Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, parallelle groep multicenter-onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van tralokinumab monotherapie te evalueren bij adolescente proefpersonen met matige tot ernstige atopische dermatitis (AD) die kandidaat zijn voor systemische therapie.

Primaire doelstelling: Om de werkzaamheid van subcutane (SC) toediening van tralokinumab vergeleken met placebo te evalueren bij de behandeling van adolescente proefpersonen (leeftijd 12 tot <18 jaar) met matige tot ernstige AD.Secundaire…

Een gerandomiseerd, open-label fase 3-onderzoek naar combinaties van REGN2810 (anti-PD-1-antilichaam), op platina gebaseerde doublet-chemotherapie en ipilimumab (anti-CTLA-4-antilichaam), versus pembrolizumab-monotherapie in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker met tumoren die PD L1 >=50% tot expressie brengen

De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) van combinatietherapie met REGN2810 (cemiplimab) plus ipilimumab (hierna REGN2810/ipi genoemd) en combinatietherapie met REGN2810 plus slechts 2…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, equivalentie-, multicentrische, fase III-studie met parallelle groepen ter vergelijking van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van HD201 ten opzichte van Herceptin® bij patiënten met HER2+ vroege borstkanker

De primaire doelstelling van deze studie is om equivalentie aan te tonen inzake het totale pathologische volledige responspercentage (total pathological complete response rate, tpCR) bij patiënten die behandeld werden met HD201 plus chemotherapie in…

Een open-label gerandomiseerde cross-over studie naar het albuminurie verlagende effect van dapagliflozine, exenatide en de combinatie van beiden bij patiënten met diabetes type 2

Het primaire doel van het onderzoek is om het albuminurie verlagende effect van de GLP1-RA exenatide, de SGLT-2 remmer dapagliflozine en de combinatie van beide middelen te evalueren bij patiënten met type 2 diabetes en micro- of macroalbuminurie.…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van sarilumab te beoordelen bij patiënten met polymyalgia rheumatica

Primair doel:-De effectiviteit van sarilumab onderzoeken in patienten met polymyalgia rheumatica (PMR) door te kijken naar dat deel van de patienten dat volledig klachtenvrij is, voor sarilumab met een korter corticosteroid afbouwschema vergeleken…

Werkzaamheid en veiligheid van bumetanide (oplossing voor orale toediening) bij kinderen van 2 tot 7 jaar met een autismespectrumstoornis.
Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek van 6 maanden met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid van 0,5 mg bumetanide tweemaal per dag te evalueren, gevolgd door een open actieve behandelingsperiode van 6 maanden (0,5 mg bumetanide tweemaal per dag) en een controleperiode van 6 weken na stopzetting van d

Het primaire objectief is de superioriteit aantonen van bumetanide (0.5mb BID) vloeistof voor orale toediening, in vergelijking tot placebo in de verbetering van de ASS *core* symptomen na 6 maanden behandeling van kinderen en adolescenten van 2 tot…

Een multicenter, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie van behandeling met leflunomide in polymyalgia rheumatica

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514210-12-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Kan leflunomide de recidieven voorkomen in PMR?

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd multicenter fase 3-onderzoek met parallelle groepen ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van twee doses GLPG1690 naast de lokale zorgstandaard gedurende minimaal 52 weken bij proefpersonen met idiopathische pulmonale fibrose

Primaire doelstellingEvalueren van de werkzaamheid van twee doses GLPG1690 naast de lokale standaardzorg in vergelijking met placebo bij proefpersonen met idiopathische pulmonale fibrose (IPF) zoals geëvalueerd via de afnamesnelheid van geforceerde…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek ter evaluatie van mavacamten (MYK-461) bij volwassenen met symptomatische obstructieve hypertrofische cardiomyopathie.

Primaire doelstelling* Vergelijking van het effect van een 30 weken durende behandeling met mavacamten ten opzichte van placebo met betrekking tot klinische respons bestaande uit inspanningscapaciteit en klinische symptomen bij deelnemers met…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek met parallelle groepen naar SHP647 als onderhoudstherapie bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn (CARMEN CD 307)

Coprimair: De coprimaire doelstellingen van het onderzoek zijn het evalueren van de werkzaamheid van ontamalimab als onderhoudsbehandeling bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn (CD) op basis van:* Klinische remissie op basis van…

