Zoeken naar een onderzoek

Een open-label, multicentrisch, driearmig gerandomiseerd, fase-III-onderzoek ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van RO5072759 + chlorambucil (GClb), rituximab + chlorambucil (RClb) of alleen chlorambucil (Clb) bij voorheen onbehandelde CLL-patiënten met comorbiditeiten.

Hoofddoel van het onderzoek is vergelijken van de progressie-vrije overleving bij patienten met CLL en co-morbiditeiten behandeld met standaardtherapie, nl. chloorambucil alleen, of met de combinatie chloorambucil en CD20 antilichamen (rituximab of…

Gewrichtsdistractie als behandeling voor artrose van de knie: een vergelijking met een bestaand chirurgisch alternatief: totale knie prothese

Primair:- Testen van de hypothese dat het klinisch effect van KJD (bepaald met de WOMAC) niet (klinisch relevant) verschillend is van TKP op 2 jaar na behandeling (equivalentie hypothese).Secundair:- Het beschrijven en vergelijken van de klinische…

Multi-center, open-label, vervolgstudie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van regimes met orale Tolvaptan-tabletten bij proefpersonen met autosomaal-dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD)

Deze vervolgstudie is bedoeld om de mogelijke voordelen en veiligheid op de lange termijn vast te stellen van tolvaptan. Tijdens deze studie krijgen alle deelnemers tolvaptan.PRIMAIR DOEL is aantonen of tolvaptan de ADPKD-progressie wijzigt gemeten…

Een open-label gerandomiseerd fase 3 onderzoek met BMS-936558 (Nivolumab) versus keuze van de onderzoeker bij patiënten met gevorderd (niet operabel of gemetastaseerd) melanoom bij wie progressie plaatsvindt na anti-CTLA-4-therapie.

Primaire doelstelling* Vergelijken van het objectieve respons percentage en de totale overleving van BMS-936558 met gebruik van het product/de producten naar keuze van de onderzoeker bij proefpersonen met gemetastaseerd melanoom.Secundaire…

Multicenter, open label, eenarmig fase IIIb onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van tocilizumab (TCZ) subcutaan (SC) als monotherapie of in combinatie met methotrexaat (MTX) of andere niet biologische antireuma middelen (DMARDS) bij patiënten met reumatoïde artritis die onvoldoende reageren op niet biologische antireuma middelen

Evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van subcutane TCZ monotherapie en/of in combinatie met MTX of andere non-biologic DMARDs waaronder AEs, lichamelijk onderzoek, vital signs en klinisch laboratorium onderzoek, inclusief immunogeniciteit…

Een langetermijnonderzoek voor opvolging bij proefpersonen die hebben deelgenomen aan een wetenschappelijk onderzoek waarin peginterferon lambda 1-a (BMS-914143) werd toegediend voor behandeling van chronische hepatitis C

Recente onderzoeken tonen aan dat behandelingen op basis van gepegyleerd interferon alfa een langdurige virologische respons hebben. Vergelijkbare informatie voor Lambda of voor combinatietherapieën met interferon-lambda, RBV en DAA*s is nog niet…

Hyperbare zuurstof therapie voor benigne stenosen van esophageale anastomosen: een pilot studie

Het doel van deze pilot studie is het evalueren van het effect van hyperbare zuurstof therapie voor terugkerende of therapie resistente esophageale anastomotische stenosen.

Een open-label evaluatie in meedere centra van de veiligheid en doeltreffendheid voor de lange termijn van Recombinant, Menselijke Stollingsfactor IX Fusie Eiwit (rFIXFc) in het voorkomen en behandelen van bloedingsepisodes bij proefpersonen met hemofilie B, die eerder behandeld zijn.

Primair: Het primaire doel van het onderzoek is de evaluatie van de veiligheid op lange termijn van rFIXFc bij patiënten met hemofilie B.Secundair: Het secundaire doel van het onderzoek is de evaluatie van de werkzaamheid van rFIXFc voor de…

Een open, gerandomiseerd fase III onderzoek ter vergelijking van behandeling met letrozole (Femara®) gedurende 2.5 en 5 jaar van patiënten die tevoren zijn behandeld voor hormoongevoelige borstkanker in een vroeg stadium

Primair: geeft 5 jaar verlengde adjuvante behandeling met letrozol een betere ziektevrije overleving dan 2,5 jaar verlengde adjuvante behandeling bij patiënten die tevoren een endocriene behandeling van 5 jaar hebben gehad vanwege hormoongevoelige…

Open-label onderzoek in meerdere centra om de veiligheid en verdraagbaarheid te onderzoeken van LF111 (Drospirenon 4,0 mg) gedurende 6 cycli in vrouwelijke adolescenten, met een uitbreidingsfase van 7 cycli

n.v.t.

