Zoeken naar een onderzoek

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelgroep veiligheid- en doeltreffendheidstudie gedurende 18 maanden van Leuco-methylthioninum bis(hydromethaansulfonaat) bij patiënten met een lichte vorm van de ziekte van Alzheimer

Primaire doelstelling:1. De klinische doeltreffendheid van leuco-methylthioninium bis(hydromethaansulfonaat) (ook gekend als LMTM,TRx0237) aantonen bij patiënten met een lichte vorm van de ziekte van Alzheimer, bepaald door de verandering vande…

Een fase III, dubbelblind, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde studie om de effectiviteit en veiligheid van selumetinib (AZD6244; ARRY-142886) (Hyd-Sulfaat) in combinatie met docetaxel te bepalen tijdens een tweedelijnsbehandeling bij patienten met KRAS mutatie-positieve lokaal gevorderde of uitgezaaide niet-kleincellig longkanker (stadium IIIB-IV).

Bepalen van de effectiviteit, gemeten als progressie vrije overleving, en veiligheid van Selumetinib in combinatie met docetaxel, vergeleken met docetaxel alleen, in tweedelijns patienten met KRAS mutatie-positief niet-kleincellig longkanker.

EEN FASE 3, DUBBELBLIND, GERANDOMISEERD, PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK VAN 52 WEKEN MET PARALLELLE GROEPEN OM DE WERKZAAMHEID, VEILIGHEID EN VERDRAAGBAARHEID VAN PF-04950615 TE BEOORDELEN BIJ PATIËNTEN MET HETEROZYGOTE FAMILIAIRE HYPERCHOLESTEROLEMIE

Een volledige lijst van de doelstellingen is opgenomen in de rubriek Doelstellingen van het protocol. Kort samengevat is de primaire doelstelling van dit onderzoek om aan te tonen dat PF-04950615 in een dosis van 150 mg s.c. om de twee weken de LDL-…

Multicenter, open label, eenarmig fase IIIb onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van tocilizumab (TCZ) subcutaan (SC) als monotherapie of in combinatie met methotrexaat (MTX) of andere niet biologische antireuma middelen (DMARDS) bij patiënten met reumatoïde artritis die onvoldoende reageren op niet biologische antireuma middelen

Evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van subcutane TCZ monotherapie en/of in combinatie met MTX of andere non-biologic DMARDs waaronder AEs, lichamelijk onderzoek, vital signs en klinisch laboratorium onderzoek, inclusief immunogeniciteit…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo en actief gecontroleerde studie met parallele groepen om de werkzaamheid en veiligheid te bepalen van een 12 weken durende behandeling met een eenmaal daagse vaste dosis combinatie tiotropium-olodaterol in twee doseringen geïnhaleerd met behulp van de Respimat® Inhaler bij patiënten met een gematigde tot ernstige chronisch obstructieve longaandoening (COPD).

Het doel van het onderzoek is het vaststellen van het maximale effect van de vaste dosiscombinatie tiotropium-olodaterol (2.5 / 5 µg ; 5 / 5 µg) op de FEV1 en 'St. George's Respiratory Questionnaire' na 12 weken behandeling ten…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid van de toevoeging van pasireotide aan aspiratie sclerotherapie ter versterking van de reductie van de dominante levercyste.

Het primaire doel van dit onderzoek is om de cyste vocht reaccumulatie na aspiratie sclerotherapie te minimaliseren om daarmee de reductie van de behandelde levercyste te versterken.Als secundaire doelen beogen we symptomen te verminderen, de…

Hyperbare zuurstof therapie voor benigne stenosen van esophageale anastomosen: een pilot studie

Het doel van deze pilot studie is het evalueren van het effect van hyperbare zuurstof therapie voor terugkerende of therapie resistente esophageale anastomotische stenosen.

Een open-label evaluatie in meedere centra van de veiligheid en doeltreffendheid voor de lange termijn van Recombinant, Menselijke Stollingsfactor IX Fusie Eiwit (rFIXFc) in het voorkomen en behandelen van bloedingsepisodes bij proefpersonen met hemofilie B, die eerder behandeld zijn.

Primair: Het primaire doel van het onderzoek is de evaluatie van de veiligheid op lange termijn van rFIXFc bij patiënten met hemofilie B.Secundair: Het secundaire doel van het onderzoek is de evaluatie van de werkzaamheid van rFIXFc voor de…

Een fase III, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multicentrum onderzoek van olaparib als onderhoudsdosering bij patiënten met een recidief van platinumgevoelige eierstokkanker met een BRCA mutatie die een complete of gedeeltelijke respons hadden na een behandeling met een platinum chemotherapie.

Bepalen van de effectiviteit van olaparib in vergelijking met placebo op progressie-vrije overleving.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3-multicenteronderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van favipiravir bij volwassen patienten met ongecompliceerde influenza.

