Zoeken naar een onderzoek

Gerandomiseerd fase III-onderzoek in meerdere centra ter evaluatie van de veiligheid van 2 schema's cabazitaxel (tweewekelijks versus driewekelijks) plus prednison bij bejaarde mannen (* 65 jaar) met gemetastaseerde castratie-resistente prostaatkanker (mCRPC) die eerder behandeld werden met een docetaxelbevattend regime (CABASTY).

Het evalueren van de incidentie van neutropenie van graad *3 (gemeten op dag 7 en dag 14) en/of neutropenische complicaties (febriele neutropenie, neutropenische infectie) in twee schema's cabazitaxel (tweewekelijks versus driewekelijks) plus…

Fase 3, eenarmig, klinisch open-labelonderzoek naar een eenmalig gedoseerde genvervangingstherapie voor patiënten met spinale spieratrofie type 1 met één of twee SMN2-kopieën waarbij AVXS-101 via intraveneuze infusie wordt toegediend

Primair* Bepalen van de werkzaamheid aan de hand van het bereiken van de ontwikkelingsmijlpaal van zitten zonderondersteuning tot aan de leeftijd van 18 maanden zoals gedefinieerd door WHO Motor Developmental Milestones[22].Secundair* Bepalen van de…

Een fase 1b, open label, multi-centrum studie naar de werkzaamheid en veiligheid van durvalumab in combinatie met nieuwe oncologietherapieën, met of zonder chemotherapie, in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde niet-kleincellig longkanker (MAGELLAN).

Het bepalen van het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van durvalumab monotherapie, durvalumab + nieuwe oncologietherapie, durvalumab + chemotherapie en durvalumab + nieuwe oncologietherapie + chemotherapiecombinaties

Een fase 4, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van apremilast (CC-10004) bij proefpersonen met vroege oligoarticulaire psoriatische artritis, ondanks een initiële stabiele behandeling met NSAID's en/of <=1 conventionele synthetische ziekte-modificerende antirheumatische geneesmiddelen (DMARD)

Primaire doelstelling• Het evalueren van de werkzaamheid van apremilast 2x daags 30 mg ± NSAID's en/of csDMARD vs. Placebo ± NSAID's en/of csDMARD bij proefpersonen met een vroeg stadium van oligoarticulaire PsA, vastgesteld door middel…

Fase I, internationaal, multicentrisch, open-label, niet-gerandomiseerd, niet-comparatief onderzoek met intraveneus toegediend S64315, een Mcl-1 inhibitor, bij patienten met Acute Myeloide Leukaemia (AML) of Myelodysplastic Syndroom (MDS)

Het primaire objectief is om het veiligheidsprofiel en de verdraagzaamheid van S64315 te bepalen bij patiënen met AML en MDS en om de aangewezen faze 2 dosis te bepalen. Als secondaire objectieven zal men het PK profiel bepalen van S64315 en zijn…

Veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van escalerende orale doses van de arginaseremmer INCB001158 als monotherapie en in combinatie met *immune checkpoint*-behandeling bij patiënten met gevorderde/metastatische solide tumoren.

Primaire doelstellingenDeel 2Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van INCB001158 voor patiënten met gevorderde/gemetastaseerde en/of behandelingsrefractaire solide tumorenDeel 3Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, placeb-gecontroleerd inductie-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib (ABT-494) te evalueren in proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

Het doel van M14-675 (fase 3 inductie) is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van upadacitinib 45 mg eenmaal daags vergeleken met placebo in het induceren van klinische remissie (volgens de aangepaste Mayo Score) in patiënten met matig tot…

Een multicenter, open-label verlengingsonderzoek naar WVE-210201 bij patiënten die eerder hebben deelgenomen aan WVE-DMDX51-001

Primaire doelstelling:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van WVE-210201Secundaire doelstellingen:• Het beoordelen van het effect van WVE-210201 op de dystrofineproductie• Het beoordelen van de concentratie WVE-210201 in plasma na…

Een multicentrisch onderzoek met lange termijn follow-up van HLH-patiënten die zijn behandeld met NI-0501, een anti-interferon-gamma monoklonaal antilichaam

Doelstellingen van het onderzoek:• Monitoren van het lange termijn veiligheidsprofiel van NI-0501 • Beoordelen van overleving van HLH-patiënten na behandeling met NI-0501• Beoordelen van de duur van de reactie op behandeling met NI-0501 (d.w.z.…

