Zoeken naar een onderzoek

Veiligheid van stamceltransplantatie met een combinatie van bloedstamcellen van een halfidentieke familiedonor met die van een onverwante navelstrengbloeddonor, als alternatief voor patiënten met een hoog recidief risico

Aantonen van veiligheid van deze gecombineerde stamcelbronnen voor een hoog risico patientengroep omdat we verwachten dat deze therapie bepaalde voordelen heeft tenopzichte van conventionele HSCT met een enkele stamcelbron. Deze voordelen zouden…

Multicenter gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd fase II proof of concept onderzoek van 20 weken met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van GSK1605786 bij patiënten met actieve colitis ulcerosa (CCX115393)

Primair: Werkzaamheid van GSK1605786 in week 12 na tweemaal daagse toediening van 500 mg bij patiënten met colitis ulcerosa. Secundair: Veiligheid, verdraagbaarheid, tijdsbeloop van de werkzaamheid tot week 16, ontstekingsremmende werking (…

Fase II onderzoek naar intensieve behandeling met chemotherapie bij patiënten met borsttumoren met één tot drie uitzaaiingen op afstand, negatieve hormoonreceptoren en geen aanwezigheid van HER2 eiwit.

Deze studie onderzoekt of oligometastatisch 'triple negative' of BRCA1/2 gerelateerd mammacarcinoom effectief kan worden behandeld met een multimodaliteits behandeling inclusief chemotherapie. Ook wordt onderzocht of een hoge dosis…

Een fase 2a, gerandomizeerd, open-label onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, pharmacodynamiek en antivirale activiteit van ANA773 tosylaat wanneer het samen met ribavirine wordt gegeven aan patiënten met een chronische hepatitis C infectie

- evaluatie van veiligheid en verdraagbaarheid van oraal ANA773 tosylaat (ANX8414) toegediend met ribavirine aan patienten met chronische HCV;- evaluatie van het anti-virale en farmacodynamische effect van ANA773 tosylaat (ANX8414) toegediend met…

Een onderzoek naar het effect van elektrische stimulatie op de lange termijn op de druk van de onderste slokdarmsfincter (LES) en blootstelling aan zuur van de slokdarm bij patiënten met gastro-oesofageale reflux ziekte (GORZ)

Primair veiligheidseindpunt: De veiligheid zal worden beoordeeld aan de hand van het voorkomen en de ernst van ongewenste gebeurtenissen tot en met de follow-up bij 12 weken (3 maanden). In deze beoordeling zal het percentage proefpersonen worden…

DALI: Vitamine D en Leefstijl interventie ter preventie van zwangerschapsdiabetes: doseringsstudie

Doel van het DALI project is de effectiviteit van drie strategieën om zwangerschapdiabetes te voorkomen evalueren. Hiervoor zal in 10 Europese studies een gerandomiseerd onderzoek (RCT) worden uitgevoerd. Deze doseringsstudie heeft ten doel om te…

Een fase II/III, gerandomiseerde, open-label studie om de effectiviteit en veiligheid van intraveneuze volasertib in combinatie met subcutane cytarabine te vergelijken met een onderzoekerkeuze van antileukemische behandelingen in volwassen patiënten met teruggekeerde of refractaire acute myeloide leukemie zonder bewezen behandelingsopties (POLO-AML1)

Het onderzoeken van de effectiviteit, veiligheid en farmacokinetiek van volasertib in combinatie met lage dosis cytarabine in vergelijking met een onderzoekerskeuze van anti-leukemische behandeling.

Ibritumomab gevolgd door een niet-myeloablatieve, gedeeltelijk T cel gedepleteerde allogene stamceltransplantatie en immuunmodulatie met lenalidomide en DLI in patienten met relapse diffuus grootcellig B cel Non-Hodgkin lymfoom

Primaire doel:Het bepalen van de haalbaarheid (gemeten door de niet-relapse mortaliteit na 7 maanden) van het regime ibritumomab, gevolgd door een niet-myeloablatieve, deels T cel gedepleteerde allogene stamcel transplantatie en immuunmodulatie met…

Een multi-center, dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd onderzoek gebruik makende van CD133 beenmergcellen na primaire PTCA bij het acute myocardinfarct met analyse door centraal laboratorium.

Is intra-coronaire infusie van verrijkte CD133+, uit het beenmerg verkregen, autologe progenitor cellen bij patienten 5-10 dagen na percutane coronaire revascularisatie (primaire PCI) in verband met ST-elevatie myocardinfarct (STEMI) veilig en…

Onderzoek naar de bruikbaarheid van de 89Zr-RO5323441 PET scan bij de behandeling van primaire hersentumoren met bevacizumab.

