Zoeken naar een onderzoek

Een fase III, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van lumacaftor in combinatie met ivacaftor bij deelnemers van 12 jaar en ouder met cystische fibrose die homozygoot zijn voor de F508del CFTR-mutatie.

Primaire doelstellingDe effectiviteit te evalueren van lumacaftor in combinatiemet ivacaftor tot en met week 24 bij deelnemers met CF die homozygoot zijn voor de F508del mutatie van het CF transmembraan conductance regulator gen (CFTR). Secundaire…

Effectiviteit van thuisbehandeling bij kinderen met ADHD die onvoldoende op reguliere behandeling hebben gerespondeerd: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.

Het onderzoeken van de korte termijn effectiviteit van een kortdurende, gedragstherapeutische thuisbehandeling (TB) voor kinderen met ADHD in de leeftijd van 6 tot en met 12 jaar die onvoldoende gerespondeerd hebben op de standaard poliklinische…

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind onderzoek in meerdere centra naar de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van Lubiprostone bij pediatrische proefpersonen van * 6 jaar tot < 18 jaar oud met functionele obstipatie

Om werking, veiligheid en farmacokinetische eigenschappen te bepalen van inname van 12 of 24 mcg lubiprostone capsules 2 maal per dag (BID) (gebaseerd op lichaamsgewicht bij screening) ten opzichte van overeenkomend placebo BID, bij orale…

BOTOX® bij de behandeling van urine-incontinentie door een overactieve blaas bij patiënten van 12 tot 17 jaar

Evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van BOTOX voor de behandeling van urine-incontinentie door een overactieve blaas (OAB) bij patiënten van 12 tot 17 jaar die niet adequaat kunnen worden behandeld met anticholinergica. Evalueren van de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van cannabidiol (GWP42003-P; CBD) als aanvullende behandeling voor aanvallen in verband met het syndroom van Lennox-Gastaut bij kinderen en volwassenen.

Primaire doelstelling: Het evalueren van de werkzaamheid van GWP42003 P als aanvullende behandeling bij het verminderen van het aantal drop aanvallen in vergelijking met placebo, bij patiënten met LGS. Drop aanval wordt gedefinieerd als een aanval…

Een multicenter gerandomiseerd dubbel blind placebo gecontroleerd discontinueringsonderzoek met methylfenidaat.

Primair doel: het onderzoeken van de lange termijn effectiviteit van aanhoudend gebruik van methylfenidaat na twee jaar gebruik bij kinderen en jongeren die de medicatie voorgeschreven krijgen in de klinische praktijk. Secondaire doelen:1)…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multi-center, cross-overonderzoek naar rosuvastatine bij kinderen en adolescenten (leeftijd van 6 tot 18 jaar) met homozygote familiaire hypercholesterolemie (HoFH)

Het beoordelen van de werkzaamheid van rosuvastatine 20 mg op 'low-density lipoprotein'-cholesterol (LDL-C) vergeleken met placebo na een behandeling van 6 weken bij pediatrische patiënten met HoFH.

Glutamatergische medicatie in de behandeling van Obsessief Compulsieve Stoornis (OCS) en Autisme Spectrum Stoornis (ASS)

Het primaire doel is: (1) het onderzoeken van de klinische effectiviteit van de glutamaterge bestanddeel Memantine bij kinderen met: - Obsessief Compulsieve Stoornis (OCD) GOAT-1- Autisme Spectrum Stoornis (ASD) GOAT-2De secundiare doelen zijn:(1)…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, multicentrisch onderzoek met parallelle groepen met pregabaline als extra therapie bij pediatrische en volwassen proefpersonen met primaire generaliseerde tonisch-clonische epilepsieaanvallen - protocol A0081105

Efficientie en veiligheid bepalen van twee doses pregabaline bij patienten met tonisch-klonische epilepsie aannvallen in vergelijking met placebo.

