer.

Primaire doelstelling:Het vaststellen van het effect van de topische gentamicine-collageenspons (gentamicinespons) in combinatie met systemische antibioticabehandeling, in vergelijking met het effect van een placebospons en van geen spons, beide in…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek van ISIS 304801, subcutaan toegediend aan patiënten met hypertriglyceridemie.

Primaire Doelstellingen:Beoordeling van de werkzaamheid van ISIS 304801 vergeleken met placebo op de percentageverandering in nuchtere triglyceriden (TG) vanaf de baseline. Secundaire Doelstellingen:Beoordeling van de werkzaamheid van ISIS 304801…

Een studie naar de cardiovasculaire veiligheid van orale semaglutide bij patienten met diabetes type 2

De primaire doelstelling is aantonen dat behandeling met orale semaglutide geen onacceptabele toename van cardiovasculair risico met zich mee brengt vergeleken met placebo bij patiënten met diabetes type 2 en een verhoogd cardiovasculair risico. De…

Een multicentrum, internationale, gerandomiseerde, parallelle groep, dubbelblinde studie om de cardiovasculaire veiligheid te bepalen van linagliptine ten opzichte van glimepiride bij diabetes mellitus type II patiënten met een verhoogd cardiovasculair risico. De CAROLINA Studie.

CAROLINA studieHet doel van de huidige studie is het onderzoeken van de lange termijn effecten op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit en belangrijke effectiviteit parameters (HbA1c, nuchtere bloedglucose, stabiele behandeling) van een…

Een fase III, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, paralelle-groep onderzoek naar de effectiviteit, veiligheid en verdraagzaamheid van een eenmaal daagse orale dosis Empagliflozine als toevoeging aan insuline therapie gedurende 26 weken bij patiënten met Diabetes Mellitus Type I (het EASE-3 onderzoek)

Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid, effectiviteit, verdraagzaamheid en pharmacokinetiek van Empagliflozine bij Diabetes Mellitus Type I patiënten te onderzoeken. In dit onderzoek wordt Empagliflozine vergeleken met een placebo.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen in meerdere centra in meerdere landen naar de effecten van atrasentan op de werking van de nieren, onder proefpersonen met diabetes type 2 en nierschade

Het doel van het onderzoek is het beoordelen van het effect van atrasentan vergeleken met een placebo op de tijd tot verdubbeling van de serumcreatininewaarde of tot de aanvang van terminaal nierfalen [end stage renal disease (ESRD)] bij…

EEN MULTICENTER, DUBBELBLIND, GERANDOMISEERD, PLACEBOGECONTROLEERD FASE 3-ONDERZOEK IN PARALLELLE GROEPEN VAN DE WERKZAAMHEID, VEILIGHEID EN VERDRAAGBAARHEID VAN BOCOCIZUMAB (PF-04950615) BIJ HET VERMINDEREN VAN HET OPTREDEN VAN ERNSTIGE CARDIOVASCULAIRE VOORVALLEN BIJ PROEFPERSONEN MET EEN HOOG RISICO - SPIRE 1

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit klinisch onderzoek is het aantonen van de superieure werkzaamheid van bococizumab ten opzichte van placebo in het verminderen van het risico op ernstige cardiovasculaire (CV) voorvallen, een…

Prospectieve studie naar de invloed van Galactose intake bij patiënten met Congenital Disorders of Glycosylation (CDG)

Het doel van deze studie is evalueren of de transferrine isoforms normaliseren tijdens galactose gebruik in CDG.

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van dapagliflozine als een aanvulling op de insulinebehandeling bij proefpersonen met diabetes mellitus type 1 * Onderzoek twee

Primaire doelstelling De primaire doelstelling van dit onderzoek is om de verandering in baseline van HbA1c na 24 weken dubbelblinde behandeling met dapagliflozine 5 mg of 10 mg plus instelbare insuline versus placebo plus instelbare insuline.…