De primaire doelen van dit onderzoek zijn het beoordelen van de penetratie van RO532441 in recidief GBM door 89Zr-RO5323441 PET-imaging, het quantificeren van de opname en biodistributie van 89Zr-RO5323441 en het meten van het effect van bevacizumab…

Fase IIa, 2:2:1 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelgroep, multicentrum klinische studie om de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetica te onderzoeken van recombinante humane oplosbare Fc-gamma receptor IIb (SM101) voor intraveneuze toepassing bij de behandeling van patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) met of zonder een voorgeschiedenis van lupus nefritis

De primaire doelstelling is:het beoordelen van de veiligheid van 6,0 mg/kg en 12 mg/kg SM101 per week bij SLE-patiënten met of zonder voorgeschiedenis van lupus nephritis.De secundaire doelstelling is:het beoordelen van de werkzaamheid en…

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo en actief gecontroleerde studie waarbij de veiligheid en de pijnstillende effectiviteit van ABT-110 vergeleken wordt met placebo in patiënten met pijn in de knie door osteoarthritis.

De belangrijkste doelstelling van dit onderzoek is het vergelijken van de veiligheid, tolerantie en analgetische werkzaamheid van subcutaan toegediend ABT-110 met een placebo, op basis van in totaal 2 doses, die om de 8 weken (q8w) worden toegediend…

Fase I/II, multicenter, niet-geblindeerd onderzoek ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek , farmacodynamiek en antitumor werking van ASP9521 bij patiënten met gemetastaseerd, castratieresistente prostaatkanker

Het doel van dit uit drie onderdelen bestaande onderzoek van fase I/II is het beoordelen van de veiligheid, verdraagzaamheid, farmacokinetiek-farmacodynamiek (PK-PD) profiel, maximaal getolereerde dosis en antitumor effect van een dagelijkse dosis…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter fase II onderzoek van 16 weken met parallelle groepen met vier verschillende doseringen onderhuids toegediend QGE031 bij patiënten van 18-50 jaar met pinda-allergie (CQGE031A2208)

Primair: Dosisrespons relatie voor de drempel dosering pinda-eiwit tijdens de provocatietest die leidt tot een objectieve overgevoeligheidsreactie na behandeling met een van vier doseringen QGE031 of placebo.Secundair (alleen key parameters):…

Een fase 2, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde, parallelle armen, multicentrum studie om de effectiviteit en veiligheid te onderzoeken van tralokinumab (CAT-354), een recombinant humaan monoklonaal antilichaam gericht tegen interleukine-13 (IL-13), als aanvullende therapie bij patiënten met actieve, matige tot ernstige, colitis ulcerosa

Primair: bepalen van het effect van tralokinumab (300 mg sc) vergeleken met placebo in patiënten met actieve colitis ulcerosa door de klinische response te bekijken, gedefinieerd als de Mayo score na 8 weken.Secundair: bepalen van de verandering in…

Het TEAM-onderzoek (Tasigna Efficacy in Advanced Melanoma): Een fase II, open-label, multicentrisch onderzoek naar de werkzaamheid van Tasigna® bij de behandeling van patiënten met uitgezaaid en/of inoperabel melanoom waarin een c-Kit-mutatie aanwezig is.

Primair doel:* Het onderzoeken van de klinische werkzaamheid van nilotinib, gebaseerd op de overall response rate in de behandeling van c-Kit-gemuteerde melanomen bij patiënten die niet eerder met TKI*s zijn behandeld.Belangrijkste secundaire doelen…

Een open-label, gerandomiseerd, multicenter fase-IIa-onderzoek ter beoordeling van pertuzumab in combinatie met trastuzumab en chemotherapie bij patiënten met HER2-positieve gevorderde maagkanker

Pertuzumab is een experimenteel middel dat wordt onderzocht voor de behandeling van Her2-positieve maagtumoren. Dit onderzoek is bedoeld om een dosis pertuzumab te vinden die een aanvaardbare minimale pertuzumabconcentratie oplevert wanneer…

Cisplatin of Cetuximab en conventionele versus geredistribueerde bestraling voor gevorderde hoofdhalskanker

Deze Fase II trial heeft als belangrijkste vraagstellingen:1 Kan redistributie van de bestralingsdosis op loco-regionale controle en ziektevrije overleving verbeteren?2 Heeft de mate van Zr89-Cetuximab opname in de tumor van de individuele patient…

Verneveling van amoxicilline clavulaanzuur bij patienten met COPD

Doel van het onderzoek is om aan te tonen dat door vernevelen van amoxicilline clavulaanzuur een adequate spiegel amoxicilline in het sputum wordt verkregen. Doordat het antibioticum in een adequate concentratie (>MIC90) aanwezig is zal het…

Lineaire catheterablatie door middel van DC-shock

Doel van deze pilotstudie is de toepasbaarheid van deze ablatiemethode bij patiënten te onderzoeken.Het onderzoek wordt verricht bij patiënten met persisterend atriumfibrilleren die met de huidige methode (RF-ablatie) onvoldoende te behandelen zijn…