Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase-3-onderzoek naar flecaïnideacetaat-inhalatieoplossing voor cardioversie van recent begonnen, symptomatische atriale fibrillatie naar sinusritme

Vergelijken van de werkzaamheid en veiligheid van flecaïnide-acetaat-inhalatie-oplossing met placebo voor de conversie van atriumfibrilleren (AF) naar sinusritme (SR) bij patiënten met recent ontstane, symptomatische nieuw gediagnosticeerde of…

BCG-vaccinatie om de impact van COVID-19 op zorgpersoneel te verminderen (BRACE)

Primaire doelen1. Om te bepalen of BCG-vaccinatie (interventie) vergeleken met placebo (vergelijker) de incidentie van COVID-19-ziekte (uitkomst) gemeten gedurende 6 maanden na randomisatie (tijd) vermindert bij gezondheidswerkers die zijn…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek naar adjuvante behandeling met ganaxolon bij meisjes met protocadherine 19 (PCDH19)-gerelateerde epilepsie, gevolgd door open-labelbehandeling voor de lange termijn

Primair: Het beoordelen van de werkzaamheid van GNX in vergelijking met PBO, als adjuvante behandeling voor de behandeling van primaire aanvalstypen bij kinderen met genetisch bevestigde PCDH19-gerelateerde epilepsie tijdens de 17 weken durende…

Een prospectief, fase 3-beeldvormingsonderzoek met één groep in meerdere centra naar de veiligheid en de diagnostische prestaties van rhPSMA 7.3 (18F) PET-ligand bij mannen met nieuw gediagnosticeerde prostaatkanker

Primaire doelstelling: Het beoordelen van de gevoeligheid en specificiteit van rhPSMA-7.3 (18F) PET bij het detecteren van N1-ziekte op patiëntniveau vergeleken met de histopathologie van verwijdering van lymfeweefsel uit het pelvis tijdens RP en…

Een multicenter, dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd terugtrekkingsonderzoek met parallelle groepen van patiromer voor het beheer van hyperkaliëmie bij proefpersonen die renine-angiotensine-aldosteronsysteemremmers (Renin-Angiotensin-Aldosterone System Inhibitor, RAASi) ontvangen voor de behandeling van hartfalen (DIAMOND)

Bepalen of een behandeling met patiromer bij proefpersonen met hyperkaliëmie tijdens het innemen van RAASi, leidt tot blijvend gebruik van RAASi in overeenstemming met de behandelrichtlijnen voor HF en daarmee tot het verminderen van het ontstaan…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelgroepen in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van soticlestat als aanvullende behandeling bij kinderen en volwassen proefpersonen met het syndroom van Lennox-Gastaut (LGS)

Primaire doelstellingen:• Het beoordelen van de werkzaamheid van soticlestat als aanvullende behandeling op SOC bij het verminderen van de frequentie van tonisch-clonische aanvallen in vergelijking met placebo, tijdens de volledige behandelperiode (…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, 52 weken durend hoofdonderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van dupilumab bij patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) met type 2-ontsteking

- Het doel van het onderzoek is het onderzoeken van de werking van het onderzoeksmiddel op longfunctie, exacerbaties en levenskwaliteit bij patienten met COPD. De veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel worden als onderdeel van dit…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van brensocatib, 52 weken lang eenmaal daags toegediend bij proefpersonen met niet door cystische fibrose veroorzaakte bronchiëctasie - de ASPEN-studie

1. Het evalueren van het effect van brensocatib aan 10 mg en 25 mg in vergelijking met placebo op het percentage pulmonale exacerbaties (PE*s) tijdens de 52 weken durende behandelingsperiode

Gerandomiseerd multicenter onderzoek in twee delen jaar 1: dubbelblind inclisiran vergeleken met placebo gevolgd door jaar 2: open-label inclisiran naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van inclisiran bij jongeren van 12 tot 18 jaar met heterozygote familiaire hypercholesterolemie en een verhoogd LDL-cholesterol (ORION-16)

Studie CKJX839C12301 (ORION-16) is een fase III studie om de veiligheid, verdraagzaamheid en effectiviteit te onderzoeken van inclisiran bij adolescenten (12 tot 18 jaar) met HeFH en LDL-C >130 mg/dL (3.4 mmol/L). Het gebruik van inclisiran (…

Een lange termijn vervolgonderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van retinale gentherapie bij proefpersonen met choroïderemie die eerder in een voorgaand onderzoek met Adeno-Associated Viral Vector Encoding Rab Escort Protein-1 (AAV2-REP1) zijn behandeld en proefpersonen met geslachtsgebonden retinitis pigmentosa die eerder in een voorgaand onderzoek met Adeno-Associated Viral Vector Encoding RPGR (AAV8-RPGR) zijn behandeld.