Een prospectief, gerandomiseerd, open-label, geblindeerd onderzoek met eindpuntevaluatie (PROBE) met parallelle groepen ter vergelijking van edoxaban (DU-176b) met enoxaparine/warfarine gevolgd door alleen warfarine bij proefpersonen die een geplande elektrische cardioversie
van non-valvulair atriumfibrilleren ondergaan

De primaire doeltreffendheidsdoelstelling van dit onderzoek is:**Het vergelijken van de incidenties van de samengestelde eindpunten van beroerte, systemisch embolisch voorval, (systemic embolic event, SEE), myocardinfarct (MI) en cardiovasculaire (…

Fase III onderzoek naar de combinatie van bevacizumab en lomustine in patienten met een eerste recidief van een glioblastoom

Vaststellen of de toevoeging van bevacizumab aan lomustine chemotherapie bij patiënten met een recidief glioblastoom het behandelingsresultaat verbetert.

Open-label, eenarmig vervolgonderzoek op het dubbelblinde, gerandomiseerde multicenter placebogecontroleerde onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van 0,5 mg FTY720 (een maal per dag) in vergelijking met placebo bij patiënten met primair progressieve multiple sclerose (CFTY720D2306E1)

Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van fingolimod 0,5 mg.Secundair: Werkzaamheid, kwaliteit van leven.

Een open label, multicenter onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van twee behandelstrategieën te evalueren in patienten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Crohn

Het primaire doel van dit werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek is het aantonen dat strenge controle van de ziekteactiviteit op basis van CDAI, hs-CRP, fecale Calprotectin, en corticosteroïden gebruik de mate van mucosale genezing verbetert 48…

Een gerandomiseerd, 30 weken durend, actief gecontroleerd, open-label, multicenter, 2-armig onderzoek met parallelle groepen, waarin de vaste verhoudingscombinatie van insuline glargine/lixisenatide wordt vergeleken met insuline glargine met of zonder metformine bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM)

Het primaire doel van dit onderzoek is het aantonen van de betere werkzaamheid, het verlagen van het HbA1C, van de vaste verhoudingscombinatie insuline glargine/lixisenatide in vergelijking met insuline glargine na 30 weken.Dit onderzoek heeft als…

Een fase III, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar cabozantinib (XL184) vs. everolimus bij patiënten met uitgezaaide niercelkanker die progressie heeft vertoond na eerdere behandeling met VEGFR-tyrosinekinaseremmers

Dit onderzoek is bedoeld om het effect van cabozantinib in vergelijking met dat van everolimus te beoordelen op de progressievrije overleving (PVO) en totale overleving (TO) bij proefpersonen met gevorderde niercelkanker die progressie heeft…

Veiligheid en werkzaamheid van BI695500 bij patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis: een open-label verlengingsonderzoek.

Primaire doelstelling:Beoordelen van de veiligheid van BI 695500 op de lange termijn bij volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis (RA) die met succes de behandeling hebben voltooid in onderzoek 1301.1.Secundaire…

Een open-label, multicenter, fase I/III-, cross-overonderzoek naar de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van recombinant stollingsfactor VIII (rFVIII) ten opzichte van recombinant humaan antihemofiliefactor VIII (rFVIII; INN: octocog alfa) bij patiënten met hemofilie A, met herhaalde farmacokinetische analyses en beoordelingen van de veiligheid en werkzaamheid

De studie doelstellingen zijn het bepalen van de incidentie van FVIII-remmers, de frequentie van bijwerkingen (adverse events; AEs) en ernstige bijwerkingen (serious adverse events: SAEs) geassocieerd met het gebruik van CSL627, evalueren van de PK…

Een gerandomiseerd, multicentrisch onderzoek voor een incisieloos operatieplatform voor de behandeling van primaire obesitas vergeleken met een dieet- en oefeningsregime: Het MILEPOST-onderzoek

Het primaire doel van deze studie is:* Om de veiligheid en effectiviteit van de g-Cath* EZ Delivery Catheter with Snowshoe Suture Anchors* maag-procedure te evalueren als een gewichtsverlies interventie vergeleken met dieet en lichaamsbeweging…

Een gerandomiseerd, gecontroleerd fase 3-onderzoek om de geoptimaliseerde herbehandeling en verlengde therapie met bortezomib (VELCADE®) te evalueren bij patiënten met multipel myeloom en een eerste of tweede relaps

De primaire doelstelling is om het effect op de PFS te beschrijvenvan een geoptimaliseerde herbehandeling met bortezomib in combinatie met dexamethason gevolgd door een verlengde therapie met bortezomib versus een standaard herbehandeling met…