Zoeken naar een onderzoek

Een open-label gerandomiseerd fase 3 onderzoek met BMS-936558 (Nivolumab) versus keuze van de onderzoeker bij patiënten met gevorderd (niet operabel of gemetastaseerd) melanoom bij wie progressie plaatsvindt na anti-CTLA-4-therapie.

Primaire doelstelling* Vergelijken van het objectieve respons percentage en de totale overleving van BMS-936558 met gebruik van het product/de producten naar keuze van de onderzoeker bij proefpersonen met gemetastaseerd melanoom.Secundaire…

Een verkennend onderzoek naar de biologische effecten van nivolumab en nivolumab in combinatie met ipilimumab bij patiënten met gevorderd (niet operabel of gemetastaseerd) melanoom.

Primaire doelstelling:Onderzoek van de farmacodynamische activiteit van nivolumab en van nivolumab in combinatie met ipilimumab in de tumoromgeving en -periferie waarbij gekeken wordt naar biomarkers, zoals deelsets van circulerende T-cellen (…

Een niet-vergelijkend, open-label, Multi-cohorte fase 2-onderzoek, één behandelingsgroep, naar nivolumab (BMS-936558) bij proefpersonen met klassiek hodgkinlymfoom (classical Hodgkin Lymphoma, cHL) na het falen van autologe stamceltransplantatie (ASCT)

De belangrijkste onderzoeksvraag is of de toediening van nivolumab al dan niet het "totale responspercentage" (Overall Response Rate, ORR) verhoogt bij patiënten met klassiek Hodgkinlymfoom bij wie de ziekte progressie heeft vertoond of…

Niet-vergelijkend, open-label, fase 1/ fase 2-onderzoek met nivolumab (BMS-936558) en nivolumab in combinatie met ipilimumab bij proefpersonen met viruspositieve en virus negatieve solide-tumoren

Bij patiënten met neoadjuvante aandoeningen heeft het onderzoek als doel het bepalen van de veiligheid en verdraagzaamheid van het medicijn. Bij patiënten met metastatische aandoeningen is het doel het bepalen of behandeling met nivolumab of…

Een eenarmig, open-label, multicenter klinisch onderzoek met nivolumab (BMS-936558) voor proefpersonen met histologisch bevestigd melanoom in stadium III (inoperabel) of stadium IV dat verergerd is na een behandeling die een anti-CTLA-4 monoklonaal antilichaam bevatte

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Vaststellen van de incidentie van hooggradige (CTCAE versie 4.0 graad 3 of hoger) behandelingsgerelateerde, specifieke bijwerkingen bij proefpersonen met histologisch bevestigd stadium III- (niet-…

Een fase 1/2, openlabel onderzoek om de veiligheid en antitumoractiviteit van MEDI0680 (AMP-514) te onderzoeken in combinatie met durvalumab vergeleken met nivolumab als monotherapie bij proefpersonen met geselecteerde gevorderde maligniteiten

Primaire doelstellingen: Dosisuitbreiding: Het beoordelen van de antitumoractiviteit van MEDI0680 in combinatie met durvalumab versus nivolumab monotherapie bij immunotherapie-naïeve proefpersonen met gevorderde of gemetastaseerde ccRCC op basis van…

Een fase IIIb/IV onderzoek met een vaste dosis nivolumab in combinatie met ipilimumab bij proefpersonen met niet kleincellige longkanker.

De werkzaamheid en veiligheid vaststellen van nivolumab toegediend als vaste dosis in combinatie met een op gewicht gebaseerde ipilimumabdosis.

Radiotherapie en anti-CTLA4 / PD-1 na falen van anti-PD-1-therapie bij gemetastaseerde NSCLC-patiënten

Primair:• om de veiligheid te beoordelen van het combineren van nivolumab, ipilimumab en maximaal 3 fracties van gehypofractioneerde radiotherapie met gemiddelde dosis (mRT) op meerdere tumorplaatsen (1 tot 4, waarbij minstens 1 site 24Gy ontvangt…

Fase II studie INSPIRE: Ipilimumab met Nivolumab in moleculair geselecteerde patiënten met castratie-resistent prostaatkanker

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513186-39-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Hoofddoel:Het evalueren van de werkzaamheid van nivolumab in combinatie met ipilimumab bij moleculair voorgeselecteerde…

Prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek van een adjuvante therapie van een volledig gereseceerd merkelcelcarcinoom (MCC) met immuun-checkpoint-blokkerende antilichamen (Nivolumab, Opdivo®; Ipilimumab, Yervoy®) versus observatie

Primaire doelstelling: De inschatting van de werkzaamheid van een adjuvante Nivolumab-monotherapie bij volledig gereseceerde MCC-patiënten. Het primaire eindpunt is de ziektevrije overleving (disease-free survival, DFS) in arm A na 12 maanden,…