Gerandomiseerd dubbelblind dubbelgemaskeerd multicenter fase III onderzoek met 3 armen en een duur van 2 jaar naar de werkzaamheid en veiligheid van brolucizumab in vergelijking met aflibercept bij volwassenen die niet goed kunnen zien vanwege diabetisch macula-oedeem

In dit onderzoek willen wij uitzoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe middel brolucizumab is. Brolucizumab wordt in dit onderzoek toegediend aan proefpersonen die minder goed zien door macula-oedeem als gevolg van suikerziekte. De effecten van…

Een multicentrische, gerandomiseerde, geblindeerde, met actief geneesmiddel gecontroleerde fase 3b-studie ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van ustekinumab met die van adalimumab bij de behandeling van biological-naïeve proefpersonen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

Het doel van deze studie is om aan te tonen dat Ustekinumab superieur is ten opzichte van adalimumab zoals gemeten a.d.h.v. klinische remissie na één jaar behandeling bij biological-naïeve proefpersonen met matig tot ernstig actieve ZC waarbij een…

Een open-label vervolgonderzoek van levoketoconazol (2S,4R-ketoconazol) voor de behandeling van endogeen syndroom van Cushing

Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de langetermijnveiligheid en de duur van de werkzaamheid van levoketoconazol als chronische behandeling voor het endogeen syndroom van Cushing (Cushing's Syndrome, CS).

Een open-label onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van alirocumab bij kinderen en jongeren met homozygote familiaire hypercholesterolemie

Primair doel: Het onderzoeken van het effect van alirocumab op LDL-C na een behandeling van 48 weken in patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie in de leeftijd van 8 t/m 17 jaar.Secundaire doelen: - Onderzoeken van de veiligheid en…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, placeb-gecontroleerd inductie-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib (ABT-494) te evalueren in proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

Het doel van M14-675 (fase 3 inductie) is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van upadacitinib 45 mg eenmaal daags vergeleken met placebo in het induceren van klinische remissie (volgens de aangepaste Mayo Score) in patiënten met matig tot…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multicenter onderzoek met parallelle groepen voor het beoordelen van de effecten van sotagliflozine op klinische eindpunten in hemodynamisch stabiele patiënten met Type 2 diabetes na verergering van hartfalen (SOLOIST)

Het doel van dit onderzoek is om aan te tonen dat sotagliflozine het risico kan verminderen op cardiovasculair overlijden, of het risico op ziekenhuisopname voor hartfalen kan verminderen.

Internationaal, dubbelblind, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd fase III onderzoek naar het effect van dapagliflozine op het verkleinen van het risico op cardiovasculair overlijden of verslechtering van hartfalen in vergelijking tot placebo bij patienten met hartfalen met behoud van pompfunctie (ejectiefractie) - DELIVER studie

Onderzoeken of dapagliflozine superieur is in vergelijking met placebo in toevoeging op de standaard behandeling, in het verlagen van de combinatie van cardiovasculair overlijden en aan hartfalen gerelateerde events (ziekenhuis opnames of -bezoeken…

Dubbel-blind, placebo gecontrolleerde studie naar het effect van formoterol-beclomethason 12/200 2 maal daags op hoestklachten en kwaliteit van leven bij patiënten met bronchiëctasieën

Onderzoeken of het gebruik van ICS/LABA kan leiden tot een significante afname van hoestklachten en daarmee ook tot een verbetering van de kwaliteit van leven.

Een fase 3, prospectief, multicenter, ongecontroleerd, open-label klinisch onderzoek voor het bepalen van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van rVWF met of zonder ADVATE bij de behandeling en controle van bloedingsepisoden, de werkzaamheid en veiligheid van rVWF bij electieve operaties en spoedoperaties en de farmacokinetiek (PK) van rVWF bij kinderen met een ernstige vorm van de ziekte van von Willebrand

Primaire doelstelling:De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van de hemostatische werkzaamheid en veiligheid van rVWF, met of zonder ADVATE, bij de behandeling en controle van niet-chirurgische bloedingen bij pediatrische…

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelgroep, groep-sequentiële, adaptieve, fase 3 studie met open-label verlengingsperiode om de werkzaamheid en veiligheid van selexipag te beoordelen als aanvulling op standaardbehandeling bij personen met inoperabel of persistent/recidiverend na chirurgische en/of interventionele behandeling Chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH).

Om de werkzaamheid en veiligheid van een IP receptor agonist (selexipag) te beoordelen als aanvulling op standaardbehandelingstherapie bij personen met inoperabel CTEPH of persistent/recidiverend na chirurgische en/of interventionele behandeling…