Internetbehandeling voor selectieve aandacht bij kinderen met een angststoornis: een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek

PRIMAIRE DOELEN: 1. effectiviteit van internet-SAB te onderzoeken als monotherapie voor start CGT.2. effectiviteit van internet-SAB in combinatie met CGT te onderzoeken.SECUNDAIRE DOELEN:3. Het effect van internet-SAB als monotherapie en in…

een placebo-gecontroleerde afbouwstudie naar off-label risperidon gebruik door mensen met een verstandelijke beperking

Het primaire doel van dit onderzoek is: Het onderzoeken van het effect van gecontroleerde afbouw van langdurig gebruikte risperidon in de behandeling van gedragsproblemen, op gedrag en gezondheid. Onze hypothese is dat langdurig gebruikte risperidon…

werkgeheugentraining bij licht verstandelijk beperkte kinderen met neuropsychiatrische stoornissen.

Onderzoeken wat het effect is van een minder intensieve maar langere versie van de Cogmed werkgeheugentraining (versie RM) inclusief actieve en gepersonaliseerde feedback en coaching op het verminderen van gedragsproblemen en het verbeteren van de…

STATIC IV: Werkzaamheid van een oplaaddosis intraveneus toegediende salbutamol, bij patiënten opgenomen op een PICU wegens status astmaticus

Het bepalen van de efficacy van een oplaaddosis intraveneus salbutamol bij kinderen opgenomen op een PICU wegens ernstige (virale) wheeze of status asthmaticus. Efficacy wordt gemeten middels de afname in astma score (Qureshi) 1 uur na toediening…

Een dubbelblinde werkzaamheids- en veiligheidsstudie van de fosfodiësterase type 5-remmer Tadalafil bij pediatrische patiënten met pulmonale arteriële hypertensie

Primaire doelstellingen:Periode 1: * Voor de regulatoire beoordeling in de Verenigde Staten (VS) is de primaire doelstelling van periode 1 de beoordeling van de werkzaamheid van tadalafil vergeleken met placebo bij de verbetering van de gelopen…

Een multicentrum, dubbel geblindeerde, gerandomiseerde, placebo-gecontrolleerde, parallel-groep, fase 3 studie om de effecten van macitentan te evalueren met betrekking tot inspanningscapaciteit in proefpersonen met het Eisenmenger syndroom.

Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van Circadin® voor het verlichten van slaapstoornissen bij kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen onderzocht worden.

Het vergelijken van het behandelingseffect van Circadin 2/5 mg met dat van placebo op het vermogen om door te slapen (totale slaaptijd [total sleep time, TST]) zoals beoordeeld aan de hand van het slaap- en dutjesdagboek na 13 weken dubbelblinde…

Intranasale toediening van oxytocine in kinderen met het Prader-Willi syndroom. Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-over trial. Effecten op verzadiging, voedselinname en sociaal gedrag. ;Amendement: 6 maanden open-label verlenging van de originele studie

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van intranasale oxytocine toediening op eet-gedrag in kinderen met PWS. Daarnaast wordt gekeken naar de effecten op lichaamssamenstelling en sociaal gedrag. Evalueren van effecten van…

Een fase III vervolgonderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van langdurige behandeling met lumacaftor in combinatie met ivacaftor bij patiënten van 12 jaar en ouder met cystische fibrose die homozygoot of heterozygoot zijn voor de F508del CFTR-mutatie

Primaire doelstellingenHet evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van lumacaftor in combinatie met ivacaftor bij proefpersonen met cystische fibrose (CF) die homozygoot of heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie van de…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, cross-over onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ivacaftor en VX-661 in combinatie met ivacaftor bij deelnemers van 12 jaar en ouder met Cystic Fibrosis, heterozygoot voor de F508del-CFTR-mutatie, en een tweede allel met een CFTR-mutatie, waarvan wordt voorspeld dat het een restfunctie heeft

De werkzaamheid van VX-661 in combinatie met ivacaftor en ivacaftor monotherapie evalueren gedurende een behandeling van 8 weken bij deelnemers met Cystic Fibrosis (CF) die heterozygoot zijn voor de F508del -mutatie op de CF transmembraan…

Het effect van toedienen van oxytocine op empathie en emotieherkenning bij gezonde en antisociale adolescenten

Ons primaire doel is om te onderzoeken of toediening van oxytocine van invleod is op empathie en emotieherkenning bij gezonde en antisociale jongeren. We verwachten dat oxytocine empathie en emotieherkenning zal verbeteren bij zowel gezonde als…