Zoeken naar een onderzoek

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter onderzoek dat bestaat uit twee delen naar de veiligheid en werkzaamheid van VAY736 bij patiënten met een auto-immuun hepatitis, die onvoldoende baat hebben bij de standaardbehandeling of die deze niet verdragen (AMBER)

Deel 1 - Het bepalen van de effecten van verschillende ianalumab-doses op ALT normalisatie in week 24 bij patiënten met AIH die onvoldoende reageren of intolerant zijn voor standaardtherapie..Deel 2 - Bevestiging van de werkzaamheid (biochemische en…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van INS1007, eenmaal daags toegediend gedurende 24 weken bij proefpersonen met niet-cystische fibrose-bronchiëctasie - het Willow-onderzoek.

Primaire doelstelling: Het evalueren van het effect van INS1007 in vergelijking met placebo op de tijd tot de eerste pulmonale exacerbatie gedurende de 24 weken durende behandelingsperiode.Secundaire doelstellingen:1. Het evalueren van het effect…

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde oxytocine studie bij kinderen met Prader-Willi syndroom.
Effecten op sociaal gedrag.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van intranasale toediening in vergelijking met placebo op sociaal gedrag en eetgedrag in kinderen met PWS.

Een studie in 2 delen, waarin de veiligheid, pharmacokinetiek en pharmacodynamiek van SBT-020 wordt onderzocht in patienten in een vroege fase van Huntington's disease.

Deel 1:Hoofddoel- De veiligheid van SBT-020 in een vroeg stadium HD patiënten beoordelenSecundaire doelstelling- Om het effect van SBT-020 op de mitochondriale functie, gemeten door dynamische 31P-MRS in de kuitspieren van vroeg stadium HD te…

Veiligheid en verdraagzaamheid van de combinatie simvastatine + rifaximine bij patiënten met gedecompenseerde cirrose - een multicenter, dubbel blind, placebo gecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek.

Het belangrijkste doel van deze studie is om te onderzoeken of de combinatie van twee verschillende medicijnen, simvastatine en rifaximine, veilig is bij de behandeling van patiënten met gedecompenseerde cirrose.Een ander doel is te kijken of deze…

Multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind (ongeblindeerd voor de verrichter), placebogecontroleerd onderzoek met een ongeblindeerd vervolg naar de veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek en -dynamiek en werkzaamheid van GSK2982772 bij proefpersonen met colitis ulcerosa (studie 202152)

Primair:Onderzoek van de veiligheid en verdraagbaarheid van 60 mg GSK2982772 3 maal daags bij proefpersonen met een matige tot ernstige CU.Secundair:Eerste tekenen van werkzaamheid, biomarkers, histologische ziekteactiviteit, respons en remissie,…

Vaatwandontsteking gemeten met 18f-FDG PET/CT in patienten met statine intolerantie voor en na behandeling met een PCSK9-remmer

Onderzoeken of PCSK9 remming bij patiënten met hoog risico op hart- en vaatziekten met statine intolerantie zorgt voor een verlaging van de vaatwandontsteking, gemeten met FDG PET/CT scans.

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, driearmig onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling naar de werkzaamheid en veiligheid van NTRA-9620 bij kinderen met het korte darmsyndroom (SBS) na chirurgische resectie.

De primaire doelstelling is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van NTRA-9620 in vergelijking met placebo wanneer het middel wordt toegevoegd aan standaardzorg (SOC) bij pediatrische proefpersonen (met een postmenstruele leeftijd van 28…

Gastrointestinale tolerantie na toediening van een energie en eiwit verrijkte peptide sondevoeding in vergelijking met een isocalorische standaard sondevoeding bij patiënten die opgenomen zijn op een intensive care.

Het doel van deze studie is om in ICU patienten de gastrointestinale tolerantie van de aangepaste peptidevoeding te vergelijken met een isocalorische standaard sondevoeding. na een periode van maximaal 2 weken.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel uitgevoerd adaptief multicenter fase 2b-onderzoek met 2 stadia ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van orale PTG-100-inductie bij patiënten met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:1. Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van PTG-100 2. Evalueren van de werkzaamheid van PTG-100 bij de inductiebehandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve CU in vergelijking…

Multicenter gerandomiseerd dubbelblind onderzoek met parallelle groepen naar het effect van 3 doseringen van LIK066 in vergelijking met placebo of empagliflozine bij patiënten met diabetes type 2 en hartfalen

Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om uit 3 doseringen van LIK066 de meest werkzame dosering te kiezen die bij patiënten met diabetes type 2 en hartfalen de meest werkzame is. Tevens worden de veiligheid en verdraagbaarheid van LIK066…

Een multicenter, gerandomiseerde klinische studie ter evaluatie van BP1.3656 versus placebo voor de behandeling van een stoornis in het gebruik van alcohol.

