Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase-3-onderzoek naar flecaïnideacetaat-inhalatieoplossing voor cardioversie van recent begonnen, symptomatische atriale fibrillatie naar sinusritme

Vergelijken van de werkzaamheid en veiligheid van flecaïnide-acetaat-inhalatie-oplossing met placebo voor de conversie van atriumfibrilleren (AF) naar sinusritme (SR) bij patiënten met recent ontstane, symptomatische nieuw gediagnosticeerde of…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelgroepen in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van soticlestat als aanvullende behandeling bij kinderen en volwassen proefpersonen met het syndroom van Lennox-Gastaut (LGS)

Primaire doelstellingen:• Het beoordelen van de werkzaamheid van soticlestat als aanvullende behandeling op SOC bij het verminderen van de frequentie van tonisch-clonische aanvallen in vergelijking met placebo, tijdens de volledige behandelperiode (…

Een lange termijn vervolgonderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van retinale gentherapie bij proefpersonen met choroïderemie die eerder in een voorgaand onderzoek met Adeno-Associated Viral Vector Encoding Rab Escort Protein-1 (AAV2-REP1) zijn behandeld en proefpersonen met geslachtsgebonden retinitis pigmentosa die eerder in een voorgaand onderzoek met Adeno-Associated Viral Vector Encoding RPGR (AAV8-RPGR) zijn behandeld.

Het doel van het onderzoek is om de veiligheid en effectiviteit te evalueren van een injectie in de subretinale ruimte met:• AAV2-REP1 bij deelnemers met CHM die eerder met AAV2-REP1 behandeld zijn en met een voorgaand onderzoek gestopt zijn; deze…

Een langetermijn, open-label fase 3-onderzoek met één groep in meerdere centra ter
beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere subcutane injecties van
efgartigimod PH20 SC bij patiënten met gegeneraliseerde myasthenia gravis.

Primair:Het beoordelen van de langetermijn veiligheid en verdraagbaarheid van efgartigimod PH20 SC bij deelnemers met gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG)Secundair:• Het beoordelen van de impact van efgartigimod PH20 SC op de ernst van de ziekte…

Digma Systeem Studie - Ablatie van het duodenumslijmvlies (EGM procedure) met het Digma systeem als behandeling van Diabetes Type 2

De veiligheid en effectiviteit van het Digma systeem onderzoeken bij mensen met diabetes type 2 ten opzichte van de sham controle groep.

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van sotatercept versus placebo wanneer toegevoegd aan PAH-achtergrondtherapie voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH)

Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met sotatercept (plus PAH-achtergrondbehandeling) versus placebo (plus PAH-achtergrondbehandeling), na 24 weken bij volwassenen met PAH.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, onderzoek in meerdere centra ter vergelijking van magrolimab in combinatie met azacitidine versus azacitidine plus placebo bij nog niet eerder behandelde patiënten met hoger-risico myelodysplastisch syndroom

Primair (werkzaamheid):Het beoordelen van de werkzaamheid van magrolimab + azacitidine in vergelijking met die van azacitidine + placebo bij eerder niet-behandelde deelnemers met MDS met intermediair/hoog/zeer hoog risico volgens IPSS-R zoals…

Een fase 3, gerandomiseerd, open-label, gecontroleerd, multicenter onderzoek van zandelisib (ME 401) in combinatie met rituximab versus standaard immuno-chemotherapie bij patiënten met gerecidiveerd indolent non-hodgkinlymfoom (iNHL)

Dit onderzoek heeft als doel het testen van de hypothese dat zandelisib in combinatie met rituximab een beter profiel van klinische activiteit en risico/voordeel heeft, vergeleken met standaard 2e lijn immuno-chemotherapie (R-CHOP/R-B) bij…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-studie om de werkzaamheid en veiligheid van geïnhaleerde SNG001 te bepalen voor de behandeling van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege matige COVID-19

Hoofddoel:Om het herstel te evalueren bij patiënten met matige COVID-19 na toediening van SNG001 in vergelijking met placebo.Secundaire doelstellingen:a. Om de werkzaamheid van SNG001 te evalueren in vergelijking met placebo bij patiënten met matige…

Multicenter, open-label vervolgonderzoek om de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn te onderzoeken van vroege ten opzichte van late behandeling met venglustat (GZ/SAR402671) bij patiënten met een risico op snel progressieve autosomaal dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD)

Doel van het vervolgonderzoek is het vaststellen van de verschillen van vroege ten opzichte van late behandeling met GZ/SAR402671 in het effect op de totale groei in niervolume (total kidney volume, TKV) en in het effect op het vertragen van de…

Pepermuntolie als behandeling voor Prikkelbare Darm Syndroom of Functionele Buikpijn in kinderen: de MINT studie