Europese studie naar therapeutische stratificatie op grond van moleculaire afwijkingen in recidief/refractaire kindertumoren als bewijs van concept.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514791-40-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:Gebasseerd op de resultaten van een vergelijkende review (Paoletti, 2013), hypothetiseren we dat als het toxiciteit…

Een eenarmig fase 2-onderzoek naar bempegaldesleukine (NKTR-214) in combinatie met nivolumab bij patiënten met lokaal gevorderde of uitgezaaide urotheelkanker die niet in aanmerking komen voor cisplatine

De primaire doelstelling is:• Het evalueren van de anti-tumoractiviteit van bempegaldesleukine (NKTR-214) in combinatie met nivolumab door het objectieve responspercentage (ORR) te beoordelen aan de hand van Response Evaluation Criteria in Solid…

Een fase 3-, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek van nivolumab in combinatie met intravesicaal BCG versus BCG alleen (de zorgstandaard) bij deelnemers met hoog-risico, niet-spierinvasieve blaaskanker die persistent is of recidiveert na behandeling met BCG

Primaire doelstellingVergelijken van de event-vrije overleving door de pathologische beoordelingscommissie (PRC) van nivolumab plus BCG versus BCG alleen bij alle gerandomiseerde deelnemers EFS, gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatie tot een…

Een open-label fase 1b/2-onderzoek naar binimetinib toegediend in combinatie met nivolumab of nivolumab plus ipilimumab bij patiënten met eerder behandelde microsatelliet-stabiele (MSS) gemetastaseerde colorectale kanker met RAS-mutatie

Primair:* Fase 1b:o Bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (maximum tolerated dose; MTD) en de aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose; RP2D) van binimetinib toegediend in combinatie met nivolumabo Bepalen van de MTD en de RP2D van…

Een Twee-cohorten, Fase 2 Onderzoek naar FL-101 als neoadjuvante behandeling bij patiënten met chirurgisch reseceerbare niet-kleincellige longkanker

Primaire doelstelling1. Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van FL-101 als monotherapie en in combinatie met nivolumab Tijdstip van evaluatie primaire doestelling: Op het moment van de operatie (ong. 6-8 weken na de eerste dosering)…

Stimulering van het immuunsysteem, middels bestraling van aangedane lymfklieren, bij patiënten die behandeld worden met immuuntherapie voor een therapie-ongevoelig maligne lymfoom (*lymfklier-kanker*).

Deze translationele studie richt zich op de veranderde / verbeterde immuunrespons, die wordt veroorzaakt door de toevoeging van straling aan immuun checkpoint blokkade. Het onderzoek is explorerend van aard.Belangrijkste onderzoeksparameters /…

Een fase 1, multicentrisch, open-label onderzoek naar SQZ-AAC-HPV als monotherapie en in combinatie met immuuncheckpointremmers bij HLA-A*02+-patiënten met HPV16+ recidiverende, lokaal gevorderde of uitgezaaide vaste tumoren

Primaire doelstellingenDeel 1 (Dosisescalatiefase van de monotherapie):- Het bepalen van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van SQZ AAC HPV-monotherapie. - Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van SQZ AAC HPV toegediend als…

Veiligheid en verdraagzaamheid van neoadjuvant nivolumab bij lokaal gevorderd resectabel mondholtecarcinoom, gecombineerd met [18F] BMS-986192 / [18F] -FDG PET-beeldvorming en immunomonitoring voor responspredictie.

1) De uptake van [18F]BMS-986192 in tumor laesies voor en na de behandeling beoordelen, in relatie tot de [18F]-FDG uptake, als potentiële biomarker voor response.2) De veiligheid en tollereerbaarheid van neoadjuvant nivolumab evalueren.3) Andere…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, gecontroleerd fase 3-onderzoek naar cabozantinib in combinatie met nivolumab en ipilimumab versus nivolumab en ipilimumab bij proefpersonen met nog niet eerder behandeld gevorderd of gemetastaseerd niercelcarcinoom met middelmatig of ongunstig risico

Het doel van dit onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid evalueren van cabozantinib in combinatie met nivolumab en ipilimumab versus nivolumab en ipilimumab bij niet eerder behandelde proefpersonen met gevorderd of metastatisch RCC met…

Een fase Ib/II onderzoek van nivolumab monotherapie en nivolumab in combinatie met ipilimumab bij kinderen met hooggradige primaire maligniteiten van het centraal zenuwstelsel

Het doel van het onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid in te schatten van de onderzoeksbehandelingen (eerst van nivolumab alleen en dan van nivolumab in combinatie met ipilimumab) bij pediatrische deelnemers met een primaire hooggradige…