Primair doelHet evalueren van de klinische werkzaamheid van favipiravir in vergelijking met een placebo bij de behandeling van volwassen proefpersonen bij wie bevestigd is dat ze influenza hebben.Secundaire doelstellingen• De klinische en antivirale…

Clustergerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie naar de effecten van Cognitieve Adaptatie Training (CAT) als verpleegkundige interventie op het functioneren van langdurig opgenomen patiënten met ernstig psychiatrische aandoeningen

Het primaire doel is het verbeteren van het dagelijks functioneren en maatschappeljike participatie bij SMI, en daardoor het verbeteren van het psychosociale welbevinden (empowerment, kwaliteit van leven en klinische symptomen).

Open-label, eenarmig vervolgonderzoek op het dubbelblinde, gerandomiseerde multicenter placebogecontroleerde onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van 0,5 mg FTY720 (een maal per dag) in vergelijking met placebo bij patiënten met primair progressieve multiple sclerose (CFTY720D2306E1)

Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van fingolimod 0,5 mg.Secundair: Werkzaamheid, kwaliteit van leven.

Een internationale, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerd onderzoek naar rindopepimut / GM-CSF met adjuvant temozolomide (TMZ) bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde, chirurgischegereseceerde,voor EGFRvlll-positieve Glioblastoma

Het primaire doel van het onderzoek is om te bevestigen dat de toevoeging van rindopepimut/GM-CSF aan adjuvant temozolomide de algehele overleving van patiënten met nieuw gediagnosticeerde EGFRvIII-positieve glioblastomen die een bruto-totale…

Een onderzoek in meerdere centra met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van CNTO136 (sirukumab) voor reumatoïde artritis bij proefpersonen die de behandeling in de onderzoeken CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) en CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T) hebben voltooid

Het primaire doel is de veiligheid op lange termijn beoordelen van sirukumab bij proefpersonen met RA die ongevoelig zijn voor zg. ziekteverloop beïnvloedende geneesmiddelen tegen reuma (disease modifying antirheumatic drugs, DMARD's) of anti-…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, fase 3-onderzoek ter evaluatie van de doeltreffendheid en veiligheid van ABP 215 vergeleken met bevacizumab bij proefpersonen met gevorderde niet-kleincellige longkanker

Doelstellingen: Primair doel: Het primaire doel van dit onderzoek is het vergelijken van de doeltreffendheid van ABP 215 met die van bevacizumab.Secundair(e) doel(en): De secundaire doelen zijn het beoordelen van de veiligheid en de immunogeniciteit…

Een fase III, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar cabozantinib (XL184) vs. everolimus bij patiënten met uitgezaaide niercelkanker die progressie heeft vertoond na eerdere behandeling met VEGFR-tyrosinekinaseremmers

Dit onderzoek is bedoeld om het effect van cabozantinib in vergelijking met dat van everolimus te beoordelen op de progressievrije overleving (PVO) en totale overleving (TO) bij proefpersonen met gevorderde niercelkanker die progressie heeft…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbeldummy, actief-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van tweemaal daags aclidiniumbromide/formoterolfumaraat vergeleken met tweemaal daags salmeterol-/fluticasonpropionaat gedurende 24 weken bij symptomatische patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).

Vertaling van hoofdstuk 7 uit het protocol:7. DOELSTELLINGEN EN OOGMERK VAN HET ONDERZOEK* Bepaling van de bronchodilatatorwerkzaamheid op lange termijn van tweemaal daagse toediening van aclidiniumbromide/formoterolfumaraat vergeleken met…

Gerandomiseerd multicenter onderzoek van 12 maanden naar de werkzaamheid en veiligheid van injecties met 0.5 mg ranibizumab in het oog in vergelijking met sham-injecties bij patiënten met visusklachten door macula-oedeem op basis van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) (CRFB002G2302)

Primair: Aantonen dat intravitereale injecties met ranibizumab 0,5 mg, toegediend volgens de individuele behoefte van de patiënt, superieur werkt in vergelijking met sham behandeling bij volwassenen met een visusstoornis op basis van ME op basis van…

AMB115811: Gerandomiseerd multicenter dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met ambrisentan bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH)

Primair: evaluatie van de werkzaamheid ambrisentan 5 mg na 16 weken behandeling bij patiënten met inoperabele CTEPH. Secundair: veiligheid en verdraagbaarheid.

Een fase III, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van lumacaftor in combinatie met ivacaftor bij deelnemers van 12 jaar en ouder met cystische fibrose die homozygoot zijn voor de F508del CFTR-mutatie.

Primaire doelstellingDe effectiviteit te evalueren van lumacaftor in combinatiemet ivacaftor tot en met week 24 bij deelnemers met CF die homozygoot zijn voor de F508del mutatie van het CF transmembraan conductance regulator gen (CFTR). Secundaire…