69 resultaten
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van bosentan te onderzoeken in pasgeborene met persisterende pulmonale hypertensie (PPHN), die nood hebben aan het continu inademen van stikstofoxide (iNO) na ten minste een aanhoudende iNO behandeling…
Primaire doelstellingen:Periode 1: * Voor de regulatoire beoordeling in de Verenigde Staten (VS) is de primaire doelstelling van periode 1 de beoordeling van de werkzaamheid van tadalafil vergeleken met placebo bij de verbetering van de gelopen…
Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van selexipag (ACT-293987) op de lange termijn bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH).
Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…
Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.
Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is:Het evalueren van het effect van GS-4997 op pulmonale vasculaire weerstand (Pulmonary Vascular Resistance, PVR), zoals gemeten aan de hand van rechterhartkatheterisatie (Right Heart Catheterization, RHC…
The REDUQ II study will be conducted to help us to complete data on the secondary endpoints of the REDUQ study (P09-22) and arrange and examine relationships occurring between and among intervention elements of the REDUQ study, behavioural and…
In dit klinisch onderzoek worden de relatieve effecten van sildenafil op de mortaliteit bij toediening van de drie hierboven genoemde doses aan volwassenen met PAH geëvalueerd. Verder zullen ook de relatieve effecten op de klinische verergering en…
De belangrijkste doelstelling is het onderzoeken van de veiligheid en haalbaarheid van intraveneuze toediening van autologe, in vitro geexpandeerde mesenchymale stamcellen bij patienten met pulmonale arteriele hypertensie door systemische sclerose.
Primaire doelstelling• Aantonen dat een van de doseringen ACT-064992 de tijd tot de eerste morbiditeit- of mortaliteit gebeurtenis bij patiënten met symptomatische pulmonale arteriële hypertensie verlengt.Secondaire doelstellingen• Aantonen dat een…
Veiligheid (primaire parameter) en doeltreffendheid van Cetuximab in patiënten met SSc-PAH
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van 2 doseringen ambrisentan. Secundair: Werkzaamheid en PK.
Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van QTI571. Secundair: Lange termijn effectiviteit gemeten aan de verandering van de 6 minuten wandetest i.v.m. baseline. Tijd tot klinische achteruitgang. Gebruik van medische voorzieningen.
Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid. Secundair: Ondersteunende gegevens over werkzaamheid op lange termijn.
Primaire doelstelling* Het effect aantonen van ACT-293987 op de tijd tot de eerste morbiditeit en mortaliteit (MM) event bij patiënten met PAHSecundaire doelstelling* Het effect aantonen van ACT-293987 op de inspanningscapaciteit en andere…
De veiligheid en tolerantie bepalen van EFI patiënten met PAH.
Toediening, of voortzetting van toediening, van UT-15C SR voor geschikt bevonden patiënten die deelnamen aan protocol TDE-PH-301 of TDE-PH-302 of TDE-PH-308 of andere UT-15C SR klinische protocollen.Evaluatie van de veiligheid van UT-15C SR op lange…
Primair: Effectiviteit van de eerstelijns combinatie van ambrisentan en tadalafil in vergelijking met een add-on regime van beide middelen, gemeten aan de tijd tot eerste klinisch falen van de behandeling (overlijden, opname, ziekteprogressie,…
Het onderzoeken van de effecten van intraveneuze ijzer behandeling in ijzerdeficiënte patiënten met IPAH.Amendement: Het vergelijken van inspanningscapaciteit en geïsoleerde spierkracht in gezonde proefpersonen (in vergelijking met IPAH patiënten…