Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerde, dubbelblind, dubbeldummy onderzoek met parallele groepen om de werkzaamheid en veiligheid van ocrelizumab te beoordelen in vergelijking met interferon bèta-1a (Rebif®) bij patiënten met terugkerende multiple sclerose.

De primaire doelstelling van dit onderzoek is om te bepalen of de werkzaamheid van ocrelizumab 600 mg (gegeven als infusies van 300 mg op dag 1 en 15 van de eerste 24 weken cycli en een infusie van 600 mg in de daaropvolgende cycli) intraveneus elke…

EEN GERANDOMISEERDE, DUBBELBLINDE, PLACEBOGECONTROLEERDE STUDIE TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN SAGE-547 INJECTIE VOOR DE BEHANDELING VAN PATIËNTEN MET SUPER-REFRACTAIRE STATUS EPILEPTICUS

Primaire doelstelling:Vaststellen wat de respons is op een 144 uur (6 dagen) durende continue intraveneuze infusie van SAGE-547 vergeleken met placebo, toegediend ter ondersteuning van de afbouw van alle derdelijnsgeneesmiddelen bij proefpersonen…

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbel-blind, placebo-gecontroleerde studie, om de effectiviteit en veiligheid van AMG 334 te evalueren in het voorkomen van migraine.

Het evalueren van het effect van AMG 334 in vegelijking tot placebo in de verandering van het gemiddelde aantal migraine dagen vanaf baseline in patienten met episodische migraine.

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de doeltreffendheid van natalizumab in het verlagen van de progressie van invaliditeit bij proefpersonen met secundaire progressieve multiple sclerose, met optionele open-labelverlenging

Deel 1:De primaire doelstelling van de studie is het onderzoeken of behandeling met natalizumab de aangroei van invaliditeit die losstaat van recidief kan vertragen bij proefpersonen met SPMS.De secundaire doelstellingen van deze studie bestaan uit…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, multicentrisch onderzoek met parallelle groepen met pregabaline als extra therapie bij pediatrische en volwassen proefpersonen met primaire generaliseerde tonisch-clonische epilepsieaanvallen - protocol A0081105

Efficientie en veiligheid bepalen van twee doses pregabaline bij patienten met tonisch-klonische epilepsie aannvallen in vergelijking met placebo.

Werkzaamheid, farmacokinetiek en veiligheid van BI 695500 versus rituximab bij patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis: een gerandomiseerd, dubbelblind, meervoudig dosisonderzoek met parallelle groepen en een actief vergelijkingsmiddel.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het aantonen van de farmacokinetische (PK-) vergelijkbaarheid van BI 695500 t.o.v. MabThera® en Rituxan® en van Rituxan® t.o.v. MabThera® (driewegs PK gelijksoortigheid).• Het vaststellen van de…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van fampridine met verlengde afgifte (BIIB041) 10 mg, tweemaal daags toegediend bij deelnemers met Multiple Sclerose (ENHANCE)

Primair:De primaire doelstelling van onderzoek 218MS305 is bepalen of fampridine met verlengde afgifte (10 mg BID) een klinisch zinvol effect heeft op het door de patiënt gerapporteerde loopvermogen over een onderzoeksperiode van 24 weken.Secundair:…

APOLLO: een multicenter, multinationale, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase 3 studie om de veiligheid en werkzaamheid van patisiran (ALN-TTR02) te evalueren in Transthyretine (TTR)-gemedieerde polyneuropathie (Familiaire Amyloïde Polyneuropathie * FAP)

Het doel van deze studie is het demonstreren van de klinische effectiviteit van patisiran en het vaststellen van de veiligheid van langdurige dosering in ATTR patiënten met FAP. De primaire doelstelling is de evaluatie van het verschil tussen de…

Dexmedetomidine versus propofol in de wakkere implantatie van een neuromodulatief systeem.

Het doel van dit onderzoek is om de bruikbaarheid van dexmedetomidine tijdens de sedatie te vergelijken met de standaardtherapie (propofol) door de algemene tevredenheid van de patient te meten.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van cannabidiol (GWP42003-P) bij kinderen en jongvolwassenen met het syndroom van Dravet.

Het bepalen van de werkzaamheid van GWP42003-P als een aanvullende anti-epileptische behandeling in vergelijking met placebo, met betrekking tot het percentage verandering vanaf baseline tijdens de behandelingsperiode van het onderzoek in de…

Stimulatie van het sphenopalatinum ganglion (SPG) voor medicamenteus onbehandelbare chronische clusterhoofdpijn

Het doel van dit onderzoeksproject is om neurostimulatie met het ATI NeurostimulatieSysteem klinisch te valideren voor behandeling van chronische clusterhoofdpijn en de kosteneffectiviteit van deze behandeling te onderzoeken.

