Zoeken naar een onderzoek

Risico- en respons evaluatie-gestuurd fase 2 open-label onderzoek met nivolumab + brentuximab vedotin (N + Bv) bij kinderen, adolescenten en jong volwassenen met recidief / refractair (R/R) CD30 positief klassiek Hodgkin-lymfoom (cHL), na falen van de eerste lijnsbehandeling, gevolgd door brentuximab vedotine + bendamustine (Bv + B) bij patiënten met een sub-optimale respons

Het onderzoek bestaat uit twee behandelingsgroepen: één met deelnemers met laag risico op verslechtering en één met deelnemers met normaal risico op verslechtering. De primaire doelstelling voor elke groep wordt hieronder beschreven.- Groep met laag…

Een fase Ib/II onderzoek van nivolumab monotherapie en nivolumab in combinatie met ipilimumab bij kinderen met hooggradige primaire maligniteiten van het centraal zenuwstelsel

Het doel van het onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid in te schatten van de onderzoeksbehandelingen (eerst van nivolumab alleen en dan van nivolumab in combinatie met ipilimumab) bij pediatrische deelnemers met een primaire hooggradige…

Een Internationaal, Multicenter, Open-Label, Langdurig Extensieonderzoek om de Veiligheid van Diacereine 1% Zalf Topische Formulering te Evalueren bij Personen met Epidermolysis Bullosa Simplex (EBS)

Het voornaamste doel van dit onderzoek is het over lange termijn evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van Diacereine 1% zalf gedurende 2 behandelingscycli bij personen met EBS die eerder hebben meegedaan aan onderzoeken CCP-020-301 of CCP…

EEN MULTICENTER, OPEN-LABEL STUDIE MET ÉÉN ARM TER BEOORDELING VAN DE FARMACOKINETIEK, WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN BRIVARACETAM BIJ PASGEBORENEN MET HERHAALDE ELEKTRO-ENCEFALOGRAFISCHE AANVALLEN

Het doel van dit klinisch-wetenschappelijke onderzoek is de evaluatie van de farmacokinetiek (de wetenschap waarin wordt vastgesteld wat er gebeurt met stoffen die aan het menselijk lichaam worden toegediend), de veiligheid en de werkzaamheid van…

Europese studie naar therapeutische stratificatie op grond van moleculaire afwijkingen in recidief/refractaire kindertumoren als bewijs van concept.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514791-40-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:Gebasseerd op de resultaten van een vergelijkende review (Paoletti, 2013), hypothetiseren we dat als het toxiciteit…

BIOMEDE - Biologische Therapie voor Eradicatie van Diffuus Intrinsiek Ponsglioom (DIPG)

Hoofddoel* Om de werkzaamheid te evalueren in termen van mediane overleving (OS) van erlotinib, everolimus en dasatinib in combinatie met radiotherapie, bij patienten met een DIPG door: - enerzijds de experimentele armen, gerandomiseerde subsets van…

Een pilot studie om de haalbaarheid, veiligheid en werkzaamheid te onderzoeken van het toevoegen van de BiTE antistof Blinatumomab in zuigelingen met MLL-herschikte acute lymfatische leukemie die volgens het Interfant-06 protocol behandeld worden. Een gezamenlijke studie van het Interfant network.

Het primaire doel van de studie is om de veiligheid van 1 kuur blinatumomab, toegevoegd aan de Interfant-06 backbone, bij kinderen met nieuw gediagnosticeerde ALL te beoordelen.De secundaire doelstellingen zijn:• evaluatie van de haalbaarheid • de…

Fase II open-label niet gecontroleerd dosisescalatieonderzoek (meerdere doseringen per proefpersoon) ter karakterisering van de farmacokinetiek na toediening van oraal eltrombopag aan kinderen met een niet op behandeling reagerende recidiverende of een nog niet behandelde ernstige aplastische anemie of een gerecidiveerde aplastische anemie (CETB115E2201)

Primair: Karakterisering van de PK van eltrombopag in steady state na orale toediening aan minderjarigen van 1 t/m 17 jaar met EAA.Secundair (alleen kerndoelen, zie protocol pagina 40-41 voor alle doelstellingen): Veiligheid en verdraagbaarheid.…

Een fase 2, multicenter, open-label, vervolgstudie om lange termijn toediening van ALN-GO1 te evalueren bij patiënten met primaire hyperoxalurie type 1.

Primair:* Beoordelen van de lange termijn veiligheid van meerdere doseringen van ALN-GO1 in patiënten met PH1.Secundair:* Beoordelen van het farmacodynamische (PD) effect van ALN-GO1 op urine oxalaat uitscheiding.* Karakteriseren van het effect van…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, fase 2-onderzoek van dosisbereik ter bepaling van de farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van vedolizumab IV bij pediatrische proefpersonen met colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn.
(Een gerandomiseerd, dubbelblind, fase 2-onderzoek van dosisbereik ter bepaling met vedolizumab IV bij pediatrische proefpersonen met colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn).

