Zoeken naar een onderzoek

Een Open-Label, Mulricenter Klinisch Onderzoek naar Eculizumab in Pediatrische Patiënten met Atypisch Hemolytisch Uremisch Syndroom

Beoordeling van de doeltreffendheid en veiligheid van eculizumab bij pediatrische patiënten met aHUS ter controle van TMA, gekenmerkt door trombocytopenie, hemolyse en nierstoornissen.

Een Open-Label, Multicenter Klinisch Onderzoek naar Eculizumab bij Volwassen Patiënten met Atypisch Hemolytisch Uremisch Syndroom

Beoordeling van de doeltreffendheid van eculizumab bij volwassen patiënten met aHUS voor de controle van TMA zoals gekenmerkt door trombocytopenie, hemolyse en nierstoornissen.

Coversin bij paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) bij patienten die resistent zijn voor eculizumab als gevolg van een C5 polymorfisme (VIP studie 578)

Vaststellen van de veiligheid en werkzaamheid van coversin bij PNH patiënten die resistent zijn voor eculizumab.

Een open-label-, multicenter-, gecontroleerd klinisch onderzoek van eculizumab voor adolescente patiënten met een voor plasmatherapie resistent atypisch hemolytisch uremisch syndroom (aHUS).

Doelstellingen: de volgende doelstellingen van het onderzoek voor adolescente patiënten (tussen 12 en 18 jaar oud) met voor een plasmatherapie gevoelig atypisch hemolytisch uremisch syndroom (aHUS) zijn:Primair:•Beoordelen van het effect van…

Een open-label-, multicenter-gecontroleerd klinisch onderzoek van eculizumab bij volwassen patiënten met een voor plasmatherapie gevoelig atypisch hemolytisch uremisch syndroom (aHUS).

Doelstellingen: de doelstellingen van het onderzoek voor volwassen patiënten met een voor plasmatherapie gevoelig atypisch hemolytisch uremisch syndroom (aHUS) zijn:Primair:*Beoordeel het effect van eculizumab op TMA-vrije (trombotische…

Een open-label-, multicenter-, gecontroleerd klinisch onderzoek van eculizumab voor volwassen patiënten met een voor plasmatherapie resistent atypisch hemolytisch uremisch syndroom (aHUS).

Doelstellingen: de doelstellingen van het onderzoek voor volwassen patiënten met voor een plasmatherapie resistent atypisch hemolytisch uremisch syndroom (aHUS) zijn:Primair:•Beoordeling van het effect van eculizumab op de reductie van trombotische…

Een open-label-, multicenter-, gecontroleerd klinisch onderzoek van eculizumab voor adolescente patiënten met een voor plasmatherapie gevoelig atypisch hemolytisch uremisch syndroom (aHUS).

Doelstellingen: de doelstellingen van het onderzoek voor adolescente patiënten (tussen 12 en 18 jaar oud) met voor een plasmatherapie gevoelig atypisch hemolytisch uremisch syndroom (aHUS) zijn:Primair:* Beoordeel het effect van eculizumab op TMA-…

Een open-label, multicentrische hoofdstudie ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van BIVV009 bij patiënten met primaire koude agglutinine ziekte die een recente voorgeschiedenis van bloedtransfusie hebben

Deel APrimaire doelstelling:• De primaire doelstelling van deel A is bepalen of toediening van BIVV009 leidt tot een stijging van >= 2 g/dL in de hemoglobinewaarden (Hgb) of de Hgb doet stijgen tot >= 12 g/dL en bloedtransfusie onnodig…

rVA576 (Coversin) long-term veiligheid en werkzaamheid controle studie

* Het doel van deze studie is het veiligheidsprofiel vast te stellen bij langdurige Coversin behandeling.* Het observeren van lange termijn veiligheid en de werkzaamheid van Coversin over een periode van meer dan 6 maanden.* Het beoordelen van de…

Een fase 3-, open-labelonderzoek naar ALXN1210 bij kinderen en adolescenten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH)

De primaire doelstelling van dit onderzoek is de evaluatie van de farmacokinetiek (PK), farmacodynamiek (PD), veiligheid en werkzaamheid van ALXN1210 bij pediatrische patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH).

Gerandomiseerd multicenter open label onderzoek met een actief vergelijkproduct naar de werkzaamheid en veiligheid van twee keer per dag oraal toegediend LNP023 bij volwassenen met PNH en bloedarmoede ondanks een intraveneuze behandeling met een anti-C5 antilichaam.

Het doel van deze studie is om te bepalen of LNP023 effectief en veilig is voor de behandeling van PNH. LNP023 wordt hierbij vergeleken tov de Standard of Care (SOC) anti-C5 antilichaam behandeling. De primaire doelstellingen zijn:- Het aantonen van…

Open-label multicenter vervolgprogramma ter karakterisering van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van iptacopan (LNP023) bij patiënten met paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) die klaar zijn met een fase II of fase III onderzoek met iptacopan bij PNH (studie CLNP023C12001B)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509843-28-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van deze studie is de lange-termijn veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van iptacopan bij patiënten met PNH te…

EEN OPEN-LABEL, EENARMIG FASE 2-ONDERZOEK OM DE VEILIGHEID, FARMACOKINETIEK EN BIOLOGISCHE ACTIVITEIT TE BEOORDELEN VAN PEGCETACOPLAN BIJ PEDIATRISCHE PATIËNTEN MET PAROXYSMALE NACHTELIJKE HEMOGLOBINURIE

De doelstellingen van de studie zijn de beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid, de farmacokinetiek en de biologische activiteit (met inbegrip van de werkzaamheid en de farmacodynamiek van meerdere subcutane doses pegcetacoplan bij…

Werkzaamheid en veiligheid van M281 bij volwassenen met warme auto-immuunhemolytische anemie: een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met een langetermijn open-label uitbreiding

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505321-14-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:Doeltreffendheid van nipocalimab bij deelnemers met warme auto-immuunhemolytische anemie (wAIHA)De…

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van BIVV009 bij patiënten met primaire koude agglutinineziekte zonder recente bloedtransfusie

Hoofddoel:Het doel van deel A is om te bepalen of toediening van sutimlimab resulteert in een toename van meer dan of gelijk aan (> =) 1,5 gram per deciliter (g / dL) van het hemoglobinegehalte (Hgb) en het vermijden van transfusie bij…