Het doel van het onderzoek is om de veiligheid en effectiviteit te evalueren van een injectie in de subretinale ruimte met:• AAV2-REP1 bij deelnemers met CHM die eerder met AAV2-REP1 behandeld zijn en met een voorgaand onderzoek gestopt zijn; deze…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar mepolizumab 100 mg SC als aanvulling op de behandeling bij deelnemers met COPD met frequente exacerbaties en gekenmerkt door eosinofielgehalten (onderzoek 208657)

Primaire doelstelling:Evaluatie van de werkzaamheid van mepolizumab 100 mg subcutaan (SC) vergeleken met placebo, elke 4 weken toegediend in vloeibare formulering via veiligheidsspuit (SS) aan deelnemers met COPD met hoog exacerbatierisico ondanks…

Een fase III gerandomiseerde dubbelblinde studie om de werkzaamheid van Uproleselan, beheerd met chemotherapie versus chemotherapie, alleen te beoordelen bij patiënten met recidiverend / refractair acuut myeloïde leukemie

De doelstellingen van dit klinisch onderzoek zijn: • Onderzoeken of deelnemers aan het onderzoek die worden behandeld met uproleselan en standaard chemotherapiegeneesmiddelen langer leven dan mensen die alleen met standaard chemotherapie worden…

Een fase 3 multicenter, gerandomiseerd, prospectief, open-label onderzoek met standaard chemo-immunotherapie (FCR/BR) versus Rituximab plus Venotoclax (RVe) versus Obinutuzumab (GA101) plus Venotoclax (GVe) versus Obinutuzumab plus Ibrutinib plus Venotoclax (GIVe) in fitte patiënten met voorheen onbehandelde Chronische Lymphocytisch Leukemie (CLL) zonder del(17p) of TP53 mutatie.

Primair:Het bestuderen van de werkzaamheid van obinutuzumab (GA101) plus venetoclax (GVe) versus standaard chemo-immunotherapie (BR/FCR) [betreffende MRD negativiteit gemeten door flow cytometrie in perifeer bloed (PB) in maand 15] en obinutuzumab…

Een fase 3 onderzoek van Lenti-D geneesmiddelproduct na myeloablatieve conditionering met gebruikmaking van busulfan en fludarabine bij proefpersonen <= 17 jaar met cerebrale Adrenoleukodystrofie (CALD)

Ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel Lenti D (ook bekend als elivaldogene autotemcel of Skysona, hierna 'eli cel' genaamd) na myeloablatieve conditionering met busulfan en fludarabine bij proefpersonen met…

Een langetermijn, open-label fase 3-onderzoek met één groep in meerdere centra ter
beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere subcutane injecties van
efgartigimod PH20 SC bij patiënten met gegeneraliseerde myasthenia gravis.

Primair:Het beoordelen van de langetermijn veiligheid en verdraagbaarheid van efgartigimod PH20 SC bij deelnemers met gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG)Secundair:• Het beoordelen van de impact van efgartigimod PH20 SC op de ernst van de ziekte…

Een fase 3, multicentrische, open-label studie zonder controlegroep van PB2452 bij patiënten die behandeld zijn met Ticagrelor met ongecontroleerde ernstige of levensbedreigende bloeding of die een dringende operatie of invasieve procedure nodig hebben (REVERSE-IT - onderzoek)

Primaire doelstellingen: • • Aantonen van de omkering van de antibloedplaatjeseffecten van ticagrelor na starten met de intraveneuze (IV) infuustoediening van PB2452 met behulp van de VerifyNow* PRUTest* (VerifyNow®, 2016)-bloedplaatjestest bij met…

Langdurige behandeling van kankergerelateerde veneuze trombo-embolie: verminderde vs. volledige dosis apixaban: API-CAT STUDIE naar APIxaban cankergerelateerde trombose

Het primaire eindpunt is te bepalen of een lage dosering apixaban (2,5 mg b.i.d.) niet inferieur is aan een schema met een volledige dosering apixaban (5 mg b.i.d.) voor de preventie van recidiverende VTE bij patiënten met kanker die ten minste 6…

Het optimaliseren van exposure therapie voor posttraumatische stress-stoornis

Onderzoeken of het maximaliseren van inhibitoir leren de effectiviteit van exposure therapie voor mensen met PTSS klachten kan verbeteren.

Officiële titel: Fase IIIb, open-label, hybride type III onderzoek ter evaluatie van de implementatie strategieën met langwerkend cabotegravir plus langwerkend rilpivirine elke 2 maanden bij volwassenen met een virologisch ondetecteerbare HIV-1 infectie, in geselecteerde Europese gezondheidsinstellingen.

De algemene doelstelling van het klinische ontwikkelingsprogramma CAB LA + RPV LA is het ontwikkelen van een zeer effectief, goed verdragen, langdurig injecteerbaar regime met twee geneesmiddelen dat de potentie heeft om behandelingsgemak,…

Een multicenter, gerandomiseerde, open-label, non-inferieuriteitsstudie om de werkzaamheid en veiligheid van één enkele, orale dosis zoliflodacine te vergelijken met een combinatie van één enkele intramusculaire dosis ceftriaxon en één enkele orale dosis azitromycine in de behandeling van patiënten met ongecompliceerde gonorroe.

Om de werkzaamheid van een enkele, orale, 3 gram (g) dosis zoliflodacine te beoordelen in vergelijking met een combinatie van een enkeleintramusculaire (IM) 500 milligram (mg) dosis ceftriaxon en een enkele orale dosis van 1 g azithromycine voor de…