Primaire doelstelling:* Het beoordelen van de PK van vedolizumab bij pediatrische proefpersonen met CU of CD.Secundaire doelstellingen:* Het beoordelen van de werkzaamheid van vedolizumab IV bij pediatrische proefpersonen met CU of CD.* Het…

De fysiologie van glucagon-like peptide-1 receptorexpressie in patiënten met endogene hyperinsulinisme: correlatie met histopathologie

Het primaire doel is het onderzoeken van de in vivo en ex vivo expressie en distributie van de GLP-1 R in de pancreas van kinderen (<16 jaar) met bewezen endogene hyperinsulinisme die kwalificeren voor chirurgie gebaseerd op reactie op…

OPEN-LABEL PROSPECTIEF ONDERZOEK VAN DRIE MAANDEN NAAR THERAPIE MET FRAGMIN® (DALTEPARINENATRIUM-INJECTIE) BIJ KINDEREN MET VENEUZE TROMBO-EMBOLIE MET OF ZONDER MALIGNE AANDOENINGEN

* De farmacodynamische (PD) profielen bepalen voor behandelingsdoses van dalteparine bij pediatrische proefpersonen van verschillende leeftijden met veneuze trombo-embolie (VTE), met of zonder kanker, op basis van anti-Xa-(Xa) spiegels en een…

Een internationaal, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, fase 2-onderzoek met parallelgroepen om de veiligheid en effectiviteit van Diacereïne 1% zalf topische formulering te evalueren in personen met Epidermolysis Bullosa Simplex (EBS) [DELIVERS studie]

Om de effectiviteit van Diacereïne 1% zalf te vergelijken met controle zalf wanneer eenmaal daags aangebracht bij proefpersonen met EBS.Om de effecten van Diacereïne 1% zalf te vergelijken met controle zalf bij proefpersonen met EBS met betrekking…

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde oxytocine studie bij kinderen met Prader-Willi syndroom.
Effecten op sociaal gedrag.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van intranasale toediening in vergelijking met placebo op sociaal gedrag en eetgedrag in kinderen met PWS.

Behandeling van congenitale vasculaire malformaties met Sirolimus: verbetering van Kwaliteit van Leven

Het effect van Sirolimus evalueren op de pijn op de locatie van de vaatmalformatie in de patiënt en het effect van een eventuele afname van pijn op de kwaliteit van leven van de patiënt

Genistein als toegevoegde behandeling voor CF?

Ons primaire doel is om te onderzoeken of een verdere versterking van de werkzaamheid van orale Ivacaftor behandeling kan worden bereikt door genistein toe te voegen aan deze behandeling, zoals wordt gesuggereerd door de synergetische werking van…

Een gerandomiseerd, gecontroleerd, dubbelblind onderzoek met parallelle groepen in meerdere landen naar de effecten van flesvoeding met gedeeltelijk gehydrolyseerde eiwitten bij gezonde, pasgeboren, voldragen kinderen op groei, algemene gezondheid en verdraagbaarheid

Onderzoeken van de effecten van flesvoeding gebaseerd op partieel gehydrolyseerde proteïne (pHP-flesvoeding) bij gezonde aterme zuigelingen tot een leeftijd van 17 weken oud op de groei, bloedparameters, veiligheid en gastro-intestinale (GI)…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, driearmig onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling naar de werkzaamheid en veiligheid van NTRA-9620 bij kinderen met het korte darmsyndroom (SBS) na chirurgische resectie.

De primaire doelstelling is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van NTRA-9620 in vergelijking met placebo wanneer het middel wordt toegevoegd aan standaardzorg (SOC) bij pediatrische proefpersonen (met een postmenstruele leeftijd van 28…

Het gebruik van Virtual Reality Exposure om sociale informatieverwerkingsprocessen bij kinderen met agressieve gedragsproblemen in kaart te brengen: Een pilot-studie

Deze kwalitatieve pilot-studie richt zich op de validatie van VR-werelden waarbinnen spreiding in (agressief) gedrag en sociale informatieverwerking gemeten kan worden. De vraagstellingen zijn: 1. Beleven kinderen VR-werelden als *echter* en *…

Gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo gecontroleerd, superioriteits, fase 2 onderzoek om de farmacokinetiek, de werkzaamheid en de veiligheid van gabapentine drank als aanvulling op behandeling met morfine bij kinderen van 3 maanden tot 18 jaar met ernstige chronische neuropathische pijn of pijn met een gemengde oorsprong

Het primaire onderzoeksdoel is het onderzoeken van de effectiviteit van gabapentine als aanvullende behandeling bij morfine voor de behandeling van ernstige chronische neuropathische pijn of pijn van gemengde oorsprong bij kinderen van 3 mnd-18 jaar…