De primaire doelstelling van deze studie is om de verdraagzaamheid en de werkzaamheid van 12 weken BP1.3656 (30 µg or 60 µg OD) versus placebo behandeling te evalueren wat betreft afname in alcoholgebruik bij patiënten met een alcoholverslaving

Een multi-centrische, dubbel-blinde, parallelle groepen, gerandomiseerde en placebo gecontroleerde fase IIa studie om de veiligheid, verdraagzaamheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van verschillende doseringen van oraal ingenomen BI 1467335 te onderzoeken gedurende een 12 weken durende behandel periode en vergeleken met placebo bij patiënten met klinisch aangetoonde NASH.

Het primaire doel van deze studie is het aantonen van het werkingsmechanisme en het ondersteunen bij het vinden van de juiste dosering van BI 1467335, gecombineerd met de evaluatie van veiligheid bij patiënten met klinisch aangetoonde NASH. Om meer…

Een onderzoek om de werking van onderzoeksmiddel BI 655130 aan te tonen bij patiënten met milde tot matige actieve colitis ulcerosa die al behandeld worden met een TNF blokker. Onderzocht wordt of de ontstekingen van de darm verminderen wanneer de patiënt BI 655130 krijgt bovenop zijn of haar eigen medicatie. 

Zie protocol sectie 2.1 & 2.2Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe onderzoeksmiddel BI 655130 is in colitis ulcerosa als deze bovenop de behandeling van TNF blokker gegeven wordt.Dit onderzoek zal…

Gerandomiseerd dubbelblind dubbeldummy onderzoek met 3 periodes om de luchtweg verwijdende werking en veiligheid van 2 doseringen QVM149 met een vaste dosering salmeterol/fluticasone te vergelijken bij patiënten met astma (CQVM149B2208)

NAp

Een fase 1/2-onderzoek naar VX-445 bij gezonde proefpersonen en patiënten met cystische fibrose

Delen D en E: Primaire doelstellingen:• Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van VX-445 in TC met TEZ en IVA bij patiënten met cystische fibrose (CF)• Evalueren van de werkzaamheid van VX-445 in TC met TEZ en IVA bij patiënten met…

Een internationaal, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, fase 2-onderzoek met parallelgroepen om de veiligheid en effectiviteit van Diacereïne 1% zalf topische formulering te evalueren in personen met Epidermolysis Bullosa Simplex (EBS) [DELIVERS studie]

Om de effectiviteit van Diacereïne 1% zalf te vergelijken met controle zalf wanneer eenmaal daags aangebracht bij proefpersonen met EBS.Om de effecten van Diacereïne 1% zalf te vergelijken met controle zalf bij proefpersonen met EBS met betrekking…

Een gerandomiseerd, geblindeerd, multicenter dosisbepalingsonderzoek met parallelle groepen, ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van verschillende doses tobramycine inhalatiepoeder bij patiënten met niet-cystische fibrose bronchiëctasie en pulmonale infectie met P. aeruginosa

* Evalueren van het effect van verschillende doses TIP op de verandering in de bacteriële belasting met P. aeruginosa in sputum zoals bepaald aan de hand van de verandering in kolonievormende eenheden (kve) vanaf baseline tot dag 29 van de…

Een fase 2-onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van een zes weken durende behandeling met V565 te onderzoeken bij deelnemers met actieve ziekte van Crohn

De primaire doelstelling is het evalueren van de werkzaamheid van V565 555 mg t.d.d. bij deelnemers met een actieve ziekte van Crohn gemeten door het aandeel deelnemers dat op de behandeling reageert. Respons wordt gedefinieerd als afname van de…

Fase IIb gerandomiseerde dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar de geschikte dosering(en) van nemiralisib (GSK2269557), dat wordt toegevoegd aan de gebruikelijke behandeling in vergelijking met alleen de gebruikelijke behandeling bij proefpersonen bij wie een acute matige of ernstige verergering is vastgesteld van chronische obstructieve longziekte (COPD) (studie 200879)

Primair:Beoordeling van de dosisrespons van nemiralisib toegevoegd aan de standaardbehandeling in vergelijking met placebo plus standaardbehandeling bij proefpersonen met een acute matige tot ernstige exacerbatie van COPD. Secundair: Dosisrespons en…