Een prospectieve, multicentrisch, gerandomiseerde, dubble blinde, placebo gecontrolleerde, parallel groepen, fase 2/3 studie om de vergelijking te maken met de doeltreffendheid en veiligheid van masitinib met placebo in de behandeling van patiënten die lijden aan ALS

Het doel van deze studie is de doeltreffendheid en de veiligheid van een experimenteel geneesmiddel, masitinib, in combinatie met riluzol te vergelijken met placebo in combinatie met riluzol dat gedurende 48 weken wordt toegediend aan proefpersonen…

Een fase 3 multinationaal, dubbelblinde, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, gestratificeerd, -onderzoek met parallelle groepen ter evaluatie van de veiligheid, de verdraagbaarheid en het effect van tirasemtiv bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS).

Protocol versie Amendment 1, 31-jul-2015, paragraaf 2.1, bladzijde 28:Primaire doelstelling:Het hoofddoel is het effect van tirasemtiv versus placebo op de respiratoire functie te testen bij patiënten met ALS.Secundaire doelstellingen:* Evaluatie…

STOP NEUROMA
Chirurgische therapie voor symptomatisch neroom, open label niet gerandomiseerd klinisch onderzoek naar de veiligheid en doeltreffendheid van een zenuwdopje om de vorming van een eindneuroom na een traumatische zenuwbeschadiging te voorkomen

Primaire doelstellingen[Veiligheid]De primaire doelstelling op het gebied van veiligheid van het klinische onderzoek is om gegevens te verschaffen waarmee de veiligheid van het medisch hulpmiddel wordt aangetoond; veiligheid wordt gedefinieerd als…

Varenicline, een partiële nicotinereceptoragonist, als behandeling voor overmatige slaperigheid overdag bij de ziekte van Parkinson: een placebogecontrolleerd gekruiste studie.

Dit onderzoek beoogt de effectiviteit te meten van varenicline om EDS in PD te verminderen.

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd, multicenter onderzoek van twaalf weken met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid van JZP 110 [(R)-2-amino-3 fenylpropylcarbamaathydrochloride] voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij patiënten met narcolepsie

Evaluatie van de werkzaamheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 12 weken in doses van 75, 150 en 300 mg in vergelijking met een placebo voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij volwassen patiënten met narcolepsie.

Een multinationale, multicentrum, open-label, extensie van de MS-LAQ-301 studie (Allegro) om de veiligheid op de lange termijn, verdraagbaarheid en het effect op het ziekteverloop te evalueren van een dagelijkse orale dosering van 0,6 mg laquinimod bij proefpersonen met exacerberend (relapsing) multipele sclerose.

Doel van het onderzoek is om laquinimod 0.6 mg beschikbaar te stellen aan alle patiënten die de placebo gecontroleerde studie MS-LAQ-301 studie afgerond hebben (volgens het protocol) en te onderzoeken:- lange termijn effecten - verdraagzaamheid en…

EEN 12 MAANDEN DUREND OPEN-LABEL ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE VEILIGHEID EN VERDRAAGBAARHEID VAN PREGABALINE ALS ONDERSTEUNENDE THERAPIE BIJ PEDIATRISCHE PROEFPERSONEN VAN 1 MAAND TOT 16 JAAR MET PARTIEEL BEGINNENDE INSULTEN EN PEDIATRISCHE EN VOLWASSEN PROEFPERSONEN VAN 5 TOT 65 JAAR MET PRIMAIRE GEGENERALISEERDE TONISCH-KLONISCHE INSULTEN.

Beoordeling van de langetermijnveiligheid en -verdraagbaarheid van pregabaline bij pediatrische proefpersonen van 1 maand tot en met 16 jaar met partieel beginnende aanvallen en pediatrische en volwassen proefpersonen van 5 tot 65 jaar met (PGTC)…

Multicenter, open-label vervolgonderzoek naar de veiligheid en de werkzaamheid op lange termijn van IgPro20 bij de onderhoudsbehandeling van chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP) bij personen die onderzoek IgPro20_3003 voltooien.

Primaire doelstelling: Evaluatie van de veiligheid op lange termijn van IgPro20.Secundaire doelstellingen: * Evaluatie van de veiligheid op lange termijn van IgPro20 per dosis. * Evaluatie van de werkzaamheid van IgPro20.Exploratieve doelstellingen…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd, multicenter onderzoek van twaalf weken met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid van JZP 110 [(R)-2-amino-3 fenylpropylcarbamatathydrochloride] voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA)

Evaluatie van de werkzaamheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 12 weken in doses van 37,5, 75, 150 en 300 mg in vergelijking met een placebo voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij volwassen patiënten met OSA.