Zoeken naar een onderzoek

Adoptieve TIL therapie met anti-PD1 in gemetastaseerd melanoom

Primaire doelstelling is het evalueren van veiligheid en toxiciteit van ACT met interferon-alpha en nivolumab volgens de CTCAE 4.0 criteria.Secundaire doelstellingen omvatten de evaluatie van klinische respons volgens RECIST 1.1 criteria en immuun…

Een gerandomiseerde, open-label fase II-studie van consolidatietherapie met nivolumab en ipilimumab bij beperkt stadium kleincellig longkanker na chemo-radiotherapie

Het primaire doel van deze studie is om na te gaan of de progressievrije overleving (tijd vanaf de datum van randomisatie tot gedocumenteerde progressie of overlijden, als de progressie niet gedocumenteerd is) en de totale overleving (tijd vanaf de…

89Zirconium gelabeld nivolumab en 18F-gelabeld anti-PD-L1 als voorspellende imaging biomarkers van respons en toxiciteit in patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom die worden behandeld met nivolumab - een haalbaarheids studie.

De opname van 18F-PD-L1 en 89Zr- nivolumab in tumor laesies te onderzoeken.

Fase II multicenter open label onderzoek met EGF816 in combinatie met nivolumab bij volwassenen met niet-kleincellige longkanker en een EGFR mutatie en met INC280 in combinatie met nivolumab bij volwassenen met cMet positieve niet-kleincellige longkanker (CEGF816X2201C)

Primair: Beoordeling van de progressievrije overleving (PFS) na 6 maanden van nivolumab in combinatie met EGF816 bij patiënten met EGFR gemuteerde NSCLC en van nivolumab in combinatie met INC280 bij patiënten met cMet positieve patiënten met NSCLC.…

Een fase 2 studie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van de gelijktijdige toevoeging van anti-PD-1 nivolumab aan standaard eerstelijns chemotherapie en radiotherapie bij lokaal gevorderd stadium IIIA/B niet kleincellig longkanker

Primaire doel:Het evalueren van de haalbaarheid van de toevoeging van nivolumab aan standaard eerstelijns chemotherapie en radiotherapie in lokaal geavanceerd NKCLC stage IIIA/B, zoals bepaalde door de frequentie van pneumonitis graad >=3 (…

Multicenter, open-label onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van de combinatie van ceritinib (LDK378) and nivolumab bij volwassenen met anaplastisch lymfoom kinase (ALK)-positieve niet-kleincellige longkanker (CLDK378A2120C)

Primair: 1. Bepaling MTD en/of RDE van de combinatie van ceritinib en nivolumab. 2. Beoordeling van antitumoractiviteit van de combinatie.Secundair: 1: Beoordeling van het veiligheidsprofiel. 2: Responsduur, percentage ziektecontrole (DCR), tijd tot…

Adoptieve T cel therapie

1. Primaire doelstelling is het evalueren van veiligheid en toxiciteit van ACT met nivolumab volgens de CTCAE 4.0 criteria. 2. Secundaire doelstellingen omvatten de evaluatie van klinische respons volgens RECIST 1.1 criteria en immuun gerelateerde…

Een verkennend onderzoek naar de biologische effecten van nivolumab en nivolumab in combinatie met ipilimumab bij patiënten met gevorderd (niet operabel of gemetastaseerd) melanoom.

Primaire doelstelling:Onderzoek van de farmacodynamische activiteit van nivolumab en van nivolumab in combinatie met ipilimumab in de tumoromgeving en -periferie waarbij gekeken wordt naar biomarkers, zoals deelsets van circulerende T-cellen (…

Een gerandomiseerd, dubbelblind fase 3-onderzoek in meerdere centra naar nivolumab, nivolumab in combinatie met ipilimumab of placebo als onderhoudsbehandeling bij proefpersonen met kleincellige longkanker in de extensieve fase (Extensive-Stage Disease Small Cell Lung Cancer, ED-SCLC) na beëindiging van platinagebaseerde eerstelijns chemotherapie

Het doel van het onderzoek is het vergelijken van de algehele overleving (Overall Survival, OS) en volgens blinde centrale onafhankelijke revisie (Blinded Independent Central Review, BICR) beoordeelde PFS bij nivolumab en nivolumab in combinatie met…

Een eenarmig, open-label, multicenter klinisch onderzoek met nivolumab (BMS-936558) voor proefpersonen met histologisch bevestigd melanoom in stadium III (inoperabel) of stadium IV dat verergerd is na een behandeling die een anti-CTLA-4 monoklonaal antilichaam bevatte

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Vaststellen van de incidentie van hooggradige (CTCAE versie 4.0 graad 3 of hoger) behandelingsgerelateerde, specifieke bijwerkingen bij proefpersonen met histologisch bevestigd stadium III- (niet-…

