Zoeken naar een onderzoek

Een open-label, gerandomiseerd, multicenter onderzoek met parallelle groepen en twee armen ter bepaling van de veiligheid, algehele verdraagbaarheid en antivirale activiteit van brincidofovir versus standaardzorg voor de behandeling van adenovirus-infecties bij pediatrische hoog-risico ontvangers van allogene hematopoïetische celtransplantatie

Het primaire doel van deze studie is om de veiligheid, algehele tolerantie en virologische respons van BCV versus SoC (d.w.z. door een onderzoeker toegewezen therapie) voor de behandeling van AdV-infectie bij allogene HCT-ontvangers met hoog risico…

Een open-label, niet-gecontroleerd, multicenter onderzoek met parallelle groepen en meerdere oplopende doses ter beoordeling van de veiligheid, verdraaglijkheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van SOBI003 bij pediatrische patiënten met MPS IIIA

Primaire doelstelling: Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van SOBI003 bij verschillende dosisniveaus.Secundaire doelstellingen:1. Het typeren van de farmacokinetische (PK) eigenschappen van SOBI003 na enkelvoudige en herhaalde…

Wereldwijde fase II open-label onderzoek naar het effect van dabrafenib in combinatie met trametinib in kinderen en adolescenten tot 18 jaar, met een laaggradig glioom of een recidief of refractair hooggradig glioom met een BRAF V600 positieve mutatie status.

De werkzaamheid van dabrafenib met trametinib bij pediatrische patiënten of een recidiverende of refractaire HGG met BRAF V600 positieve mutatie status te laten zien.De werkzaamheid van dabrafenib met trametinib vergelijken tov chemotherapie bij…

Een open-label, multicentrisch hoofdonderzoek met één behandelingsgroep ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van intraveneuze toediening van emapalumab, een anti-interferon-gamma (anti-IFNγ) monoklonale antistof bij patiënten met systemische juveniele idiopathische artritis (sJIA) of ziekte van Still met aanvang op volwassen leeftijd (AOSD) met ontwikkeling van macrofaagactivatiesyndroom/secundaire HLH (MAS/sHLH)

Het doel van dit onderzoek is te beoordelen hoe veilig, doeltreffend en verdraagbaar meerdere infusen zijn van het experimentele onderzoeksgeneesmiddel emapalumab (de onderzoeksmedicatie) voor het beheersen van deze ziekte en ook ter controle van de…

Een fase 2, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallelgroeponderzoek met verschillende doseringen ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van eluxadoline bij pediatrische proefpersonen (leeftijd 6 tot 17 jaar) met prikkelbaredarmsyndroom met diarree (IBS-D).

De primaire doelstellingen van deze studie zijn:- Onderzoeken van de therapeutische werking van eluxadoline bij de behandeling van PDS D bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 17 jaar.- Evaluatie van de farmacokinetiek (FK) van…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van het effect van een supplement ter verrijking van moedermelk op de groei en tolerantie bij prematuren.

Het primaire doel is om aan te tonen dat prematuren (geboren bij een zwangerschapsduur < 32 weken met een geboortegewicht van <1500 g) die de HMF met vetten ontvangen tenminste eenzelfde groeisnelheid (in g/kg/dag) gemeten vanaf de…

Onderzoek van de farmacokinetiek en verdraagzaamheid van droog poeder tobramycine via the Cyclops bij kinderen met cystische fibrose

Het betreft een dose finding studie, waarbij 3 verschillende doseringen van Tobramycine via droog poeder inhalatie zullen worden vergeleken met de gebruikelijke behandeling middels Tobramycine inhalatie om zo tot de juiste dosering van Tobramycine…

Een multicentrisch onderzoek met lange termijn follow-up van HLH-patiënten die zijn behandeld met NI-0501, een anti-interferon-gamma monoklonaal antilichaam

Doelstellingen van het onderzoek:• Monitoren van het lange termijn veiligheidsprofiel van NI-0501 • Beoordelen van overleving van HLH-patiënten na behandeling met NI-0501• Beoordelen van de duur van de reactie op behandeling met NI-0501 (d.w.z.…

Een open-label fase 1/2-multicenter-onderzoek met één groep en meerdere cohorten voor het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van JCAR017 bij pediatrische proefpersonen met recidiverende/refractaire (r/r) acute lymfatische B-celleukemie (B-ALL) en non-Hodgkin-B-cellymfoom (B-NHL) (TRANSCEND PEDALL)

Fase 1---:Vaststellen van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van JCAR017 bij pediatrische proefpersonen met CD19+ r/r B-ALL.Fase 2:Evalueren van de volgende werkzaamheidseindpunten van de in fase 1 vastgestelde RP2D van JCAR017, in de volgende…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van palovaroteen bij proefpersonen met multipele osteochondromen

Primaire doelstelling• De werkzaamheid beoordelen van twee doseringsschema*s palovaroteen in vergelijking met placebo bij het tegengaan van nieuwe osteochondromen (OC*s) bij proefpersonen met multipele osteochondromen (MO) vanwege exostosine 1 (Ext1…

Het Gebruik van Virtual Reality Exposure om Sociale Informatieverwerking Processen (SIP) bij kinderen met agressieve gedragsproblemen in kaart te brengen.

