Zoeken naar een onderzoek

Een dubbel-blind, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie om te evalueren
de werkzaamheid en veiligheid van MK-7240/ PRA023 bij proefpersonen met systemische
Sclerose geassocieerd met interstitiële longziekte (SSc-ILD)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509743-27-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van MK-7240/PRA023 in SSc-ILD te beoordelenx Om het jaarlijkse veranderingspercentage vanaf…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, fase 2-studie ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van INCB000928 bij deelnemers met fibrodysplasia ossificans progressiva (PROGRESS)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504129-38-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:-De werkzaamheid van INCB000928 bepalen voor de preventie van nieuwe HO (heterope ossificatie) bij deelnemers met FOP.…

CD8 T-cel beeldvorming door positron emissie tomografie met 89Zr-Df-IAB22M2C in reuscelarteriitis en reumatoïde artritis: een pilot studie

Primaire doel: evalueren van arteriële en synoviale 89Zr-Df-crefmirlimab opname op PET/CT in patiënten met nieuwe RCA of actieve RA. Secundaire doelen:1. Bepalen van relatie tussen 89Zr-Df-crefmirlimab opname en aanwezigheid van CD8 T cellen in…

De effectiviteit van een virtual reality-interventie gericht op trauma-gerelateerde schaamte bij jongeren die seksueel misbruik hebben meegemaakt: Een single-case experimenteel onderzoek.

Het doel van deze studie is het testen van de effectiviteit van een kortdurende VR-schaamte-interventie (SHINE-VR) voor adolescenten die lijden aan PTSS na seksueel misbruik te hebben meegemaakt. De primaire doelstellingen van deze studie zijn:1)…

Een open-label fase IIB-onderzoek naar Zirkonium Zr 89 Crefmirlimab PET-CT-scan bij proefpersonen met bepaalde gevorderde of gemetastaseerde maligniteiten waaronder melanoom, merkelcelcarcinoom, niercelcarcinoom en niet-kleincellige longkanker, die als standaardzorg immuuntherapie zullen krijgen als enkelvoudig middel of in combinatie, om de respons op de behandeling te voorspellen

Primaire doelstelling: evaluatie hoe goed zirkonium-Zr-89-crefmirlimab-berdoxam-PET-CT werkt voor het voorspellen van de reactie van de patiënt op immuuntherapie.Secundaire doelstellingen:- evaluatie van zirkonium-Zr-89-crefmirlimab-berdoxam-PET-CT…

Gerandomiseerd, dubbel-blind, placebogecontroleerd, parallel groep onderzoek om de effecten van twee orale doseringen (optitreren naar een vast doseringsschema) van BI 685509 te onderzoeken op portale hypertensie na 24 weken behandeling in patiënten met klinisch significante portale hypertensie (CSPH) bij gecompenseerde cirrose.

De studie zal twee doses BI 685509 (2 mg en 3 mg BID) vergelijken met placebo, bovenop de standaardbehandeling, bij patiënten met CSPH met gecompenseerde alcohol gerelateerde cirrose. Het doel is om het gemiddelde verschil tussen behandelingsgroepen…

Een multicenter, lange termijn uitbreidingsonderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van AL002 bij deelnemers met de ziekte van Alzheimer

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506872-29-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De primaire doelstellingen van dit aanvullende fase 2 LTE-onderzoek (zie tabel 1) zijn het beoordelen van de veiligheid en…

Amoxicilline-clavulaanzuurspiegels in sputum na verneveling

In aanloop naar een onderzoek naar de klinische effectiviteit van amoxicilline clavulaanzuur vernevelingen wordt het huidige onderzoek toegepast als grondlegger. In dit onderzoek wordt vastgelegd of het 2maaldaags vernevelen tot werkzame spiegels…

Een open-label, multicenter, onderzoek om de veiligheid en verdraagbaarheid van REN001 op lange termijn te evalueren bij proefpersonen met primaire mitochondriële myopathie

Primaire doelstelling:Beoordelen van de veiligheid op de lange termijn en de verdraagzaamheid van REN001 bij proefpersonen met PMM.Secundaire doelstelling:Evaluatie van proefpersonen met mtDNA-PMM die een langdurige behandeling met REN001 krijgen…

CHIP-AML22/Quizartinib: een Fase II open-label onderzoek met 1 arm naar de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van quizartinib in combinatie met chemotherapie en als mono-therapie na hoge dosis therapie bij kinderen en jongeren met nieuw gediagnosticeerde FLT3-ITD positieve AML met normaal NPM1.
(Een trial gelinkt aan het CHIP-AML22 Master protocol door het NOPHO-DB-SHIP consortium)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505000-27-01 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het onderzoeken van de veiligheid en werkzaamheid van quizartinib bij kinderen en jongeren met nieuw gediagnosticeerde FLT3-ITD…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, tweearmig, parallelgroep, placebo-gecontroleerd basket-onderzoek om de veiligheid van ELGN-2112 te beoordelen in verschillende groepen van te vroeg geboren kinderen.