Ipilimumab en Nivolumab bij de behandeling van maligne pleuraal mesothelioom: een fase II studie

De primaire doelstelling van het onderzoek is het bepalen van de DCR bij 12 weken combinatie behandeling van Nivolumab en Ipilimumab bij patiënten met progressieve MPM.De secundaire doelstellingen zijn:- Het bepalen van veiligheid van de combinatie…

Een dubbel-blind, gerandomiseerd fase 3 / 4 onderzoek met Nivolumab 3 mg/kg in combinatie met Ipilimumab 1 mg/kg versus Nivolumab 1 mg/kg in combinatie met Ipilimumab 3 mg/kg bij patiënten die nog niet eerder zijn behandeld voor niet operabel of gemetastaseerd melanoom

Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is het vergelijken van de incidentie van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen (adverse events, AEs) van graad 3-5 bij N3I1 tot N1I3 bij proefpersonen die niet eerder zijn behandeld voor niet operabel…

Een niet-vergelijkend, open-label, Multi-cohorte fase 2-onderzoek, één behandelingsgroep, naar nivolumab (BMS-936558) bij proefpersonen met klassiek hodgkinlymfoom (classical Hodgkin Lymphoma, cHL) na het falen van autologe stamceltransplantatie (ASCT)

De belangrijkste onderzoeksvraag is of de toediening van nivolumab al dan niet het "totale responspercentage" (Overall Response Rate, ORR) verhoogt bij patiënten met klassiek Hodgkinlymfoom bij wie de ziekte progressie heeft vertoond of…

Niet-vergelijkend, open-label, fase 1/ fase 2-onderzoek met nivolumab (BMS-936558) en nivolumab in combinatie met ipilimumab bij proefpersonen met viruspositieve en virus negatieve solide-tumoren

Bij patiënten met neoadjuvante aandoeningen heeft het onderzoek als doel het bepalen van de veiligheid en verdraagzaamheid van het medicijn. Bij patiënten met metastatische aandoeningen is het doel het bepalen of behandeling met nivolumab of…

Fase II studie met nivolumab (anti-PD1) bij triple negatieve borstkanker patiënten na een immuunrespons inductie behandeling: TONIC studie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2025-520487-18-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het bepalen van de activiteit van nivolumab na vier verschillende immuunrespons inductie behandelingen bij TNBC patiënten met…

Een fase 2 studie van nivolumab en daratumumab met of zonder lage dosis cyclofosfamide voor patiënten met recidief of refractair multipel myeloom

Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid en effectiviteit van de combinatie van nivolumab en daratumumab met of zonder lage dosis cyclofosfamide te onderzoeken. Het effect en de bijwerkingen van deze drie middelen is inmiddels uitgebreid…

Een fase 3-, gerandomiseerd, open-label-onderzoek naar nivolumab in combinatie met ipilimumab versus pemetrexed met cisplatine of carboplatine als eerstelijns behandeling van niet-resecteerbaar, pleuraal mesothelioom.

Primaire doelstellingen:• Het vergelijken van de progressievrije overleving (progression free survival, PFS) zoals beoordeeld door de geblindeerde onafhankelijke commissie (Blinded Independent Committee Review, BICR) en de algehele overleving (…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, fase 2-onderzoek met twee groepen naar nivolumab in combinatie met ipilimumab ten opzichte van nivolumab in combinatie met ipilimumab-placebo bij recidiverend of metastatisch plaveiselcelcarcinoom in het hoofd en de nek (SCCHN)

Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de algehele responspercentage (overall response rate, ORR) & Duur van Respons (DvR) voor de behandeling van nivolumab in combinatie met ipilimumab vs. nivolumab in combinatie met ipilimumab…

Een fase 1/2, openlabel onderzoek om de veiligheid en antitumoractiviteit van MEDI0680 (AMP-514) te onderzoeken in combinatie met durvalumab vergeleken met nivolumab als monotherapie bij proefpersonen met geselecteerde gevorderde maligniteiten

Primaire doelstellingen: Dosisuitbreiding: Het beoordelen van de antitumoractiviteit van MEDI0680 in combinatie met durvalumab versus nivolumab monotherapie bij immunotherapie-naïeve proefpersonen met gevorderde of gemetastaseerde ccRCC op basis van…

Een open-label gerandomiseerd fase 3 onderzoek met BMS-936558 (Nivolumab) versus keuze van de onderzoeker bij patiënten met gevorderd (niet operabel of gemetastaseerd) melanoom bij wie progressie plaatsvindt na anti-CTLA-4-therapie.

Primaire doelstelling* Vergelijken van het objectieve respons percentage en de totale overleving van BMS-936558 met gebruik van het product/de producten naar keuze van de onderzoeker bij proefpersonen met gemetastaseerd melanoom.Secundaire…