Zoeken naar een onderzoek

Dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, fase-II-dosisbepalingsonderzoek, ter vergelijking van verschillende doses RhuDex-granulaat met placebo bij de behandeling van primaire biliaire cholangitis.

Primair:• Beoordeling van de werkzaamheid van 3 doses RhuDex versus (vs) placebo voor de behandeling van primaire biliaire cholangitis (PBC) bij patiënten met een onvoldoende respons op ursodeoxycholzuur (UDCA).Secundair:• Vaststelling van werkzame…

Onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van enkelvoudige en meervoudige doses NNC 0480-0389 in combinatie met semaglutide (subcutaan).

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe veilig het nieuwe middel NNC0480-0389 is wanneer het samen met semaglutide wordt toegediend. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre NNC0480-0389 en semaglutide in het lichaam worden…

Slijtage, botdichtheid, functionele uitkomst en overleving van vitamine E polyethyleen cups bij de reversed hybride total heup arthroplastiek: een gecontrolleerde gerandomiseerde studie

Het primaire doel is het vergelijken van wear 10 jaar postoperatief tussen de reversed hybride totale heup prothese met vitamine E gestabiliseerd polyethyleen versus de reversed hybride totale heup prothese zonder de toevoeging van vitamine E aan…

Glucocorticoïdreceptor-antagonisme bij de behandeling van het syndroom van Cushing (GRACE): een dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met gerandomiseerde onttrekking, naar de werkzaamheid en veiligheid van relacorilant

Primair • Beoordelen van de werkzaamheid van relacorilant voor de behandeling van endogeen syndroom van Cushing op basis van de bloedglucosewaarden en van de bloeddruk in week 12 van de gerandomiseerde onttrekkingsfase (randomized withdrawal: RW-…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerde studie met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid van Iclepertine te onderzoeken als het een keer per dag wordt genomen tijdens een behandelperiode van 26 weken bij patiënten met schizofrenie (CONNEX-2).

Het primaire doel van dit onderzoek bij CIAS is het effect beoordelen op het verbeteren van de cognitieve stoornissen met de MCCB bij patienten met schizofrenie die gedurende 26 weken behandeld werden met Iclepertine 10mg vergeleken met placebo.

Een fase 2-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van twee dosisniveau*s belcesiran bij patiënten met alfa 1 antitrypsinedeficiëntie geassocieerde leverziekte

Primaire doelstellingen:Cohort 1 en 21. Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doses van belcesiran bij patiënten met AATLD2. Het bepalen van de farmacodynamiek van belcesiran bij patiënten met AATLDCohort 31. Het bepalen…

Een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie waarin INTIBIA (TM), te onderzoeken implanteerbare tibiale zenuwstimulator, wordt geëvalueerd gedurende 24 maanden.

Het doel van het INTIBIA pivotal studie is om de veiligheid en effectiviteit van het INTIBIA systeem aan te tonen bij de beoogde populatie gedurende 24 maanden follow-up. Gegevens na 12 maanden zullen worden gebruikt om "regulatory"…

Een first-in-human , gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met eenmalige oplopende doseringen om CIT-013 te onderzoeken in gezonde vrijwilligers met en zonder een intraveneuze lipopolysaccharide challenge en gerepeteerde dosering in gezonde vrijwilligers en patiënten met rheumatoïde arthritis.

Deel A:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van CIT-013 na toediening van eenmalige oplopende dosis in gezonde vrijwilligers te onderzoeken.• Om de farmacokinetiek van CIT-013 te onderzoeken na toediening van eenmalige, oplopende, intraveneuze…

De PROFUN-studie: De invloed van eiwitverteerbaarheid op de fermentatie van eiwit in het maagdarmkanaal.

