Zoeken naar een onderzoek

DEBuT-LRP studie: Intravasculaire identificatie en drug-eluting ballon behandeling van kwetsbare vetrijke plaques

Bepalen van de verandering in plaquekenmerken na behandeling met DEB van extra LRP's, gemeten met IVUS / NIRS, bij patiënten die een ACS hebben doorgemaakt.

Gerandomiseerd, dubbel-blind, placebogecontroleerd, parallel groep onderzoek om de effecten van twee orale doseringen (optitreren naar een vast doseringsschema) van BI 685509 te onderzoeken op portale hypertensie na 24 weken behandeling in patiënten met klinisch significante portale hypertensie (CSPH) bij gecompenseerde cirrose.

De studie zal twee doses BI 685509 (2 mg en 3 mg BID) vergelijken met placebo, bovenop de standaardbehandeling, bij patiënten met CSPH met gecompenseerde alcohol gerelateerde cirrose. Het doel is om het gemiddelde verschil tussen behandelingsgroepen…

Een Gerandomiseerde Dubbelblinde Cross-Over-Studie Om De Effecten Van De Endothelinereceptorantagonist Zibotentan En De Sglt2-Remmer Dapagliflozine Te Beoordelen Bij Patiënten Met Verhoogde Albuminurie

In deze studie wordt onderzocht hoe goed de combinatie van de twee geneesmiddelen, zibotentan en dapagliflozine, werkt voor de behandeling van chronische nierziekte bij patiënten. We vergelijken het effect van zibotentan en dapagliflozine met het…

Een fase 2-onderzoek om de doeltreffendheid, veiligheid en verdraagbaarheid van efgartigimod PH20 SC te onderzoeken bij volwassen patiënten met chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP)

Fase A (open-label, efgartigimod PH20 SC; 4-12 weken [+ 1 extra optionele week])Primaire doelstelling:• Het beoordelen van de activiteit van efgartigimod PH20 SC op basis van het percentage patiënten dat werd aangemerkt als responders op de…

Een open-label uitbreidingsonderzoek naar de veiligheid van Relacorilant (CORT125134) voor behandeling van de klachten en symptomen van endogeen Cushing-syndroom

Primaire doelstellingen: Veiligheidsbeoordelingen: Effect van toediening van Relacorilant op:• Incidentie van TEAEs (maandelijks beoordeeld): TEAE's, SAE's, behandelingsgerelateerde TEAE's, TEAE's die leiden tot voortijdige…

Een fase I/IIb-uitbreidingsonderzoek voor het bepalen van de veiligheid en efficiëntie op lange termijn van een adeno-geassocieerde virale vector welke een codon geoptimaliseerde variant bevat van het humane coagulatie factor IX gen (AAV5-hFIX) welke eerder werd toegediend aan volwassen patiënten met ernstige tot matig ernstige hemofilie B tijdens het CT-AMT-060-01 fase I/II-onderzoek.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512603-39-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair: de langetermijnveiligheid (6-10 jaar na toediening) vast te stellen van een systemische toediening van AAV5-hFIX, een…

Een fase 2-, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, dubbel-gemaskeerd proof-of-concept-onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van runcaciguat (BAY 1101042) bij patiënten met matig ernstige tot ernstige niet-proliferatieve diabetische retinopathie.

Dit fase 2-onderzoek wordt uitgevoerd om de veiligheid en werkzaamheid van runcaciguat te onderzoeken bij de behandeling van diabetische retinopathie. Het onderzoek bestaat uit twee subdelen, 1 (PK/PD) en 2 (proof of concept); beide subdelen zullen…

Fase 2b-, klinisch onderzoek ter beoordeling van de doeltreffendheid en veiligheid van TAR-200 in combinatie met cetrelimab, TAR-200 alleen of cetrelimab alleen bij deelnemers met niet-spierinvasieve blaaskanker met hoog risico (NMIBC) die niet reageren op intravesicale Bacillus Calmette-Guérin (BCG) die niet in aanmerking komen voor radicale cystectomie of die verkiezen dat niet te ondergaan

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506146-23-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Alleen groepen 1, 2 en 3:Het doel van dit onderzoek is om het totale complete response (CR-) percentage te beoordelen bij…

Een gerandomiseerd, geblindeerd, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek naar INBRX-109 bij niet-reseceerbaar of uitgezaaid conventioneel chondrosarcoom

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-517528-20-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:• Het beoordelen van de antikankerwerkzaamheid van INBRX-109 in de intent-to-treat (ITT)-populatie,…

Interventionele ductoscopie bij patiënten met (premaligne) intraductale afwijkingen.