Doel van de Mint studie is te onderzoeken wat de effectiviteit van pepermuntolie capsules is ten opzichte van placebo capsules in het reduceren van de buikpijnintensiteit bij deze kinderen. Daarnaast onderzoeken we het effect van…

Een open-label fase 3-langetermijnonderzoek naar de veiligheid van linaclotide die oraal wordt toegediend aan kinderen met functionele obstipatie (FO) of prikkelbaredarmsyndroom met obstipatie (PDS-O)

Het doel van deze studie is het beoordelen van de veiligheid van linaclotide op lange termijn bij pediatrische deelnemers met FC (totale blootstelling aan linaclotide gedurende 24 weken) of IBS-C (totale blootstelling aan linaclotide gedurende 52…

Een fase 3b, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie die 24 weken duurt om de werkzaamheid en veiligheid van fezolinetant te evalueren bij menopauzale vrouwen die lijden aan matige tot ernstige vasomotorische symptomen (opvliegers) en die als ongeschikt worden beschouwd voor hormoonvervangingstherapie

Primaire doelstelling• De werkzaamheid van fezolinetant 45 mg versus placebo beoordelen op de frequentie van matige tot ernstige VMS Belangrijke secundaire• De werkzaamheid van fezolinetant 45 mg versus placebo beoordelen op de ernst van matige tot…

Vochtbeperking versus vrije vochtinname bij mensen met hartfalen: de FRESH-UP studie.

Het effect van vochtbeperking versus liberale vochtinname op KvL bij chronisch HF onderzoeken.

Een fase 3, open-label, gerandomiseerde studie van Dato-DXd versus chemotherapie naar keuze van de onderzoeker bij proefpersonen met inoperabele of gemetastaseerde hormoonreceptor-positieve, HER2-negatieve borstkanker die zijn behandeld met een of twee eerdere lijnen systemische chemotherapie (TROPION-Breast01)

Duale primaire doelstelling:- Om de superioriteit van Dato-DXd ten opzichte van ICC aan te tonen door beoordeling van PFS bij deelnemers met inoperabele of gemetastaseerde HR-positieve, HER2-negatieve borstkanker, die zijn behandeld met 1 of 2…

Een fase 3-onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid, immunogeniciteit en veiligheid van het prefusie F subunit-vaccin voor respiratoir syncytieel virus (RSV) bij volwassenen

DoelstellingenPrimaire werkzaamheid:Het aantonen van de werkzaamheid van RSVpreF bij het voorkomen van LRTI-RSV in het eerste RSV-seizoen na vaccinatie.Primaire veiligheid:Het beschrijven van het veiligheidsprofiel van RSVpreF zoals gemeten aan de…

RESPONSE: Een placebogecontroleerd, gerandomiseerd, fase 3-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van seladelpar bij patiënten met primaire biliaire cholangitis (PBC) en onvoldoende respons op of een intolerantie voor ursodeoxycholzuur (UDCA)

Primaire doelstelling: • Werkzaamheid: het beoordelen van het behandelingseffect van seladelpar op samengestelde biochemische verbetering van cholestasemarkers op basis van alkalische fosfatase (ALP) en totaal bilirubine na 12 maanden behandeling,…

Multi-center, gerandomiseerd, open-label, geblindeerd eindpunt, studie van corticosteroïden en intraveneuze immunoglobuline (IVIG) en asperine, versus IVIG en asperine voor preventie van coronair aneurysma (CAA) bij de ziekte van Kawasaki (KD)

Het overkoepelende doel is om de behandeling van KD bij kinderen / adolescenten in heel Europa te optimaliseren.KD-CAAP zal de hypothese testen dat onmiddellijke aanvullende behandeling met corticosteroïden wordt toegevoegd aan IVIGen aspirine zal…

SeMaglutide en Albuminurie Reductie Trial in individuen met (ernstig) overgewicht zonder diabetes

Het hoofddoel van de studie is om de albuminurie-verlagende effecten van semaglutide 2,4 mg s.c. eenmaal per week (Semaglutide 3 mg/ml) ten opzichte van placebo vast te stellen bij niet-diabetische personen met obesitas/overgewicht en verhoogde…

Een Multicentrisch, Gerandomiseerde, Placebo-Gecontroleerde, Werkzaamheidsstudie van Prebiotische Galacto-oligosacchariden op de Ernst van Gastro-Intestinale Symptomen bij Patiënten met Prikkelbare Darm Syndroom

Hoofddoel:Om de werkzaamheid van behandeling met Bimuno vast te stellen op de ernst van de totale PDS-symptomen bij patiënten met IBSSecundaire doelstellingen:Om de werkzaamheid van de behandeling met Bimuno te beoordelen op (I) buikpijn, (II)…