Het doel van deze studie is:1. Om de bruikbaarheid van het GISMO GEN1 Systeem om biomarkers te monitoren in het maagdarmkanaal te bestuderen. Dit doen we door de transittijd, serious adverse events, ontvangen data, en deelnemerservaring te…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen ter vergelijking van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van subcutane toediening van fremanezumab ten opzichte van placebo voor de preventieve behandeling van chronische migraine bij pediatrische patiënten van 6 tot en met 17 jaar

Hoofddoelstelling:Het primaire doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van test investigational medicinal product (IMP) in vergelijking met placebo IMP voor de preventieve behandeling van chronische migraine (CM). Secundaire…

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind fase 3-onderzoek naar niraparib in combinatie met abirateronacetaat en prednison in vergelijking met abirateronacetaat en prednison voor de behandeling van deelnemers met een schadelijke kiembaan of somatisch homoloog recombinatieherstel (HRR) gengemuteerde metastatische castratiegevoelige prostaatkanker (mCSPC).

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506365-64-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of het toevoegen van niraparib aan een standaardbehandeling (bestaande uit…

Gecombineerde fase 3, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken om de werkzaamheid en veiligheid vast te stellen van filgotinib bij de inductie en het onderhoud van remissie in proefpersonen met gemiddelde tot ernstige actieve ziekte van Crohn

De algemene doelstelling van het onderzoek is het evalueren van het effect van behandeling met filgotinib op de inductie en het behoud van klinische remissie, evenals endoscopische respons bij proefpersonen met matige tot ernstige actieve ziekte van…

Fase 2 actieve behandelingsonderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van SRK-015 te beoordelen bij patiënten met latere openbaring van musculaire atrofie van de ruggengraat (TOPAZ)

Doelstellingen voor zowel de Behandelingsperiode en Verlengingsperiode: Primair doelstellingen: - Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van het studie medicijn bij patienten met spinale musculaire atrofie (SMA) die zich op latere leeftijd…

Gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek naar de effecten van een voedingsproduct op de hersenontwikkeling van veel te vroeg geboren kinderen

>Het primaire doel van de studie is:Tijdens de interventie periode van randomisatie t/m term equivalent age:Om het effect te onderzoeken van het studieproduct ten opzichte van het controle product op de microstructuur van de witte stof bij…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van BI 1015550 gedurende ten minste 52 weken bij patiënten met Idiopathische longfibrose (IPF)

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van BI 1015550 9 mg tweemaal daags en 18 mg tweemaal daags te evalueren in vergelijking met placebo bij patiënten met IPF, naast de standaardbehandeling van de patiënt.…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van upadacitnib (ABT-494) te evalueren als inductie- en onderhoudstherapie in proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.

De doelstelling van Substudie 1 (fase 2B inductie) is om de doserespons, werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib te evalueren vergeleken met placebo in het induceren van klinische remissie (volgens de Aangepaste Mayo score), in patiënten met…

Een dubbelblinde, gerandomiseerde placebogecontroleerde fase III-studie ter evaluatie van de effecten van dalcetrapib op cardiovasculair (CV) risico in een genetisch gedefinieerde populatie met een recent acuut coronair sundroom (ACS): Het dalGenE-onderzoek

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van het vermogen van dalcetrapib om cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit (cardiovasculair overlijden, gereanimeerde harstilstand, niet-fataal myocardinfarct (MI) en niet-fatale…

Antipsychotica afbouwen bij mensen met een verstandelijke beperking: waarom lukt het niet?

De studie wordt opgezet om te onderzoeken waarom afbouw van off-label antipsychotica voor gedragsproblemen bij mensen met een verstandelijke beperking vaak niet succesvol verloopt door 2 geblindeerde groepen te vergelijken waarvan 1 het…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek, gevolgd door een verlengingsonderzoek, ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van alirocumab in kinderen en adolescenten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie.

Primair doel: Het onderzoeken van de werkzaamheid van alirocumab versus placebo op LDL-C waarde na een behandeling van 24 weken in kinderen met heterozygote familiaire hypercholesterolemie in de leeftijd van 8 t/m 17 jaar op een optimale…

Gerandomiseerde trial naar het effect van vitamine C suppletie in autologe stamceltransplantaties

Het doel van deze studie is het effect te onderzoeken van vitamine C suppletie op herstel van immuuncellen in patienten met een autologe stamceltransplantatie. Het doel van de run-in fase van de studie is om het effect van intraveneuze vitamine C…