Fase I/II open-label multicenter onderzoek met ruxolitinib in combinatie met corticosteroïden bij patiënten met een acute graft-versus-host ziekte na een allogene stamceltransplantatie (REACH 4)

Het doel van de studie is om de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van ruxolitinib-behandeling met corticosteroïden te beoordelen bij niet eerder behandelde en steroïde-ongevoelige (SR) - acute graft-versus-hostziekte (aGvHD) van patiënten…

Open label, twee cohorten (met en zonder imiglucerase), multicentrum onderzoek ter beoordeling van de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van eliglustat in kinderen met de ziekte van Gaucher type 1 en type 3 (ELIKIDS)

Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken wat de mogelijke risico*s zijn en wat de werkzaamheid is van het experimentele onderzoeksmiddel eliglustat bij kinderen tussen de 2 en 18 jaar met de ziekte van Gaucher.

Een fase 2, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van JTT 251 toegediend gedurende 24 weken aan deelnemers met hartfalen met gereduceerde ejectiefractie

• Evaluatie van de werkzaamheid van JTT-251 bij deelnemers met hartfalen met gereduceerde ejectiefractie (HF-REF)• Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van JTT-251 na toediening gedurende 24 weken bij deelnemers met HF-REF• Evaluatie van…

Een open-label, lange termijn onderzoek naar de veiligheid van behandeling met BI655130 bij patiënten met matige tot ernstige actieve colitis ulecerosa die eerdere BI 655130 onderzoeken voltooid hebben.

Protocol hoofdstuk 2.1:* Aantonen van de veiligheid van BI655130 bij patienten met matige tot ernstige actieve colitius Ulcerosa die al behandeld zijn in eerdere studies, op de langere termijn.* Aantonen van de effectiviteit van BI655130 bij…

Een fase 1/2-studie van orale LOXO-292 bij patiënten met gevorderde solide tumoren, inclusief RET-fusie-positieve solide tumoren, medullaire schildkliercarcinoom en andere tumoren met RET-activatie (LIBRETTO-001)

Primaire doelstelling:De maximaal getolereerde dosering (MTD)/aanbevolen dosering bepalen voor verder onderzoek naar orale LOXO 292 bij patiënten met gevorderde solide tumoren, inclusief niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) met RET-fusie,…

Een fase 3-, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van XmAb®5871 bij patiënten met IgG4-gerelateerde ziekte (INDIGO)

Doelstellingen: Primaire doelstelling:* Evalueren van het effect van subcutane (s.c.) toediening van XmAb5871 om de andere week op de tijd tot opflakkeren van IgG4 gerelateerde ziekte (IgG4 RD) na een eerste kuur met corticosteroïdtherapie bij…

Robot-geassisteerde microchirurgie in replantatie van de vinger in patiënten met amputatie na trauma: een haalbaarheidsonderzoek

Deze haalbaarheidsstudie kijkt naar de toepasbaarheid van robot-geassisteerde microchirurgie in replantatie van door trauma geamputeerde vingers.

Een fase 2a, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, multi-centrum, opvolgend onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van AZD8601 toegediend via injecties in het hart tijdens een omleidingsoperatie (CABG).

Primair wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van AZD8601 in toenemende dosering onderzocht. Daarnaast wordt de effectiviteit van AZD8601 op de globale en lokale myocardperfusie en / of linkerventrikelfunctie in het bestudeerde patiënten cohort…

Beoordeling van botgenezing door XtremeCT-scanner na correctie-osteotomie van distale radius met of zonder gebruik van botplastiek.

Primaire doelstellingen:1. Zijn er verschillen in botdichtheidsparameters (corticale en trabeculaire dichtheid) tussen patiënten die worden behandeld met bot uit bekkenkam en patiënten die geen lichaamseigen bot krijgen na open wig osteotomie en…

Methylprednisolon Pulse Therapie vs Methylprednisolon Pulse Therapie Gecombineerd met Radiotherapie bij Gemiddeld Ernstige en Actieve Graves' Orbitopathie

Demonstreren dat therapie met intraveneuze corticosteroïden niet minder effectief werkt dan radiotherapie gecombineerd met intraveneuze corticosteroïden bij de behandeling voor gemiddeld ernstige en actieve Graves' orbitopathie.

Klinische Evaluatie van Veiligheid en Effectiviteit van het BackBeat Medical Moderato Systeem bij Patiënten met Hypertensie: Een Dubbelblind Gerandomiseerde Onderzoek.

Nagaan of het BackBeat Moderato systeem veilig en effectief is.