De vraagstellingen zijn: 1. Is SIP en gedrag als gemeten door VR meer voorspellend voor agressie in real-life dan SIP en gedrag gemeten door vignetten? Er wordt verwacht dat SIP en gedrag gemeten door VR meer voorspellend is voor agressie in real-…

Een open-label, multicentrische fase 2-studie van de werkzaamheid en veiligheid van daratumumab bij pediatrische en jonge volwassen proefpersonen >=1 en <=30 jaar met gerecidiveerd(e)/refractair(e) precursor B-cel of T-cel acute lymfatische leukemie of lymfatisch lymfoom

De primaire doelstelling is het evalueren van de werkzaamheid van daratumumab als aanvulling op een standaard chemotherapie bij gerecidiveerde/refractaire B-cel acute lymfatische leukemie (ALL) en T-cel ALL zoals gemeten aan de hand van het CR-…

EEN FASE 1/2, MULTICENTRISCHE DOSISESCALATIESTUDIE OM DE VEILIGHEID, FARMACOKINETIEK, FARMACODYNAMIEK, EN WERKZAAMHEID TE EVALUEREN VAN QUIZARTINIB TOEGEDIEND IN COMBINATIE MET REÏNDUCTIECHEMOTHERAPIE, EN ALS MONO-VOORTZETTINGSTHERAPIE, BIJ PEDIATRISCHE PROEFPERSONEN MET RECIDIEF/REFRACTAIRE AML VAN 1 MAAND TOT <18 JAAR (EN JONGVOLWASSENEN TOT 21 JAAR) MET FLT3-ITD MUTATIES

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510009-16-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:• Alleen fase 1: Het bepalen van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van quizartinib, in combinatie met…

PROTOCOL VOOR LANGETERMIJNFOLLOW-UP VOOR MET GENGEMODIFICEERDE T-CELLEN BEHANDELDE PROEFPERSONEN

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504201-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Volgens richtsnoeren van de gezondheidsautoriteit voor gentherapiegeneesmiddelen waarin integrerende vectoren (bv. lentivirale…

Een open-label onderzoek ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek/farmacodynamiek van risdiplam (RO7034067) bij volwassenen en kinderen met spinale spieratrofie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506739-14-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstellingenDe primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:• De veiligheid en verdraaglijkheid van…

Internationaal multicenter, open-label, fase 2 studie voor de behandeling van moleculaire recidieven van pediatrische acute myeloide leukemie met azacitidine

• Primaire doelstelling: evaluatie van het effect van behandeling met azacitidine bij AML-patiënten op moleculair recidief na CR1 met betrekking tot moleculaire respons voorafgaand aan verdere behandeling (reïnductie / HSCT)• Secundaire…

Studie A: Een crossover placebo-gecontroleerd onderzoek naar veiligheid van intranasale toediening van palivizumab
Studie B: Effect van intranasale toediening van palivizumab op respiratoir syncytieel virus infectie - een dubbelblind gerandomiseerde placebo-gecontroleerd onderzoek

Studie A: Veiligheid van intranasale toediening van palivizumab in gezonde volwassenenDose-finding studies zijn niet mogelijk omdat er geen instrument is om werkzame concentratie palivizumab (dalspiegel antistof concentratie intranasaal) te meten.…

Een fase I/II studie naar dendritische celvaccinatie tegen WT1 na een navelstrengbloed stamceltransplantatie in kinderen en jongvolwassenen met acute myeoloide leukemie: de U-DANCE-tegen-AML studie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-517922-24-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Hoewel dendritische celvaccinaties eerder gebruikt zijn in allo-transplantatie settings, zijn er geen eerdere studies met CBDC…

Een fase 1/2-studie naar de orale TRK-inhibitor larotrectinib bij pediatrische patiënten met gevorderde solide tumoren of primaire tumoren van het centrale zenuwstelsel

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-502668-20-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. DOELSTELLINGEN FASE 1:Primair:De veiligheid vaststellen van orale larotrectinib, inclusief dosislimiterende toxiciteit (DLT) bij…

Een phase IIb, prospectieve, intra-patient randomisatie gecontroleerde, multi-centrum studie om de veiligheid en effectiviteit van een autologe bio-samengestelde huid vervanger (EHSG-KF) voor de behandeling van volledige dikte huiddefecten in volwassenen en kinderen te evalueren in vergelijking met een autologe split-thickness skin graft (STSG).

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512190-27-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het evalueren van de effectiviteit en veiligheid van EHSG-KF in vergelijking met STSG (ongemaasd of gemaasd tot 1:3) in…