Hoofddoel:Om de veiligheid van de behandeling met ELGN-2112 te vergelijken met die van placebo bij verschillende groepen van te vroeg geboren kinderen. Namelijk kinderen geboren na minder dan 26 weken zwangerschap en kinderen geboren tussen 26-32…

IMPAHCT: Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2b/3-dosisbereik- en bevestigingsonderzoek van 24 weken naar de veiligheid en werkzaamheid van AV-101 bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH)

Het doel van het onderzoek is om een optimale dosis AV-101 vast te stellen, voornamelijk gebaseerd op de verandering in PVR, maar ook op andere bevindingen op het gebied van werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van het fase 2b-deel van het…

EEN OPEN-LABEL, EENARMIG FASE 2-ONDERZOEK OM DE VEILIGHEID, FARMACOKINETIEK EN BIOLOGISCHE ACTIVITEIT TE BEOORDELEN VAN PEGCETACOPLAN BIJ PEDIATRISCHE PATIËNTEN MET PAROXYSMALE NACHTELIJKE HEMOGLOBINURIE

De doelstellingen van de studie zijn de beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid, de farmacokinetiek en de biologische activiteit (met inbegrip van de werkzaamheid en de farmacodynamiek van meerdere subcutane doses pegcetacoplan bij…

Een gerandomiseerde fase II studie naar de verdraagbaarheid en werkzaamheid van het toevoegen van ibrutinib aan 10 dagen decitabine bij patiënten van 66 jaar of ouder, niet fit voor intensieve chemotherapie, met onbehandelde acute myeloïde leukemie (AML) en hoog risico myelodysplastisch syndroom (MDS).
Een studie in het kader van een programma van gerandomiseerde fase II studies in UNFIT AML/high risk MDS patienten

Primair1. Het bepalen van het effect van Ibrutinib toegevoegd aan het 10 daagse decitabine schema op de cumulatieve CR/CRi rate na 3 kuren in een gerandomiseerde vergelijkingSecondair1. Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van Ibrutinib…

Remming van mest cel activatie in atherosclerotische laesies met behulp van een anti-IgE antilichaam.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513581-19-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het primaire doel is om vast te stellen of kortdurende anti-IgE behandeling met een anti-IgE monoklonaal antilichaam (omalizumab…

Behandeling met N-acetylcysteïne voor skin picking bij kinderen en jongvolwassenen met PWS: een gerandomiseerde, dubbelblind, placebo-gecontroleerde, cross-over studie

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van orale toediening van N-acetylcysteïne in vergelijking met placebo op skin picking gedrag in kinderen en jongvolwassenen met PWS.

EEN FASE II, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBO-GECONTROLEERD ONDERZOEK MET PARALLELLE GROEPEN OM DE VEILIGHEID, WERKZAAMHEID EN FARMACODYNAMIEK VAN 52 WEKEN BEHANDELING MET BASMISANIL BIJ PROEFPERSONEN VAN 12-14 JAAR MET DUP15Q SYNDROOM TE EVALUEREN, GEVOLGD DOOR EEN OPTIONELE OPEN-LABEL VERLENGINGSPERIODE VAN 2 JAAR.

Deel 1: Evaluatie van de effecten van 52 weken behandeling met basmisanil op kernsymptoomdomeinen van het Dup15q-syndroom (taal en sociale vaardigheden) en het dagelijks functioneren.Deel 2:• Evaluatie van de verdraagbaarheid en veiligheid van…

Een open-label multicenterstudie om de farmacokinetiek, farmacodynamiek en veiligheid van inebilizumab te evalueren bij kinderen met neuromyelitis optica spectrum stoornis

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510007-22-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. NMOSD wordt in verband gebracht met een hoge mate van invaliditeit en mortaliteit, en zonder bewezen of goedgekeurde therapieën…

Gerandomiseerde, open-label studie met parallelle groepen om de effecten te onderzoeken van oraal BI 685509 alleen of in combinatie met empagliflozine op portale hypertensie na 8 weken behandeling in patiënten met klinisch significante portale hypertensie (CSPH) bij gecompenseerde cirrose.

De studie zal de veiligheid en verdraagbaarheid van BI 685509 onderzoeken bij patiënten met CSPH bij gecompenseerde cirrose als gevolg van HBV, HCV en NASH met of zonder T2DM en de combinatie van BI 685509 en empagliflozine bij patiënten met CSPH…

Een fase 2/3-studie naar de werkzaamheid en veiligheid van unesbuline bij niet-reseceerbaar of gemetastaseerd, recidiverend of refractair leiomyosarcoom

Doelstellingen:Primair:• Progressievrije overleving (progression-free survival, PFS) van unesbuline plus dacarbazine (DTIC) versus placebo plus DTICSecundair:Werkzaamheid:• Algehele overleving (overall survival, OS) van proefpersonen behandeld met…