Het primaire doel is het beoordelen van de haalbaarheid van intraductale biopsie en intraductale laserablatie bij patiënten met intraductale laesies. Secundaire doelstellingen zijn: het behandelingssucces van interventionele ductoscopie (biopsie en…

Magnetische resonantie beeld-geleide focale laser ablatie van prostaatcarcinoom

Zie hieronder voor de engelse samenvatting.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek in meerdere centra met parallelle groepen om de veiligheid en verdraagbaarheid, werkzaamheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en immunogeniciteit van 2 dosisregimes van ARGX-117 bij volwassenen met multifocale motorische neuropathie te beoordelen

Rationale:Multifocale motorische neuropathie (MMN) is een zeldzame neuropathie die wordt gekenmerkt door progressieve asymmetrische zwakte en atrofie zonder sensorische afwijkingen. MMN wordt beschouwd als een chronische immuungemedieerde…

Een fase II onderzoek dat in het ziekenhuis geproduceerde CAR T-cellen vergelijkt met commerciële CAR T-cellen als behandeling voor patiënten met een recidief / refractair Non Hodgkin Lymfoom.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511979-15-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair doel: • Om progressievrije overleving (PFS), van patiënten gerandomiseerd voor behandeling met point-of-care (PoC) ARI-…

Een open-label, fase 2-dosisescalatie- en -dosisexpansieonderzoek naar KER-047 voor de behandeling van IRIDA

Primaire doelstellingen: • Het evalueren van de veiligheid en de verdraagbaarheid van oplopende doses KER 047 bij deelnemers met ijzerrefractaire ijzerdeficiëntieanemie (IRIDA)Secundaire doelstellingen:• Het evalueren van de farmacodynamische (PD)…

Neuromodulatie van de Dorsale Genitale Zenuw bij Peristent Genital Arousal Disorder

Het primaire doel is het onderzoeken van het effect van neuromodulatie (middels UCon) op de symptomen van patiënten met PGAD. De hypothese die we willen toetsen is of neuromodulatie van de DGN de ernst van symptomen van PGAD vermindert.

Een fase 2, multicenter, gerandomiseerde, dubbel-blind, placebo-gecontroleerde studie ter evaluatie van de veiligheid en effectiviteit van CORT113176 (Dazucorilant) bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose (DAZALS)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514082-19-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van dit fase 2 onderzoek is om de veiligheid en effectiviteit van dazucorilant te onderzoeken in de beoogde ALS…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de effecten van EP547 bij proefpersonen met cholestatische pruritus als gevolg van primaire biliaire cholangitis of primaire scleroserende cholangitis

Primaire doelstelling: * Het beoordelen van de werkzaamheid van EP547 in vergelijking met placebo op pruritus, beoordeeld met de numerieke beoordelingsschaal ergste jeuk (Worst Itch Numeric Rating Scale, WI-NRS) Secundair * Het beoordelen van de…

Een placebogecontroleerde, 'proof-of-concept' onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van lanifibranor op zich en in combinatie met de natrium-glucose transporteiwit 2 (sodium-glucose transport protein 2, SGLT2)-remmer empagliflozine bij proefpersonen met niet-alcoholische steatohepatitis (non alcoholic steatohepatitis, NASH) en type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Primaire doelstellingHet beoordelen van het effect van lanifibranor alleen in vergelijking met een placebo en het effect van lanifibranor in combinatie metempagliflozine in vergelijking met een placebo op HbA1c na een behandelingsduur van 24 weken.…

Onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en de juiste dosering van XXB750 bij patiënten met resistente hoge bloeddruk.

In dit fase II onderzoek wordt de veiligheid, verdraagbaarheid, werkzaamheid en juiste dosering van XXB750 onderzocht bij patiënten met resistente hypertensie.Zie protocol p. 18.

Een multicenter, lange termijn uitbreidingsonderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van AL002 bij deelnemers met de ziekte van Alzheimer

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506872-29-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De primaire doelstellingen van dit aanvullende fase 2 LTE-onderzoek (zie tabel 1) zijn het beoordelen van de veiligheid en…